Marché américain des vis pédiculaires – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2030

[Rapport de recherche] La taille du marché américain des vis pédiculaires devrait passer de 361,28 millions de dollars US en 2022 à 610,85 millions de dollars US d’ici 2030 ; on estime qu'il enregistrera un TCAC de 6,79 % de 2022 à 2030.
Point de vue de l'analyste
L'analyse du marché américain des vis pédiculaires explique les facteurs déterminants du marché tels que la susceptibilité de la population vieillissante aux troubles de la colonne vertébrale et le nombre croissant de chirurgies de la colonne vertébrale utilisant système de vis pédiculaire. En outre, les lancements de produits, les extensions, les collaborations et les partenariats entre les acteurs du marché ainsi que l’utilisation de la robotique pour la navigation lors du placement des vis devraient introduire de nouvelles tendances sur le marché au cours de la période 2022-2030. Sur la base du type de produit, le segment des systèmes de vis pédiculaires polyaxiales représentait la plus grande part en 2022. Sur la base des applications, le segment des fractures thoraco-lombaires a dominé le marché en représentant une part maximale. Par segment de type de chirurgie, le segment de la chirurgie ouverte représentera probablement une part considérable du marché américain des vis pédiculaires au cours de la période de prévision. En fonction de l'utilisateur final, le segment des hôpitaux devrait représenter une part maximale du marché américain des vis pédiculaires entre 2022 et 2030.
Les vis pédiculaires sont des implants filetés en titane ou en acier inoxydable qui sont fixés à travers les pédicules vertébraux situés au niveau du l'arrière des os de la colonne vertébrale. Les vis pédiculaires aident à fixer les tiges et/ou les plaques au segment rachidien lors d'une chirurgie de fusion vertébrale. La vis agit comme un point d'ancrage et est généralement positionnée sur 2 ou 3 segments rachidiens consécutifs reliés par une tige courte.
Aperçu du marché
Susceptibilité de la population vieillissante aux troubles de la colonne vertébrale
La population gériatrique est plus sensible aux troubles de la colonne vertébrale. troubles tels que les discopathies dégénératives, l'arthrose, la scoliose, les tumeurs de la colonne vertébrale et la sténose de la colonne vertébrale. L’usure naturelle de la colonne vertébrale, associée au vieillissement, peut entraîner plusieurs troubles de la colonne vertébrale. De plus, ce groupe démographique pose un défi unique aux chirurgiens de la colonne vertébrale en raison de multiples fragilités, comorbidités, diminution de l'état nutritionnel et probabilité plus élevée de complications postopératoires. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) publiées en octobre 2022, environ 80 % de la population âgée vivrait dans des pays à revenu faible ou intermédiaire d'ici 2050. De plus, on prévoit que le rythme du vieillissement de cette population sera plus rapide. beaucoup plus rapide que le rythme enregistré dans le passé. Les vis pédiculaires sont largement utilisées lors d'interventions chirurgicales effectuées pour corriger une fracture vertébrale, une déformation vertébrale, un traumatisme rachidien, une tumeur rachidienne, etc. Ainsi, les systèmes de vis pédiculaires gagnent du terrain en raison de l'augmentation de la population âgée, sujette à divers troubles de la colonne vertébrale. La figure suivante illustre le taux d'incidence cumulatif (%) parmi la population vieillissante en deux groupes, c'est-à-dire les moins de 70 ans (groupe A) et les 70 ans et plus (groupe B). Les cas de fractures vertébrales après une chirurgie de fusion postérieure étaient plus élevés dans le groupe A que dans le groupe B. Les vis pédiculaires sont largement utilisées lors d'interventions chirurgicales effectuées pour corriger une fracture vertébrale, une déformation vertébrale, un traumatisme rachidien, une tumeur rachidienne, etc. Selon le rapport 2023 du US Census Bureau , la population âgée aux États-Unis a augmenté rapidement au cours des dernières décennies. Au cours de la période 2010-2020, la population âgée de 65 ans et plus a connu la croissance la plus importante et la plus rapide depuis la décennie 1880-1890 ; cette population a atteint 55,8 millions soit 16,8% de la population totale en 2020. Cette recrudescence est principalement attribuée au vieillissement des baby-boomers, nés entre 1946 et 1964.
Fig 1 : Nombre de patients à risque de fractures vertébrales
Source : Nakahashi et coll. BMC Musculoskeletal Disorders,2019
Les fractures vertébrales postopératoires avec fixation par vis pédiculaire sont des complications relativement courantes au sein de la population vieillissante. La prise en charge chirurgicale des fractures vertébrales et des troubles de la colonne vertébrale nécessite souvent une fixation par vis pédiculaire. Par exemple, la prise en charge chirurgicale de la scoliose comprend la décompression d'éléments neutres et la fusion pour réaligner le système de vis pédiculaire du segment rachidien.
Tendance future
Utilisation de la robotique pour la navigation lors de la mise en place des vis
Ces dernières années, la vis pédiculaire Le marché a été témoin de l'avènement de la navigation robotique, en particulier dans les chirurgies rachidiennes mini-invasives (MISS), qui a conduit à une amélioration de la précision du placement des vis pédiculaires, car la robotique aide à la planification de la trajectoire des vis, à leur taille et à la visualisation en temps réel pendant la chirurgie. Dans les chirurgies liées à la fusion intersomatique lombaire, les applications de la robotique vont au-delà de la pose de vis pédiculaires. Selon un article publié dans le Journal of Bone and Joint Surgery en 2020, les dispositifs robotisés facilitent la mise en place de vis pédiculaires chez les patients présentant une anatomie difficile, ce qui entraîne une précision, une faisabilité et une efficacité accrues de la procédure. La FDA américaine a approuvé l’utilisation de la robotique pour analyser la trajectoire idéale pour la pose des vis pédiculaires. Les dispositifs robotiques servent d'outil d'assistance chirurgicale semi-actif qui permet aux chirurgiens d'élargir leur capacité à traiter les patients.
En 2022, Pékin TINAVI Medical Technologies a présenté TiRobot, un robot orthopédique développé comme une nouvelle technologie pour faciliter le traitement pédiculaire percutané de manière mini-invasive. placement des vis. Cette technique est précise et sûre, réduisant potentiellement la perte de sang peropératoire, raccourcissant le temps opératoire, améliorant la précision de la fixation et réduisant le risque chirurgical dans la population vieillissante. En mai 2021, CUREXO Corp., une société spécialisée dans les robots médicaux, a reçu une licence de la FDA américaine pour développement du robot de chirurgie de la colonne vertébrale CUVIS-Spine. Il s'agit d'un robot de chirurgie rachidienne de nouvelle génération qui guide l'insertion d'une vis pédiculaire et fonctionne selon le plan chirurgical en utilisant un bras robotique de haute précision, une navigation sans fil en une étape basée sur un capteur OTS en temps réel pour conférer des informations précises, opérations sûres et plus rapides. CUVIS-Spine minimise également le tournage et réduit l'exposition aux radiations des patients et du personnel médical. En mai 2022, Altus Spine, pionnier dans le développement et l'innovation de dispositifs médicaux utilisés dans les chirurgies de correction de la colonne vertébrale, a annoncé l'autorisation FDA 510 (K) pour Monaco Système de vis pédiculaire HA. Ce système comprend une construction à profil bas et des dispositifs d'insertion, dotés d'une surface optimisée destinée à une fixation améliorée. Cette surface est composée de calcium et de phosphore pour améliorer la fixation d'une vis pédiculaire dans l'os environnant.
Segmentation et portée du rapport
Informations basées sur le type de produit
En fonction du type de produit, la vis pédiculaire américaine Le marché est segmenté en système de vis pédiculaire polyaxiale, système de vis pédiculaire monoaxiale et autres systèmes de vis pédiculaires. Le segment des systèmes de vis pédiculaires polyaxiales détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période 2022-2030. Les systèmes de vis pédiculaires polyaxiales sont utilisés dans les chirurgies de la colonne vertébrale conçues pour stabiliser et immobiliser la colonne vertébrale. Les vis sont ancrées dans les pédicules, qui sont de petites projections osseuses sur les corps vertébraux. Ce type de vis peut se déplacer dans plusieurs directions, offrant ainsi aux chirurgiens une plus grande flexibilité lors de la mise en place du pédicule. Ces dernières années, la chirurgie mini-invasive a été une approche privilégiée pour les chirurgies de la colonne vertébrale utilisant la fixation par vis pédiculaire postérieure.
Entreprises proposant des systèmes de vis pédiculaires polyaxiales
Entreprises
Système de vis pédiculaires polyaxiales
Auxien Medical
VERTAUX – Vis pédiculaire polyaxiale avec capuchon
Stryker
Xia3
B. Braun
Système rachidien S4 (monoaxial et polyaxial)
Zimmer Biomet
Système de fixation vertébrale vitale
Source : sites Web des entreprises et analyse Insight Partners
Le nombre croissant de chirurgies de la colonne vertébrale effectuées et les progrès technologiques dans Les systèmes de vis pédiculaires polyaxiales associés au nombre croissant de chirurgies mini-invasives devraient soutenir la croissance du marché pour ce type de produit.
Informations basées sur les applications
En fonction des applications, le marché mondial des vis pédiculaires aux États-Unis est segmenté en thoraco-lombaires. fracture, tumeur vertébrale, échec de fusion vertébrale, scoliose et spondylarthrite. Le segment des fractures thoraco-lombaires détenait la plus grande part de marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. Les fractures thoracolombaires peuvent affecter considérablement la qualité de vie, entraînant des déficits neurologiques, des déformations et des douleurs. Selon un article publié dans Orthopaedic Surgery en 2020, les fractures de la colonne vertébrale représentent 32,8/100 000 par population et les fractures thoraco-lombaires représentent environ 90 % des fractures de la colonne vertébrale. De plus, près de 20 % de ces fractures sont des fractures par éclatement dues à la pression axiale. La plupart des fractures thoraco-lombaires surviennent entre T11 et L2, une zone de concentration de contraintes.
Les vis pédiculaires sont principalement utilisées pour corriger les fractures par éclatement thoraco-lombaire et sont considérées comme la référence en matière d'ostéosynthèse interne de la colonne vertébrale en chirurgie postérieure. Les systèmes de vis pédiculaires couramment utilisés comprennent 4 clous et 2 tiges. De nombreuses études biochimiques ont été réalisées à l'aide de vis pédiculaires. Bien que la fixation par vis pédiculaire se soit révélée avantageuse pour corriger les fractures de la colonne vertébrale, l'inconvénient du desserrage des vis persiste chez les patients souffrant d'ostéoporose, conduisant à l'échec de la procédure de correction.
Informations basées sur le type de chirurgie
En termes de type de chirurgie, Le marché américain des vis pédiculaires est divisé en chirurgie ouverte et chirurgie mini-invasive. Le segment de la chirurgie ouverte détenait une part de marché plus importante en 2022 et le segment mini-invasif devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période 2022-2030.
Les chirurgies mini-invasives (MIS) ont gagné du terrain en raison de l'application croissante de technologies technologiquement avancées. chirurgies robotisées et guidées par l'image (IG). Le marché du segment MIS devrait croître six fois plus rapidement que celui des chirurgies ouvertes au cours de la période de prévision. Ces interventions chirurgicales sont associées à moins de dommages aux muscles environnants, à une diminution des saignements, à une douleur minimale, à une récupération plus rapide et à des séjours hospitaliers plus courts. À l'heure actuelle, la MIS est considérée comme une procédure courante pour la fusion vertébrale.
Les principaux acteurs du marché américain des vis pédiculaires se concentrent sur l'élargissement de leur portefeuille de types de produits prenant en charge les chirurgies mini-invasives. En septembre 2021, Alphatec Holdings, Inc. a lancé le système de fixation vertébrale InVictus OsseoScrew, qui est un système de vis pédiculaire extensible. Ainsi, avec la préférence croissante des chirurgiens et des patients pour les MIS, et la prévalence croissante des maladies dégénératives de la moelle épinière, le marché américain des vis pédiculaires devrait s'accélérer au cours de la période de prévision.
Informations basées sur l'utilisateur final
Par utilisateur final, le marché est divisé en hôpitaux, centres de chirurgie ambulatoire et cliniques spécialisées. Le segment hospitalier détenait la plus grande part du marché en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé sur le marché américain des vis pédiculaires au cours de la période 2022-2030.
Marché américain des vis pédiculaires, par type de produit – 2022 et 2030
Pays Analyse
La croissance des vis pédiculaires américaines aux États-Unis est attribuée à un changement sans précédent vers une population vieillissante sujette aux troubles de la colonne vertébrale et au nombre croissant de chirurgies de la colonne vertébrale utilisant des systèmes de vis pédiculaires. Cependant, les obstacles réglementaires et les défis associés à la fixation par vis pédiculaire entravent la croissance du marché.
Les principaux acteurs du marché opérant aux États-Unis sur les vis pédiculaires comprennent DePuy Synthes, Stryker et Intelivation Technologies. Ces entreprises se lancent dans le développement et le lancement de types de produits pour rester compétitives sur le marché. Aux États-Unis, les vis pédiculaires technologiquement avancées sont largement adoptées pour diverses chirurgies mini-invasives et ouvertes.
Voici la liste des développements majeurs entrepris par les entreprises de l'écosystème des vis pédiculaires :
En mai 2023, Intelivation Technologies a lancé un nouveau système de vis pédiculaires mini-invasif. Le Golden Isles est un système percutané qui améliore la flexibilité des procédures et la visualisation pour les chirurgiens, ce qui entraîne une perturbation minimale des tissus mous chez les patients. En mars 2022, SurGenTec, une société privée basée aux États-Unis spécialisée dans la technologie de la colonne vertébrale et orthopédique, a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son implant autonome de fixation de la colonne vertébrale, le ION Screw. En février 2022, OsteoCentric Spine, LLC, a annoncé son intention d'entrer sur le marché de la fixation par vis pédiculaires après avoir conclu un accord de marque privée avec Altus Spine. Cet accord permet à OsteoCentric d'intégrer un système existant approuvé par la FDA à sa plate-forme technologique d'intégration mécanique UnifiMI. En octobre 2020, Stryker a annoncé que sa vis pédiculaire Mesa (lancé en 2006) avait atteint le nombre d'un million d'implantations dans le monde. Ce système a été présenté lors de la réunion annuelle de la North American Spine Society (NASS) en 2020. Une augmentation du nombre de cas de fractures lombaires, de déformations de la colonne vertébrale et de tumeurs de la colonne vertébrale dans la population américaine et les progrès technologiques dans le domaine des vis pédiculaires favorisent le marché des vis pédiculaires. . La fracture lombaire est la fracture vertébrale la plus courante, qui comprend une blessure complexe et un taux d'invalidité élevé et provoque un stress psychologique et économique grave chez les patients.
Le rapport présente les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des vis pédiculaires aux États-Unis. Il s'agit notamment de DePuy Synthes Inc, Zimmer Biomet Holdings Inc, Globus Medical Inc, B. Braun SE, Stryker Corp, Medtronic Plc, Surgalign Holdings Inc, NuVasive Inc, Orthofix Medical Inc et Alphatec Holdings Inc.
En août 2022, Surgalign Holdings, Inc. a reçu l'approbation FDA 510(k) pour le système de fixation vertébrale CorteraTM. Ce nouveau produit phare de Surgalign est un élément clé du portefeuille fondamental conçu pour stimuler la croissance future de l'entreprise au cours des 10 prochaines années. En septembre 2021, Alphatec Holdings, Inc., un fournisseur de solutions innovantes dédiées à révolutionner l'approche de la chirurgie de la colonne vertébrale. , lancement du système de fixation vertébrale extensible InVictus OsseoScrew.Profils d'entreprise
DePuy Synthes Inc Zimmer Biomet Holdings Inc Globus Medical Inc B. Braun SE Stryker Corp Medtronic Plc Surgalign Holdings Inc NuVasive Inc Orthofix Medical IncAlphatec Holdings Inc