Marktbericht für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware 2031 nach Segmenten, Geografie, Dynamik, jüngsten Entwicklungen und strategischen Erkenntnissen

Der Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware wird voraussichtlich von 214,39 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 auf 359,30 Millionen US-Dollar im Jahr 2031 anwachsen. Der Markt wird zwischen 2023 und 2031 voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,7 % verzeichnen. Cloudbasierte Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware wird in den kommenden Jahren wahrscheinlich neue wichtige Trends auf den Markt bringen.

Marktanalyse für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware

Die zunehmende Integration von Technologien wie künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen mit Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware zur Automatisierung von Arzneimittelsicherheitsaufgaben treibt den Markt an. Mehrere wichtige Akteure integrieren diese fortschrittlichen Technologien, um den Arbeitsablauf in der Pharmaindustrie zu automatisieren. So brachte PubHive Ltd., ein Anbieter von KI-gestützten Workflows für wissenschaftliche Sicherheit und Literaturinformationen, im Januar 2024 eine zentralisierte Verwaltungssoftware für Zusammenfassungen der Produkteigenschaften (SmPC) mit KI-gestützten Pharmakovigilanz-Workflows für Biowissenschaftsunternehmen auf den Markt. Das Unternehmen bietet seine Software klinischen Forschungsorganisationen (CROs) und deren Abteilungen für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit an. Diese KI-basierte Lösung vereinfacht und rationalisiert Prozesse und hilft bei der Einhaltung von Vorschriften. Darüber hinaus ermöglicht sie es Pharmakovigilanzteams, schneller und effektiver zu arbeiten.

Marktübersicht für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware

Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit ist ein wichtiges Instrument, das neben verschiedenen anderen Herausforderungen Fehler bei der manuellen Dateneingabe behebt und die enorme Menge an Sicherheitsdaten verwaltet. Von klinischen Studien bis zur Überwachung nach der Markteinführung ist diese Software während des gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung unverzichtbar. Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit trägt dazu bei, die Bearbeitungszeit für unerwünschte Ereignisse zu verkürzen und die Patientensicherheit durch frühzeitige Signalerkennung zu verbessern. Da sich die Vorschriften weiterentwickeln und die Zusammenarbeit zwischen europäischen Unternehmen intensiviert wird, wird die Einführung von Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit für Pharmaunternehmen und Aufsichtsbehörden unabdingbar. Im Jahr 2022 aktualisierte das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) seine Richtlinien zur Pharmakovigilanz, um internationalen Standards zu entsprechen, und betonte dabei die Bedeutung einer robusten Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit. Außerdem veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im März 2024 Leitlinien zur Einreichung von Sicherheitsberichten für neue Prüfpräparate (IND) für schwere und vermutete unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Arzneimitteln. Diese Berichte werden im Format „Electronic Common Technical Document“ (eCTD) in Form von PDF-Dateien eingereicht. Darüber hinaus gewährleistet die Software die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, indem sie die Erstellung umfassender Sicherheitsberichte und die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden erleichtert. So können Unternehmen Strafen vermeiden und ihren Ruf wahren.

Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware: Strategische Einblicke

Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware

• 
  CAGR (2023 - 2031)

  6,7 %
• Marktgröße 2023
  214,39 Millionen US-Dollar
• Marktgröße 2031
  359,30 Millionen US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSTREIBER

• Anstieg der Fälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen
• Globalisierung der Pharmakovigilanz
• Anstieg der Ausgaben für Arzneimittelentwicklung

ZUKÜNFTIGE TRENDS

• Cloudbasierte Pharmakovigilanz
• Software zur Arzneimittelsicherheit

GELEGENHEITEN

• Integration von Software mit KI, ML
• NLP

Schlüsselspieler​

• ArisEurope
• ICON plc
• Syneos Gesundheit
• Accenture
• IQVIA
• Genpact
• Bewusst
• Paraxel International Corporation
• Beteiligungen an der Laboratory Corporation of America
• Maximale Anwendung

Regionaler Überblick

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung​

Angebot

• Software
• Dienstleistungen

Einsatz

• Wolke
• Vor Ort

Unternehmensgröße

• Große Unternehmen
• KMU

Bilden

• Standard
• Individuell

Treiber und Chancen auf dem Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware

Anstieg der Fälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen begünstigt Markt

Aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer Krankheiten nehmen die Fälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) weltweit zu . Da alle Arzneimittel das Potenzial für unerwünschte Arzneimittelwirkungen haben, ist bei jeder Verschreibung eines Arzneimittels eine Risiko-Nutzen-Analyse erforderlich. UAW bleiben im modernen Gesundheitswesen eine Herausforderung, insbesondere angesichts der wachsenden Komplexität der Therapeutika, einer alternden Bevölkerung und einer weltweit zunehmenden Multimorbidität. Mithilfe von Pharmakovigilanzsoftware können Gesundheitsdienstleister und Pharmaunternehmen Daten zu UAW systematisch erfassen, analysieren und melden und die damit verbundenen Herausforderungen bewältigen. Die weltweit zunehmende Verbreitung von UAW treibt die Nachfrage nach Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit an. Laut der UAW-Datenbank des Adverse Event Reporting System (FAERS) der US-amerikanischen Food and Drug Administration wurden im Jahr 2022 mehr als 1,25 Millionen schwere Nebenwirkungen sowie über 175.000 Todesfälle gemeldet.

ADRs sind eine der Hauptursachen für die weltweit steigende Sterberate. Laut dem Bericht der Europäischen Drogenagentur (EUDA) betrug die Sterberate in der Europäischen Union im Jahr 2021 in Bezug auf Überdosierungen etwa 18,3 Todesfälle pro Million Menschen im Alter zwischen 15 und 64 Jahren. Außerdem gab es in der Europäischen Union im Jahr 2021 mindestens 6.166 Todesfälle durch Überdosierungen illegaler Drogen (5.796 im Jahr 2020). Diese Gesamtzahl erreichte etwa 6.677 Todesfälle, wenn Norwegen und die Türkei einbezogen wurden (6.434 im Jahr 2020).

Die Exposition gegenüber Theophyllin und Atemdepressionen steigt mit der Verwendung von Makrolidantibiotika und erhöhtem Vitamin-K-Konsum, was zu UAW führt. Da immer mehr UAW gemeldet und erkannt werden, stehen Pharmaunternehmen, Gesundheitsdienstleister und Aufsichtsbehörden unter größerem Druck, die Überwachungs- und Meldeprozesse für die Arzneimittelsicherheit zu verbessern. Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit hilft, die mit übermäßigem Arzneimittelkonsum verbundenen Risiken zu vermeiden. Diese Software hilft dabei, den Prozess der Erkennung, Bewertung und Vorbeugung von Nebenwirkungen zu optimieren und ermöglicht schnellere Reaktionszeiten und genauere Risikobewertungen. Somit treibt die steigende Zahl unerwünschter Arzneimittelwirkungen das Wachstum des globalen Marktes für Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit an .

Globalisierung der Pharmakovigilanz

Pharmakovigilanz ist der Prozess der Überwachung und Bewertung von Nebenwirkungen von Arzneimitteln und ein wichtiger Bestandteil effektiver Arzneimittelregulierungssysteme, der klinischen Praxis und von öffentlichen Gesundheitsprogrammen. Die Globalisierung der Pharmakovigilanz fördert die Zusammenarbeit zwischen Beteiligten wie Regulierungsbehörden, Gesundheitsdienstleistern und Pharmaunternehmen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) beispielsweise legt zunehmend Wert auf die Zusammenarbeit mit internationalen Pharmaregulierungsbehörden, um sich auf Bereiche wie Arzneimittelsicherheit, Inspektionen und Informationsaustausch zu Fragen von gemeinsamem Interesse zu konzentrieren . Ein derartiges kollaboratives Umfeld erleichtert den Datenaustausch und verbessert das allgemeine Verständnis von Arzneimittelsicherheitsprofilen. Da Unternehmen versuchen, diese globalen Netzwerke zu ihren Gunsten zu nutzen, wird der Bedarf an integrierten Pharmakovigilanzlösungen, die rund um den Globus einsetzbar sind, immer wichtiger.

Die Regierungen verschiedener Länder auf der ganzen Welt führen Pharmakovigilanzprogramme durch, indem sie mit den Aufsichtsbehörden ihrer jeweiligen Länder zusammenarbeiten. Die Aufsichtsbehörden sind sich der Bedeutung der Pharmakovigilanz für die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit bewusst. In Nordamerika beispielsweise erlässt die US-amerikanische FDA Richtlinien, Gesetze und Vorschriften zur Durchführung verschiedener Praktiken wie dem Good Clinical Practice Program (GCP) und dem Good Pharmacovigilance Practice Program (GVP), die für biomedizinische Produkte gelten. Darüber hinaus veröffentlichten die Indian Pharmacopoeia Commission und die Central Drugs Standard Control Organization im September 2024 die Version 2.0 ihrer Pharmakovigilanzrichtlinien, indem sie Änderungen wie die Verlängerung der Frist für die Meldung nicht schwerwiegender unerwünschter ADRs und die Überarbeitung der Aufzeichnungspflichten vornahmen. Darüber hinaus veröffentlichte die malaysische National Pharmaceutical Regulatory Agency die zweite überarbeitete Ausgabe ihrer Richtlinien zu Bioäquivalenz- und Pharmakovigilanzinspektionen. Die Agentur stellte weitere Informationen zum Arzneimittelinspektionsprozess und zum Umfang der Bewertungen im Zusammenhang mit Arzneimittelbewertungen zur Verfügung. Auch die philippinische Lebensmittel- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) hat als Reaktion auf Rückmeldungen zur Registrierung neuer Arzneimittel und zur Bereitstellung von Informationen zu pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) für die Anwendung am Menschen detaillierte Maßnahmen veröffentlicht.

Marktbericht zu Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware – Segmentierungsanalyse

Wichtige Segmente, die zur Ableitung der Marktanalyse für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware beigetragen haben, sind Angebot, Organisationsgröße, Bereitstellung, Form, Funktionalität und Endbenutzer.

• Basierend auf der Unternehmensgröße ist der europäische Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware in Großunternehmen und KMU unterteilt. Das Segment der Großunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2023.
• Angebotsmäßig ist der Markt in Software und Dienstleistungen unterteilt. Das Softwaresegment hatte im Jahr 2023 einen größeren Marktanteil.
• Basierend auf der Bereitstellung ist der europäische Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware in Cloud und On-Premises unterteilt. Das Cloud-Segment dominierte den Markt im Jahr 2023
• Basierend auf der Form ist der europäische Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware in Standard- und kundenspezifische Software unterteilt. Das Standardsegment dominierte den Markt im Jahr 2023.
• Nach Funktionalität ist der europäische Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware in Fallmanagement, Signal- und Risikomanagement, Qualität und Compliance, Auditunterstützung und Schulungscompliance, Problemverfolgung und Verfolgung unerwünschter Ereignisse, klinisches Sicherheitsmanagement und Sicherheit klinischer Studien, medizinisches Schreiben, Gesundheitsanalytik und andere unterteilt. Das Segment Signal- und Risikomanagement hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil.
• Basierend auf dem Endnutzer ist der europäische Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Unternehmen zur Auslagerung von Geschäftsprozessen und andere Pharmakovigilanzdienstleister segmentiert. Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2023.

Marktanteilsanalyse für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware nach geografischen Gesichtspunkten

Der Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware ist in fünf Hauptregionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik (APAC), Naher Osten und Afrika (MEA) sowie Süd- und Mittelamerika. Nordamerika dominierte den Markt im Jahr 2023, gefolgt von Europa und APAC.

Nordamerika erlebt ein enormes Wachstum auf dem Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware, was auf die Präsenz verschiedener Marktteilnehmer wie IQVIA Oracle Corporation zurückzuführen ist, die kontinuierlich an der Weiterentwicklung von Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware arbeiten. Im Juli 2024 brachte Oracle Corporation eine KI-basierte Oracle Argus-Plattform als Safety One Intake-Lösung auf den Markt. Diese Lösung hilft Life-Science-Organisationen, den wachsenden regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden und die steigende Zahl von Fällen unerwünschter Ereignisse einzudämmen. Diese neue Pharmakovigilanzplattform zielte darauf ab, die Produktivität zu steigern, den Datenschutz zu verbessern und die Berichterstattung zu verbessern. Daher treiben solche Produktinnovationen der Marktteilnehmer in der Region das Wachstum des Marktes für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware voran.

Umfang des Marktberichts zu Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit

Neuigkeiten und aktuelle Entwicklungen zum Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware

Der Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware wird durch die Erfassung qualitativer und quantitativer Daten nach Primär- und Sekundärforschung bewertet, die wichtige Unternehmensveröffentlichungen, Verbandsdaten und Datenbanken umfasst. Nachfolgend sind einige der wichtigsten Entwicklungen auf dem Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware aufgeführt:

• ArisGlobal, ein Marktführer für globale Technologielösungen zur Arzneimittelentwicklung, gab bekannt, dass Medac, ein in Deutschland ansässiger Pharmahersteller, der auf die Bereiche Onkologie und Hämatologie, Urologie und Autoimmunerkrankungen spezialisiert ist, sich für LifeSphere Safety entschieden hat, um seine Arzneimittelsicherheitsprozesse zu modernisieren. Präzise, ​​patienten- und populationsspezifische Analysen sind entscheidend, um die Behandlungsrisiken für Patienten zu minimieren und so das bestmögliche Behandlungsergebnis zu unterstützen. (Quelle: ArisGlobal, Pressemitteilung, Mai 2023)
• IQVIA, ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Biowissenschaftsbranche, gab eine strategische Zusammenarbeit mit Argenx bekannt, um die Behandlung von Patienten mit seltenen Autoimmunerkrankungen durch innovative und integrierte technologiegestützte Pharmakovigilanz-Sicherheitsdienste und -lösungen zu verbessern. (Quelle: IQVIA, Pressemitteilung, Januar 2023)

Marktbericht zu Software für Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit – Umfang und Ergebnisse

Die „Marktgröße und Prognose für Software zur Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit (2021–2031)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes, die die unten genannten Bereiche abdeckt:

• Marktgröße und Prognose für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Rahmen des Berichts abgedeckt sind
• Markttrends und Marktdynamiken für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware wie Treiber, Beschränkungen und wichtige Chancen
• Detaillierte PEST- und SWOT-Analyse
• Marktanalyse für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware mit Blick auf wichtige Markttrends, globale und regionale Rahmenbedingungen, wichtige Akteure, Vorschriften und aktuelle Marktentwicklungen
• Branchenlandschaft und Wettbewerbsanalyse, die die Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, prominente Akteure und aktuelle Entwicklungen auf dem Markt für Pharmakovigilanz- und Arzneimittelsicherheitssoftware umfasst
• Detaillierte Firmenprofile

Forschungsmanager

Ankita Mittal

Manager,
Marktforschung und Beratung

Ankita ist eine dynamische Marktforschungs- und Beratungsexpertin mit über 8 Jahren Erfahrung in den Bereichen Technologie, Medien, IKT sowie Elektronik und Halbleiter. Sie hat über 100 Beratungs- und Forschungsaufträge für globale Kunden wie Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG und Expeditors International erfolgreich geleitet und durchgeführt. Zu ihren Kernkompetenzen gehören Marktbewertung, Datenanalyse, Prognose, Strategieformulierung, Wettbewerbsbeobachtung und das Verfassen von Berichten. Ankita ist versiert in der Abwicklung kompletter Projektzyklen – von der Angebotserstellung vor dem Verkauf und Kundengesprächen bis hin zur Bereitstellung umsetzbarer Erkenntnisse nach dem Verkauf. Sie ist versiert in der Leitung funktionsübergreifender Teams, der Strukturierung komplexer Forschungsmodule und der Ausrichtung von Lösungen an kundenspezifischen Geschäftszielen. Ihre ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten, Führungsqualitäten und Präsentationsfähigkeiten haben es ihr ermöglicht, in einem schnelllebigen und sich entwickelnden Marktumfeld stets wertorientierte Ergebnisse zu liefern.

Erfahrungsberichte

Der SCADA-Systemmarktbericht von Insight Partners ist umfassend und bietet wertvolle Einblicke in aktuelle Trends und Zukunftsprognosen. Das Team war durchweg hochprofessionell, reaktionsschnell und hilfsbereit. Wir sind sehr zufrieden und können die Dienstleistungen wärmstens empfehlen.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ich habe einen Bericht über einen sehr spezifischen Softwaremarkt angefordert, und das Team hat ihn innerhalb weniger Tage erstellt. Die Informationen waren sehr relevant und gut präsentiert. Anschließend habe ich einige Änderungen und Ergänzungen zum Bericht angefordert. Das Team reagierte erneut sehr schnell, und ich erhielt den Abschlussbericht in weniger als einer Woche.

JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

Wir haben mit The Insight Partners für eine wichtige Marktstudie und Prognose zusammengearbeitet. Sie gaben uns klare Einblicke in Chancen und Risiken, die uns bei der Gestaltung unserer Pläne halfen. Ihre Recherchen waren benutzerfreundlich und basierten auf soliden Daten. Sie halfen uns, kluge und sichere Entscheidungen zu treffen. Wir können sie wärmstens empfehlen.

PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

Die Insight Partners lieferten aufschlussreiche, gut strukturierte Marktforschung mit fundierter Fachkompetenz. Ihr Team war durchweg professionell und reaktionsschnell. Die benutzerfreundliche Website ermöglichte den Zugriff auf Branchenberichte. Wir empfehlen sie wärmstens für zuverlässige und hochwertige Forschungsdienstleistungen.

YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

Dies ist das erste Mal, dass ich einen Marktbericht von The Insight Partners erworben habe. Obwohl ich zunächst unsicher war, besuchte ich die Website und fühlte mich dann sicherer, das Risiko einzugehen und einen Marktbericht zu kaufen. Ich bin mit der Qualität des Berichts und dem Kundenservice rundum zufrieden. Ich hatte einige Fragen und Anmerkungen zum ersten Bericht, aber nach einigen E-Mail-Gesprächen mit dem Analysten bin ich überzeugt, dass ich einen Bericht habe, den ich als Input für unseren strategischen Planungsprozess verwenden kann. Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen und dies zu einer positiven Erfahrung gemacht haben. Ich werde Ihren Service auf jeden Fall weiterempfehlen und Sie werden meine erste Anlaufstelle sein, wenn wir weitere Marktdaten benötigen.

JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

Ich möchte mich für Ihre Unterstützung und die Professionalität bedanken, die Sie bei der Bearbeitung meiner Informationsanfrage zum IVD-Markt für Infektionskrankheiten in Nigeria gezeigt haben. Ich schätze Ihre Geduld, Ihre Beratung und die Tatsache, dass Sie bereit waren, einen Rabatt anzubieten, der uns schließlich den Abschluss eines Geschäfts ermöglichte. Ich freue mich darauf, The Insight Partners in Zukunft wieder zu beauftragen, dank des Eindrucks, den Sie bei dieser ersten Begegnung bei mir hinterlassen haben.

DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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