Estrategias de mercado de fraccionamiento de plasma, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2028

[Informe de investigación] Se espera que el mercado de fraccionamiento de plasma crezca hasta alcanzar los 40.731,98 millones de dólares estadounidenses en 2028, frente a los 26.575,83 millones de dólares estadounidenses en 2021; se estima que el mercado de fraccionamiento de plasma crecerá con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,3% entre 2021 y 2028.

Perspectiva del analista

Se prevé que el mercado mundial de fraccionamiento de plasma crezca debido al aumento del uso de la terapia con plasma para el tratamiento de nuevas enfermedades y a las crecientes aplicaciones del plasma en el diseño de productos terapéuticos. Además, durante la pandemia de COVID-19, la demanda de terapia con plasma se disparó, lo que impulsó el crecimiento del mercado de fraccionamiento de plasma. Asimismo, la creciente incidencia de enfermedades autoinmunes, infecciosas e inmunológicas ha representado importantes oportunidades de crecimiento para el mercado. El mayor conocimiento sobre las ventajas de la terapia con plasma ha incrementado el fraccionamiento de plasma en los países desarrollados. Al mismo tiempo, los países en desarrollo están haciendo esfuerzos para mejorar su capacidad de obtener plasma y ampliar el uso de la terapia con plasma. Por ejemplo, según el gobierno indio, el país cuenta con más de 2700 bancos de sangre que recolectan entre 10 y 11 millones de unidades de sangre al año. Sin embargo, las estadísticas muestran que a menudo hay escasez de plasma en el país y, en comparación con los países desarrollados, el uso de derivados del plasma per cápita es menor. Sin embargo, la creciente concienciación y el aumento de las inversiones en fraccionamiento de plasma en los países desarrollados han allanado el camino para el crecimiento del fraccionamiento de plasma en el mercado durante el período 2021-2028.

Panorama del mercado

El proceso de separación de los distintos componentes del plasma sanguíneo se conoce como fraccionamiento plasmático. Los componentes separados se utilizan para crear diversos productos plasmáticos terapéuticos que se emplean para tratar diversas afecciones médicas. Inmunoglobulinas, factores de coagulación, albúminas e inhibidores son solo algunos de los productos plasmáticos de uso común. El crecimiento del mercado del fraccionamiento plasmático se debe principalmente a factores como la creciente aplicación de la terapia con plasma y la participación activa de las empresas del sector en el desarrollo del mercado. Sin embargo, la disponibilidad de productos recombinantes o no derivados del plasma está frenando dicho crecimiento. El mercado global del fraccionamiento plasmático se segmenta según el producto, la aplicación y el usuario final. Geográficamente, se clasifica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica. Norteamérica ostenta la mayor cuota de mercado, mientras que se estima que Asia Pacífico es la región de mayor crecimiento.

Mercado de fraccionamiento de plasma: Perspectivas estratégicas

Impulsor del mercado

Aplicación creciente de la terapia de plasma

El plasma sanguíneo se encuentra entre los métodos emergentes para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas. El plasma está compuesto por componentes esenciales, como proteínas, albúmina, globulinas, fibrinógeno, factores e inhibidores de la coagulación, entre otros. Se utiliza ampliamente en el tratamiento del cáncer de sangre, la COVID-19, la fibrilación auricular, la leucemia y otras afecciones. El plasma se separa de la sangre donada mediante fraccionamiento plasmático. Las agencias reguladoras están otorgando las aprobaciones necesarias para el uso del plasma en los procesos terapéuticos. Por ejemplo, en agosto de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió la autorización de uso de emergencia (AUE) para el tratamiento de la COVID-19 con plasma de convalecientes. Además, en febrero de 2021, la FDA publicó una guía actualizada para la AUE de plasma para la COVID-19. Por lo tanto, se espera que la participación activa y la aprobación por parte de las agencias reguladoras y gubernamentales fomenten la aplicación del plasma sanguíneo. El plasma sanguíneo se puede almacenar hasta por un año congelándolo dentro de las 24 horas posteriores a la donación de sangre para proteger los valiosos factores de coagulación y se puede utilizar después del proceso de descongelación. Existen numerosos bancos de sangre en todos los países del mundo, con acceso a proveedores de servicios de salud y financiación de diversos gobiernos y otras organizaciones. Por ejemplo, en 2021, la Asociación Americana de Bancos de Sangre (AABB) otorgó financiación para proyectos de investigación como «Ingeniería de la hematopoyesis resistente a la inmunoterapia para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda de alto riesgo» (de Pietro Genovese, BSc, MSc, Ph.D., profesor adjunto de Pediatría, Programa de Terapia Génica, Centro de Cáncer y Trastornos Sanguíneos Dana-Farber/Boston Children's, Instituto Oncológico Dana-Farber), «Nuevos enfoques para el estudio y tratamiento de las enfermedades mediadas por aloanticuerpos derivadas de transfusiones sanguíneas» (de Simon J. Cleary, Ph.D., investigador postdoctoral, Medicina Pulmonar, Universidad de California), entre otros. Por lo tanto, teniendo en cuenta los factores mencionados, se prevé un mercado de fraccionamiento de plasma sanguíneo durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentos

El mercado global de fraccionamiento de plasma se segmenta según el producto, la aplicación y el usuario final. En función del producto, el mercado se divide en inmunoglobulina, albúmina, concentrados de factores de coagulación, inhibidores de proteasas y otros. Se prevé que el segmento de inmunoglobulina ostente la mayor cuota de mercado en 2021. Además, se anticipa que registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período 2021-2028. Se espera que este segmento contribuya considerablemente al mercado durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y al apoyo activo de los gobiernos y las agencias reguladoras en el desarrollo y la aprobación de productos. Por ejemplo, en mayo de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó una autorización de uso de emergencia para la terapia experimental con anticuerpos monoclonales «Sotrovimab» para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en pacientes adultos y pediátricos. Asimismo, la inmunoglobulina se subsegmenta en inmunoglobulina intravenosa, subcutánea y otras.

Según su aplicación, el mercado se segmenta en neurología, inmunología, hematología, cuidados intensivos, neumología y otras especialidades. En 2021, el segmento de neurología ostentó la mayor cuota de mercado en el sector del fraccionamiento de plasma. Sin embargo, se prevé que el segmento de hematología experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) entre 2021 y 2028, debido al aumento en la detección y el diagnóstico de diversas afecciones médicas a nivel mundial.

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, laboratorios de investigación clínica e instituciones académicas. En 2021, se prevé que el segmento de hospitales y clínicas ostente la mayor cuota de mercado. Asimismo, se espera que el segmento de laboratorios de investigación clínica experimente el mayor crecimiento de la demanda entre 2021 y 2028, debido al aumento en la detección y el diagnóstico de diversas afecciones médicas a nivel mundial.

Análisis regional

América del Norte ostentó la mayor cuota de mercado en el mercado mundial de fraccionamiento de plasma, valorada en 9.484,91 millones de dólares estadounidenses en 2021 y con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) estimada del 6,5 % entre 2021 y 2028. El mercado norteamericano de fraccionamiento de plasma se divide en Estados Unidos, Canadá y México. El crecimiento del mercado en la región se atribuye principalmente a la creciente aplicación de concentrados de factores de coagulación y otros productos derivados del plasma para el tratamiento de diversos trastornos hematológicos, como la hemofilia A y la hemofilia B. Asimismo, se prevé que el mercado en Canadá crezca debido a la creciente prevalencia de la esclerosis múltiple y otros trastornos neurológicos. En México, se estima que el mercado crecerá gracias a una mayor concienciación sobre las enfermedades sanguíneas y los trastornos inmunológicos, así como al creciente interés por las terapias derivadas del plasma en el tratamiento de enfermedades crónicas. Por otro lado, se prevé que la región de Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) entre 2021 y 2028. El crecimiento del mercado en esta región se atribuye al creciente interés de las empresas internacionales en China e India, al apoyo gubernamental en países como China y al desarrollo de la infraestructura sanitaria. Por lo tanto, la región ofrece un enorme potencial de crecimiento para las empresas que participan en el mercado de fraccionamiento de plasma durante el período de pronóstico.

Análisis de jugadores clave

El mercado de fraccionamiento de plasma está compuesto principalmente por empresas como Bio Products Laboratory LTD, CSL Limited, Biotest AG, Sanquin, Bharat Serums and Vaccines Limited, Grifols SA, Kedrion, SK Plasma, Plasmagen Biosciences PVT. LTD y Octapharma AG, entre otras. Los dos líderes del mercado son CSL Limited y Grifols SA. Estas empresas participan en diversos desarrollos, tanto orgánicos como inorgánicos, que han generado importantes oportunidades de crecimiento.

Perspectivas regionales del mercado de fraccionamiento de plasma

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de fraccionamiento de plasma durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de fraccionamiento de plasma en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado sobre fraccionamiento de plasma

Densidad de los participantes en el mercado de fraccionamiento de plasma: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de fraccionamiento de plasma está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Desarrollos recientes

Las empresas del mercado de fraccionamiento de plasma adoptan ampliamente estrategias inorgánicas y orgánicas. A continuación se enumeran algunos de los principales avances recientes del mercado: 

• En abril de 2020, Grifols, fabricante mundial de medicamentos derivados del plasma, anunció el lanzamiento de un nuevo vial de 3 ml de HyperRAB, utilizado para la profilaxis posexposición a la rabia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ya había aprobado este vial en 2019.
• En mayo de 2021, Liminal BioSciences firmó un acuerdo con Kedrion para desprenderse de su negocio de recolección de plasma y terapias derivadas del plasma.
• En abril de 2021, BPL y Atlantic Research Group (ARG) formalizaron una colaboración a largo plazo. Este acuerdo establece a ARG como la organización de investigación por contrato (CRO) preferida de BPL para la realización de ensayos clínicos y la prestación de servicios de apoyo a los programas globales de desarrollo de nuevos productos de la compañía. El acuerdo se basa en la exitosa colaboración previa entre BPL y ARG en programas de ensayos clínicos.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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