Mercado Kits de prueba rápida: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2030

[Informe de investigación]Se prevé que el mercado de kits de pruebas rápidas crecerá de 17,72 mil millones de dólares en 2022 a 26,63 mil millones de dólares en 2030, registrando una tasa compuesta anual del 5,2% durante 2022-2030.
Perspectivas del mercado y visión de analista:
El pronóstico del mercado de kits de prueba rápida puede ayudar a las partes interesadas en este mercado a planificar sus estrategias de crecimiento. El informe incluye perspectivas de crecimiento debido a las tendencias actuales del mercado de kits de pruebas rápidas y su impacto previsible durante el período de pronóstico. Las pruebas rápidas son fáciles de usar y proporcionan resultados rápidos; A menudo se les conoce como pruebas de diagnóstico rápido (PDR). Las pruebas rápidas se realizan en el lugar de atención, a diferencia de la mayoría de las pruebas de rutina, que deben enviarse a un laboratorio; además, generan resultados en el punto de atención. Estos kits ayudan en la identificación y seguimiento de enfermedades subyacentes en los seres vivos. Aunque los kits de pruebas rápidas cumplen el objetivo principal de realizar pruebas de detección iniciales, resultan muy beneficiosos en situaciones con escasa disponibilidad de recursos. La aplicación principal de los kits de prueba rápida es diagnosticar trastornos infecciosos como COVID-19, VIH, malaria, faringitis estreptocócica y gripe. Por lo tanto, factores como la creciente prevalencia de enfermedades genéticas e infecciosas, junto con las iniciativas estratégicas de los fabricantes, contribuyen a la expansión del tamaño del mercado de kits de pruebas rápidas. Sin embargo, las incertidumbres relacionadas con la precisión de los resultados impiden el crecimiento del mercado.
Impulsores de crecimiento:
La creciente prevalencia de enfermedades genéticas e infecciosas impulsa el mercado de kits de pruebas rápidas
Según un estudio del Instituto de Evaluación y Medición de la Salud , las tasas de incidencia nacional de anemia falciforme se mantuvieron relativamente estables durante el período 2000-2021, pero el total de nacimientos de bebés con esta enfermedad aumentó a nivel mundial en un 13,7%. Este aumento se debe principalmente al crecimiento demográfico en varias regiones, más notablemente en el Caribe y en el África subsahariana occidental y central. La estimación de personas que padecen anemia de células falciformes aumentó un 41,4 % en todo el mundo, llegando a 7,74 millones en 2021 desde 5,46 millones en 2000. Sickle SCAN es una prueba rápida para la identificación de la anemia de células falciformes con alta sensibilidad y especificidad.
Las PDR ayudan diagnosticar la malaria detectando la presencia de parásitos de la malaria en la sangre humana. Cuando el acceso a servicios de microscopía de alta calidad es limitado, las técnicas de diagnóstico radiológico se utilizan como alternativa al diagnóstico clínico o microscópico. La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto significativo en el mercado de kits de pruebas rápidas. Casi todas las pruebas de diagnóstico de esta enfermedad utilizaron PCR en tiempo real para evaluar a personas que mostraban síntomas de infección por SARS-CoV-2. Los kits de pruebas rápidas son casi omnipresentes, robustos y fiables. En la mayoría de los laboratorios de biología molecular se utilizan técnicas de prueba rápida que implican la amplificación de tramos específicos de ADN para genotipado, clonación y análisis de variación de un solo nucleótido. Por lo tanto, la creciente incidencia de enfermedades genéticas e infecciosas impulsa el crecimiento del mercado de kits de pruebas rápidas.
Las pruebas rápidas no se envían a laboratorios de diagnóstico. Además, la precisión de las pruebas rápidas de antígenos difiere entre los kits de prueba proporcionados por diferentes proveedores. Por ejemplo, la mayoría de las pruebas rápidas diseñadas para el diagnóstico del VIH detectan anticuerpos contra el VIH. El antígeno p24 no es detectable con varios kits de pruebas rápidas. Sin embargo, los kits Determine VIH Early Detect y Determine VIH-1/2 pueden detectar el antígeno p24. En particular, al detectar infecciones recientes, la precisión de los diagnósticos en el lugar de atención no es necesariamente la misma que la de los procedimientos de pruebas de laboratorio. Además, las pruebas rápidas de antígenos para la COVID-19 son sustancialmente menos precisas cuando se utilizan en personas sin síntomas de infección, pero funcionan mejor en personas que han estado en contacto con pacientes con COVID-19. Por lo tanto, las limitaciones relacionadas con la precisión de las pruebas obstaculizan el crecimiento del mercado de kits de pruebas rápidas.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El análisis del mercado de kits de pruebas rápidas se ha llevado a cabo considerando los siguientes segmentos: tipo, producto , tecnología, aplicación y usuario final.
Análisis segmentario:
Por tipo, el mercado de kits de pruebas rápidas se segmenta en pruebas rápidas de antígenos, pruebas rápidas de anticuerpos y otras. El segmento de pruebas rápidas de antígenos tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que registre la CAGR más alta del 6,0% durante 2022-2030. Un antígeno puede provocar una reacción inmunológica al ingresar al cuerpo huésped. Cualquier material que no sea el huésped, como productos químicos, virus, bacterias o toxinas, puede desencadenar una respuesta inmunológica en el cuerpo. Los antígenos que se encuentran en los tejidos y células del cuerpo también pueden provocar respuestas inmunitarias. El mecanismo de una prueba rápida de antígenos implica la detección de dichos antígenos en las muestras recolectadas. Los resultados rápidos y la facilidad de uso son los principales beneficios de los kits de prueba rápida de antígenos. Por ejemplo, la prueba rápida de antígeno iHealth COVID-19 es una prueba autoadministrada, de venta libre y autorizada por la FDA que ofrece resultados en 15 minutos.
Por tecnología, el mercado está segmentado en ensayo de flujo lateral, sólido fase, aglutinación, ensayo de inmunospot y basado en componentes celulares. El segmento de ensayo de flujo lateral tuvo la mayor participación de mercado de kits de pruebas rápidas en 2022, y se prevé que registre la CAGR más alta del 5,7% durante 2022-2030. Un ensayo de flujo lateral (LFA) es una plataforma en papel integrada en el equipo de prueba. para detectar o cuantificar analitos en mezclas complejas. Los resultados visibles se obtienen en un plazo de 5 a 30 minutos. En hospitales, consultorios médicos y laboratorios clínicos, los ensayos basados en LFA se utilizan con frecuencia para la detección cualitativa y cuantitativa de antígenos, anticuerpos y productos de amplificación de genes/ADN particulares. Los LFA se pueden utilizar para examinar una amplia gama de muestras biológicas, como sangre completa, suero, plasma, transpiración, saliva y orina. Los ensayos de flujo lateral son una herramienta de diagnóstico valiosa y adaptable para entornos de puntos de atención.
Mercado de kits de pruebas rápidas, por tecnología: 2022 y 2030
El mercado de kits de pruebas rápidas, por producto, se divide en -kit de prueba rápida de contador y kit de prueba rápida profesional. El segmento de kits de pruebas rápidas de venta libre tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que registre una tasa compuesta anual más alta del 5,7% durante 2022-2030. Actualmente se encuentran disponibles en el mercado una gran cantidad de pruebas rápidas caseras que ofrecen resultados rápidos y precisos. El uso de kits de pruebas rápidas de venta libre permite a los usuarios conocer fácilmente el estado de la infección en una etapa temprana, lo que puede ayudar a prevenir la propagación de la infección viral a otras personas. Actualmente, todas las pruebas de antígenos de COVID-19 aprobadas por la FDA que se pueden realizar en casa están permitidas para pruebas en serie. Mylab CoviSelf, el kit de autoprueba rápida Genabio COVID-19, la prueba casera de antígeno FlowFlex COVID-19 y la tarjeta de prueba rápida de antígeno Boson SARS-CoV-2 son algunos de los ejemplos de kits de prueba rápida de venta libre.
El mercado, por aplicación, se clasifica en pruebas de glucosa en sangre, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas cardiometabólicas, embarazo y fertilidad, y otras. El segmento de pruebas de glucosa en sangre tuvo la mayor participación de mercado de kits de pruebas rápidas en 2022 y se prevé que registre la CAGR más alta del 5,7% durante 2022-2030. La cantidad de glucosa en sangre, que es la principal fuente de energía del cuerpo humano, se determina mediante una prueba de glucosa en sangre. La insulina es una hormona natural que facilita la absorción de glucosa desde la sangre a las células. Muchas personas con diabetes descubren que las pruebas de azúcar en sangre ayudan a controlar su enfermedad y a prevenir complicaciones. Se pueden emplear muchos métodos para medir el azúcar en sangre. Un monitor continuo de glucosa (MCG) utiliza un pequeño sensor para detectar los niveles de azúcar en sangre las 24 horas del día, los 7 días de la semana. El control de la glucosa en sangre facilita la identificación de tendencias en las fluctuaciones de la glucosa (azúcar) en la sangre resultantes de cambios en la dieta, actividad física, interacciones entre medicamentos y procesos patológicos como la diabetes mellitus.
El mercado de kits de pruebas rápidas, por usuario final, se clasifica en hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, atención domiciliaria y otros. El segmento de hospitales y clínicas tuvo la mayor participación de mercado en 2022. Se prevé que el segmento de atención domiciliaria registre la CAGR más alta del 5,7% durante 2022-2030. Los hospitales y clínicas tienen acceso a equipos modernizados, lo que permite al personal designado en estas instalaciones brindar servicios de atención médica eficaces y mejorados, como diagnóstico y tratamiento de enfermedades. El creciente número de admisiones hospitalarias, junto con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, impulsan el crecimiento del mercado mundial de kits de pruebas rápidas para el segmento hospitalario. Además, las naciones emergentes están experimentando una alta generación de demanda de entornos hospitalarios avanzados para abordar las necesidades de un enorme grupo de pacientes y preocupaciones de salud pública.
Análisis regional:
El alcance geográfico del informe de mercado de kits de pruebas rápidas incluye América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central). En 2022, América del Norte representó la mayor cuota de mercado. El crecimiento del mercado en esta región está impulsado por la creciente demanda de productos innovadores por parte de los fabricantes de instrumentos bioanalíticos. El creciente enfoque en la incorporación de métodos de diagnóstico avanzados en centros de salud privados y subsidiados por el gobierno promueve la adopción de kits de pruebas rápidas.
Panorama competitivo y empresas clave:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Becton Dickinson and Co, ARKRAY Inc, Sysmex Partec GmbH, Fujirebio Europe NV, bioMerieux SA, Cepheid, Meril Life Sciences Pvt Ltd, QIAGEN NV, OraSure Technologies Inc, Guangzhou Wondfo Biotech Co Ltd, Denka Co Ltd, Abbott Laboratories, Trinity Biotech Plc, SD Biosensor Inc, Bio-Rad Laboratories Inc, Hologic Inc, DiaSorin SpA, Premier Medical Corp Pvt Ltd y Beckman Coulter Inc. se encuentran entre las empresas destacadas perfiladas en el informe del mercado de kits de pruebas rápidas. Estas empresas se centran en desarrollar nuevas tecnologías, actualizar productos existentes y ampliar su presencia geográfica para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.
En junio de 2021, DiaSorin SpA presentó la prueba LIAISON Murex AntiHEV IgG & IgM, la primera prueba totalmente automatizada de alta calidad. Prueba CLIA de rendimiento para el diagnóstico de hepatitis E (HEV). La prueba estuvo disponible en las plataformas LIAISON en todos los países que reconocen la marca CE. En noviembre de 2022, OraSure Technologies lanzó su prueba rápida InteliSwab COVID-19, que está disponible en la tienda en línea de Amazon en EE. UU. La prueba es simple y fácil de usar, ya que solo requiere un hisopo de las fosas nasales inferiores y un remolino de una solución previamente medida.