Estrategias de mercado de inmunoglobulina intravenosa, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2028

El mercado de inmunoglobulina intravenosa se valoró en 11.206,54 millones de dólares estadounidenses en 2021 y es probable que alcance un valor de 18.672,55 millones de dólares estadounidenses para 2028; se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6% desde 2022 hasta 2028.CAGR of 7.6% from 2022 to 2028.

Las inmunoglobulinas son los anticuerpos producidos naturalmente por el sistema inmunitario del cuerpo, que ayudan a combatir infecciones y enfermedades. La deficiencia de inmunoglobulinas requiere la administración externa de estas y se conoce como terapia de reemplazo de inmunoglobulinas (IgRT). La IgRT se puede administrar por vía intravenosa o subcutánea. La inmunoglobulina intravenosa (IgIV) y la subcutánea (IgSC) se seleccionan según la indicación y la gravedad de la enfermedad. La IgIV se fabrica a partir de plasma humano. Contiene anticuerpos y se utiliza para tratar un número creciente de enfermedades inmunológicas, hematológicas y neurológicas.

El mercado de inmunoglobulina intravenosa se segmenta por tipo, aplicación, canal de distribución, usuario final y geografía. Geográficamente, se divide en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica. Este informe ofrece información y un análisis exhaustivo del mercado, haciendo hincapié en parámetros como las tendencias, la dinámica y el análisis competitivo de los principales actores a nivel mundial.     

Mercado de inmunoglobulina intravenosa: Perspectivas estratégicas

Perspectivas del mercado

El aumento de la prevalencia de las enfermedades por inmunodeficiencia y el incremento de la población geriátrica están impulsando el mercado de la inmunoglobulina intravenosa.

Según el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), más de 200 tipos diferentes de inmunodeficiencias primarias (IDP) afectan a unas 500 000 personas en Estados Unidos. Estas enfermedades genéticas raras pueden ser crónicas, debilitantes y costosas. La trombocitopenia inmune (PTI) es un trastorno hemorrágico autoinmune caracterizado por niveles anormalmente bajos de plaquetas, una condición conocida como trombocitopenia. Según la Organización de Enfermedades Raras, se registran alrededor de 200 000 casos de PTI al año en todo el mundo. Además, según la División de Población de las Naciones Unidas, en su informe Perspectivas de la Población Mundial 2019, los países asiáticos y europeos tienen algunas de las poblaciones más envejecidas del mundo, mayores de 65 años. Japón ocupa el primer lugar con un 28 %, seguido de Italia con un 23 %. Asimismo, Finlandia, Portugal y Grecia se encuentran entre los cinco países con una población envejecida inferior al 22 %. Muchos de los pacientes tratados con inmunoglobulina intravenosa (IGIV) son mayores de 60 años. Con la edad, la capacidad de producir linfocitos T para combatir enfermedades disminuye significativamente. Por lo tanto, el organismo de una persona mayor es más propenso a diversas infecciones y enfermedades, lo que incrementa la demanda de inmunoterapias que incluyen el uso de inmunoglobulina intravenosa (IgIV). Así pues, el aumento de las enfermedades por inmunodeficiencia y el crecimiento de la población geriátrica en todo el mundo están impulsando el mercado de la inmunoglobulina intravenosa.  

Perspectivas basadas en tipos

Según su tipo, el mercado de inmunoglobulinas intravenosas se segmenta en IgG, IgM, IgA, IgE e IgD. El segmento de inmunoglobulinas de tipo IgG ostentó la mayor cuota de mercado en 2021. Sin embargo, se prevé que el segmento de administración manual registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período de pronóstico, debido a su amplia aplicación en el tratamiento de diversas enfermedades.

Información basada en aplicaciones

Según su aplicación, el mercado de inmunoglobulinas intravenosas se segmenta en hipogammaglobulinemia, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, inmunodeficiencias, miastenia gravis, neuropatía motora multifocal, púrpura trombocitopénica idiopática, miopatías inflamatorias, deficiencia específica de anticuerpos, síndrome de Guillain-Barré y otras. En 2021, el segmento de inmunodeficiencias representó la mayor cuota de mercado. Además, se prevé que este mismo segmento experimente el mayor crecimiento de la demanda entre 2022 y 2028, debido a la creciente prevalencia de las inmunodeficiencias y al aumento de las aprobaciones de la FDA para productos de inmunoglobulina intravenosa (IgIV) para el tratamiento de la inmunodeficiencia.

Información basada en el canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de inmunoglobulina intravenosa se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y otros. En 2021, el segmento de farmacias hospitalarias representó la mayor cuota de mercado. Se prevé que el segmento de farmacias minoristas experimente el mayor crecimiento de la demanda entre 2022 y 2028, debido a la expansión de estas farmacias y al cambio en los hábitos de consumo hacia las farmacias minoristas organizadas que ofrecen medicamentos de alta calidad.

Información basada en el usuario final

Según el usuario final, el mercado de inmunoglobulina intravenosa se segmenta en hospitales, clínicas especializadas y otros. En 2021, el segmento de hospitales representó la mayor cuota de mercado. Además, se prevé que el segmento de clínicas especializadas experimente el mayor crecimiento de la demanda entre 2022 y 2028, gracias a los avances en la oferta de terapias de reemplazo de inmunoglobulina (IgRT) rápidas y precisas para los pacientes.CAGR from 2022 to 2028, owing to the advances in specialty clinics for offering quick and accurate IgRT to patients.

Los avances orgánicos, como la aprobación de productos, son estrategias muy adoptadas por los participantes del mercado mundial de inmunoglobulina intravenosa. A continuación, se enumeran algunos de los principales avances recientes del mercado: 

• En marzo de 2022, ADMA Biologics, Inc. anunció la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para extender la fecha de caducidad de 24 a 36 meses para sus medicamentos de inmunoglobulina (IG) ASCENIV y BIVIGAM almacenados a 2-8 °C. La extensión de la fecha de caducidad se aplica a todos los lotes existentes de ASCENIV y BIVIGAM que se encuentran actualmente en la cadena de suministro comercial, así como a la producción futura de ASCENIV y BIVIGAM en todos los tamaños de vial, escalas de producción y productos farmacéuticos terminados, tanto de llenado interno como externo.
• En junio de 2021, Octapharma anunció que Octagam 10%, una inmunoglobulina intravenosa (IgIV) derivada de plasma humano, había recibido recientemente la aprobación en la Unión Europea (UE) como terapia inmunomoduladora para adultos con dermatomiositis. Tras la aprobación de la UE, Octagam 10% obtuvo la aprobación nacional en Alemania el 11 de mayo de 2021, y se espera que la aprobación en otros Estados miembros europeos se produzca próximamente.
• En abril de 2021, ADMA Biologics, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“FDA”) aprobó el proceso de fabricación ampliado de la compañía, lo que permite el fraccionamiento y la purificación de un pool de plasma de 4.400 litros para la fabricación de inmunoglobulina intravenosa (“IVIG”).
• En febrero de 2020, CSL Behring anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó a Privigen (inmunoglobulina intravenosa (humana), 10 % líquida) la designación de medicamento huérfano como terapia en investigación para el tratamiento de la esclerosis sistémica (ES).

Estos avances por parte de los agentes del mercado están impulsando el mercado de la inmunoglobulina intravenosa.

Perspectivas regionales del mercado de inmunoglobulina intravenosa

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de inmunoglobulina intravenosa durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos del mercado de inmunoglobulina intravenosa y su distribución geográfica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de inmunoglobulina intravenosa

Densidad de los participantes en el mercado de inmunoglobulina intravenosa: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de inmunoglobulina intravenosa está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las nuevas tendencias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Inmunoglobulina intravenosa: segmentación del mercado

El mercado mundial de inmunoglobulinas intravenosas se segmenta por tipo, aplicación, canal de distribución, usuario final y geografía. Según el tipo, el mercado se divide en IgG, IgM, IgA, IgE e IgD. Por aplicación, se segmenta en hipogammaglobulinemia, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, inmunodeficiencias, miastenia gravis, neuropatía motora multifocal, púrpura trombocitopénica idiopática, miopatías inflamatorias, deficiencia específica de anticuerpos, síndrome de Guillain-Barré y otras. Según el canal de distribución, se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y otros. Por usuario final, se segmenta en hospitales, clínicas especializadas y otros. Geográficamente, se segmenta en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.  

Perfiles de empresas

• Compañía farmacéutica Takeda limitada
• Grifols, SA
• Pfizer Inc.
• ADMA Biologics Inc.
• Laboratorio de Productos Biológicos Ltd.
• Shanghai RAAS
• Octapharma AG
• Kedrion SpA
• CSL Behring (CSL Limited)
• Prothya Biosolutions BV

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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