メディカルライティング市場の概要、成長、傾向、分析、調査レポート（2023-2031）

メディカルライティング市場の規模は、2023年の39億3,150万米ドルから2031年には91億1,491万米ドルに達すると予測されています。市場は2023年から2031年の間に11.1%のCAGRを記録すると予想されています。メディカルライティングへの人工知能の実装は、今後数年間でメディカルライティング市場に新しいトレンドをもたらす可能性があります。

メディカルライティング市場分析

メディカルライティング市場を牽引する要因としては、規制当局からの承認を得るためのメディカルライティングの重要性が高まっていることや、CROに対する高い選好度が挙げられます。さらに、さまざまな症状に関する幅広い人々の意識の高まりも、メディカルライティングの需要に寄与しています。さらに、規制文書や臨床試験文書の需要の増加により、今後数年間で十分な機会が生まれることが期待されています。

メディカルライティング市場の概要

市場の成長は、規制当局からの承認を得るためのメディカルライティングの重要性の高まりと、CROへの高い選好に起因しています。北米はメディカルライティング市場を支配すると予想されており、アジア太平洋地域は、製薬およびバイオテクノロジー産業の拡大、規制要件の増加、臨床試験の急増により、大幅な成長率を記録すると予想されています。各国が厳格な規制基準を採用するにつれて、正確で準拠した文書の必要性が高まります。さらに、コスト効率と専門知識を求めて専門機関にメディカルライティングサービスをアウトソーシングすることで、地域全体の市場成長が促進されます。中国が大きな市場シェアを占め、インドは地域で大幅な成長率を記録しています。インドのメディカルライティング業界は、英語力の高い熟練した理系の卒業生と医療専門家の大規模なプールの恩恵を受けており、高品質の専門知識の競争力のあるハブとなっています。さらに、インドは、Cipla、Dr. Reddy’s、Sun Pharmaceuticalなどの企業の存在により、ジェネリック医薬品の世界最大の生産国の1つです。この業界の拡大により、規制文書、臨床試験プロトコル、マーケティング資料の需要が高まっています。インドは、中央医薬品基準管理機構 ( CDSCO ) や国際医薬品規制調和会議( ICH ) によって設定されたものを含む世界的な規制基準を順守しており、専門のメディカルライターの需要が高まっています。特に腫瘍学、糖尿病、心血管疾患などの治療領域における臨床試験の増加により、臨床試験報告書、プロトコル、その他の試験文書の需要がさらに高まっています。Parexel、Covance、Syneos Health などの主要市場プレーヤーはインドで積極的に事業を展開しており、高品質のメディカルライティングサービスを提供しています。

メディカルライティング市場:戦略的洞察

メディカルライティング市場の推進要因と機会

規制当局からの承認を得るためのメディカルライティングの重要性の高まりが市場の成長を後押し

規制当局は、バイオ医薬品および製薬業界で製品を承認するために、製品開発のすべての段階で採用された方法論に関する詳細な情報を要求します。さらに、保険会社は、償還方針を決定するために、医薬品に関するすべての必要な情報を要求します。そのため、バイオ医薬品および製薬会社にとって、業界の標準に遅れずについていくことは困難になります。

メディカル ライティングに携わるメディカル ライターは、プロトコル設計に貴重な洞察をもたらすさまざまなタスクに携わります。臨床試験から生成されるデータは、製品ラベルに関する必要なすべての情報を反映し、統計的かつ非常に複雑なデータの要約を提供し、専門用語を使わないわかりやすい言葉でプロセス改善の提案も提供します。メディカル ライティングの情報は、試験結果を一般に公開する前に明確にされます。メディカル ライターは、ドキュメント開発プロセスを加速するソリューションを実装することで、必要な規則や規制に従って情報を迅速に処理および分析することができ、それによって医薬品開発プロセス全体をスピードアップできます。これらの利点により、メディカル ライティングは、手間をかけずに規制当局の承認を得る上で大きな重要性を増しています。

規制および臨床試験文書の需要増加により、市場成長の十分な機会が生まれます

個別化医療と生物製剤の台頭により、規制文書や臨床試験文書の需要が高まり、メディカルライティング市場には大きなチャンスが生まれると予想されています。ヘルスケア業界が個別化治療へと移行するにつれ、規制要件を満たし、科学的コミュニケーションをサポートできる正確でカスタマイズされた文書の必要性がかつてないほど高まっています。生物製剤、遺伝子治療、細胞ベースの治療の成長は、これらの分野の専門知識を持つメディカルライターにとって大きなチャンスをもたらします。

製薬会社の増加と医療政策の変化は、インドやブラジルなどの新興国におけるメディカルライティングサービスの拡大にもつながっています。製薬会社がアジア太平洋やラテンアメリカなどの地域で臨床試験を行うことが増えているため、現地の規制要件に精通し、複数の言語で文書を作成できるライターの需要が高まっています。さらに、医療業界のデジタル変革により、医療ライターが遠隔医療やモバイルヘルスアプリなどのeヘルスおよびデジタルヘルスプラットフォーム向けのコンテンツを作成する機会が増えています。デジタルヘルステクノロジーが主流になるにつれて、企業は医療専門家と患者に医療処置、ガイドライン、データを明確に説明するコンテンツを作成する熟練したライターを必要とするようになります。

メディカルライティング市場レポートのセグメンテーション分析

メディカルライティング市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、タイプ、アプリケーション、およびエンドユーザーです。

• タイプに基づいて、メディカルライティング市場は、臨床ライティング、規制ライティング、科学ライティング、その他に分類されます。臨床ライティングセグメントは、2023年に市場で最大のシェアを占めました。規制ライティングセグメントは、2023年から2031年の間に市場で最も高いCAGRを記録すると予想されています。
• 用途別に見ると、メディカルライティング市場は、医療ジャーナリズム、医療教育、医療マーケティング、その他に分類されます。医療ジャーナリズム分野は2023年に最大の市場シェアを占め、2023年から2031年にかけて市場で最も高いCAGRを記録すると予想されています。
• エンドユーザーの観点から見ると、メディカルライティング市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業と契約研究機関に分かれています。製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは2023年に市場を支配し、2023年から2031年にかけてより高いCAGRを記録すると予想されています。

地域別メディカルライティング市場シェア分析

メディカルライティング市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米および中米の 5 つの地域に分かれています。

北米は2023年に市場の大きなシェアを占めました。規制要件の増加、臨床試験の増加、製薬およびバイオテクノロジー分野の拡大は、北米での市場成長を牽引する主な要因の1つです。米国食品医薬品局（US FDA）などの規制機関による厳格なコンプライアンス基準も、正確な医療文書の需要に貢献しています。さらに、医療ライティングタスクのアウトソーシングの傾向が市場の成長をさらに後押ししています。米国は、規制要件、臨床試験の増加、製薬およびバイオテクノロジー業界の拡大により、最大の市場シェアを占めると予想されています。

• 規制上の要求: 医薬品の承認件数の増加により、正確な規制文書の必要性が急増しています。たとえば、2023 年には 55 種類の新薬が医薬品評価研究センター (CDER) によって承認されました。メディカル ライターは、臨床試験報告書、規制申請、その他のコンプライアンス文書の作成において重要な役割を果たします。
• 臨床試験の増加: 米国は、特に腫瘍学、希少疾患、免疫学の臨床試験の主要な拠点です。臨床試験数の増加により、試験プロトコル、規制申請、臨床レポートをサポートするメディカルライターの必要性が高まっています。
• 製薬およびバイオテクノロジーの拡大: ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルクなどの大手製薬会社の存在により、米国では規制申請、臨床試験レポート、製品ラベル作成の需要が高まっており、それによって国内のメディカルライティング市場が拡大しています。

メディカルライティング市場の地域別洞察

予測期間を通じてメディカルライティング市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたるメディカルライティング市場のセグメントと地理についても説明します。

メディカルライティング市場レポートの範囲

メディカルライティング市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

メディカルライティング市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

メディカルライティング市場で活動している主要企業は次のとおりです。

1. カクタスコミュニケーションズ
2. パレクセルインターナショナル株式会社
3. セタラ株式会社
4. フレイアLLC
5. クアンティケートインターナショナル株式会社
6. SIRO クリンファーム株式会社

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

メディカルライティング市場のニュースと最近の動向

メディカルライティング市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースなど、一次調査および二次調査後の定性的および定量的データを収集することで評価されます。メディカルライティング市場の動向のいくつかを以下に示します。

• Certara, Inc. は、次世代の CoAuthor 規制文書作成ソフトウェアを発表しました。CoAuthor は、医療ライター向けに設計された高度な執筆プラットフォームです。生成 AI、ドキュメント テンプレート、Microsoft Word 統合、構造化コンテンツ作成ツールを組み合わせています。CoAuthor は、生成 AI の使用に対する「人間が関与する」アプローチを維持しながら、規制文書の作成を加速します。(出典: Certara Inc.、会社 Web サイト、2024 年 6 月)
• Indegene は、ライフサイエンス企業向けに臨床、規制、安全性、医療コンテンツにわたる専門医療ライティング機能を提供する世界的プロバイダーである Trilogy Writing & Consulting GmbH (Trilogy) を買収しました。Indegene Limited の子会社である Indegene Ireland による買収により、Indegene は世界中の市場承認申請に対する臨床および規制ライティングの専門知識をさらに深めることができます。(出典: Indegene Ltd、企業 Web サイト、2024 年 3 月)
• ProPharma Group (PPG) は、アウトソーシングによるメディカルライティングおよび臨床試験開示サポートのグローバルプロバイダーである Kateric を買収しました。これにより、ProPharma Group はサービスを補完し、世界中の大きなメディカルライティングの需要に先んじることができます。Kateric の非常に成功した経営陣のリーダーシップと既存のインフラストラクチャとの連携により、この分野のマーケットリーダーとしてクライアントをサポートする今後の大きな機会をつかむことができます。(出典: ProPharma Group、企業ウェブサイト、2022 年 9 月)

メディカルライティング市場レポートの対象範囲と成果物

「メディカルライティング市場の規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。

• 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルでのメディカルライティング市場の規模と予測
• メディカルライティング市場の動向、推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPESTおよびSWOT分析
• 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅したメディカルライティング市場分析
• 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、医療ライティング市場の最近の動向を網羅した業界展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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