Strategie di mercato dell'insulina, principali attori, opportunità di crescita, analisi e previsioni entro il 2028

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dell'insulina crescerà fino a 1.11.213,73 milioni di dollari entro il 2028, rispetto ai 60.183,09 milioni di dollari del 2022; si stima che il mercato dell'insulina crescerà con un CAGR del 10,8% dal 2022 al 2028.

Prospettiva dell'analista:

La crescente prevalenza del diabete e il crescente progresso tecnologico nei dispositivi di somministrazione dei farmaci stanno guidando la crescita del mercato dell'insulina. Ad esempio: a maggio 2020, Biocon ha lanciato Semglee in fiale e penne preriempite negli Stati Uniti. Il prodotto è offerto al costo di acquisizione all'ingrosso (WAC) più basso per qualsiasi insulina Gargline a lunga durata d'azione sul mercato statunitense. Inoltre, il lancio di nuovi prodotti è un altro fattore trainante che promuove la crescita del mercato. Ad esempio: Novo Nordisk ha annunciato il lancio di un farmaco iniettabile per il diabete a base di GLP-1 in compresse. Questo farmaco orale aiuterà anche i pazienti a perdere peso e a ridurre il rischio cardiaco. Nel 2022, il Nord America ha detenuto la maggiore quota di mercato dell'insulina, seguito dall'Europa. Inoltre, si prevede che l'Asia Pacifica crescerà con un CAGR più elevato grazie alla presenza di un ampio bacino di pazienti diabetici e alla crescente consapevolezza sui disturbi dello stile di vita; l'aumento della spesa sanitaria contribuisce a stimolare la crescita del mercato dell'insulina nella regione.

Panoramica del mercato:

L'insulina è un ormone che aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue. La terapia insulinica è spesso una parte essenziale del trattamento del diabete. È prodotta dalle cellule beta del pancreas e rilasciata nel sangue quando i livelli di glucosio aumentano, ad esempio dopo i pasti. L'insulina aiuta il glucosio a penetrare nelle cellule del corpo, dove può essere utilizzato per produrre energia o immagazzinato per un uso futuro. I diversi tipi di insulina disponibili variano in base alla velocità e alla durata della loro capacità di controllare la glicemia. L'insulina non è disponibile in pillole perché l'apparato digerente la scomporrebbe prima che possa agire. La terapia insulinica è estenuante; tuttavia, è un modo efficace per abbassare i livelli di zucchero nel sangue.

I fattori chiave che stanno guidando la crescita del mercato dell'insulina sono l'aumento dell'incidenza del diabete, seguito dal rapido sviluppo tecnologico dei dispositivi per la somministrazione di insulina, che rappresentano il principale fattore trainante che promuove la crescita del mercato dell'insulina. Tuttavia, si prevede che il rischio associato ai dispositivi per la somministrazione di insulina limiterà la crescita del mercato dell'insulina durante il periodo di previsione. L'Europa occupa la seconda posizione nel mercato globale dell'insulina e si prevede che registrerà un robusto tasso di crescita nel periodo di previsione. L'aumento dell'incidenza del diabete di tipo 1 e di tipo 2, la crescente domanda di insulina e le iniziative governative favorevoli per il trattamento del diabete saranno probabilmente i principali fattori che guideranno la crescita del mercato dell'insulina nella regione.

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Fattore di mercato:

Il rapido sviluppo tecnologico dei dispositivi per la somministrazione di insulina da parte dei principali attori guida la crescita del mercato dell'insulina

I prodotti con tecnologia avanzata per l'insulina e con benefici più efficaci sono un requisito fondamentale nel trattamento del diabete. Negli ultimi anni si è registrato un aumento dei progressi nel trattamento del diabete. Con l'aumento della prevalenza del diabete in tutto il mondo, anche la domanda di prodotti più avanzati sta aumentando. Si prevede che il mercato dell'insulina crescerà grazie all'aumento degli sforzi strategici compiuti dagli attori del settore. Gli operatori del mercato supportano attivamente i loro istituti di ricerca e accademici pubblici e privati per incrementare le attività di ricerca.

Di seguito sono menzionati alcuni dei recenti sviluppi legati al rapido progresso tecnologico nel mercato dell'insulina:

1. A maggio 2022, Eli Lilly and Company ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per il suo Mounjar (tirzepatide), un agonista del recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e del peptide glucagone-simile GLP-1 (GLP-1), somministrato una volta alla settimana, per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2. Si è deciso che l'iniezione sarà disponibile in sei dosi (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg) come penna autoiniettabile con ago preinserito e nascosto.
2. Nell'ottobre 2021, Adocia ha annunciato che il suo partner Tonghua Dongbua Pharmaceutical Co. Ltd. ha ricevuto l'autorizzazione dal Center for Drug Evaluation (CDE) della China National Medical Products Administration (NMPA) per condurre la sperimentazione clinica di fase 3 di BioChaperone Lispro e Ultra-Rapid Insulin per il trattamento del diabete di tipo 1 e di tipo 2.
3. Nell'ottobre 2021, Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd. ha ricevuto l'approvazione dalla National Medical Products Administration (NMPA) per la sperimentazione clinica della sua iniezione di insulina lispro ad azione ultra rapida, BC Lispro. Attualmente, il farmaco è in fase III di sperimentazione clinica avviata in Cina.
4. A maggio 2021, Bigfoot Biomedical ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla USFDA per il suo sistema di gestione del diabete Bigfoot Unity, dotato di tappi per smartpen connessi che raccomandano le dosi di insulina per le persone che utilizzano la terapia con iniezioni multiple giornaliere (MDI).

Pertanto, i rapidi progressi tecnologici nei dispositivi di somministrazione di insulina stanno stimolando la crescita del mercato globale dell'insulina.

Analisi dei segmenti:

In base alla tipologia, il mercato dell'insulina è segmentato in insulina ad azione prolungata, insuline ad azione rapida, insuline ad azione breve e insuline umane tradizionali, insuline concentrate e insuline combinate, insuline biosimilari, peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), penne e aghi e altri. Si prevede che il segmento dell'insulina a lunga durata d'azione deterrà la quota di mercato maggiore nel 2021 e, tuttavia, si prevede che il segmento delle insuline biosimilari registrerà il CAGR più elevato, pari al 16,0%, durante il periodo di previsione. I principali fattori trainanti per la crescita del segmento delle insuline biosimilari sono, tra gli altri, le crescenti applicazioni di topi consanguinei in studi cardiovascolari e immunologici e la produzione di anticorpi monoclonali. Gli analoghi dell'insulina a lunga durata d'azione sono geneticamente modificati. Gli analoghi dell'insulina a lunga durata d'azione sono stati inizialmente sviluppati per rispondere all'esigenza dei diabetici di mantenere livelli di glicemia sani durante la notte. Questa insulina viene rilasciata lentamente in circolo grazie al suo pH acido, che ne causa la precipitazione quando iniettata per via sottocutanea. Le insuline a lunga durata d'azione sono anche chiamate insuline basali o di background. Continuano a lavorare in background per mantenere la glicemia sotto controllo durante la routine quotidiana. Queste insuline a lunga durata d'azione aiutano a controllare la glicemia per un'intera giornata. Questo meccanismo è simile a quello che il pancreas produce insulina per mantenere i livelli di glicemia tra i pasti. Il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) ha privilegiato gli analoghi dell'insulina ad azione prolungata perché non presentano picchi di attività, consentendo un'erogazione costante dell'attività durante tutto il giorno.

Tresiba è un'insulina ad azione prolungata utilizzata per controllare i livelli elevati di glicemia negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 1 anno affetti da diabete. Non è adatta a persone con chetoacidosi diabetica. Tresiba contiene il principio attivo insulina degludec. Tresiba viene solitamente iniettata sottocute una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata. Le insuline ad azione prolungata agiscono in modo continuativo durante tutto il giorno per controllare la glicemia tra i pasti e durante la notte. È disponibile in 2 concentrazioni, ovvero 200 unità/ml e 100 unità/ml. Tresiba è disponibile in flaconcini multidose o come penna FlexTouch per uso monopaziente. Tresiba FlexTouch è una penna preriempita monouso disponibile in due diversi dosaggi, U-100 (100 unità/mL) contenente 300 unità di insulina e U-200 (200 unità/mL) contenente 600 unità di insulina. Tresiba non deve essere somministrato con una pompa per insulina o miscelato con altre insuline. Gli effetti collaterali comunemente associati a Tresiba includono ipoglicemia, reazioni allergiche, reazioni al sito di iniezione, lipodistrofia, prurito, rash, edema e aumento di peso.

Analisi regionale:

Il Nord America deteneva il più grande mercato dell'insulina, valutato a 23.946,85 milioni di dollari nel 2022 con un CAGR del 10,5% e si prevede che manterrà questa posizione grazie al significativo aumento della prevalenza del diabete in tutti i paesi, all'elevata prevalenza dell'obesità e alla crescente consapevolezza riguardo alla cura del diabete nella regione. In Nord America, gli Stati Uniti detenevano il mercato più grande, con una quota dell'84,88%, per il mercato dell'insulina nel 2022. Il sistema sanitario statunitense sta assistendo a ingenti investimenti nell'introduzione di nuovi prodotti. Inoltre, la crescita del mercato dell'insulina è attribuita al crescente sviluppo di prodotti e al crescente sostegno governativo al trattamento del diabete. Anche l'aumento dei nuovi casi di diabete nel Paese offre un'opportunità di crescita favorevole. Ad esempio, secondo il National Diabetes Statistics Report 2020, circa 30,3 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di diabete, pari al 94% della popolazione totale. Tra la popolazione diabetica, quasi il 5% della popolazione riceve una diagnosi di diabete di tipo 1, mentre il 90-95% soffre di diabete di tipo 2. Degli oltre 30 milioni di americani con diabete, circa 7,4 milioni fanno affidamento sull'insulina per gestire la propria condizione. Inoltre, i dati hanno anche rivelato che circa 86 milioni di adulti di età pari o superiore a 18 anni erano prediabetici e quasi 23,1 milioni di anziani di età superiore ai 65 anni erano prediabetici. Negli Stati Uniti, il diabete è la principale causa di cecità e di malattie renali in fase terminale o insufficienza renale tra gli adulti. Inoltre, l'ampliamento della rete di strutture sanitarie e il turismo medico accelereranno probabilmente la crescita del mercato dell'insulina in Messico.

Tuttavia, l'Asia Pacifica (APAC) è il mercato regionale in più rapida crescita per le insuline. Il mercato nell'APAC è segmentato in Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Australia e resto dell'APAC. Si prevede che la crescente prevalenza globale del diabete e l'aumento dei tassi di incidenza di disturbi legati allo stile di vita, come l'obesità, guideranno la crescita del mercato nei prossimi sei anni. L'insulina è destinata alla popolazione di pazienti diabetici. Si prevede che la rapida crescita della prevalenza avrà un impatto significativo sulla crescita del mercato nel periodo di previsione. Inoltre, un solido portafoglio di prodotti in fase di sviluppo e la futura commercializzazione di questi prodotti dovrebbero offrire un'opportunità di crescita futura per questo mercato.

Analisi dei principali attori:

Eli Lily and Company; Novo NordiskA/S; Biocon; Wockhardt; Adocia; GlaxoSmithKline plc; Sanofi; Pfizer; Merck & Co., Inc.; Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.; e Bigfoot Biomedical, Inc., tra gli altri. Novo Nordisk A/S. e Sanofi sono i due principali attori nel mercato dell'insulina. Novo Nordisk è un'azienda con sede in Europa, in Danimarca. L'azienda è focalizzata sulla fornitura di trattamenti per l'obesità, l'emofilia, i disturbi della crescita e altre gravi malattie croniche. L'azienda si concentra su numerose aree terapeutiche come il diabete di tipo 1, il diabete di tipo 2, l'obesità, l'aterosclerosi, la steatoepatite non alcolica (NASH), l'emofilia e i disturbi della crescita. L'azienda opera attraverso le sue controllate come Ziylo Ltd, MB2 LLC, Novo Nordisk Pharmaceuticals Limited, Novo Nordisk Pharma, Sa, tra le altre. L'azienda offre anche trattamenti per il diabete, l'obesità e rare malattie del sangue ed endocrine.

Approfondimenti regionali sul mercato dell'insulina

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dell'insulina durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione analizza anche i segmenti e la geografia del mercato dell'insulina in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America Meridionale e Centrale.

Ambito del rapporto sul mercato dell'insulina

Densità degli operatori del mercato dell'insulina: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dell'insulina è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda da parte degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Le strategie inorganiche e organiche, come fusioni e acquisizioni, sono ampiamente adottate dalle aziende nel mercato dell'insulina. Di seguito sono elencati alcuni recenti sviluppi chiave del mercato:

1. A giugno 2022, Sanofi e Health2Sync hanno firmato una partnership per portare soluzioni digitali per la gestione dell'insulina in Giappone. Entrambe le aziende svilupperanno congiuntamente funzionalità digitalizzate per l'insulina in Giappone, come i limiti connessi per l'insulina e gli avvisi di titolazione.
2. A giugno 2022, Sanofi ha annunciato che avrebbe fissato un limite massimo al prezzo mensile della sua insulina per gli americani non assicurati a 35 dollari, rispetto ai precedenti 99 dollari. L'azienda commercializzerà insuline come Lantus Insulin Glargine U-100, Toujeo, Admelog e Apidra per i non assicurati a 35 dollari per una fornitura di 30 giorni.
3. A gennaio 2022, Merck ha annunciato un'estensione dell'etichetta per i prodotti a base di metformina nell'UE, come Glucophage, Glucophage XR e Stagid, per l'uso durante la gravidanza.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

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Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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