Descripción general del mercado de inmunodiagnóstico, crecimiento, tendencias, análisis, informe de investigación (2022-2030)

[Informe de investigación] Se prevé que el tamaño del mercado de inmunodiagnóstico crezca hasta alcanzar los 34.487,80 millones de dólares estadounidenses en 2030, frente a los 19.218,89 millones de dólares estadounidenses en 2022; se estima que el mercado de inmunodiagnóstico registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6% entre 2022 y 2030.

Perspectiva del analista:

Se prevé que el mercado de inmunodiagnóstico experimente un auge gracias al significativo incremento de los avances en el sector diagnóstico. El crecimiento de este mercado se vio impulsado durante la pandemia de COVID-19. Varias empresas recibieron autorizaciones de emergencia para sus productos, lo que les permitió comercializarlos. Además, el crecimiento se atribuyó principalmente al aumento de las inversiones en investigación y desarrollo de técnicas de diagnóstico más rápidas. Las empresas tomaron diversas decisiones estratégicas para ampliar su cartera de productos y su presencia geográfica. Asimismo, el aumento de la esperanza de vida ha conllevado un incremento significativo de la población geriátrica, lo que ha contribuido a una mayor demanda de inmunodiagnóstico. Por otra parte, la creciente concienciación pública y la evolución de los estándares sanitarios han incrementado la demanda de diagnósticos precoces, lo que ha impulsado la demanda de diversos dispositivos de diagnóstico. Además, el conocimiento sobre los avances en inmunodiagnóstico y sus beneficios ha aumentado el uso de estas técnicas. 

Panorama del mercado:

El inmunodiagnóstico es una metodología diagnóstica que utiliza principalmente la reacción antígeno-anticuerpo como método principal de detección. Los anticuerpos específicos para un antígeno determinado pueden conjugarse con un radiomarcador, un marcador fluorescente o una enzima colorante y se utilizan como sonda para su detección. La rapidez, precisión y sencillez de estas pruebas han impulsado el desarrollo de técnicas rápidas para el diagnóstico in vivo de enfermedades, microorganismos e incluso drogas ilícitas. El aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y el creciente uso de pruebas diagnósticas en el punto de atención son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado del inmunodiagnóstico. Sin embargo, los reembolsos insuficientes dificultan dicho crecimiento. Geográficamente, Norteamérica es el mercado más grande, seguida de Europa. En Norteamérica, Estados Unidos ostenta la mayor cuota de mercado. Asia Pacífico es la región de mayor crecimiento en el mercado global del inmunodiagnóstico. En esta región, China es el mercado más grande y se espera que mantenga su liderazgo durante el período de pronóstico.

Mercado de inmunodiagnóstico: Perspectivas estratégicas

Impulsor del mercado:

Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas

El diagnóstico y tratamiento de varias enfermedades infecciosas cada vez más frecuentes causadas por agentes infecciosos como virus, hongos, bacterias, parásitos o sus productos tóxicos están aumentando el número de prescripciones de pruebas inmunodiagnósticas, por ejemplo, fijación del complemento, pruebas de precipitación, pruebas de aglutinación, ensayos de transferencia lineal, ensayos de Western blot, inmunoensayos enzimáticos (EIA) y pruebas de inmunofluorescencia.immunodiagnostic tests, e.g., complement fixation, precipitation tests, agglutination tests, line blot assays, Western blot assays, enzyme immunoassays (EIA), and immunofluorescence tests.

El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) sigue siendo un importante problema de salud pública a nivel mundial. En 2021, había aproximadamente 38,4 millones de personas con VIH en todo el mundo, según el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA). Además, la hepatitis es otro factor importante que impulsa el mercado de inmunodiagnóstico. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), casi 58 millones de personas en todo el mundo padecen hepatitis C crónica, con 1,5 millones de nuevos casos cada año. Asimismo, alrededor de 3,2 millones de adolescentes y niños tienen hepatitis C. La estrategia mundial de la OMS contra la hepatitis, aprobada por todos los Estados miembros, tiene como objetivo reducir las nuevas infecciones por hepatitis en un 90 % y la mortalidad en un 65 % entre 2016 y 2030. Estas iniciativas mundiales están impulsando la demanda de productos de inmunodiagnóstico.

Además, la tuberculosis (TB), la COVID-19 y otras infecciones adquiridas en el hospital (IAH) requieren pruebas inmunodiagnósticas.

• La tuberculosis ha sido la decimotercera causa principal de muerte y la segunda causa principal de muerte por enfermedades infecciosas después de la COVID-19. En 2020, 1,5 millones de personas murieron a causa de la tuberculosis y se estima que afectó a 10 millones de personas en todo el mundo, de las cuales 5,6 millones eran hombres, 3,3 millones de mujeres y 1,1 millones de niños.
• En 2021, los 50 estados de Estados Unidos y el Distrito de Columbia (DC) notificaron un total de 7.860 casos de tuberculosis al Sistema Nacional de Vigilancia de la Tuberculosis (NTSS) de los CDC.
• Según Worldometer, se registraron millones de muertes en todo el mundo debido a la pandemia de COVID-19. Esta puso a prueba los sistemas de salud y aumentó la necesidad de pruebas inmunodiagnósticas.

El diagnóstico desempeña un papel fundamental en la determinación de los tratamientos médicos adecuados. El inmunodiagnóstico ayuda a diagnosticar enfermedades que afectan gravemente al sistema inmunitario. Por consiguiente, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas conlleva una mayor demanda de productos de inmunodiagnóstico.

Análisis de segmentos:

El mercado global de inmunodiagnóstico se segmenta por producto, indicación clínica y usuario final. Según el producto, el mercado se divide en ensayos inmunoenzimáticos (ELISA), inmunoensayos de quimioluminiscencia (CLIA), radioinmunoensayos (RIA) y otros. El segmento de ensayos inmunoenzimáticos (ELISA) ostentó la mayor cuota de mercado por producto. Las enfermedades infecciosas son causadas por patógenos dañinos, como bacterias, virus, parásitos y hongos, que ingresan al organismo. Se propagan comúnmente a través de alimentos o agua contaminados y picaduras de insectos. Las enfermedades contagiosas representan una parte importante del mercado de inmunodiagnóstico. Las pruebas de inmunodiagnóstico se realizan para complementar los resultados de los análisis moleculares en estudios de enfermedades infecciosas. Diversas pruebas de inmunodiagnóstico se emplean para diagnosticar enfermedades infecciosas, detectar trastornos endocrinos y neoplásicos, y medir las concentraciones de fármacos en sangre. Los inmunoensayos enzimáticos utilizan anticuerpos para detectar antígenos y cuantificar anticuerpos. Una prueba de Western blot consiste en detectar anticuerpos en muestras de pacientes, como suero u otros fluidos corporales, basándose en las reacciones entre los anticuerpos y los antígenos diana (componentes virales) inmovilizados en una membrana mediante transferencia.

Se prevé que el segmento de inmunoensayos de quimioluminiscencia (CLIA) registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) durante el período de pronóstico. Este segmento se subdivide en ensayos de vitamina D, detección de VIH, ensayos combinados de antígenos y anticuerpos contra el VIH, entre otros.

Según la indicación clínica, el mercado se segmenta en enfermedades infecciosas, hepatitis y VIH, endocrinología, gastroenterología, metabolismo y otras. Las enfermedades infecciosas alcanzaron el mayor valor de mercado en 2022 y se prevé que registren la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período de pronóstico. El segmento de enfermedades infecciosas se subdivide en COVID-19, tuberculosis, enfermedad de Lyme, manejo de infecciones, Zika, treponema, TORCH, sarampión y paperas, VZV y VEB. De manera similar, el segmento de endocrinología se clasifica en hipertensión, crecimiento, diabetes, tiroides y endocrinología reproductiva.

Según el usuario final, el mercado de inmunodiagnóstico se clasifica en hospitales, clínicas, laboratorios de diagnóstico, instituciones académicas y de investigación, y otros. El segmento de hospitales representó la mayor cuota de mercado en 2022. Se prevé que el segmento de clínicas registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período de pronóstico.

Análisis regional:

América del Norte ostentó la mayor cuota de mercado en el mercado mundial de inmunodiagnóstico, valorado en 9.772,80 millones de dólares estadounidenses en 2022, con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 7,5 %. América del Norte es el mercado más grande para el inmunodiagnóstico, siendo Estados Unidos, Canadá y México los principales contribuyentes a este mercado regional. El creciente apoyo gubernamental a la adopción de diagnósticos avanzados, el aumento de los esfuerzos en I+D y las iniciativas como las colaboraciones estratégicas entre los actores del mercado contribuyen a un crecimiento significativo del mercado de inmunodiagnóstico. Además, es probable que los avances tecnológicos de las empresas que operan en la industria del diagnóstico impulsen considerablemente el crecimiento del mercado de inmunodiagnóstico en América del Norte durante los próximos años. Por otro lado, Asia Pacífico es la región de mayor crecimiento en el mercado mundial de inmunodiagnóstico. Estados Unidos es el mercado más grande, y el crecimiento del inmunodiagnóstico se debe a la creciente prevalencia del cáncer, que exige un diagnóstico preciso, y a los avances en el campo del inmunodiagnóstico.

El mercado de inmunodiagnóstico en Asia Pacífico se segmenta en China, India, Japón, Corea del Sur, Australia y el resto de la región. La creciente frecuencia de enfermedades crónicas en Asia Pacífico ha generado una alta demanda de pruebas diagnósticas que proporcionan información esencial para la atención médica, incluyendo la detección, el diagnóstico y el tratamiento de dichas enfermedades. Además, se prevé que la inversión de empresas nacionales en el desarrollo de productos y tecnologías de inmunodiagnóstico impulse el crecimiento de este mercado durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales del mercado de inmunodiagnóstico

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de inmunodiagnóstico durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos del mercado de inmunodiagnóstico y su distribución geográfica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de inmunodiagnóstico

Densidad de los participantes en el mercado de inmunodiagnóstico: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de inmunodiagnóstico está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de los jugadores clave:

El mercado de inmunodiagnóstico está compuesto principalmente por empresas como Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, DiaSorin SpA, Danaher Corp, Thermo Fisher Scientific Inc, PerkinElmer Inc, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co Ltd, bioMerieux SA, Svar Life Science AB y Siemens Healthineers AG.

Abbott Laboratories y F. Hoffmann-La Roche Ltd. son las dos empresas líderes en el mercado de inmunodiagnóstico. Ambas han implementado diversas estrategias que han impulsado su crecimiento y, a su vez, han generado cambios en el mercado. Han utilizado estrategias de crecimiento orgánico, como lanzamientos de productos, expansión y aprobaciones. Por otro lado, las estrategias inorgánicas, como lanzamientos de productos, alianzas y colaboraciones, han sido comunes en el mercado de inmunodiagnóstico.

Últimos desarrollos:

Las empresas del mercado de inmunodiagnóstico adoptan ampliamente estrategias tanto inorgánicas como orgánicas. A continuación, se enumeran algunos de los principales avances recientes del mercado: 

• En abril de 2023, Thermo Fisher Scientific anunció una alianza con ALPCO-GeneProof, líder mundial en diagnóstico. Esta alianza ha facilitado la comercialización de los kits de PCR TaqPath Menu | GeneProof.  
• En julio de 2022, Abbott Diagnostics anunció su participación en la American Association for Clinical Chemistry (AACC) 2022. En la exposición, la compañía demostró sus sistemas de diagnóstico y analizadores.
• En mayo de 2023, Thermo Fisher Scientific anunció que la FDA de EE. UU. había aprobado sus inmunoensayos, B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR y B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR, nuevos biomarcadores. Estos inmunoensayos evalúan los riesgos y el manejo clínico de la preeclampsia, una complicación grave del embarazo.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

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JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

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DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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