Mercado de dispositivos médicos implantables activos: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2031

  • Report Code : TIPMD00002232
  • Category : Medical Device
  • Status : Upcoming
  • No. of Pages : 154
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Se espera que el mercado de dispositivos médicos implantables activos crezca de 32.917,7 millones de dólares en 2022 a EE. UU. $ 54.527,1 millones al 2028; se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 8,8 % entre 2022 y 2028.

El informe destaca las tendencias que prevalecen en el mercado y los factores que impulsan su crecimiento. El crecimiento del mercado se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y trastornos neurológicos y a la creciente incidencia de trastornos auditivos en todo el mundo. Sin embargo, los problemas de malware en los dispositivos están obstaculizando el crecimiento del mercado activo de dispositivos médicos implantables

Según la geografía, el mercado de dispositivos médicos implantables activos está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y Asia África y el Sur y el Sur. Centroamérica. América del Norte tenía la mayor participación en el mercado mundial de dispositivos médicos implantables activos. Además, Estados Unidos dominó el mercado de dispositivos médicos implantables activos en América del Norte en 2017, seguido de Canadá y México. También se espera que Estados Unidos continúe su dominio durante el período previsto. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las enfermedades cardíacas son la principal causa de muerte en los EE. UU., y ~697 000 personas en el país murieron a causa de enfermedades cardíacas en 2020. La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es el tipo más común de enfermedad cardíaca que mató a aproximadamente 382.820 personas en 2020. Además, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), ~20,1 millones de adultos de 20 años o más padecen CAD. En 2020, alrededor de 2 de cada 10 adultos menores de 65 años que padecían CAD murieron en todo el mundo.  En agosto de 2021, un producto llamado MicroTransponder obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. para su sistema Vivistim Paired VNS. Es un sistema de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares sin medicamentos que ayuda a tratar los accidentes cerebrovasculares de moderados a Déficits motores graves de las extremidades superiores asociados con el accidente cerebrovascular isquémico crónico. Dichos factores están respaldando el crecimiento del mercado mundial de dispositivos médicos implantables activos y también se espera que ayuden al mercado durante el período de pronóstico.  

Los dispositivos médicos implantables activos (AIMD) se implantan total o parcialmente en el cuerpo del paciente con fines de aplicación diagnóstica y terapéutica. Los dispositivos médicos activos se clasifican según la "Regla 9": Regla 13”, según EU-MDR 2017/745 Anexo VIII: Reglas de clasificación. Se ha introducido una nueva regla para los dispositivos médicos activos que está relacionada con los "dispositivos médicos basados en software".Esto incluye el software y un dispositivo médico que incorpora el software. La serie de normas EN 60601 se acepta para dispositivos médicos activos, y el cumplimiento de estas normas es uno de los requisitos esenciales para vender el dispositivo en el mercado europeo. Por lo tanto, se deben realizar pruebas adicionales en dispositivos médicos activos para abordar su seguridad y eficacia.

Perspectivas estratégicas

< a>Medtronic, Abbott, Boston Scientific Corporation, BIOTRONIK, LivaNova PLC, Cochlear Ltd., MED-EL Sonova y William Demant Holding A/Sson las empresas líderes en el mercado mundial de dispositivos médicos implantables activos. Se prevé que el mercado prosperará con el desarrollo de nuevos productos innovadores por parte de los actores del mercado.

  • En octubre de 2022, Avive Solutions, Inc. lanzó el desfibrilador externo automático (DEA) Avive, un dispositivo automático , DEA portátil que funciona con baterías que incluye todo lo necesario para tratar a personas que experimentan una pérdida repentina de la función cardíaca (paro cardíaco repentino).
  • En noviembre de 2022, Ventana Medical Systems, Inc. lanzó el ensayo VENTANA FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx. ;una prueba de laboratorio diseñada para detectar la proteína del receptor alfa de folato (FOLR1) en pacientes que padecen cáncer de ovario, cáncer peritoneal o cáncer de trompas de Falopio.
  • En septiembre de 2022, Edwards Lifesciences LLC lanzó el sistema de reparación de válvula transcatéter de precisión PASCAL, que se utiliza para reparar la válvula mitral del corazón sin necesidad de una cirugía a corazón abierto. El sistema del dispositivo incluye un implante permanente y un sistema de colocación. Los componentes del implante están fabricados principalmente con nitinol (una aleación de níquel y titanio) y cubiertos con tela de tereftalato de polietileno (PET).
  • En enero de 2022, Cochlear Americas lanzó el sistema de implante coclear Nucleus 24, que proporciona acceso al sonido estimulando directamente el nervio auditivo (nervio auditivo). El sistema de implante coclear consta de un componente interno y otro externo. El sistema de implante coclear Nucleus 24 fue aprobado previamente para su uso en personas de nueve meses o más que sufren de pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda en ambos oídos. Esta aprobación amplía el uso de este dispositivo para personas de cinco años o más con audición severa a profunda. pérdida en un oído [sordera unilateral/pérdida auditiva unilateral (SSD/UHL)] y audición normal o pérdida auditiva leve en el otro oído.

regiones lucrativas para el mercado de dispositivos médicos implantables activos

regiones lucrativas para el mercado de dispositivos médicos implantables activosInformación sobre el producto

Según el producto, el mercado mundial de dispositivos médicos implantables activos se segmenta en desfibriladores cardioversores implantables, marcapasos cardíacos implantables, neuroestimuladores, dispositivos auditivos implantables, dispositivos de asistencia ventricular y monitores cardíacos implantables/insertables. grabadores de bucle. En 2017, es probable que el segmento de desfibriladores automáticos implantables tenga la mayor cuota de mercado del mercado de dispositivos médicos implantables activos. Los DCI son útiles para prevenir la muerte súbita en personas que tienen un alto riesgo de sufrir una arritmia potencialmente mortal, una afección relacionados con el corazón. Estos incluyen taquicardia ventricular (TV) o fibrilación ventricular (FV). La mayoría de los DAI, llamados DAI transvenosos, tienen dos funciones y también sirven como marcapasos. En abril de 2019, Biotronik lanzó un desfibrilador implantable recientemente desarrollado de la serie Acticor. . El dispositivo recientemente lanzado tiene menos cables, reduce el tiempo del procedimiento quirúrgico y reduce los costos.

Mercado de dispositivos médicos implantables activos, por usuario final: 2017 y 2025

Mercado activo de dispositivos médicos implantables, por usuario final: 2017 y 2025

Algunas de las principales empresas que operan en el mercado de dispositivos médicos implantables activos están adoptando la estrategia de innovación de productos para satisfacer las demandas cambiantes de los clientes en todo el mundo, permitiéndoles mantener su marca en el mercado en todo el mundo.

Mercado activo de dispositivos médicos implantables: segmentación

El mercado de dispositivos médicos implantables activos se segmenta según el producto, el usuario final y la geografía. Según el producto, el mercado mundial de dispositivos médicos implantables activos se segmenta en desfibriladores automáticos implantables, marcapasos cardíacos implantables, neuroestimuladores, dispositivos auditivos implantables, dispositivos de asistencia ventricular y monitores cardíacos implantables/grabadores de bucle insertables. El segmento de desfibriladores automáticos implantables se subdivide en desfibriladores automáticos implantables transvenosos y desfibriladores automáticos implantables subcutáneos. Según el usuario final, el mercado mundial de dispositivos médicos implantables activos está segmentado en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y clínicas especializadas. Según la geografía, el mercado de dispositivos médicos implantables activos está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y Resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y Asia. África (Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Sudáfrica y resto de Medio Oriente y África) y Sur y África. Centroamérica (Brasil, Argentina y resto de Centro y Suramérica).

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

The List of Companies - Active Implantable Medical Devices Market

  1. Medtronic
  2. ABBOTT
  3. Cochlear Ltd.
  4. Boston Scientific Corporation
  5. BIOTRONIK
  6. MED-EL
  7. SONOVA
  8. William Demant Holding A/S
  9. LivaNova PLC
  10. Nurotron Biotechnology Co. Ltd.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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