Rapporto sull’analisi delle dimensioni del mercato dei farmaci per la malattia renale cronica in fase avanzata e dell’analisi delle quote | Previsioni 2031

Il mercato dei farmaci per la malattia renale cronica in fase avanzata è stato valutato a 4.680,0 milioni di dollari nel 2019 e si prevede che raggiungerà 11.096,9 milioni di dollari entro il 2027; si prevede che crescerà a un CAGR dell'11,6% dal 2020 al 2027.

La malattia renale allo stadio avanzato, chiamata anche malattia renale allo stadio terminale, si verifica quando la malattia renale cronica la malattia (la graduale perdita della funzione renale) raggiunge uno stato avanzato. Nella malattia renale allo stadio terminale, i reni non sono più in grado di funzionare come dovrebbero per soddisfare i bisogni dell’organismo. In questa fase avanzata, il rene perde tutta la sua capacità di funzionare efficacemente e alla fine è necessaria la dialisi o un trapianto di rene per salvare la vita. L’elevata prevalenza di malattie che portano a malattie renali croniche e una politica di rimborso favorevole per i farmaci per la malattia renale cronica in fase avanzata sono il principale fattore che spinge la crescita del mercato. Tuttavia, si prevede che il ritardo nella diagnosi della malattia renale cronica ostacolerà in una certa misura la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

Regioni redditizie per la malattia cronica in stadio avanzato Mercato dei farmaci per le malattie renali

Approfondimenti di mercato

Alta prevalenza di malattie leader alle malattie renali croniche

La malattia renale cronica (IRC) è una condizione comune e pericolosa per la vita che colpisce 1 persona su 10 in tutto il mondo. Colpisce più di 26 milioni di americani e altri milioni in tutto il mondo. L’ipertensione arteriosa e il diabete sono stati le due cause principali nel 75% dei casi di insufficienza renale tra il 2015 e il 2017. Il 47% dei pazienti con nuova malattia renale allo stadio terminale (ESKD) aveva una diagnosi primaria di diabete, mentre il 29% dei pazienti con nuova malattia renale allo stadio terminale (ESKD). i pazienti con malattie renali avevano una diagnosi primaria di ipertensione. Inoltre, secondo il comunicato stampa di Bayer, circa 29 milioni di persone negli Stati Uniti hanno il diabete di tipo 2 e il 40% svilupperà la malattia renale cronica nel prossimo anno.

Secondo il CDC , 1 adulto su 3 con diabete e 1 adulto su 5 con pressione alta potrebbero avere una malattia renale cronica. Nel 2015, 30,3 milioni di persone negli Stati Uniti avevano il diabete secondo l’American Diabetes Association (ADA). Secondo il CDC, nel 2014, circa 118.000 persone negli Stati Uniti hanno iniziato il trattamento per la malattia renale allo stadio terminale e si prevede che il numero di persone in trattamento aumenterà man mano che sempre più persone verranno a conoscenza di questa condizione. Inoltre, il CDC afferma che circa il 96% delle persone con danni renali non è consapevole di avere una malattia renale cronica, il che indica le prospettive di mercato sottostanti nella fase avanzata dei farmaci per la malattia renale cronica. Si prevede che questi fattori miglioreranno la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

Secondo la National Kidney Foundation Inc., la malattia renale cronica causa più decessi del cancro alla prostata o al seno. Si tratta di una condizione sanitaria di emergenza sottoriconosciuta tra le persone. Colpisce circa 26 milioni di persone negli Stati Uniti (il 15% della popolazione adulta; più di 1 adulto su 7). 1 adulto americano su 3 (circa 80 milioni di persone) è a rischio a causa della malattia renale cronica. La malattia renale cronica è più comune nelle donne che negli uomini. È la nonaa principale causa di morte negli Stati Uniti. Glomerulonefrite (malattie che danneggiano le unità filtranti del rene); malattie ereditarie, come la malattia del rene policistico; malformazioni durante lo sviluppo del feto; lupus e altre malattie immunitarie; ostruzioni come calcoli renali o ingrossamento della prostata; e le infezioni ripetute del tratto urinario sono tra le altre condizioni che possono portare all'ESKD.

Introduzione di nuovi modelli preclinici per migliorare la validazione degli obiettivi e comprendere lo sviluppo della malattia

< p> I produttori sono in una posizione più forte che mai per cercare obiettivi e trattamenti e ora hanno una comprensione molecolare più profonda della malattia renale cronica. Diversi produttori stanno investendo nello sviluppo di modelli sofisticati che imitano il rene umano con una precisione mai raggiunta prima. È impossibile imitare virtualmente le funzioni del rene nei classici sistemi in vitro, mentre nei modelli in vivo; è intensivo da produrre e non sempre adattabile ai sistemi umani. La biostampa 3D e gli organi su chip sono i nuovi sistemi modello che i produttori sul mercato stanno incorporando nella loro pipeline di ricerca per colmare questa lacuna. Con queste tecniche rivoluzionarie, possono testare il comportamento dei composti e sperare di comprendere i meccanismi della malattia in modo sottile.

La tecnologia Organs-on-Chip fornisce ambienti che emulano gli aspetti principali della reale fisiologia renale; compresi i canali fluidici rivestiti con cellule viventi nell'accurato progetto strutturale. Il flusso rappresenta il flusso del sangue che trasporta sostanze nutritive, porta via i prodotti di scarto e crea anche forze meccaniche, tutti fattori critici per il funzionamento del rene.

Nel 2018, Emulate, Inc. ha stretto una partnership di collaborazione con l'unità di biotecnologia Innovative Medicines and Early Development (IMED) di AstraZeneca per promuovere la sua tecnologia Organs-on-Chips all'interno dei laboratori dell'organizzazione IMED Drug Safety. Come parte dell'accordo, Emulate prevede di co-localizzare gli scienziati all'interno dei laboratori di AstraZeneca. Lo scopo di questo accordo è quello di accelerare lo sviluppo della tecnologia e dei test Organ-on-Chips nel contesto di un'organizzazione farmaceutica. Inoltre, nel marzo 2020, la società ha annunciato di aver completato la 150a installazione del suo sistema Zoë strumento, parte di una piattaforma pronta per il laboratorio per la tecnologia Organs-on-Chips utilizzabile da ricercatori di vari settori. Inoltre, il numero limitato di opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da patologie renali è fortemente legato alla mancanza di sistemi traducibili in quanto vi è un elevato tasso di abbandono dei farmaci candidati per il rene negli studi clinici. La tecnologia Organs-on-Chip potrebbe aiutare a risolvere questa sfida.

Approfondimenti basati sul tipo di prodotto

In base al tipo di prodotto, il rene cronico in stadio avanzato Il mercato dei farmaci per le malattie è segmentato in calcimimetici, vitamina D, chelanti del potassio, chelanti del fosfato a base di calcio e altri. Il segmento calcimimetici deteneva la quota più elevata del mercato dei farmaci per la malattia renale cronica in stadio avanzato nel 2019 e si stima che registrerà il CAGR più elevato del 12,1% nel mercato durante il periodo di previsione. I calcimimetici sono comunemente usati nei pazienti in dialisi per trattare l'iperparatiroidismo secondario. I disturbi minerali e ossei (MBD) sono le complicanze comuni della malattia renale cronica (CKD), che rappresentano fattori di rischio significativi nella mortalità nei pazienti con insufficienza renale cronica. Cinacalcet, l'unico calcimimetico disponibile, è un utile terapeutico nella CKD-MBD. Vari studi clinici con cinacalcet in pazienti in emodialisi con SHPT hanno mostrato una riduzione dei livelli di ormone paratiroideo, fosfato (P), calcio (Ca) e Ca x P e un enorme successo nel raggiungimento degli obiettivi terapeutici secondo le raccomandazioni delle linee guida internazionali. Inoltre, alcuni studi hanno dimostrato che cinacalcet può migliorare altri aspetti della CKD-MBD e ridurre, tra gli altri, il rischio di paratiroidectomia e calcificazione vascolare. L’iperparatiroidismo secondario (SHPT) è una complicanza altamente prevalente e cruciale nei pazienti con malattia renale cronica (CKD). Gli agenti calcimimetici possono aiutare a controllare l'SHPT e a raggiungere gli obiettivi del metabolismo minerale nei pazienti con malattia renale cronica in stadio avanzato.

I calcimimetici agiscono sopprimendo la secrezione dell'ormone paratiroideo sensibilizzando il recettore del calcio paratiroideo al calcio sierico. i calcimimetici in combinazione con una dose più elevata di un chelante del fosfato orale a base di calcio rappresentano un’alternativa efficace e ben tollerata per i trattamenti standard come i derivati della vitamina D in combinazione con un chelante del fosfato orale non a base di calcio.

Ad esempio, nel febbraio 2017, Amgen ha ricevuto l'approvazione per Parsabiv: un etelcalcetide della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (HPT). ) in pazienti adulti con malattia renale cronica in stadio avanzato sottoposti a emodialisi. Parsabiv è la prima terapia approvata per l’HPT nell’ESRD in 12 anni. È l'unico calcimimetico utilizzato per la somministrazione endovenosa dal team sanitario di dialisi tre volte a settimana fino al termine della sessione di emodialisi.

Farmaci globali per la malattia renale cronica in fase avanzata Mercato, per tipo di prodotto: 2019 e 2027

Approfondimenti basati sulle indicazioni

Sulla base delle indicazioni, la malattia renale cronica in stadio avanzato Il mercato dei farmaci è segmentato in iperparatiroidismo indotto da malattia renale cronica in stadio avanzato, iperfosfatemia indotta da malattia renale cronica in stadio avanzato e iperkaliemia indotta da malattia renale cronica in stadio avanzato. I pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sono ad alto rischio di iperkaliemia, soprattutto quando sono presenti altri fattori e comorbilità che interferiscono con l'escrezione renale di potassio. La prevalenza dell’iperkaliemia nei pazienti con insufficienza renale cronica è considerevolmente più elevata rispetto alla popolazione generale. L’iperkaliemia cronica è una delle principali preoccupazioni nei pazienti con ESRD, soprattutto per coloro che somministrano blocchi RAAS per malattie cardiache e/o diabete. Gli agenti che legano il potassio sono utili per mantenere il potassio sierico nell'intervallo normale senza ridurre la dose o interrompere gli inibitori RAAS e limitare l'assunzione di frutta e verdura.

Approfondimenti strategici< /h3>

Il lancio di prodotti e le strategie di espansione sono comunemente adottati dalle aziende per espandere la propria presenza in tutto il mondo, soddisfare la domanda crescente e aumentare il proprio portafoglio di prodotti.

I principali attori che operano nel mercato dei farmaci per la malattia renale cronica in fase avanzata hanno adottato la strategia dell'innovazione di prodotto per soddisfare la mutevole domanda dei clienti in tutto il mondo, che consente inoltre agli attori di mantenere il proprio marchio a livello globale.

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Per tipo di prodotto

• Calcimimetici
• Vitamina D
• Sterolo
< li>Leganti del potassio
• Leganti del fosfato a base di calcio

Per indicazione

• Iperparatiroidismo indotto da malattia renale cronica in stadio avanzato
• Iperfosfatemia indotta da malattia renale cronica in stadio avanzato
• Iperkaliemia indotta da malattia renale cronica in stadio avanzato

Per canale di distribuzione

• Farmacie ospedaliere
• Farmacie online
• Farmacie al dettaglio

Per area geografica

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
  • Messico
• Europa
  • Francia
  • Germania
  • Italia
  • Regno Unito
  • Spagna
• Asia Pacifico (APAC)
  • Cina
  • India
  • Corea del Sud
  • Giappone
  • Australia
• Medio Oriente e Stati Uniti. Africa (MEA)
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti
• America centrale e meridionale (SCAM )
  • Brasile
  • Argentina

Profili aziendali

• Abbvie Inc.
• Amgen
• Astrazeneca
• Sanofi SA
• Kyowa Kirin Co., Ltd
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Astellas Pharma Inc.
• Bayer Ag
• Vifor Pharma Management Ltd.
• Akebia Therapeutics, Inc.