고효능 의약품 시장 규모 예측 2031

이전 데이터 : 2021-2023    |    기준 연도 : 2024    |    예측 기간 : 2025-2031

고효능 의약품 시장 규모 및 예측(2021-2031), 글로벌 및 지역별 점유율, 추세 및 성장 기회 분석 보고서 범위: 제품 유형별[API(합성 고효능 활성 제약 성분 및 바이오기술 고효능 활성 제약 성분) 및 완제 투여 형태(정제, 캡슐, 주사제 및 기타)], 약물 유형(혁신적 약물 및 제네릭 약물), 적응증(종양학, 호르몬 장애, 자가면역 또는 면역학, 감염성 질환, 중추신경계 장애, 심혈관 질환 및 기타), 제조 유형(자체 제조 및 아웃소싱(계약 제조)), 유통 채널(병원 약국, 소매점 및 약국, 온라인 약국 및 기타)

  • 보고서 날짜 : Oct 2025
  • 보고서 코드 : TIPRE00041032
  • 범주 : 생명과학
  • 상태 : 게시됨
  • 사용 가능한 보고서 형식 : pdf-format excel-format
  • 페이지 수 : 449
페이지 업데이트됨 : Oct 2025

고효능 의약품 시장 규모는 2024년 2,606억 2천만 달러에서 2031년 4,521억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2031년까지 8.3%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

 

고효능 의약품 시장 분석

약물 전달 기술의 발전은 고효능 의약품에 대한 수요를 견인합니다. 고효능 약물 취급과 관련된 규제 및 안전 측면은 시장 역학을 주도합니다. 기업들은 혁신과 전략적 제휴에 투자하여 광범위한 제품 포트폴리오를 구축합니다. 종양학 및 특수 치료 분야의 수요는 연구 개발 투자와 의료 의식 향상에 힘입어 증가하고 있습니다.

 

고효능 의약품 시장 개요

고효능 의약품 시장은 암과 자가면역 질환의 발병률 증가와 함께 성장하고 있습니다. 이러한 의약품은 환자의 안전성과 치료 효능을 유지하기 위해 특수한 방식으로 취급 및 투여되어야 합니다. 표적 치료제와 생물학적 제제에 대한 수요 증가는 고효능 약물 제형의 혁신을 촉진합니다. 안전과 안전성에 중점을 둔 규정은 제조 및 유통 관행을 안내합니다. 주요 기업들은 약물의 효능을 높이고 부작용을 최소화하기 위해 연구 개발에 투자합니다. 특히 신흥 시장을 중심으로 한 의료 인프라 확장은 사업 성장을 견인하며, 제약 산업의 핵심 분야로 자리매김하고 있습니다.

 

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고효능 의약품 시장: 전략적 통찰력

High Potent Pharmaceuticals Product Market
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고효능 의약품 시장 성장 요인 및 기회

 

시장 동인:

 

  • 만성 질환의 유병률 증가: 암, 자가면역 질환 및 기타 만성 질환의 발생률이 증가함에 따라 매우 효과적인 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  • 약물 전달 기술의 발전: 지속 방출 및 특수 봉쇄를 포함한 전달 시스템 혁신은 고효능 약물의 안전성과 효능을 향상시킵니다.

 

시장 기회:

 

  • 신흥시장으로의 확장: 신흥시장에서 의료 인프라가 확대되고 인지도가 높아지면서 잠재력이 큰 제약회사에 기회가 창출됩니다.
  • 새로운 생물학적 제제와 표적 치료제의 개발: 현재 진행 중인 생물학적 제제와 표적 치료제의 혁신은 매우 효과적인 의약품에 새로운 문을 열어줍니다.

 

고효능 의약품 시장 보고서 세분화 분석

고효능 의약품 시장은 그 작동 방식, 성장 잠재력, 그리고 최신 동향을 더욱 명확하게 보여주기 위해 여러 부문으로 구분됩니다. 업계 보고서에 사용되는 표준 세분화 방식은 다음과 같습니다.

제품 유형별:

  • API: HPAPI는 독성과 효능이 높아 특수 취급이 필요한 강력한 약물 물질입니다. 특히 암 치료제를 포함한 표적 치료제 제조에 핵심적인 역할을 합니다. 안전 규정과 밀폐 기술은 제조 과정에서 작업자를 보호하고 제품 품질을 유지하는 데 매우 중요합니다.
  • 완성된 투여 형태: 효능이 높은 약물의 완성된 투여 형태는 정제, 캡슐, 주사제 및 흡입기로, 정확하고 통제된 복용량을 투여하기 위한 것입니다.

약물 유형별:

  • 혁신적인 약물:
  • 제네릭 의약품:

표시에 따라:

  • 종양학
  • 호르몬 장애
  • 자가면역 또는 면역학
  • 감염성 질환
  • 중추신경계 장애
  • 심혈관 질환
  • 기타

제조 유형별:

  • 자체 제조
  • 아웃소싱(계약 제조)

유통 채널별:

  • 병원 약국
  • 소매점 및 약국
  • 온라인 약국
  • 기타

지리별:

  • 북아메리카
  • 유럽
  • 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카

 

 

고효능 의약품 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 고효능 의약품 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인들을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 고효능 의약품 시장 부문 및 지역별 현황도 살펴봅니다.

고효능 의약품 시장 보고서 범위

보고서 속성세부
2024년 시장 규모2,606억 2천만 달러
2031년까지 시장 규모4,521억 8천만 달러
글로벌 CAGR(2025~2031년)8.3%
역사적 데이터2021-2023
예측 기간2025-2031
다루는 세그먼트제품 유형별
  • 아피스
  • 완성된 복용 형태
약물 유형별
  • 혁신적인 약물
  • 제네릭 의약품
표시에 따라
  • 종양학
  • 호르몬 장애
  • 자가면역 또는 면역학
  • 감염성 질환
  • 중추신경계 장애
  • 심혈관 질환
  • 기타
제조 유형별
  • 자체 제조
  • 아웃소싱
포함된 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 대한민국
  • 아시아 태평양의 나머지 지역
남미와 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미와 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디 아라비아
  • 아랍에미리트
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 선도 기업 및 주요 회사 프로필
  • 아스트라제네카 주식회사 Plc
  • F. 호프만-라 로슈 유한회사Hoffmann-La Roche Ltd
  • GSK 주식회사 Plc
  • 화이자 주식회사
  • 애브비 주식회사 Inc
  • 머크앤코 주식회사
  • 노바티스 AG
  • 브리스톨-마이어스 스퀴브 주식회사
  • 사노피 SA SA
  • 다케다 제약 주식회사 Pharmaceutical Co Ltd

 

고효능 의약품 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

고효능 의약품 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.


High Potent Pharmaceuticals Product Market

 

  • 고효능 의약품 시장 주요 기업 개요를 확인하세요

 

지역별 고효능 의약품 시장 점유율 분석

북미 고효능 의약품 산업은 우수한 의료 인프라, 활발한 연구개발 투자, 그리고 표적 약물 및 생물학적 제제의 혁신과 활용을 촉진하는 엄격한 규제 요건에 힘입어 전 세계를 선도하고 있습니다. 유럽에서는 규제 시스템과 만성 질환 발생률 증가, 그리고 개인 의약품 수요 증가로 고효능 의약품의 사용이 증가하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 향상, 투자 증가, 그리고 첨단 치료법에 대한 인식이 확대됨에 따라, 특히 중국과 인도를 중심으로 엄청난 성장을 보이고 있습니다. 중동과 아프리카는 의료 인프라 발전과 전문 치료에 대한 수요 증가로 새로운 기회를 제공하지만, 접근성 제한과 규제 이질성이라는 과제를 안고 있습니다. 중남미에서는 만성 질환 발생률 증가와 의료 시설 확충으로 비용 효율적인 고효능 제네릭 의약품의 활용이 증가하고 있습니다. 아래는 지역별 시장 점유율 및 동향을 요약한 것입니다.

 

1. 북미

 

  • 시장 점유율: 글로벌 시장의 상당 부분을 차지합니다.
  • 주요 동인:
    • 연구 개발에 대한 강력한 투자 
    • 첨단 의료 인프라
  • 트렌드: 개인 맞춤 의학의 부상

 

2. 유럽

 

  • 시장 점유율: 상당한 시장 점유율
  • 주요 동인:
    • 엄격한 규제 환경
    • 만성 질환 유병률 증가
  • 트렌드: 생물학 및 바이오시밀러의 성장

 

3. 아시아 태평양

 

  • 시장 점유율: 매년 시장 점유율이 증가하는 가장 빠르게 성장하는 지역
  • 주요 동인:
    • 암 발병률 증가와 표적 치료로의 전환
    • 지역으로의 제조업 아웃소싱
  • 추세: 자체 생산에서 상업 생산으로 전환.

 

4. 남미 및 중미

 

  • 시장 점유율: 꾸준한 성장과 함께 성장하는 시장
  • 주요 동인:
    • 만성 질환 유병률 증가 및 인구 고령화
    • 의료비 지출 증가와 브랜드 및 제네릭 의약품 수요 증가
  • 추세: 제약품 아웃소싱과 CDMO의 성장.

 

5. 중동 및 아프리카

 

  • 시장 점유율: 작지만 빠르게 성장하고 있습니다.
  • 주요 동인:
    • 만성 질환 및 생활 습관 관련 질환의 증가
    • 전략적 정부 이니셔티브 및 의료 인프라 개발
  • 추세: 제약품 제조의 현지화.

 

고효능 의약품 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

높은 시장 밀도와 경쟁

F. Hoffmann-La Roche Ltd와 GSK Plc와 같은 기존 업체들의 존재로 인해 경쟁이 치열합니다. 틈새시장을 공략하는 업체들 또한 지역 간 경쟁 구도에 영향을 미칩니다.

이러한 높은 수준의 경쟁으로 인해 기업은 다음과 같은 서비스를 제공하여 두각을 나타내야 합니다.

  • 고급 제품
  • 맞춤형 서비스 및 지속 가능한 솔루션과 같은 부가가치 서비스
  • 경쟁력 있는 가격 모델
  • 규제 지침 준수

기회와 전략적 움직임

  • 2022년 9월, Lonza는 Visp(CH)에서 HPAPI 다목적 제품군 확장을 발표했습니다. 이번 확장에는 항체-약물 접합체(ADC) 페이로드의 개발 및 제조 역량 강화가 포함되어 타당성 조사부터 상업 생산까지 전체 파이프라인을 지원합니다.
  • 2024년 2월, 애브비는 현재 자사가 소유하고 있는 이뮤노젠(ImmunoGen)을 인수했습니다. 엘라히어(ELAHERE, 미르베툭시맙 소라브탄신-gynx)는 FDA가 난소암 치료제로 승인한 최초이자 유일한 ADC입니다. 이뮤노젠의 ADC 파이프라인은 애브비의 기존 고형암 및 혈액암 치료제에 추가될 것입니다.

 

고효능 의약품 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

  1. 아스트라제네카 주식회사
  2. F. 호프만-라 로슈 유한회사
  3. GSK 주식회사
  4. 화이자 주식회사
  5. 애브비 주식회사
  6. 머크앤코 주식회사
  7. 노바티스 AG
  8. 브리스톨-마이어스 스퀴브 주식회사
  9. 사노피 SA
  10. 다케다 제약 주식회사
  11. 엘리 릴리 앤 코
  12. 바이엘 AG
  13. 론자 그룹 AG
  14. 우시 앱텍 주식회사
  15. 카탈런트 주식회사
  16. 레시팜 AB
  17. 지크프리트 홀딩 AG

면책 조항: 위에 나열된 회사는 특정 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.

연구 과정에서 분석된 다른 회사:

  1. 알케르메스 주식회사
  2. 캠브렉스 코퍼레이션
  3. 시그마-알드리치 주식회사
  4. 큐리아 글로벌 주식회사
  5. 디시먼 카보겐 암시스 유한회사
  6. 우한 하이테크
  7. 하오위안 켐익스프레스
  8. 시노팜
  9. 사이라이프사이언스
  10. 피라말 파마 솔루션

 

고효능 의약품 시장 뉴스 및 최근 동향

  • GSK의 블렌렙(Blenrep)은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 위한 치료제로 EU에서 승인되었습니다. 이제 블렌렙은 다음과 병용 투여할 수 있습니다. 이전에 최소 한 번 이상 치료를 받은 환자의 경우 보르테조밉과 덱사메타손(BVd), 그리고 이전에 레날리도마이드로 치료받은 환자의 경우 포말리도마이드와 덱사메타손(BPd) 병용 투여.
  • 다트로웨이(다토포타맙 데룩스테칸 또는 다토-DXd)는 이전에 EGFR 표적 치료와 백금 기반 화학 요법을 받은 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료제로 미국에서 승인을 받았습니다.

 

고효능 의약품 시장 보고서 범위 및 성과물

"고효능 의약품 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 분야를 포괄하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

  • 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 고효능 의약품 시장 규모 및 예측
  • 고효능 의약품 시장 동향 및 동인, 제약, 주요 기회와 같은 시장 역학
  • 자세한 PEST 및 SWOT 분석
  • 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 참여자, 규정 및 최근 시장 개발을 포괄하는 고효능 의약품 시장 분석
  • 고효능 의약품 시장의 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 최근 개발 사항을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
  • 자세한 회사 프로필
미리날 켈할카르
관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

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사용 후기

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