El mercado de medicamentos para la enfermedad renal crónica en etapa avanzada se valoró en 4.680,0 millones de dólares en 2019 y se prevé que alcance los 11.096,9 millones de dólares en 2027; se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 11,6 % entre 2020 y 2027.
La enfermedad renal en etapa tardía, también llamada enfermedad renal en etapa terminal, ocurre cuando el riñón crónico La enfermedad (la pérdida gradual de la función renal) alcanza un estado avanzado. En la enfermedad renal terminal, los riñones ya no pueden funcionar como deberían para satisfacer las necesidades del cuerpo. En esta etapa avanzada, el riñón pierde toda su capacidad para funcionar eficazmente y, finalmente, se necesita diálisis o un trasplante de riñón para salvar la vida. La alta prevalencia de enfermedades que conducen a enfermedades renales crónicas y una política de reembolso favorable para los medicamentos para la enfermedad renal crónica en etapa avanzada son el principal factor que impulsa el crecimiento del mercado. Sin embargo, se espera que el retraso en el diagnóstico de la enfermedad renal crónica obstaculice el crecimiento del mercado hasta cierto punto durante el período previsto.
regiones lucrativas para la enfermedad crónica tardía Mercado de medicamentos para la enfermedad renal
Perspectivas del mercado
Alta prevalencia de enfermedades principales a las enfermedades renales crónicas
La enfermedad renal crónica (ERC) es una afección común y potencialmente mortal que afecta a 1 de cada 10 personas en todo el mundo. Afecta a más de 26 millones de estadounidenses y millones más en todo el mundo. La presión arterial alta y la diabetes fueron las dos causas principales en el 75% de los casos de insuficiencia renal entre 2015 y 2017. El 47% de los nuevos pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ERT) tenían un diagnóstico primario de diabetes, mientras que el 29% de los nuevos pacientes en etapa terminal (ERT) tenían un diagnóstico primario de diabetes. los pacientes con enfermedad renal tenían un diagnóstico primario de hipertensión. Además, según el comunicado de prensa de Bayer, alrededor de 29 millones de personas en EE. UU. padecen diabetes tipo 2 y el 40% desarrollará ERC el próximo año.
Según los CDC , 1 de cada 3 adultos con diabetes y 1 de cada 5 adultos con presión arterial alta podrían tener enfermedad renal crónica. En 2015, 30,3 millones de personas en los EE. UU. tenían diabetes según la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA). Según los CDC, en 2014, alrededor de 118.000 personas en los EE. UU. comenzaron el tratamiento para la enfermedad renal terminal, y se espera que el número de personas que reciben tratamiento aumente a medida que más personas tomen conciencia de esta afección. Además, los CDC afirman que alrededor del 96% de las personas con daño renal no son conscientes de que padecen una enfermedad renal crónica, lo que indica las perspectivas de mercado subyacentes en la etapa avanzada de los medicamentos para la enfermedad renal crónica. Se espera que estos factores mejoren el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Según la National Kidney Foundation Inc., la enfermedad renal crónica causa más muertes que el cáncer de próstata o el cáncer de mama. Es una condición de salud de emergencia poco reconocida entre las personas. Se estima que afecta a 26 millones de personas en los EE. UU. (15% de la población adulta; más de 1 de cada 7 adultos). 1 de cada 3 adultos estadounidenses (alrededor de 80 millones de personas) está en riesgo debido a la ERC. La ERC es más común en mujeres que en hombres. Es la novena causa principal de muerte en los EE. UU. Glomerulonefritis (enfermedades que dañan las unidades de filtrado del riñón); enfermedades hereditarias, como la poliquistosis renal; malformaciones durante el desarrollo del feto; lupus y otras enfermedades inmunes; obstrucciones como cálculos renales o agrandamiento de la próstata; y las infecciones repetidas del tracto urinario se encuentran entre otras afecciones que pueden provocar ESKD.
Introducción de nuevos modelos preclínicos para mejorar la validación de objetivos y comprender el desarrollo de la enfermedad
< p>Los fabricantes están en una posición más fuerte que nunca para buscar objetivos y tratamientos y ahora tienen una comprensión molecular más profunda de la ERC. Varios fabricantes están invirtiendo en el desarrollo de modelos sofisticados que imitan el riñón humano con una precisión nunca antes posible. Es imposible imitar virtualmente las funciones del riñón en los sistemas clásicos in vitro, mientras que en los modelos in vivo; su producción es intensiva y no siempre adaptable a los sistemas humanos. La bioimpresión 3D y los órganos en chips son los nuevos sistemas modelo que los fabricantes del mercado están incorporando en su línea de investigación para cerrar esta brecha. Con estas técnicas innovadoras, pueden probar el comportamiento de los compuestos y esperar comprender los mecanismos de la enfermedad de una manera sutil.
La tecnología de órganos en chip proporciona entornos que emulan aspectos importantes de la fisiología real del riñón; incluidos canales fluídicos que están revestidos con células vivas en el diseño estructural preciso. El flujo representa el flujo de sangre que transporta nutrientes, elimina productos de desecho y también crea fuerzas mecánicas, todos factores críticos para el funcionamiento del riñón.
En 2018, Emulate, Inc. ha formado una asociación de colaboración con la Unidad de Biotecnología de Desarrollo Temprano y Medicamentos Innovadores (IMED) de AstraZeneca para impulsar su tecnología de órganos en chips dentro de los laboratorios de la organización IMED Drug Safety. Como parte del acuerdo, Emulate planea compartir la ubicación de científicos dentro de los laboratorios de AstraZeneca. El objetivo de este acuerdo es acelerar el desarrollo de la tecnología y las pruebas de órganos en chips en el contexto de una organización farmacéutica. Además, en marzo de 2020, la empresa anunció que había completado la instalación número 150 de su Zoë instrumento, parte de una plataforma lista para laboratorio para tecnología de órganos en chips para uso de investigadores de diversas industrias. Además, el número limitado de opciones de tratamiento para pacientes renales está fuertemente relacionado con la falta de sistemas traducibles, ya que existe una alta tasa de deserción de fármacos candidatos para el riñón en los ensayos clínicos. La tecnología de órganos en chip podría ayudar a resolver este desafío.
Información basada en el tipo de producto
Según el tipo de producto, la enfermedad renal crónica en etapa avanzada El mercado de medicamentos para enfermedades se segmenta en calcimiméticos, vitamina D, quelantes de potasio, quelantes de fosfato a base de calcio y otros. El segmento de calcimiméticos tuvo la mayor participación en el mercado de medicamentos para la enfermedad renal crónica en etapa tardía en 2019 y se estima que registrará la CAGR más alta del 12,1% en el mercado durante el período previsto. Los calcimiméticos se utilizan comúnmente en pacientes en diálisis para tratar el hiperparatiroidismo secundario. Los trastornos minerales y óseos (MBD) son complicaciones comunes de la enfermedad renal crónica (ERC), que son factores de riesgo importantes en la mortalidad de los pacientes con ERC. Cinacalcet, el único calcimimético disponible, es un terapéutico útil en la ERC-MBD. Diversos ensayos clínicos con cinacalcet en pacientes en hemodiálisis con HPTS han demostrado una reducción de los niveles de hormona paratiroidea, fosfato (P), calcio (Ca) y productos Ca x P, lo que supone un tremendo éxito para alcanzar los objetivos terapéuticos según las recomendaciones de las guías internacionales. Además, algunos estudios han demostrado que cinacalcet puede mejorar otros aspectos de la ERC-EMD, y reducir el riesgo de paratiroidectomía y calcificación vascular, entre otros. El hiperparatiroidismo secundario (HPTS) es una complicación altamente prevalente y crucial en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Los agentes calcimiméticos pueden ayudar a controlar el HPTS y lograr los objetivos del metabolismo mineral en pacientes con enfermedad renal crónica en etapa avanzada.
Los calcimiméticos actúan suprimiendo la secreción de la hormona paratiroidea al sensibilizar el receptor de calcio paratiroideo al calcio sérico. Los calcimiméticos en combinación con una dosis más alta de un quelante de fosfato oral a base de calcio es una alternativa eficaz y bien tolerada para los tratamientos estándar, como los derivados de la vitamina D en combinación con un quelante de fosfato oral sin base de calcio.
Por ejemplo, en febrero de 2017, Amgen recibió la aprobación de Parsabiv: una etelcalcetida de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (HPT). ) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica en etapa avanzada que reciben hemodiálisis. Parsabiv es la primera terapia aprobada para HPT en ESRD en 12 años. Es el único calcimimético que el equipo de atención médica de diálisis utiliza para administración intravenosa tres veces por semana hasta el final de la sesión de hemodiálisis.
Medicamentos globales para la enfermedad renal crónica en etapa tardía Mercado, por tipo de producto: 2019 y 2027
Perspectivas basadas en indicaciones
Según la indicación, la enfermedad renal crónica en etapa tardía El mercado de medicamentos se segmenta en hiperparatiroidismo inducido por enfermedad renal crónica en etapa tardía, hiperfosfatemia inducida por enfermedad renal crónica en etapa tardía e hiperpotasemia inducida por enfermedad renal crónica en etapa tardía. Los pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) tienen un alto riesgo de hiperpotasemia, especialmente cuando están presentes otros factores y comorbilidades que interfieren con la excreción renal de potasio. La prevalencia de hiperpotasemia en pacientes con ERC es considerablemente mayor que en la población general. La hiperpotasemia crónica es una preocupación importante en los pacientes con ESRD, especialmente para aquellos que administran bloqueos del SRAA para enfermedades cardíacas y/o diabetes. Los agentes fijadores de potasio son útiles para mantener el potasio sérico en el rango normal sin reducir la dosis o suspender los inhibidores del SRAA y restringir la ingesta de verduras y frutas.
Perspectivas estratégicas< /h3>
Las empresas suelen adoptar lanzamientos de productos y estrategias de expansión para expandir su presencia en todo el mundo, satisfacer la creciente demanda y aumentar su cartera de productos.
Los actores clave que operan en el mercado de medicamentos para la enfermedad renal crónica en etapa tardía adoptaron la estrategia de innovación de productos para satisfacer la demanda cambiante de los clientes en todo el mundo, lo que también permite a los actores mantener su marca a nivel mundial.
p>Por tipo de producto
- Calcimiméticos
- Vitamina D
- Esteroles < li>Quelantes de potasio
- Quelantes de fosfato a base de calcio
Por indicación
- Hiperparatiroidismo inducido por enfermedad renal crónica en etapa tardía
- Hiperfosfatemia inducida por enfermedad renal crónica en etapa tardía
- Hiperpotasemia inducida por enfermedad renal crónica en etapa tardía
Por canal de distribución
- Farmacias hospitalarias
- Farmacias en línea
- Farmacias minoristas
Por geografía
- América del Norte
- EE.UU.
- Canadá
- México
- Europa
- Francia
- Alemania
- Italia
- Reino Unido
- España
- Asia Pacífico (APAC)
- China
- India
- Corea del Sur
- Japón
- Australia
- Oriente Medio y Asia África (MEA)
- Sudáfrica
- Arabia Saudita
- EAU
- América del Sur y Central (SCAM )
- Brasil
- Argentina
Perfiles de empresas
- Abbvie Inc.
- Amgen
- Astrazeneca
- Sanofi SA
- Kyowa Kirin Co., Ltd
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Astellas Pharma Inc.
- Bayer Ag
- Vifor Pharma Management Ltd.
- Akebia Therapeutics, Inc.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Late-stage renal disease, also called end-stage kidney disease, occurs when chronic kidney disease (the gradual loss of kidney function) reaches an advanced state. In end-stage renal disease, kidneys are no longer able to work as they should to meet the body's needs. At this advanced stage of kidney disease, the kidneys have lost nearly all their ability to do their job effectively, and eventually dialysis or a kidney transplant is needed to live. Few classes of drugs are specifically used for the treatment of late stage chronic kidney disease are known as late stage chronic kidney disease drugs.
The factors that are driving growth of the market are high prevalence of diseases leading to chronic kidney diseases and favorable reimbursement policy for the late stage chronic kidney disease drugs are expected to boost the growth of the global late stage chronic kidney disease drugs market.
The late stage chronic kidney disease drugs market majorly consists of the players such AbbVie Inc., Amgen, AstraZeneca, Sanofi, Kyowa Kirin Co., Ltd., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Astellas Pharma Inc., Bayer AG, Vifor Pharma Management Ltd., and Akebia Drugs, Inc. among others.
The List of Companies - Late Stage Chronic Kidney Disease Drugs Market
- AbbVie Inc.
- Amgen
- AstraZeneca
- Sanofi
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Astellas Pharma Inc.
- Bayer AG
- Vifor Pharma Management Ltd.
- Akebia Drugs, Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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