米国の椎弓根スクリュー市場 - 2030 年の成長予測、統計および事実

【調査レポート】米国のペディクルスクリュー市場規模は、2022年の3億6,128万米ドルから2030年までに6億1,085万米ドルに成長すると予想されています。 2022 年から 2030 年までに 6.79% の CAGR を記録すると推定されています。
アナリストの視点
米国の椎弓根スクリュー市場分析では、高齢化による脊椎疾患の罹患率や、脊椎手術件数の増加などの市場推進要因が説明されています。ペディクルスクリューシステム。さらに、市場関係者間の製品の発売、拡張、コラボレーション、パートナーシップ、およびネジ配置時のナビゲーションのためのロボットの使用により、2022 年から 2030 年にかけて市場に新しいトレンドが導入されると予想されます。製品タイプに基づいて、多軸椎弓根スクリュー システム セグメントが 2022 年に最大のシェアを占めました。アプリケーションに基づいて、胸腰椎骨折セグメントが最大シェアを占めて市場を独占しました。手術タイプセグメント別では、開腹手術セグメントが予測期間中に米国の椎弓根スクリュー市場のかなりのシェアを占める可能性があります。エンドユーザーに基づくと、病院セグメントは、2022 ～ 2030 年に米国の椎弓根スクリュー市場で最大のシェアを占めると予想されます。
椎弓根スクリューは、ねじ山が切られたチタンまたはステンレス鋼のインプラントで、椎弓根にある椎弓根を通して固定されます。脊椎の骨の後ろ側。椎弓根スクリューは、脊椎固定手術中にロッドやプレートを脊椎部分に固定するのに役立ちます。スクリューはアンカー ポイントとして機能し、通常、短いロッドで接続された 2 つまたは 3 つの連続した脊椎セグメントに配置されます。
市場洞察
高齢化人口の脊椎疾患に対する感受性
高齢者人口は脊椎疾患の影響を受けやすい変性椎間板疾患、変形性関節症、側弯症、脊椎腫瘍、脊柱管狭窄症などの疾患。加齢に伴う脊椎の自然な磨耗は、いくつかの脊椎疾患を引き起こす可能性があります。さらに、この人口統計グループは、複数の虚弱、併存疾患、栄養状態の低下、術後合併症の可能性の高さなどにより、脊椎外科医に特有の課題をもたらしています。 2022 年 10 月に発表された世界保健機関 (WHO) のデータによると、2050 年までに高齢者人口の約 80% が低所得国および中所得国に住むことになると予想されています。さらに、この人口高齢化のペースはさらに速くなることが予想されています。過去に報告されたペースよりもはるかに速いです。椎弓根スクリューは、椎骨骨折、椎骨変形、脊椎外傷、脊椎腫瘍などを矯正するために行われる外科手術中に広く使用されています。したがって、さまざまな脊椎疾患にかかりやすい高齢者人口の増加により、椎弓根スクリューシステムの注目が高まっています。次の図は、70 歳未満 (グループ A) と 70 歳以上 (グループ B) の 2 つのグループにおける高齢者集団の累積罹患率 (%) を示しています。後方固定術後の椎骨骨折の発生率は、グループ B よりグループ A の方が高かった。椎弓根スクリューは、椎骨骨折、椎骨変形、脊椎外傷、脊椎腫瘍などを矯正するために行われる外科手術中に広く使用されている。米国国勢調査局の 2023 年報告書によると、 , 米国の高齢者人口はここ数十年で急速に増加しました。 2010 年から 2020 年にかけて、65 歳以上の人口は 1880 年から 1890 年の 10 年間以来最大かつ最速の増加を記録しました。この人口は 2020 年に 5,580 万人、または総人口の 16.8% に達しました。この増加は主に、1946 年から 1964 年の間に生まれた団塊の世代の高齢化に起因しています。
図 1: 脊椎骨折の危険性がある患者の数
出典: 中橋ら。 BMC筋骨格障害、2019年
椎弓根スクリュー固定を伴う術後脊椎骨折は、高齢者の間で比較的一般的な合併症です。椎骨骨折や脊椎疾患の外科的管理には、椎弓根スクリューによる固定が必要となることがよくあります。たとえば、側弯症の外科的管理には、脊椎分節の椎弓根スクリュー システムを再調整するための中立要素の減圧と固定術が含まれます。
将来の傾向
スクリュー設置中のナビゲーションにロボット工学を使用
近年、椎弓根スクリューは市場ではロボットナビゲーションの出現が目の当たりにしており、特に低侵襲脊椎手術（MISS）ではロボットが手術中のスクリューの軌道計画、サイズ、リアルタイムの視覚化を支援するため、椎弓根スクリューの配置精度の向上につながりました。腰椎椎体間固定術に関連する手術では、ロボット工学の応用は椎弓根スクリューの設置を超えて広がっています。 2020年にJournal of Bone and Joint Surgeryに掲載された記事によると、ロボット装置は解剖学的構造が難しい患者への椎弓根スクリューの設置を容易にし、その結果、処置の精度、実現可能性、効率が向上します。米国 FDA は、椎弓根スクリューの配置のための理想的な軌道を分析するためにロボット工学を使用することを承認しました。このロボット装置は、外科医が患者の治療能力を広げることを可能にするセミアクティブ手術支援ツールとして機能します。
2022年、北京TINAVI Medical Technologiesは、低侵襲の経皮椎弓根を支援する新技術として開発された整形外科ロボットTiRobotを導入しました。ネジの位置。この技術は正確かつ安全であり、術中の失血を減らし、手術時間を短縮し、固定精度を向上させ、高齢化社会における手術のリスクを軽減する可能性があります。 2021 年 5 月、医療ロボット専門会社 CUREXO Corp. は米国 FDA のライセンスを取得しました。 CUVIS-Spine脊椎手術ロボットを開発。高精度ロボットアーム、リアルタイムOTSセンサーによる無線ワンステップナビゲーションにより、椎弓根スクリューの挿入をガイドし、手術計画に応じて機能する次世代脊椎手術ロボットです。安全かつ迅速な操作。また、CUVIS-Spine は撮影を最小限に抑え、患者と医療スタッフの放射線被曝を軽減します。2022 年 5 月、脊椎矯正手術に使用される医療機器の開発と革新のパイオニアである Altus Spine は、モナコ向けの FDA 510 (K) 認可を発表しました。 HA ペディクル スクリュー システム。このシステムは薄型構造と挿入デバイスで構成され、固定の強化を目的とした最適化された表面を備えています。この表面はカルシウムとリンでできており、周囲の骨への椎弓根スクリューの固定を強化します。戦略的洞察
レポートのセグメント化と範囲
製品タイプベースの洞察
製品タイプに基づいて、米国椎弓根スクリュー市場は、多軸椎弓根スクリューシステム、単軸椎弓根スクリューシステム、およびその他の椎弓根スクリューシステムに分割されています。多軸椎弓根スクリュー システムセグメントは、2022 年に最大の市場シェアを保持し、2022 年から 2030 年にかけて大幅な CAGR を記録すると予想されています。多軸椎弓根スクリュー システムは、脊椎を安定させて固定するために設計された脊椎手術で使用されます。ネジは、椎体上の小さな骨の突起である椎弓根に固定されています。このタイプのネジは複数の方向に移動できるため、外科医は椎弓根を配置する際の柔軟性が高まります。近年、後部椎弓根スクリュー固定を使用した脊椎手術では低侵襲手術が好まれています。
多軸椎弓根スクリュー システムを提供する企業
企業
多軸椎弓根スクリュー システム
Auxien Medical
VERTAUX – キャップ付き多軸椎弓根スクリュー
ストライカー
Xia3
B.ブラウン
S4 脊椎システム（単軸および多軸）
ジンマー バイオメット
生体脊椎固定システム
出典：企業ウェブサイトおよび Insight Partners 分析
脊椎手術の実施数の増加と、脊椎手術の技術進歩多軸椎弓根スクリュー システムは、低侵襲手術の件数の増加と相まって、この製品タイプの市場の成長を促進すると予想されています。
アプリケーションベースの洞察
アプリケーションに基づいて、世界の米国の椎弓根スクリュー市場は胸腰椎に分類されます。骨折、脊椎腫瘍、脊椎固定不全、側弯症、脊椎炎など。胸腰椎骨折セグメントは、2022 年に最大の市場シェアを保持し、2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。胸腰椎骨折は、神経障害、変形、痛みを引き起こし、生活の質に重大な影響を与える可能性があります。 2020年にOrthopedic Surgeryに掲載された論文によると、脊椎骨折は人口当たり10万人あたり32.8人を占め、胸腰椎骨折は脊椎骨折の約90%を占めます。さらに、これらの骨折のほぼ 20% は軸方向の圧力による破裂骨折です。胸腰椎骨折のほとんどは、応力集中領域である T11 と L2 の間で発生します。
椎弓根スクリューは主に胸腰破裂骨折の矯正に使用され、後方手術における脊椎内固定のゴールドスタンダードとみなされています。一般的に使用される椎弓根スクリュー システムは、4 本の釘と 2 本のロッドで構成されています。椎弓根スクリューを使用して、多数の生化学的研究が行われてきました。椎弓根スクリューの固定は脊椎骨折の矯正に有利であることが証明されていますが、骨粗鬆症患者ではスクリューの緩みによる欠点が残り、矯正処置の失敗につながります。
手術の種類に基づく洞察
手術の種類に関しては、米国の椎弓根スクリュー市場は、観血手術と低侵襲手術に分かれています。 2022 年には観血的手術セグメントがより大きな市場シェアを獲得し、低侵襲手術セグメントは 2022 ～ 2030 年にかけてより高い CAGR を記録すると予想されています。
低侵襲手術 (MIS) は、先端技術の応用の増加により注目を集めています。ロボット手術と画像誘導（IG）手術。 MIS セグメントの市場は、予測期間中に観血的手術セグメントと比較して 6 倍の速度で成長すると予想されます。これらの手術は、周囲の筋肉への損傷が少なく、出血が少なく、痛みが最小限で、回復が早く、入院期間が短くなります。現在、MIS は脊椎固定術の一般的な処置と考えられています。
米国の主要な椎弓根スクリュー市場プレーヤーは、低侵襲手術をサポートする製品タイプのポートフォリオの拡大に注力しています。 2021 年 9 月、Alphatec Holdings, Inc. は、拡張可能な椎弓根スクリュー システムである InVictus OsseoScrew 脊椎固定システムを発売しました。したがって、外科医と患者の間でMISへの選好が高まっていること、および脊髄変性疾患の蔓延により、米国の椎弓根スクリュー市場は予測期間中にペースを速めることになるでしょう。
エンドユーザーベースの洞察
エンドユーザーにとって、市場は病院、外来手術センター、専門クリニックに分かれています。病院セグメントは2022年に市場で最大のシェアを保持し、2022年から2030年にかけて米国の椎弓根スクリュー市場で最高のCAGRを記録すると予想されています。
米国の椎弓根スクリュー市場、製品タイプ別 – 2022年と2030年
国分析
米国における米国椎弓根スクリューの成長は、脊椎疾患になりやすい高齢化社会への前例のない変化と、椎弓根スクリューシステムを使用する脊椎手術の件数の増加によるものと考えられます。しかし、椎弓根スクリューの固定に関連する規制上のハードルと課題が市場の成長を妨げています。
米国の椎弓根スクリューで事業を展開している主要市場プレーヤーには、DePuy Synthes、Stryker、Intelivation Technologies などがあります。これらの企業は、市場での競争力を維持するために、製品タイプの開発と発売に取り組んでいます。米国では、技術的に進歩した椎弓根スクリューが、さまざまな低侵襲開腹手術に広く採用されています。
以下は、椎弓根スクリューのエコシステム内の企業が取り組んだ主な開発のリストです。
2023 年 5 月、Intelivation Technologies は、新しい低侵襲椎弓根スクリュー システム。 Golden Isles は、外科医の手技の柔軟性と視覚化を向上させ、患者の軟組織破壊を最小限に抑える経皮システムです。2022 年 3 月、脊椎および整形外科技術を専門とする米国拠点の非公開企業 SurGenTec は、米国 FDA の承認を取得しました。 2022 年 2 月、OsteoCentric Spine, LLC は、Altus Spine とのプライベートブランド契約を締結した後、椎弓根スクリュー固定市場に参入する計画を発表しました。この取り決めにより、OsteoCentric は、FDA の認可を受けた既存のシステムを UnifiMI 機械統合技術プラットフォームと統合できるようになります。 2020 年 10 月、Stryker は、同社の Mesa Pedicle Screw (2006 年発売) が世界で 100 万本の植込み数に達したと発表しました。このシステムは、2020年の北米脊椎学会（NASS）年次総会で紹介されました。米国人口における腰椎骨折、脊椎変形、脊椎腫瘍の症例数の増加と、椎弓根スクリューの技術進歩により、椎弓根スクリュー市場が有利になっています。 。腰椎骨折は最も一般的な脊椎骨折であり、複雑な傷害と高い障害率を伴い、患者に深刻な心理的および経済的ストレスを引き起こします。
このレポートでは、世界の米国の椎弓根スクリュー市場で活動している主要企業について概説しています。これらには、DePuy Synthes Inc、Zimmer Biomet Holdings Inc、Globus Medical Inc、B. Braun SE、Stryker Corp、Medtronic Plc、Surgalign Holdings Inc、NuVasive Inc、Orthofix Medical Inc、Alphatec Holdings Inc が含まれます。
2022 年 8 月に、Surgalign Holdings, Inc. は、CorteraTM 脊椎固定システムの FDA 510(k) 承認を取得しました。 Surgalign のこの新しい主力製品は、今後 10 年間の同社の将来の成長を推進するために設計された基本的なポートフォリオの重要な部分です。2021 年 9 月、脊椎手術へのアプローチに革命をもたらす革新的なソリューションのプロバイダーである Alphatec Holdings, Inc. が設立されました。 、InVictus OsseoScrew 拡張可能脊椎固定システムを発売。会社概要
DePuy Synthes Inc Zimmer Biomet Holdings Inc Globus Medical Inc B. Braun SE Stryker Corp Medtronic Plc Surgalign Holdings Inc NuVasive Inc Orthofix Medical IncAlphatec Holdings Inc

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