미국 대량 동결건조 서비스 시장 규모 및 2031년 예측

미국 대량 동결건조 서비스 시장 규모는 2024년 3억 4,037만 달러에서 2031년 5억 7,330만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2031년까지 7.8%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다 .

미국 대량 동결건조 서비스 시장 분석

미국 대량 동결건조 서비스 시장은 바이오제약 분야 의 탄탄한 성장, 아웃소싱 수요 증가, 엄격한 규제 준수, 그리고 기술 발전에 힘입어 성장하고 있습니다 . 이 시장은 첨단 치료제 개발 을 위한 동결건조 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다 .

미국 대량 동결건조 서비스 시장 개요

미국 생물학 제제 대량 동결건조 서비스 시장은 고 부가가치 생물학 제제 , 백신, 유전자 치료제 및 최첨단 동결건조 기능이 필요한 기타 온도 민감 제품 의 공급원인 성장하는 생물제약 생태계 의 영향을 받습니다 . 서비스 제공업체는 경영진으로부터 생산을 직접 처리하는 대신 전문 계약 개발 및 제조 기관( CDMO )의 서비스를 사용할 수 있도록 점점 더 많은 승인을 받고 있으며, 이를 통해 소규모 기업은 막대한 자본 지출을 건너뛰고 빠르게 생산 규모를 확장할 수 있습니다. 규제 심사가 더욱 엄격해지고 제품 복잡성이 증가함에 따라 서비스 제공업체는 대규모 상업용 배치와 보다 유연한 임상 시험 볼륨을 모두 처리할 수 있도록 고급 공정 제어, 자동화 및 일회용 기술을 도입하여 한 단계 더 나아가고 있습니다.

바이알, 마개, 동결건조기 부품 조달의 어려움은 리드 타임 연장과 비용 증가로 이어지고 있으며, 이는 전략적 파트너십 및 이중 소싱 전략의 등장으로 이어지고 있습니다. 이러한 추세는 미국 시장이 탄탄한 규제 인프라, 대규모 치료제 파이프라인, 그리고 성숙한 아웃소싱 생태계를 활용하여 점진적인 성장 궤도에 오르도록 이끌고 있습니다 .

미국 대량 동결건조 서비스 시장: 전략적 통찰력

미국 대량 동결건조 서비스 시장 동인 및 기회

시장 동인:

• 생물제약 분야 의 강력한 성장 : 미국의 대량 동결건조 시장은 생물제약 분야의 혁신 , 생물학 제제 에 대한 수요 증가, 연구 개발에 대한 투자 증가, 그리고 고급 확장형 동결건조 솔루션을 위한 CDMO 아웃소싱 추세 에 주로 영향을 받는 빠르게 성장하는 시장입니다 .

• 아웃소싱 수요 증가: 바이오제약 회사들이 복잡한 생물학적 제제를 처리하고 , 비용을 절감하고, 생산량을 늘리고, 성과를 개선하여 증가하는 치료 및 규제 요구를 충족하기 위해 CDMO 에 의존함에 따라 아웃소싱 은 미국 대량 동결건조 시장 에서 주요 요인이 되고 있습니다 .

• 엄격한 규제 준수 및 기술 발전: 미국 FDA의 엄격한 규제와 빠른 기술 변화로 인해 대량 동결건조 시장은 확대되고 있습니다. 이러한 규제를 충족하는 동시에 효율성과 높은 제품 품질을 달성하기 위해 제약 회사들은 자동화, AI 및 지속적인 시스템을 활용하는 자격을 갖춘 공급업체에 아웃소싱하고 있습니다.

시장 기회:

• 첨단 치료법을 위한 동결건조의 증가: 세포 및 유전자 치료법 개발이 증가함에 따라 미국에서는 첨단 대량 동결건조에 대한 수요가 증가하고 있으며, FDA 지원 혁신, 자동화, 고처리량 GMP 준수 제조 솔루션을 통해 ATMP의 안정성, 확장성 및 생존 가능성이 가능해졌습니다.
• 사이클 개발 및 최적화 서비스의 중요성 증가: 미국에서는 바이오제약 혁신의 성장과 함께 대규모 동결건조에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 이는 CFD(전산유체역학)와 DoE(에너지공학)를 활용한 데이터 기반 사이클 최적화의 활용과 맞물려, 종양학, 생물학 및 개인 맞춤 의학 분야에서 효율성, 안정성 및 확장성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
• 연속 동결건조로의 전환: 미국 제약 및 바이오테크 기업들은 작업 효율성, 대량 생산 능력, 그리고 제품 품질을 높이기 위해 연속 동결건조를 활용하고 있습니다. 또한, 마이크로파 보조 건조 및 실시간 모니터링과 같은 FDA 지원 혁신 기술을 활용하여 생물학적 제제 생산 속도를 높이고 시장 진출을 준비하고 있습니다.

미국 대량 동결건조 서비스 시장 보고서 세분화 분석

미국 대량 동결건조 서비스 시장은 시장 운영 방식, 성장 잠재력, 그리고 최신 동향을 더욱 명확하게 보여주기 위해 여러 부문으로 구분됩니다. 업계 보고서에 사용되는 표준 세분화 방식은 다음과 같습니다.

제품 유형별:

• 대용량 트레이 동결건조: 대용량 트레이 동결건조는 FDA 승인, 자동화, 지속 가능성, 연구 개발에 대한 투자 증가에 따른 CDMO 아웃소싱 확대를 통해 생물학 제제, 백신, API에 대한 안정성, 확장성, 효율성을 보장함으로써 미국 생물제약 산업의 성장을 촉진합니다.
• 드럼 동결건조: 드럼 동결건조는 API와 생물학 제제의 효율적이고 지속적인 건조를 통해 미국 제약 산업의 성장을 지원하며, 제네릭 생산 증가와 CDMO에 대한 아웃소싱 증가 속에서도 에너지 절감, 확장성, FDA 규정을 준수하는 정밀성을 제공합니다.
• 선반 동결 건조: 선반 동결 건조는 종양학 발전, CDMO 수요, QbD 프레임워크, 효율성, 지속 가능성, 분산형 제조를 향상시키는 혁신에 힘입어 생물학 및 백신의 안정성, 확장성, 규정 준수를 보장함으로써 미국의 생물 제약 산업 성장을 뒷받침합니다.
• 터널 또는 컨베이어 기반 동결 건조: 터널 동결 건조는 IoT 모니터링, 모듈형 적응성, 규정 준수 및 CDMO 접근성을 통해 지속적이고 자동화되고 에너지 효율적인 건조를 제공하여 확장성, 지속 가능성 및 글로벌 공급망을 지원하여 미국의 대량 제약 및 건강기능식품 생산을 촉진합니다.
• 하이브리드 방법: 미국의 하이브리드 동결건조는 전통적인 기술과 첨단 기술을 결합하여 속도, 균일성, 에너지 효율성을 향상시켜 복잡한 생물학 제제, mRNA 치료제, 유전자 치료제, 지속 가능하고 비용 효율적인 임상 규모 생산을 지원합니다.

규모별:

• 소규모 또는 실험실 규모
• 파일럿 규모
• 상업 및 산업 규모

서비스 유형별:

• 맞춤형 프로세스 개발 및 최적화
• 파일럿 규모 및 연구 개발 동결건조
• 본격적인 상업용 대량 동결건조

최종 사용자별:

• 제약 및 생명공학 회사
• 연구 및 학술 기관
• 기타

국가별:

• 미국 미국 대량 동결건조 시장 성장은 생물제약 분야의 강력한 성장, 아웃소싱 수요 증가, 엄격한 규제 준수, 기술 발전에 힘입은 것입니다.

미국 대량 동결건조 서비스 시장 보고서 범위

미국 대량 동결건조 서비스 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

미국 대량 동결건조 서비스 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 및 서비스 확장, 소비자 니즈 충족을 위한 혁신, 그리고 새로운 트렌드를 적극 활용하며 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

미국 대량 동결건조 서비스 시장 점유율 분석

미국 대량 동결건조 서비스 시장은 바이오제약 분야의 탄탄한 성장, 아웃소싱 수요 증가, 엄격한 규제 준수, 그리고 기술 발전으로 인해 크게 성장하고 있습니다. 아래는 미국 시장 점유율과 동향을 요약한 것입니다.

1. 아랍에미리트

• 시장 점유율: 상당한 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
• 주요 동인:
  • 바이오제약 분야의 강력한 성장
  • 아웃소싱 수요 증가
  • 가축 제품에 대한 수요 증가
• 추세: 고급 모니터링 시스템 도입

미국 대량 동결건조 서비스 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

높은 시장 밀도와 경쟁

허드슨 밸리 리오맥(Hudson Valley Lyomac), 알카미 코퍼레이션(Alcami Corporation), 어피니티 라이프 사이언스(Affinity Life Sciences), OFD 라이프 사이언스(OFD Life Sciences), 퀄리티 바이오리소스(Quality BioResources) 등 기존 업체들의 존재로 인해 경쟁이 치열합니다. 지역 및 틈새 시장 업체들이 지역 간 경쟁을 더욱 심화시키고 있습니다.

경쟁 수준이 높기 때문에 기업은 다음과 같은 서비스를 제공하여 두각을 나타내야 합니다.

• 고급 제품
• 제품 승인
• 규제 지침 준수

기회와 전략적 움직임

• 기업들은 관세, 쿼터, 통관 지연으로 인한 위험을 완화하고 공급망의 회복탄력성을 강화하기 위해 의약품 생산 시설을 미국으로 이전하고 있습니다. 미국 CDMO와의 협력은 규제, 운영 및 리드타임 관련 문제를 해결하는 동시에 FDA의 조율 및 신속한 감사를 확보하는 데 도움이 됩니다.
• 제약 회사와 전문 동결건조 CDMO 간의 협력은 혁신을 촉진하고, 시장 침투를 용이하게 하며, 특히 생물학 제제와 백신에 대한 보다 광범위한 역량에 대한 접근을 가능하게 합니다.
• 주요 업체들은 신규 또는 추가 동결건조기에 투자하고, 생물제약 및 식품 고객 모두에게 서비스를 제공하기 위해 대량 생산 능력을 확대하며, 특수 및 고마진 제품에 대한 추세를 활용하고 있습니다.

연구 과정에서 분석된 다른 회사:

1. 버크셔 멸균 제조
2. HTD 바이오시스템즈
3. Thermo Fisher Scientific의 Patheon
4. 사회적 CDMO
5. 후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지스
6. 그랜드 리버 무균 제조
7. 앰비오팜
8. 보라제약
9. AbbVie 계약 제조
10. 유로핀스 CDMO
11. IMA Life North America Inc.
12. 사르토리우스 AG
13. 레시팜
14. AGC 바이오로직스
15. 기뻐하는 홀리스터스티어

미국 대량 동결건조 서비스 시장 뉴스 및 최근 동향

• Catachem Inc., Millrock의 첨단 기술로 동결건조 용량 두 배로 확대 시약 제조업체이자 맞춤형 동결건조 서비스 제공업체인 Catachem Inc.는 Millrock Technology, Inc.의 맞춤형 동결건조 기계를 설치하여 생산 용량을 크게 확장했다고 발표했습니다. 이 전략적 투자는 생명공학 산업에 고품질 동결건조 제품을 제공하려는 Catachem의 노력에 있어 중요한 진전을 의미합니다.
• 알카미, 바이오의약품 개발업체를 위한 완벽한 솔루션 제공 위해 탄벡스 CDMO와 파트너십 체결 알카미 코퍼레이션(Alcami Corporation)은 전임상부터 상용 바이오의약품 CDMO 서비스까지 제공하는 바이오의약품 개발업체 탄벡스 CDMO와 새로운 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이번 협력을 통해 알카미와 탄벡스는 알카미의 액상 및 동결건조 멸균 충전, 포장, 라벨링 전문성과 탄벡스의 고처리량 벌크 원료의약품 개발 및 제조 서비스를 결합하여 고객에게 벌크 원료의약품 생산부터 완제의약품 생산까지 완벽한 솔루션을 제공할 수 있게 되었습니다.

미국 대량 동결건조 서비스 시장 보고서 범위 및 성과물

"미국 대량 동결건조 서비스 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 영역을 포괄하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

• 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 국가 수준의 미국 대량 동결건조 서비스 시장 규모 및 예측
• 미국 대량 동결건조 서비스 시장 동향 및 동인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
• 자세한 PEST 및 SWOT 분석
• 주요 시장 동향, 국가 프레임워크, 주요 참여자, 규정 및 최근 시장 개발을 다루는 미국 대량 동결건조 서비스 시장 분석
• 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 미국 대량 동결건조 서비스 시장의 최근 개발 사항을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
• 자세한 회사 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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