[Informe de investigación] El tamaño del mercado de la biosimulación fue de 3220 millones de dólares estadounidenses en 2022, y se prevé que alcance los dólares estadounidenses
10,09 mil millones para 2030. Se espera que registre una tasa compuesta anual del 15,3% en 2022-2030.
Perspectivas del mercado y Vista de analista:
La biosimulación, también conocida como modelado y simulación, utiliza simulaciones por computadora de procesos biológicos para predecir el comportamiento de los sistemas biológicos durante la investigación y el desarrollo. ; actividades de desarrollo. Se trata de simulaciones matemáticas para replicar los sistemas, procesos y dinámicas biológicos. El aumento de las actividades de I+D para el desarrollo de fármacos, el uso de productos tecnológicamente avanzados para el descubrimiento y desarrollo de fármacos, y el uso de la IA y el aprendizaje automático para el desarrollo de fármacos están impulsando el crecimiento del mercado de la bioestimulación. Además, la introducción de la bioestimulación en las empresas farmacéuticas y biotecnológicas está impulsando el crecimiento del mercado de la biosimulación.
Impulsores de crecimiento:11.4Grifols SA
404.57
427.05
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Nota: Se considera la tasa de conversión actual para presentar las monedas.
< span>Fuente: Informes anuales y análisis de Insight Partners
El gasto en I+D se realiza para descubrir, examinar y producir nuevos productos, hacer por adelantado pagos, mejorar los resultados existentes y demostrar la eficacia del producto y el cumplimiento normativo antes del lanzamiento. Las inversiones en I+D difieren según la necesidad y la demanda de ensayos clínicos. El costo incluye materiales, suministros utilizados y salarios, junto con el costo de desarrollar el control de calidad.
Los ensayos clínicos ayudan a determinar si una nueva forma de tratamiento o prevención, como un nuevo fármaco, dieta o dispositivo médico es seguro y eficaz. Los ensayos se llevan a cabo principalmente durante el desarrollo de fármacos. Según los datos proporcionados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), se registraron ~52 000 nuevos estudios en la NLM (ClinicalTrials.gov) en 2020, lo que aumentó a ~58 000 en 2023. En enero de 2023, la NLM informó 38 837 ensayos clínicos activos en los EE. UU. y 105.172 ensayos activos en todo el mundo. Según la Agencia Europea de Medicamentos, en la Unión Europea (UE), se autorizan ~4.000 ensayos clínicos al año, de los cuales alrededor del 60% de los ensayos clínicos están asociados con la industria farmacéutica.
< span>Además, los ensayos clínicos se están convirtiendo en procedimientos cada vez más complejos, por lo que la ejecución y supervisión adecuadas de la operación que ocurre en las organizaciones basadas en la investigación se ha vuelto crucial. Para evitar errores debido a una ejecución inadecuada, las organizaciones basadas en la investigación están subcontratando ensayos clínicos para desarrollar sus productos. El creciente número de ensayos clínicos para el desarrollo de medicamentos utilizando software de simulación y la creciente inversión en actividades de I+D farmacéuticas están impulsando el crecimiento del mercado.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El “Mercado Global de Biosimulación” la segmentación se realiza según el tipo de producto, la aplicación, el usuario final y la geografía. Según el tipo de producto, el mercado de la biosimulación se segmenta en software y servicios. Los servicios se subdividen además en servicios internos y servicios por contrato. Según la aplicación, el mercado de la biosimulación se segmenta en desarrollo de fármacos clínicos y preclínicos, descubrimiento de fármacos y otros. Según los usuarios finales, el mercado de la biosimulación se segmenta en productos farmacéuticos y comerciales. empresas de biotecnología, institutos de investigación, organizaciones de investigación por contrato y otros. El mercado de biosimulación basado en la geografía está segmentado en América del Norte (EE.UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y Asia. África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Medio Oriente y África) y Sur y África. Centroamérica (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).
< u>Análisis segmentario:
Según el tipo de producto, el mercado de biosimulación se segmenta en software y servicios. Los servicios se subdividen además en servicios internos y servicios por contrato. En 2022, el segmento de software tuvo la mayor cuota de mercado del mercado de biosimulación por tipo de producto. Sin embargo, se espera que el segmento de servicios crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico. El software de biosimulación permite a los investigadores modelar y simular sistemas biológicos complejos, lo que ayuda a predecir el comportamiento de los fármacos, optimizar las estrategias de tratamiento y reducir los costos y el tiempo asociados con los experimentos tradicionales. Las soluciones de biosimulación facilitan la colaboración, la integración de datos y el cumplimiento normativo, lo que permite a los científicos tomar decisiones informadas, acelerar el desarrollo de fármacos y mejorar los resultados de los pacientes.
Mercado de biosimulación por tipo de producto&ndash ; 2022 y 2028
Según los usuarios finales, el mercado de la biosimulación se segmenta en productos farmacéuticos y comerciales. empresas de biotecnología, institutos de investigación, organizaciones de investigación por contrato y otros. En 2022, el sector farmacéutico & El segmento de empresas de biotecnología tenía la mayor cuota de mercado de biosimulación. Sin embargo, se espera que el segmento de organizaciones de investigación por contrato crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico. Las organizaciones de investigación clínica (CRO) ayudan a implementar con éxito ensayos clínicos a través de los servicios ofrecidos utilizando instalaciones de alta calidad y una profunda experiencia en la materia. Las CRO han comenzado a actuar como columna vertebral de la industria de ensayos clínicos a través de sus operaciones eficientes y rentables que benefician a los patrocinadores de los ensayos. Según el blog publicado en Thermo Fisher Scientific, en 2022, aproximadamente 3 de cada 4 ensayos clínicos fueron realizados por CRO para tranquilizar los programas clínicos de los desarrolladores de fármacos, impulsar la eficiencia en términos de tiempo y costos, proporcionar una gran experiencia y ofrecer entregas personalizadas. datos de alta calidad. La gran adopción de la tendencia de la investigación por contrato ha sido presenciada no sólo por las empresas farmacéuticas sino también por las organizaciones gubernamentales. Las estrictas regulaciones para completar las pruebas en plazos específicos han llevado a las organizaciones gubernamentales a subcontratar también las actividades de I+D. Además, también se espera que el aumento de las inversiones del gobierno en el sector sanitario para desarrollar medicamentos para enfermedades crónicas impulse la demanda de biosimulación. Por lo tanto, el desarrollo de soluciones rentables y la disminución de errores en las CRO durante el proceso de desarrollo de fármacos están impulsando el crecimiento del mercado de biosimulación.
Análisis regional: < /u>
Según la geografía, el mercado de biosimulación se segmenta en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Sur y Asia. Centroamérica y Medio Oriente y Asia. África. En 2022, el mercado de biosimulación de América del Norte tuvo la mayor participación del mercado mundial de biosimulación, y se estima que el mercado de biosimulación de Asia Pacífico registrará la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El mercado de biosimulación de Estados Unidos tenía la mayor participación en el mercado de biosimulación de América del Norte. Estados Unidos se ha convertido en un destino líder en investigación clínica. Casi la mitad del total de ensayos clínicos del mundo se llevan a cabo en los EE. UU.
Además, la mayoría de las empresas de investigación farmacéutica prefieren realizar ensayos clínicos en los EE. UU. debido a la infraestructura médica establecida. plazos de aprobación rápidos y un marco regulatorio favorable. Además, los datos generados para los ensayos clínicos realizados en este país se aceptan globalmente sin mucho escrutinio. Un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que EE.UU. registró el mayor número de ensayos clínicos (157.618) en 2021. Los productos innovadores lanzados por las empresas para aplicaciones en ensayos clínicos impulsan aún más el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en EE.UU. Medical Metrics, una organización de investigación clínica (CRO) que brinda diversos servicios para ensayos clínicos, ofrece "Assessa", un producto que ayuda en el proceso de toma de decisiones en el descubrimiento de fármacos y estudios clínicos. Puede utilizarse en el desarrollo de fármacos contra trastornos neurológicos como la demencia, el deterioro cognitivo, la enfermedad de Alzheimer, la esquizofrenia y la enfermedad de Parkinson. El creciente número de ensayos clínicos en EE.UU. favorece el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en el país.
Además, varias empresas farmacéuticas se enfrentan a márgenes de beneficio cortos debido a la expiración de patentes. debido a lo cual los fabricantes estimulantes han comenzado a reducir las actividades internas de I+D subcontratando estos estudios a través de organizaciones de investigación por contrato. Esto es responsable de que las CRO preclínicas experimenten un crecimiento significativo. Se espera que la confrontación entre las empresas biotecnológicas y farmacéuticas para reducir los costos de desarrollo de fármacos impulse el mercado de la biosimulación en Estados Unidos. Además, también se espera que la presencia de las principales empresas farmacéuticas generadoras de ingresos en Estados Unidos y que puedan invertir una gran cantidad en I+D impulse el crecimiento de la biosimulación en Estados Unidos. Además, se espera que el aumento de la demanda de servicios y medicamentos en áreas de enfermedades huérfanas y raras estimule a los fabricantes de medicamentos a consultar terapias especializadas y relaciones con sitios globales a través de CRO para ayudarlos a diseñar medicamentos más inteligentes y reclutar pacientes para ensayos clínicos. También se espera que el floreciente escenario de la subcontratación de la investigación en el país sea responsable del aumento en el número de participantes en la industria y, por lo tanto, de mantener el ritmo rápido de la industria farmacéutica y de dispositivos médicos. Varios otros factores que se espera impulsen el cambio de patrocinadores a CRO incluyen el acceso a experiencia terapéutica, la reducción de costos fijos, la mejora en el alcance global, el acceso a innovación que estaba ausente internamente en la empresa, y otros.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
Varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en El mercado mundial de biosimulación se enumera a continuación:
- En marzo de 2023, Certara lanzó la última versión de Simcyp PBPK Simulator Versión 22, que puede simular escenarios no probados para nuevos pacientes y tipos terapéuticos.
- En marzo de 2023, Simulators Plus Inc. estableció una colaboración de investigación estratégica con la Fundación Sinoamericana contra el Cáncer (SACF). Gracias a esta colaboración, el personal de Simulations Plus y la tecnología de diseño de fármacos impulsado por inteligencia artificial (AIDD) en la plataforma de software ADMET Predictor apoyan el descubrimiento y diseño de nuevos inhibidores de MTHFD2, un objetivo emergente del cáncer.
Panorama competitivo y empresas clave:
Algunos de los líderes del mercado de biosimulación son Certara, Simulaciones Además, Dassault Simulation, Advanced Chemistry Development, Genedata AG, VeriSIM Life, Schrödinger, Inc., Physiomics, Instem Group of Companies y Applied BioMath LLC. Estas empresas se centran en lanzamientos de productos y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Estas empresas tienen una presencia global generalizada, lo que les permite atender a un gran conjunto de clientes y posteriormente aumentar su participación de mercado. El informe ofrece un análisis de tendencias del mercado de biosimulación enfatizando varios parámetros como la dinámica del mercado, los avances tecnológicos y el análisis del panorama competitivo de los principales actores del mercado en todo el mundo.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The List of Companies
1. Simulations Plus
2. Certara USA, Inc.
3. Schrödinger, LLC
4. Dassault Systèmes
5. Rosa & Co., LLC
6. Genedata AG
7. Leadscope, Inc.
8. Evidera
9. Advanced Chemistry Development
10. Insilico Biotechnology
11. Chemical Computing Group
12. Certara
13. Physiomics
14. Nuventra Pharma
15. Inosim Software
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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