Gallium 68 Market Size And Share

• En décembre 2023, Ariceum Therapeutics a obtenu des brevets américains et canadiens pour son kit de production de radiopharmaceutiques au gallium-68 (Ga-68). La propriété intellectuelle a été développée par Theragnostics Ltd, qui a été acquise par Ariceum en 2023. Auparavant, la production de radiopharmaceutiques au Ga-68 impliquait une approche en plusieurs étapes, ce qui limitait le nombre de doses de patients pouvant être produites à tout moment. La plateforme technologique Ga-68 de Theragnostics permet la production de plusieurs doses de Ga-68 HBED-PSMA-11 dans un seul flacon en une seule étape simple.
• En mars 2023, Telix Pharmaceuticals a reçu l'approbation de la FDA pour sa demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour Illuccix (kit de préparation d'injection de Ga-68 gozetotide) pour le dépistage des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique, à qui il a été recommandé un traitement dirigé par le lutétium-177 PSMA.
• En octobre 2022, Telix a obtenu l'approbation de Santé Canada pour Illuccix (kit de préparation d'injection de gozétotide Ga-68) pour une utilisation dans la stadification et la restadification du cancer de la prostate à risque intermédiaire et élevé, ainsi que pour la localisation du tissu tumoral dans le cancer de la prostate récurrent. Illuccix, après radiomarquage au Ga-68, est recommandé pour une utilisation avec la TEP pour détecter les lésions PSMA-positives chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate.
• En septembre 2021, Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH a soumis à la FDA américaine un amendement à son Drug Master File (DMF) pour GalliaPharm, étendant ainsi son portefeuille de générateurs de gallium-68 au marché américain. La société prévoyait de proposer son générateur breveté Ge-68/Ga-68 dans une taille allant jusqu'à 100 mCi, avec une durée de conservation de 12 mois ou 700 élutions. Le Ga-68 de GalliaPharm est utilisé pour préparer des médicaments d'imagerie diagnostique pour la TEP.

1. Novartis SA
2. Telix Pharmaceuticals (États-Unis) Inc.
3. IRE-ELiT SA
4. ITM Medical Isotopes GmbH
5. Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH