سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات – السائقين والاتجاهات والفرص وإحصاءات النمو | 2031

  • Report Code : TIPRE00024304
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 216
Buy Now

[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو حجم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات من 7,581.97 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى 26,724.90 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ من المقدر أن تسجل معدل نمو سنوي مركب قدره 17.1٪ خلال الفترة 2022-2030.

رؤى السوق وعرض المحلل:

تتضمن خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات إنتاج منتجات علاجية باستخدام تقنيات متقدمة. التقنيات الخلوية والوراثية. غالبًا ما تشمل هذه الخدمات كل شيء بدءًا من تطوير العمليات وحتى الإنتاج على نطاق واسع، مما يضمن إنشاء علاج شخصي آمن وفعال لمختلف الحالات الطبية. تركز الشركات التي تقدم هذه الخدمات على الحفاظ على مراقبة الجودة الصارمة والالتزام بالمبادئ التوجيهية التنظيمية لضمان أعلى معايير السلامة والفعالية. يُعزى النمو العالمي لسوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات إلى عوامل مثل زيادة نفقات البحث والتطوير في شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، وزيادة الموافقات على علاجات الخلايا والجينات، وزيادة شعبية الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع العلاج بالخلايا والجينات. ومع ذلك، فإن التكلفة المرتفعة لتصنيع العلاج بالخلايا والجينات تعيق نمو السوق.

محركات النمو والتحديات:

إن دمج الأتمتة في تصنيع العلاج بالخلايا والجينات من شأنه أن يؤدي إلى تقليل مخاطر التلوث، وتحسين الاتساق، وانخفاض تكلفة الإنتاج. تعد Lonza Cocoon ونظام CliniMACS Prodigy من Miltenyi من بين الأجهزة القليلة المتوفرة في السوق لتمكين التشغيل الآلي. تم تصميم هذه المنتجات لأتمتة عمليات الوحدة الأكثر تسلسلاً لعملية CAR-T ضمن نظام واحد. أدى الطلب المتزايد على علاجات الخلايا والجينات إلى تحويل إنتاج منتجات العلاج بالخلايا والجينات من عملية صغيرة الحجم إلى عملية كبيرة الحجم في جميع أنحاء العالم. بالإضافة إلى الأنشطة البحثية المتزايدة، أدى تطور العلاج بالخلايا والجينات من الإطار الأكاديمي والسريري إلى الإنتاج الضخم والتسويق إلى دفع الطلب على الأتمتة في التصنيع التجاري.

في يوليو 2020، قامت شركة Thermo Fisher تعاونت شركة Scientific Inc. مع شركة Lyell Immunopharma لتطوير وتصنيع عمليات لتصميم علاجات خلوية فعالة لمرضى السرطان. وبموجب هذه الشراكة، تهدف الشركتان إلى تحسين قدرة الخلايا التائية ودعم تطوير منصة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) (النظام والبرمجيات)، إلى جانب الكواشف والمواد الاستهلاكية والأدوات. علاوة على ذلك، تتبنى الجهات الحكومية الأتمتة في تصنيع العلاجات الخلوية لزيادة قدرات الإنتاج الوطنية في البلاد. اعتبارًا من مارس 2023، قام بنك الخلايا الجذعية في المملكة المتحدة التابع لوكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) باختبار تكنولوجيا الروبوتات الآلية لتطوير تكنولوجيا الخلايا الجذعية لتصنيع العلاجات القائمة على الخلايا الجذعية. وبالتالي، تظهر الأتمتة كاتجاه جديد في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات.

Thermo Fisher Scientific Inc.، Merck KGaA، Charles River Laboratories International Inc.، Lonza Group AG، WuXi AppTec Co Ltd، وشركة Catalent Inc، وشركة Takara Bio Inc.، وشركة Nikon Corp، وشركة FUJIFILM Holdings Corp، وشركة National Resilience Inc، وشركة Oxford BioMedica Plc. هم من بين اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات.

الرؤى الإستراتيجية

تجزئة التقرير ونطاقه:

"العالمية" يتم تقسيم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات على أساس النوع والمؤشر والتطبيق والمستخدم النهائي والجغرافيا. يتم تقسيم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات، بناءً على الجغرافيا، إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك) وأوروبا (ألمانيا وفرنسا وإيطاليا والمملكة المتحدة وروسيا وبقية أوروبا) وآسيا والمحيط الهادئ. (أستراليا والصين واليابان والهند وكوريا الجنوبية وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ)، والشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا والمملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)، وأمريكا الجنوبية والوسطى ( البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى).

التحليل القطاعي:

يتم تقسيم السوق بناءً على النوع والمؤشر والتطبيق والمستخدم النهائي. من حيث النوع، يتم تقسيم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات إلى العلاج بالخلايا والعلاج الجيني. ينقسم قطاع العلاج بالخلايا إلى قسمين ذاتي وخيفي. علاوة على ذلك، ينقسم جزء العلاج الجيني إلى نواقل فيروسية ونواقل غير فيروسية. استحوذ قطاع العلاج بالخلايا على حصة سوقية أكبر في عام 2022. ومن المتوقع أن يسجل قطاع العلاج الجيني معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة 2022-2030. يمتلك قطاع تصنيع العلاج بالخلايا الذاتية حصة سوقية أكبر، ومن المتوقع أن يسجل قطاع تصنيع العلاج بالخلايا الخيفي معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة 2022-2030. تشمل مزايا العلاجات الخيفي توافرًا أوسع وتنوعًا للخلايا والأنسجة.

الوعي المتزايد حول علاجات الخلايا الخيفي، وزيادة التمويل لخطوط الخلايا الجديدة، وتطوير أساليب علم الجينوم المتقدمة لعلاج الخلايا الخيفي. يفيد تحليل الخلايا قطاع علاجات الخلايا والجينات الخيفي. يميل الأطباء نحو الاستخدام العلاجي للعلاجات الخيفي حيث أتاحت هذه العلاجات الخلوية قفزات هائلة في علاج أنواع السرطان المختلفة (سرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية) وأمراض أخرى. وبالتالي، فإن هذه العوامل هي المسؤولة عن نمو سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات.

سوق إجراءات التنظير الداخلي، حسب نوع المنتج – 2022 و2030

بناءً على الإشارة، فإن الخلية وينقسم سوق خدمات تصنيع العلاج الجيني إلى السرطان وجراحة العظام وغيرها. استحوذ قطاع السرطان على الحصة الأكبر من السوق في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. يعد المجال الواسع للعلاج بالخلايا والجينات بالعديد من العلاجات المبتكرة التي يمكن أن تمنع الوفيات الناجمة عن السرطان. وفقًا للنشرة الإخبارية لشهر أبريل 2022 الصادرة عن شركة Alliance for Cancer Gene Therapy, Inc.، تمت الموافقة على 6 علاجات لخلايا CAR T من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المايلوما وسرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية. في ديسمبر 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Adstiladrin، وهو علاج جيني قائم على ناقلات الفيروسات الغدانية غير المتكاثرة، لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان المثانة عالي الخطورة Bacillus Calmette-Guérin (BCG) غير المستجيب وغير الغازي للعضلات (NMIBC) مع السرطان الموضعي (CIS) مع أو بدون أورام حليمية. في عام 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Kimmtrak، وهو علاج بمستقبلات الخلايا التائية لنوع نادر من سرطان الجلد في العين - سرطان الجلد العنبي. نظرًا لوجود زيادة في عدد موافقات إدارة الغذاء والدواء (FDA) على العلاج بالخلايا والجينات لعلاج السرطان، فقد زاد إنتاج هذه العلاجات في السنوات القليلة الماضية. وبالتالي، تركز العديد من منظمات التنمية المستدامة على خدمات التصنيع لعلاجات الخلايا السرطانية والجينات.

التحليل الإقليمي:

استنادًا إلى الجغرافيا، ينقسم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات إلى خمس مناطق رئيسية: أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والوسطى والشرق الأوسط وأفريقيا. تم تحليل سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية بناءً على ثلاث دول رئيسية – الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. من المتوقع أن يحتفظ سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في الولايات المتحدة بأكبر حصة في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات خلال الفترة المتوقعة. تعالج العلاجات الخلوية والجينية (CGTs) المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة ونادرة مع احتياجات علاجية لم تتم معالجتها. يعد تصنيع CGTs عملية معقدة للغاية، حيث يمثل عدم كفاية البنية التحتية والخبرة عاملاً مقيدًا رئيسيًا. كما أن التحديات اللوجستية المرتبطة بالمنتجات الوسيطة والمنتج النهائي تحد أيضًا من قدرة الشركات على تصنيع CGT. تتضمن عملية تصنيع CGT استخراج الخلايا الذاتية من خلال "فصادة"، وإرسالها إلى مختبرات متخصصة، ثم إرسالها مرة أخرى إلى العيادات لإعطائها للمرضى، وكل ذلك يجب أن يتم تنفيذه مع رقابة صارمة على الجودة. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) على 7 أدوية CGT فقط، مع وصول المنتجات الجديدة إلى 1200 علاج تجريبي. نصف هذه المنتجات في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، مع تقديرات لنمو المبيعات السنوية تمثل 15% للعلاجات الخلوية وحوالي 30% للعلاجات الجينية، وفقًا لتقديرات تقرير أخبار الكيمياء والهندسة لعام 2023.

يتعامل العديد من المصنعين مع منظمات تصنيع تطوير العقود (CDMOs) مثل Labcorp وLonza وCatalent للتغلب على العوائق المرتبطة بإنتاج وتسويق منتجات العلاج بالخلايا والجينات الخاصة بهم. استثمرت Lonza ما يقرب من 9.2 مليون دولار أمريكي لتعزيز قدراتها ودعمها في مجال تصنيع العلاج بالخلايا والجينات. تساهم مثل هذه المبادرات التي تتخذها منظمات تطوير التنمية في نمو سوق العلاج بالخلايا والجينات في الولايات المتحدة.

تعد المملكة المتحدة من بين أفضل النظم البيئية في العالم للبحث والتطوير والتصنيع والتبني السريري وسداد تكاليف العلاجات المتقدمة. حاليًا، هناك أكثر من 85 تجربة سريرية جارية في المملكة المتحدة، وتعمل 70 شركة CGT على تطوير علاجات علاجية محتملة.

Catapult هي شركة أخرى كبرى تساهم بشكل كبير في النظام البيئي CGT في المملكة المتحدة؛ وهي تعد واحدة من أفضل خمس شركات في تطوير عمليات التصنيع في البلاد. تعمل الشركة على تطوير عمليات تصنيع CGT آلية أكثر ذكاءً يمكنها التكيف تلقائيًا مع البيئات المتغيرة ومتطلبات العملية بأقل قدر من التدخل. ولذلك، فإن الجهود التي تبذلها هذه الشركات لتعزيز الإنتاجية وخفض التكاليف النهائية هي العوامل الرئيسية التي تدفع نمو سوق العلاج بالخلايا والجينات في المملكة المتحدة. علاوة على ذلك، تتمتع المملكة المتحدة بمكانة قوية في سوق العلاج بالخلايا والجينات في أوروبا بسبب الاستثمار المستدام والمستهدف في الأبحاث. الفرصة:
<
المبادرات المختلفة التي اتخذتها الجهات الفاعلة الرئيسية العاملة في مجال الأبحاث. فيما يلي السوق العالمية لخدمات تصنيع العلاج بالخلايا والعلاج الجيني:

في مارس 2022، أكملت شركة Oxford Biomedica plc صفقتها مع شركة Homology Medicines Inc.‎ لتأسيس شركة Oxford Biomedica Solutions LLC، وهي شركة جديدة كاملة النطاق مقرها الولايات المتحدة. ، أعمال التصنيع والابتكار الخاصة بالفيروسات الغدانية المرتبطة (AAV). الأعمال الجديدة تعمل بكامل طاقتها وتوفر منصة "التوصيل والتشغيل" الخاصة. أصبحت المنصة الفريدة والقدرات الشاملة المتكاملة، بما في ذلك تصميم المتجهات وتطوير العمليات حتى التجارب السريرية، متاحة الآن للعملاء. في مارس 2023، قامت شركة Thermo Fisher Scientific وشركة Arsenal Biosciences, Inc. (ArsenalBio)، وهي شركة سريرية قامت شركة Stage Cell Therapy بهندسة علاجات خلايا CAR-T المتقدمة للأورام الصلبة، ودخلت في تعاون استراتيجي لتطوير عمليات التصنيع لعلاجات السرطان الجديدة. مكّن التعاون الذي يركز على البحث وتطوير العمليات ArsenalBio من تطوير عملية تصنيع قوية. تسريع تطوير وتصنيع علاجات الخلايا المبتكرة لمرضى السرطان. يعمل المشروع المشترك على تطوير عمله ضمن ثقافة الابتكار الأكاديمي والخبرة الصناعية. يتعاون المشروع المشترك مع باحثي إم دي أندرسون والمتعاونين الخارجيين في الصناعة لتطوير علاجات جديدة من خلال التطوير قبل السريري والسريري. المشهد التنافسي والشركات الرئيسية:

بعض شركات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات العاملة في السوق هي Thermo Fisher Scientific Inc.، وMerck KGaA، وCharles River Laboratories International Inc.، وLonza Group AG، وWuXi AppTec. Co Ltd، وشركة Catalent Inc.، وشركة Takara Bio Inc، وشركة Nikon Corp، وشركة FUJIFILM Holdings Corp، وشركة National Resilience Inc، وشركة Oxford BioMedica Plc. تركز هذه الشركات على استراتيجيات النمو المختلفة مثل التعاون وإطلاق المنتجات وتوسعات الأعمال والاتفاقيات للاحتفاظ بمكانتها في السوق العالمية. إن وجودهم العالمي الواسع النطاق يسمح لهم بخدمة العديد من العملاء، مما يزيد من حصتهم في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات.
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


Which indication segment held the largest revenue (US$ Mn) in the Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market?

Based on indication, the cell and gene therapy manufacturing services market is divided into cancer, orthopedics, and others. The cancer segment held the largest share of the market in 2022 and same segment is expected to grow at the highest CAGR during the forecast period.

Who are the key players in the Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market?

Companies operating in the market are Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, Charles River Laboratories International Inc, Lonza Group AG, WuXi AppTec Co Ltd, Catalent Inc, Takara Bio Inc, Nikon Corp, FUJIFILM Holdings Corp, National Resilience Inc, and Oxford BioMedica Plc.

What is the regional market scenario of the Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market?

Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance the cell and gene therapy manufacturing services market during 2022–2030.

What is meant by the cell and gene therapy manufacturing services?

Cell & gene therapy (CGT) programs are rapidly advancing from research & development to clinical trials and commercial approval. Establishing a robust, repeatable, and sustainable process help accelerate development, avoiding manufacturing transfer-related delays. Additionally, cell and gene therapy comprises the next generation of life-enhancing and curative therapies. With therapies experiencing new approvals, the demand for skilled professionals in cell and gene therapy manufacturing services will rise.

Which segment led the cell and gene therapy manufacturing services market?

Cell and Gene Therapy Manufacturing Services market, based on type, is segmented into cell therapy and gene therapy. Cell therapy is segmented as autologous and allogenic. Further, gene therapy is bifurcated into viral vector and non-viral vector. The cell therapy segment held a larger market share in 2022. However, gene therapy segment is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period (2020-2030).

What are the driving factors for the cell and gene therapy manufacturing services market across the globe?

Major factors driving the market growth includes increase in number of approvals of cell and gene therapies and increasing popularity of outsourcing cell and gene therapy manufacturing. Additionally, automation of cell and gene therapy manufacturing services are likely to emerge as significant future trends in the market during the forecast period.

The List of Companies - Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market

  1. Thermo Fisher Scientific Inc
  2. Merck KGaA
  3. Charles River Laboratories International Inc
  4. Lonza Group AG
  5. WuXi AppTec Co Ltd
  6. Catalent Inc
  7. Takara Bio Inc
  8. Nikon Corp
  9. FUJIFILM Holdings Corp
  10. National Resilience Inc,
  11. Oxford BioMedica Plc       

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports