Rapporto sulle dimensioni del mercato della biosimulazione | Tendenze, fattori di crescita e condivisione 2031

[Rapporto di ricerca] La dimensione del mercato della biosimulazione ammontava a 3,22 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà la dimensione del mercato della biosimulazione$ USA

10,09 miliardi entro il 2030. Si prevede che registrerà un CAGR del 15,3% nel 2022-2030.

Approfondimenti di mercato e Vista dell'analista:

La biosimulazione, nota anche come modellazione e simulazione, utilizza simulazioni computerizzate di processi biologici per prevedere il comportamento dei sistemi biologici durante la ricerca e l'analisi. ; attività di sviluppo. Si tratta di simulazioni matematiche per replicare i sistemi, i processi e le dinamiche biologiche. L’aumento delle attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di farmaci, l’uso di prodotti tecnologicamente avanzati per la scoperta e lo sviluppo di farmaci e l’uso dell’intelligenza artificiale e dell’apprendimento automatico per lo sviluppo di farmaci stanno alimentando la crescita del mercato della biostimolazione. Inoltre, l'introduzione della biostimolazione nelle aziende farmaceutiche e biotecnologiche sta guidando la crescita del mercato della biosimulazione.

Driver di crescita:11.4

Grifols SA

404,57

427,05

Nota: per la presentazione delle valute viene preso in considerazione il tasso di conversione corrente.

< span>Fonte: rapporti annuali e analisi dei partner Insight

La spesa in ricerca e sviluppo viene effettuata per scoprire, esaminare e produrre nuovi prodotti, effettuare anticipatamente pagamenti, migliorare i risultati esistenti e dimostrare l’efficacia del prodotto e la conformità normativa prima del lancio. Gli investimenti in ricerca e sviluppo differiscono in base alla necessità e alla domanda di studi clinici. Il costo include materiali, forniture utilizzate e stipendi, insieme al costo per lo sviluppo del controllo di qualità.

Le sperimentazioni cliniche aiutano a determinare se una nuova forma di trattamento o prevenzione, come un nuovo farmaco, dieta o dispositivo medico sia sicuro ed efficace. Le sperimentazioni vengono effettuate principalmente durante lo sviluppo del farmaco. Secondo i dati forniti dalla National Library of Medicine (NLM), nel 2020 sono stati registrati presso la NLM (ClinicalTrials.gov) circa 52.000 nuovi studi, che sono aumentati a circa 58.000 nel 2023. Nel gennaio 2023, la NLM ha segnalato 38.837 studi clinici attivi negli Stati Uniti e 105.172 studi attivi in tutto il mondo. Secondo l'Agenzia europea per i medicinali, nell'Unione europea (UE), ogni anno vengono autorizzati circa 4.000 studi clinici, di cui circa il 60% degli studi clinici sono associati all'industria farmaceutica.

< Inoltre, le sperimentazioni cliniche stanno diventando procedure sempre più complesse, per cui la corretta esecuzione e supervisione delle operazioni che si verificano nelle organizzazioni basate sulla ricerca sono diventate cruciali. Per evitare errori dovuti a un’esecuzione impropria, le organizzazioni basate sulla ricerca stanno esternalizzando le sperimentazioni cliniche per sviluppare i loro prodotti. Il numero crescente di studi clinici per lo sviluppo di farmaci che utilizzano software di simulazione e i crescenti investimenti nelle attività di ricerca e sviluppo farmaceutico stanno alimentando la crescita del mercato.

Approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del rapporto:

Il “mercato globale della biosimulazione” la segmentazione viene effettuata in base al tipo di prodotto, all'applicazione, all'utente finale e all'area geografica. In base al tipo di prodotto, il mercato della biosimulazione è segmentato in software e servizi. I servizi sono ulteriormente suddivisi in servizi interni e servizi a contratto. In base all’applicazione, il mercato della biosimulazione è segmentato nello sviluppo di farmaci preclinici e clinici, nella scoperta di farmaci e altri. In base agli utenti finali, il mercato della biosimulazione è segmentato in farmaceutico e farmaceutico. aziende biotecnologiche, istituti di ricerca, organizzazioni di ricerca a contratto e altri. Il mercato della biosimulazione basato sulla geografia è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Germania, Francia, Italia, Regno Unito, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, India, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e altri paesi. Africa (Sudafrica, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e Sud e Africa. America Centrale (Brasile, Argentina e il resto dell'America centrale e meridionale).

< u>Analisi segmentale:

In base al tipo di prodotto, il mercato della biosimulazione è segmentato in software e servizi. I servizi sono ulteriormente suddivisi in servizi interni e servizi a contratto. Nel 2022, il segmento software deteneva la quota di mercato maggiore del mercato della biosimulazione per tipologia di prodotto. Tuttavia, si prevede che il segmento dei servizi crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Il software di biosimulazione consente ai ricercatori di modellare e simulare sistemi biologici complessi, aiutando nella previsione del comportamento dei farmaci, nell'ottimizzazione delle strategie di trattamento e nella riduzione dei costi e dei tempi associati agli esperimenti tradizionali. Le soluzioni di biosimulazione facilitano la collaborazione, l'integrazione dei dati e la conformità normativa, consentendo agli scienziati di prendere decisioni informate, accelerare lo sviluppo di farmaci e migliorare i risultati dei pazienti.

Mercato della biosimulazione per tipo di prodotto&ndash ; 2022 e 2028

In base agli utenti finali, il mercato della biosimulazione è segmentato in prodotti farmaceutici e di biosimulazione. aziende biotecnologiche, istituti di ricerca, organizzazioni di ricerca a contratto e altri. Nel 2022, il settore farmaceutico & Il segmento delle aziende biotecnologiche deteneva la maggiore quota di mercato della biosimulazione. Tuttavia, si prevede che il segmento delle organizzazioni di ricerca a contratto crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Le organizzazioni di ricerca clinica (CRO) aiutano a implementare con successo studi clinici attraverso i servizi offerti utilizzando strutture di alta qualità e una profonda competenza in materia. Le CRO hanno iniziato a fungere da spina dorsale del settore delle sperimentazioni cliniche attraverso le loro operazioni efficienti ed economicamente vantaggiose a vantaggio degli sponsor delle sperimentazioni. Secondo il blog pubblicato su Thermo Fisher Scientific, nel 2022, circa 3 studi clinici su 4 sono stati condotti da CRO per rassicurare i programmi clinici degli sviluppatori di farmaci, favorire l'efficienza in termini di tempi e costi, fornire una vasta gamma di competenze e fornire servizi personalizzati, dati di alta qualità. L’ampia adozione della tendenza della ricerca a contratto è stata testimoniata non solo dalle aziende farmaceutiche ma anche dalle organizzazioni governative. Le rigide normative per il completamento delle sperimentazioni in scadenze specifiche hanno portato le organizzazioni governative a esternalizzare anche le attività di ricerca e sviluppo. Inoltre, si prevede che anche i crescenti investimenti da parte del governo nel settore sanitario per sviluppare farmaci per le malattie croniche stimoleranno la domanda di biosimulazione. Pertanto, lo sviluppo di soluzioni economicamente vantaggiose e la riduzione degli errori nelle CRO durante il processo di sviluppo del farmaco stanno guidando la crescita del mercato della biosimulazione.

Analisi regionale: < /u>

In base alla geografia, il mercato della biosimulazione viene segmentato in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Sud America. America Centrale e Medio Oriente e Medio Oriente Africa. Nel 2022, il mercato nordamericano della biosimulazione deteneva la quota maggiore del mercato globale della biosimulazione e si stima che il mercato della biosimulazione nell’Asia del Pacifico registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Il mercato statunitense della biosimulazione deteneva la quota maggiore nel mercato nordamericano della biosimulazione. Gli Stati Uniti sono emersi come una delle principali destinazioni della ricerca clinica. Quasi la metà degli studi clinici totali a livello mondiale sono condotti negli Stati Uniti.

Inoltre, la maggior parte delle società di ricerca farmaceutica preferisce eseguire studi clinici negli Stati Uniti grazie alle infrastrutture mediche consolidate, tempi di approvazione rapidi e un quadro normativo favorevole. Inoltre, i dati generati per gli studi clinici condotti in questo paese sono accettati a livello globale senza particolare controllo. Un rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) afferma che gli Stati Uniti hanno registrato il maggior numero di studi clinici (157.618) nel 2021. I prodotti innovativi lanciati dalle aziende per applicazioni negli studi clinici stimolano ulteriormente la crescita del mercato degli studi clinici negli Stati Uniti. Medical Metrics, un'organizzazione di ricerca clinica (CRO) che fornisce vari servizi per sperimentazioni cliniche, offre "Assessa", un prodotto che assiste nel processo decisionale nella scoperta di farmaci e negli studi clinici. Può essere utilizzato nello sviluppo di farmaci contro disturbi neurologici come demenza, deterioramento cognitivo, morbo di Alzheimer, schizofrenia e morbo di Parkinson. Il numero crescente di sperimentazioni cliniche negli Stati Uniti favorisce la crescita del mercato delle sperimentazioni cliniche nel paese.

Inoltre, diverse aziende farmaceutiche si trovano ad affrontare margini di profitto ridotti a causa della scadenza dei brevetti, a causa della quale i produttori stimolanti hanno iniziato a ridurre le attività interne di ricerca e sviluppo esternalizzando questi studi attraverso organizzazioni di ricerca a contratto. Ciò è responsabile della crescita significativa delle CRO precliniche. Si prevede che il confronto tra le aziende biotecnologiche e farmaceutiche per ridurre i costi di sviluppo dei farmaci darà impulso al mercato della biosimulazione negli Stati Uniti. Inoltre, si prevede che la presenza di importanti aziende farmaceutiche negli Stati Uniti che generano entrate e che possono investire ingenti somme in ricerca e sviluppo favorirà la crescita della biosimulazione negli Stati Uniti. Inoltre, si prevede che l’aumento della domanda di servizi e farmaci nelle aree delle malattie orfane e rare stimolerà i produttori di farmaci a consultare specialisti terapeutici e relazioni con siti globali attraverso CRO per aiutarli a progettare farmaci più intelligenti e reclutare pazienti per studi clinici. Si prevede che il fiorente scenario dell’outsourcing della ricerca nel paese sarà anche responsabile dell’aumento del numero di operatori del settore e quindi del mantenimento del ritmo veloce dell’industria farmaceutica e dei dispositivi medici. Molti altri fattori che dovrebbero guidare il passaggio degli sponsor alle CRO includono l'accesso alle competenze terapeutiche, la riduzione dei costi fissi, il miglioramento della portata globale, l'accesso all'innovazione che era assente internamente all'azienda e altri.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Varie iniziative intraprese da attori chiave che operano in il mercato globale della biosimulazione sono elencati di seguito:

1. Nel marzo 2023, Certara ha rilasciato l'ultima versione di Simcyp PBPK Simulator versione 22, che può simulare scenari non testati per nuovi pazienti e tipi terapeutici.
2. Nel marzo 2023, Simulations Plus Inc. ha stabilito una collaborazione di ricerca strategica con la Sino-American Cancer Foundation (SACF). Grazie a questa collaborazione, lo staff di Simulations Plus e la tecnologia AIDD (Artificial Intelligence-driven Drug Design) nella piattaforma software ADMET Predictor supportano la scoperta e la progettazione di nuovi inibitori di MTHFD2, un bersaglio emergente del cancro.

Paesaggio competitivo e aziende chiave:

Alcuni dei leader del mercato della biosimulazione sono Certara, Simulations Inoltre, Dassault Simulation, Advanced Chemistry Development, Genedata AG, VeriSIM Life, Schrödinger, Inc., Physiomics, Instem Group of Companies e Applied BioMath LLC. Queste aziende si concentrano sul lancio di prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la propria gamma di prodotti in portafogli specializzati. Queste aziende hanno una presenza globale diffusa, che consente loro di servire un ampio insieme di clienti e successivamente di aumentare la propria quota di mercato. Il rapporto offre un'analisi delle tendenze del mercato della biosimulazione sottolineando vari parametri come le dinamiche di mercato, i progressi tecnologici e l'analisi del panorama competitivo dei principali attori del mercato in tutto il mondo.