Tendencias y pronóstico del mercado de fabricación por contrato médico de EE. UU. y Costa Rica (2025-2031)

Se prevé que el mercado de fabricación por contrato de productos médicos en Estados Unidos y Costa Rica alcance los 62.830 millones de dólares en 2031, frente a los 29.490 millones de dólares en 2024. Se espera que el mercado registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,5% durante el período 2025-2031.

Análisis del mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica

El crecimiento del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos en Estados Unidos y Costa Rica se atribuye a la alta demanda de estos dispositivos, el ahorro de costos y la fabricación especializada. Estados Unidos lidera en innovación y fabricación de alta tecnología; Costa Rica ofrece mano de obra calificada, proximidad a Norteamérica y, en general, relaciones comerciales favorables. Ambos mercados responden a las tendencias de externalización, el cumplimiento normativo y el aumento de las necesidades de atención médica. En consecuencia, la demanda de instrumental quirúrgico, equipos de diagnóstico y otros dispositivos médicos seguirá creciendo.

Panorama del mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica  

Las industrias de fabricación por contrato de dispositivos médicos en Estados Unidos y Costa Rica experimentan un rápido crecimiento debido al aumento de las necesidades de atención médica, el envejecimiento de la población y la externalización de la producción. El mercado estadounidense cuenta con tecnología avanzada y amplia experiencia en materia regulatoria, lo que lo convierte en el mercado más sofisticado para la fabricación de dispositivos médicos complejos. Si bien Costa Rica está menos avanzada que Estados Unidos en términos regulatorios y tecnológicos, ofrece una alternativa rentable con una mano de obra calificada y una ubicación estratégica frente a Norteamérica. Ambos países también proporcionan un entorno propicio para la fabricación de instrumental quirúrgico, dispositivos de diagnóstico y terapéuticos, con varios fabricantes de equipos originales (OEM) que buscan ventajas en calidad, cumplimiento normativo y escalabilidad.      

Mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica: Perspectivas estratégicas

Factores impulsores y oportunidades del mercado de fabricación médica por contrato en EE. UU. y Costa Rica

Factores impulsores del mercado:

• Resiliencia de la cadena de suministro y relocalización: La creciente preocupación por las disrupciones globales (p. ej., pandemias, tensiones comerciales) impulsa a los fabricantes de equipos originales estadounidenses a trasladar o relocalizar la producción crítica a países más cercanos. Costa Rica ofrece ventajas de relocalización en Norteamérica.
• Ecosistemas de especialización y fabricación de alta precisión: Costa Rica ha desarrollado clústeres con habilidades en la fabricación de dispositivos cardiovasculares, respiratorios y ortopédicos; las CMO estadounidenses están invirtiendo en tecnologías como la miniaturización, la IA y los dispositivos conectados.

Oportunidades de mercado:

• Expansión de los dispositivos portátiles/conectados y de monitorización remota de pacientes: La creciente carga de enfermedades crónicas y la demanda de tecnología sanitaria para el consumidor crean oportunidades para los fabricantes por contrato con experiencia en sensores, conectividad inalámbrica y prototipado rápido.
• Aprovechando el crecimiento de las exportaciones de Costa Rica y la asociación comercial con EE. UU.: Las exportaciones de dispositivos médicos de Costa Rica están creciendo (aproximadamente un 18 % anual), muchas de ellas destinadas a EE. UU.; las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) o los proveedores estadounidenses pueden asociarse localmente para reducir costos, aprovechar el libre comercio y acelerar el cumplimiento normativo.     

Análisis de segmentación del informe de mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica

El mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos en Estados Unidos y Costa Rica se segmenta de la siguiente manera:

Por tipo de servicio:

• Fabricación integral de dispositivos: Producción completa de principio a fin de dispositivos médicos terminados, incluyendo diseño, ensamblaje, pruebas, empaquetado y cumplimiento normativo.
• Subconjuntos y componentes: Fabricación de piezas o módulos individuales de un dispositivo, como catéteres o carcasas, para su integración en sistemas más grandes.   
• Servicios específicos para materiales: Procesos especializados centrados en materiales como polímeros, metales o recubrimientos, incluyendo moldeo, mecanizado y tratamientos superficiales adaptados a las necesidades del dispositivo.   

Por tipo de dispositivo:

• Dispositivos de diagnóstico in vitro
• Dispositivos de diagnóstico por imágenes
• Dispositivos cardiovasculares
• Dispositivos de administración de fármacos
• Dispositivos ortopédicos
• Dispositivos de cuidado respiratorio
• Dispositivos de oftalmología
• Dispositivos quirúrgicos
• Dispositivos para el cuidado de la diabetes
• Dispositivos dentales
• Dispositivos de endoscopia y laparoscopia
• Dispositivos de ginecología y urología
• Dispositivos de neurología
• Dispositivos de asistencia al paciente
• Otros

Por geografía:

• A NOSOTROS
• Costa Rica

Alcance del informe sobre el mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica

Densidad de los actores del mercado de fabricación médica por contrato en EE. UU. y Costa Rica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de fabricación por contrato de productos médicos en Estados Unidos y Costa Rica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de la cuota de mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica por geografía

Estados Unidos lidera la fabricación por contrato de productos médicos gracias a su extenso sector sanitario, la alta demanda de productos médicos innovadores y tecnológicamente avanzados, y sus importantes inversiones en investigación y desarrollo. Las empresas estadounidenses buscan socios de fabricación rentables y de alta calidad en el extranjero, especialmente en Costa Rica, que ofrece costes favorables y estándares de cumplimiento normativo. El sólido marco regulatorio de Estados Unidos, su amplia infraestructura sanitaria y su énfasis en la innovación fomentan una fuerte presencia tanto a nivel nacional como internacional. Además, la capacidad de lanzar productos al mercado y la dependencia estratégica de las cadenas de suministro globales consolidan la posición dominante de Estados Unidos en el sector de la fabricación por contrato de productos médicos. A continuación, se presenta un resumen de la cuota de mercado y las tendencias por región:

1. Estados Unidos

• Cuota de mercado: Posee una parte significativa del mercado.
• Factores clave:
  • Sólido ecosistema de investigación, desarrollo e innovación
  • Normas regulatorias estrictas  
•  

  Tendencias:

  Integración de la fabricación inteligente y la industria 4.0

2. Costa Rica

• Cuota de mercado: Cuota de mercado sustancial
• Factores clave:
• Fabricación rentable  
• Clúster de tecnología médica establecido
• Tendencias: Expansión de salas blancas e instalaciones de fabricación estéril.

Densidad de los actores del mercado de fabricación médica por contrato en EE. UU. y Costa Rica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

Alta densidad de mercado y competencia

La competencia es intensa debido a la presencia de empresas consolidadas como MICRO y Tegra Medical. Los proveedores especializados también contribuyen al panorama competitivo en todas las regiones.

Este alto nivel de competencia impulsa a las empresas a destacar ofreciendo:

• Productos avanzados
• Servicios de valor añadido como la personalización y las soluciones sostenibles
• Modelos de precios competitivos
• Cumplimiento de las directrices regulatorias

Oportunidades y movimientos estratégicos

• En junio de 2025, DuPont anunció que una nueva ampliación de su planta de fabricación de productos sanitarios en Heredia, Costa Rica, ampliará sus operaciones de esterilización, lo que permitirá fabricar envases estériles para la industria mundial de dispositivos médicos. Esta ampliación también mejorará la capacidad de la planta para la producción de tubos médicos.
• En abril de 2024, Cirtec Medical, socio líder en servicios integrales de diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos, duplicará con creces sus operaciones en Costa Rica. Esta expansión estratégica tiene como objetivo brindar un mejor servicio a los clientes de Cirtec, ofreciéndoles capacidades de fabricación mejoradas y una mayor capacidad de producción para satisfacer sus crecientes necesidades en los mercados de neuromodulación, intervencionismo, electrofisiología y cardiología estructural.

Las principales empresas que operan en el mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos en Estados Unidos y Costa Rica son:

• MICRO
• Tegra Medical
• Industrias DeRoyal
• Gauthier Biomedicina
• Industrias Sterling
• AVNA
• Conectividad TE
• Grupo Heraeus
• Cirtec Medical
• Resonetics
• Grupo Freudenberg

Nota: Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden en particular.

Otras empresas analizadas durante el curso de la investigación:

• Biomérica
• Viant Medical
• Tecnologías médicas confluentes
• Advant Medical
• Recubrimiento de precisión
• SMC
• Flex LTD
• Jabil Inc.
• Juno Pacífico
• Tecnología HDA  

Noticias y novedades recientes sobre el mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica

• Freudenberg Medical inaugura su segunda planta de producción en Costa Rica en septiembre de 2025. Freudenberg Medical, socio global de diseño y fabricación por contrato (CDMO) para la industria de dispositivos médicos y biofarmacéutica, ha inaugurado oficialmente su segunda planta de producción en Costa Rica. La nueva planta representa una inversión de US$25 millones.
• Switchback Medical establecerá operaciones en Costa Rica con una nueva planta en Evolution Free Zone en mayo de 2025. Evolution Free Zone anuncia la incorporación de Switchback Medical, empresa estadounidense especializada en el desarrollo y la fabricación por contrato de dispositivos médicos mínimamente invasivos, al parque empresarial ubicado en Tacares de Grecia. Esta nueva planta en Costa Rica representará una expansión del centro de producción de la compañía fuera de Estados Unidos. 

Cobertura y entregables del informe sobre el mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica (2021-2031)" proporciona un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos en EE. UU. y Costa Rica a nivel nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos en el alcance.
• Tendencias del mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica, así como la dinámica del mercado, como los impulsores, las restricciones y las oportunidades clave.
• Análisis detallado de PEST y SWOT
• Análisis del mercado de fabricación por contrato de productos médicos en EE. UU. y Costa Rica, que abarca las principales tendencias del mercado, el marco normativo de cada país, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y la competencia, incluyendo la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los principales actores y los desarrollos recientes del mercado de fabricación por contrato de dispositivos médicos en EE. UU. y Costa Rica.
• Perfiles detallados de las empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

Testimonios

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JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

The Insight Partners realizó una investigación de mercado profunda y bien estructurada con una sólida experiencia en el sector. Su equipo fue profesional y receptivo en todo momento. El sitio web, fácil de usar, facilitó el acceso a los informes del sector. Los recomendamos ampliamente por sus servicios de investigación confiables y de alta calidad.

YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

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JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

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DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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