Gallium 68 Market Size And Share

• Nel dicembre 2023, Ariceum Therapeutics ha ottenuto brevetti statunitensi e canadesi per il suo kit di produzione radiofarmaceutica al Gallio-68 (Ga-68). La proprietà intellettuale è stata sviluppata da Theragnostics Ltd, acquisita da Ariceum nel 2023. In precedenza, la produzione di radiofarmaci Ga-68 prevedeva un approccio multifase, che limitava il numero di dosi per pazienti che potevano essere prodotte in qualsiasi momento. La piattaforma tecnologica Ga-68 di Theragnostics consente la produzione di dosi multiple di Ga-68 HBED-PSMA-11 in un'unica fiala in un semplice passaggio.
• Nel marzo 2023, Telix Pharmaceuticals ha ricevuto l'approvazione della FDA per la sua domanda supplementare di nuovo farmaco (sNDA) per Illuccix (kit di preparazione per iniezione di gozetotide Ga-68) per lo screening di pazienti con carcinoma prostatico metastatico, a cui era stata raccomandata una terapia mirata a Lutezio-177 PSMA.
• Nell'ottobre 2022, Telix ha ottenuto l'approvazione di Health Canada per Illuccix (kit di preparazione per iniezione di Ga-68 gozetotide) per l'uso nella stadiazione e ri-stadiazione del cancro alla prostata a rischio intermedio e alto, nonché per la localizzazione del tessuto tumorale nel cancro alla prostata ricorrente. Illuccix, dopo la radiomarcatura con Ga-68, è raccomandato per l'uso con PET per rilevare lesioni PSMA-positive nei maschi con cancro alla prostata.
• A settembre 2021, Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ha presentato un emendamento al suo Drug Master File (DMF) per GalliaPharm alla FDA statunitense, estendendo così il suo portafoglio di generatori di Gallio-68 al mercato statunitense. L'azienda aveva in programma di offrire il suo generatore brevettato Ge-68/Ga-68 in dimensioni fino a 100 mCi, con una durata di conservazione di 12 mesi o 700 eluizioni. Il Ga-68 di GalliaPharm viene utilizzato per preparare medicinali per la diagnostica per immagini per PET.

1. Novartis AG
2. Telix Pharmaceuticals (Stati Uniti) Inc
3. IRE-ELiT SA
4. ITM Medical Isotopes GmbH
5. Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH