Gallium 68 Market Size And Share

• Im Dezember 2023 erhielt Ariceum Therapeutics US-amerikanische und kanadische Patente für sein Gallium-68 (Ga-68)-Radiopharmazeutika-Produktionskit. Das geistige Eigentum wurde von Theragnostics Ltd entwickelt, das 2023 von Ariceum übernommen wurde. Früher war die Produktion von Ga-68-Radiopharmazeutika ein mehrstufiger Ansatz, der die Anzahl der Patientendosen, die gleichzeitig produziert werden konnten, begrenzte. Die Ga-68-Technologieplattform von Theragnostics ermöglicht die Produktion mehrerer Dosen von Ga-68 HBED-PSMA-11 in einem einzigen Fläschchen in einem einfachen Schritt.
• Im März 2023 erhielt Telix Pharmaceuticals die FDA-Zulassung für seinen ergänzenden Antrag auf ein neues Arzneimittel (sNDA) für Illuccix (Ga-68-Gozetotid-Injektionsvorbereitungsset) zum Screening von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, denen eine Lutetium-177-PSMA-gerichtete Therapie empfohlen wurde.
• Im Oktober 2022 erhielt Telix die Zulassung von Health Canada für Illuccix (Ga-68 Gozetotid-Injektionsvorbereitungsset) zur Verwendung bei der Stadienbestimmung und erneuten Stadienbestimmung von Prostatakrebs mit mittlerem und hohem Risiko sowie zur Lokalisierung von Tumorgewebe bei rezidivierendem Prostatakrebs. Illuccix wird nach radioaktiver Markierung mit Ga-68 zur Verwendung mit PET empfohlen, um PSMA-positive Läsionen bei Männern mit Prostatakrebs zu erkennen.
• Im September 2021 reichte die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH eine Änderung ihres Drug Master File (DMF) für GalliaPharm bei der US-amerikanischen FDA ein und erweiterte damit ihr Gallium-68-Generatorportfolio auf den US-Markt. Das Unternehmen hatte Pläne, seinen patentierten Ge-68/Ga-68-Generator in Größen von bis zu 100 mCi mit einer Haltbarkeit von 12 Monaten oder 700 Elutionen anzubieten. Ga-68 von GalliaPharm wird zur Herstellung diagnostischer Bildgebungsmedikamente für PET verwendet.

1. Novartis AG
2. Telix Pharmaceuticals (US) Inc
3. IRE-ELiT SA
4. ITM Medical Isotopes GmbH
5. Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH