アナリストの視点
バイオリアクター市場分析は、市場の推進力と市場の将来の傾向を説明します。使い捨てバイオリアクターの採用の増加や製薬およびバイオテクノロジー産業の急速な成長などの要因が、市場発展の背後にある主要な推進力です。しかし、厳しい規制の枠組みが市場の成長を妨げています。さらに、バイオリアクターの技術進歩により、2022 年から 2030 年にかけて市場に新しいトレンドが導入されると予想されます。規模に基づいて、本格的な生産セグメントは、予測期間中に 8.32% という最高の CAGR を記録すると予想されます。アプリケーションベースでは、細胞培養アプリケーションセグメントが2022年に最大の市場シェアを獲得しました。テクノロジーベースでは、灌流バイオリアクターセグメントは予測期間中に8.58%というより高いCAGRを記録すると予想されます。
エンドユーザー別、調査および開発組織セグメントは、2022 年に市場で最大のシェアを占め、予測期間中に市場で最高の CAGR 8.34% を記録すると予想されています。
バイオリアクターは、生物 (酵母、細菌、微生物など) を培養するために使用される機器です。医薬品、ワクチン、抗体の製造に使用される規制された環境下での使用。バイオリアクターでは、全細胞または無細胞酵素が投入成分を代謝して生化学生成物および/またはあまり望ましくない副生成物を生成します。
市場洞察
使い捨てバイオリアクターの採用増加と製薬およびバイオテクノロジー産業の急速な成長
使い捨てバイオリアクター (SUB) は堅牢で、バイオ医薬品の商業製造に必要な高性能を提供するため、さまざまなメーカーが開発を進めています。フィルム技術、撹拌機構、バイオリアクター設計、センサー システムなどの利点により、研究室から生産規模まで使い捨てリアクターの採用が増加しています。シングルユースバイオリアクターは、次世代の細胞および遺伝子
治療と継続的なバイオプロセシングを提供します。細胞培養プロセスの進歩により力価と細胞密度が向上し、SUB の採用が容易になりました。
SUB は汚染のリスクを軽減し、生産所要時間を短縮します。ここ数年、柔軟性を高め、投資を削減し、運用コストを制限する独自の能力により、現代のバイオ医薬品プロセスにおいて使い捨てバイオリアクターの使用が増加しています。また、多くの企業が、幅広い治療薬を製造するための使い捨てバイオリアクターを開発しました。検証時間の短縮は、使い捨てバイオリアクターの重要な利点の 1 つです。したがって、上流のバイオプロセスにおける使い捨てバイオリアクターの採用の増加が市場の成長を推進しています。
近年、製薬業界は前例のないペースで成長しています。大手製薬会社や受託研究機関（CRO）は、幅広い適応症を治療するための新しい医薬品や治療法を考案しています。バイオ医薬品市場は拡大しています。生物製剤およびバイオシミラーに対する強い需要が業界の成長を牽引してきました。バイオ医薬品産業は、経済に最も大きく貢献している産業の 1 つです。これとは別に、遺伝子治療および細胞治療の承認の増加が市場の成長を促進しています。承認された遺伝子治療には、リポタンパク質リパーゼ欠損症の治療に使用されるグリベラと、ADAと重度の複合免疫不全症の治療に使用されるストリムベリスがあります。したがって、上記の要因により、さまざまな治療薬の大規模生産の需要が増加しており、それによって世界的にバイオリアクター市場の成長が促進されています。
戦略的洞察
将来の傾向
バイオリアクターの技術進歩
バイオリアクターの分野の進歩により、市場関係者に多くの機会が開かれました。大手企業はここ数年で革新的な製品を開発してきました。バイオリアクターの改良により、生産コストを削減しながら、より迅速かつ簡単にバイオ医薬品を生産できるようになりました。 2021年2月、中国にあるWuXi BiologicsのMFG5原薬（DS）製造施設は、容量36,000LのGMP運用を開始し、4,000Lの使い捨てバイオリアクター9基を配備した。同社の世界的な生産能力計画における主要なマイルストーンとして、MFG5 の GMP の導入により、WuXi Biologics の現在の生産能力は 90,000L に増加し、世界的なパートナーをサポートする能力が大幅に拡大しました。
新しいバイオリアクターは、企業の成長のために開発されました。マイクロキャリア上の接着細胞により、ワクチン開発における迅速かつ拡張性の高い細胞培養プロセスが可能になります。このような新しいバイオリアクターの発売により、バイオリアクター市場における同社のポートフォリオが強化されました。 2022年6月、ABECは、mAbxienceがスペインのレオンにある最先端のcGMP施設に4,000Lの使い捨てカスタムシングルラン（CSR）バイオリアクターを追加する計画であると発表した。 2021 年 5 月、ベックマン コールター ライフ サイエンスは、次世代のバイオレクター XT マイクロバイオリアクターをドイツで発売しました。 BioLector XT マイクロバイオリアクターは、培養パラメータのモニタリング、ハイスループット菌株スクリーニング、および供給戦略の最適化を可能にします。
バイオリアクターの進歩により、製薬、石油化学、食品、農業などのほとんどの業界にさまざまなソリューションが追加されました。したがって、技術の進歩により、今後数年間でバイオリアクター市場のイノベーションが促進されると予想されます。
レポートの細分化と範囲
「世界のバイオリアクター市場」は、規模、アプリケーション、テクノロジー、エンドユーザー、およびレポートの細分化に基づいて分類されています。地理
スケールベースの洞察
バイオリアクター市場は、規模別に、ラボスケールの生産、パイロットスケールの生産、フルスケールの生産に分類されます。パイロットスケールの生産セグメントは、2022 年にはより大きな市場シェアを保持しました。ただし、本格的な生産セグメントは、予測期間中により高い CAGR を記録すると予想されます。実験目的では、ベンチトップ型バイオリアクターが広く使用されています。 15Lまでの培養に使用されます。ベンチトップ バイオリアクターは、微生物、哺乳動物、昆虫、植物細胞の増殖研究、培地の最適化、多変量プロセスの最適化研究、および小規模のタンパク質および mAB 発現に使用されます。これらのバイオリアクターは、プロセスの開発と最適化、スケールアップとスケールダウンの研究、種子の増殖、細胞バンクの生産、タンパク質の供給などのプロセスに広く使用されています。 Infors AG、Sartorius AG、Eppendorf は、ベンチトップ バイオリアクターを提供する企業です。ザルトリウスは、幅広いベンチトップ型バイオリアクターを提供しています。これらのベンチトップ バイオリアクターは、細胞培養および微生物発酵に使用されます。これらはオートクレーブ可能な培養容器で、1 ～ 10L と 250ml および 2L の使い捨て容器からお選びいただけます。ベンチトップリアクターによってもたらされる利点は、開発ラボの貴重なベンチスペースの節約、容易な清掃、整理整頓された作業場のための追加の保管スペース、最新の基準に従ったプロセスの測定の安全性と制御の向上です。
バイオリアクター市場、規模別 - 2022年と2030年
アプリケーションベースの洞察
アプリケーションに基づいて、バイオリアクター市場は微生物アプリケーション、細胞培養アプリケーションなどに分類されます。細胞培養アプリケーションセグメントは、2022年に最大の市場シェアを保持しました。しかし、微生物アプリケーションセグメントは、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されています。
微生物培養には、次のようなさまざまな目的のための細菌およびウイルス細胞培養の培養が含まれます。バイオ医薬品、化学品、その他の製品の基礎研究開発および製造。大腸菌の細菌培養物は、組換えタンパク質の生産に好ましい微生物です。クローン作成、遺伝子組み換え、研究目的での小規模生産に広く使用されています。さらに、バイオリアクターは、細胞培養での大規模なウイルス ワクチンの生産に不可欠です。 2020年2月にFrontiersが発表した記事によると、バイオリアクターは、細胞を使用してさまざまなウイルスベクター、生きたウイルス、ウイルスベースのワクチンを製造するためのプラットフォームに進化しました。流加培養、灌流培養、遺伝子工学の発展がこの進歩に貢献しました。さらに、バイオリアクター制御システムへのスマートセンサーとアクチュエーターの応用は、近い将来のバイオプロセス制御の改善に大きな期待を抱いています。ワクチン製造プロセスが進歩するにつれて、より拡張性の高いバイオリアクターとウイルス親和性の高い細胞株がいくつかのワクチンの製造に利用されています。
テクノロジーベースの洞察
テクノロジーに基づいて、バイオリアクター市場はフェドバッチバイオリアクターとフェドバッチバイオリアクターに分かれています。灌流バイオリアクター。流加バイオリアクターセグメントは、2022 年にさらに大きな市場シェアを保持しました。
流加システムでは、時間の経過とともにバッチ量が増加する一方で、新鮮な培地または培地成分が連続的、断続的、または単独で追加されます。流加発酵中、栄養環境を一貫したレベルに維持できます。これにより、通常、高濃度の基質によって引き起こされる副産物の生成を防ぐことができます。この方法を使用すると、稼働時間を延長し、高い細胞濃度を達成することができ、生産性の向上につながります（体積および時間あたりの製品の質量として測定）。この方法は、成長関連製品の製造に特に役立ちます。上記の利点により、細胞培養の生産に使用される流加式バイオリアクターの需要が高まっています。
エンドユーザーベースの洞察
バイオリアクター市場は、エンドユーザーによって、バイオ医薬品メーカー、研究機関、およびバイオリアクターに分かれています。開発組織、および受託製造組織 (CMO)。研究開発組織セグメントは、2022 年に市場で最大のシェアを占め、予測期間中に市場で最高の CAGR を記録すると予想されています。
バイオテクノロジー、ヘルスケア、製薬などの業界では、研究開発が重要な役割を果たしています。重要な役割。研究開発組織は、バイオリアクター市場で新しい製品、技術、サービスを革新し導入するためのプロセスと活動に従事しています。製品導入を加速するには研究開発も重要です。研究開発組織の成長は主に、研究およびイノベーションのプロセスにおけるバイオリアクターの採用の増加によるものです。さらに、研究機関はバイオプロセスを促進するために多額の投資を行っており、市場の成長につながっています。
地域分析
世界のバイオリアクター市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカに分割されています。そして中南米。北米の地域市場は、2022年から2030年にかけて6.81%のCAGRで成長すると予想されています。
北米のバイオリアクター市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。北米市場の成長は、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業からのバイオリアクターシステムに対する需要の増加、市場プレーヤーの存在、さまざまな学術機関や研究機関による研究開発の成長に起因すると考えられます。さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業における研究の増加により、北米のバイオリアクター市場の成長が刺激されると予想されます。米国はバイオリアクターの最大の市場であり、米国のいくつかの市場関係者が製薬会社やバイオテクノロジー会社のさまざまな用途向けにバイオリアクターを製造しています。新しいバイオリアクターの発売、地理的拡大、市場関係者によるパートナーシップが市場の成長を推進します。たとえば、2023 年 4 月に、BioMADE は、バイオリアクター技術を進歩させることで、米国のバイオ産業製造における研究と導入のギャップに対処することに焦点を当てた 5 つの新しいプロジェクトを発表しました。
このレポートでは、世界のバイオリアクター市場で活動している主要企業を紹介しています。これらには、Sartorius AG、PBS Biotech、Merck KGaA、Cellexus International Ltd、General Electric Co、Thermo Fisher Scientific Inc、bbi-biotech GmbH、Pall Corp、Applikon Biotechnology BV、Solaris Biotechnology SRL が含まれます。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に重点を置いています。彼らは世界的に広く存在感を示しており、これにより多数の顧客にサービスを提供し、その後市場シェアを拡大することができます。
バイオリアクター市場で活動する主要企業が講じたさまざまな取り組みを以下に示します。
2023年8月、ザルトリウスはとRepligenは協力して、Repligen XCell ATF上流強化技術をザルトリウスのBiostat STRバイオリアクターに組み込んだ高度なバイオリアクターシステムを立ち上げました。両社の発表によると、この提携は、バイオ医薬品メーカー向けの強化されたシードトレインと窒素灌流の実装を簡素化することを目的としています。2023年4月、Cytivaは、使い捨ての上流バイオプロセシング操作を簡素化するXプラットフォームバイオリアクターを発売しました。これらのバイオリアクターは当初、50 および 200 L サイズで利用可能で、Figurate 自動化ソリューション ソフトウェアが装備されています。これらは、人間工学の改善、生産能力の強化、サプライチェーン業務の簡素化により、プロセス効率の向上に役立つさまざまな利点を提供します。
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The CAGR value of the bioreactors market during the forecasted period of 2022-2030 is 7.65%.
A bioreactor is an instrument used to cultivate organisms (such as yeast, bacteria, or animal cells) under regulated circumstances used in the manufacturing of medicines, vaccines, and antibodies. In bioreactors, whole cells or cell-free enzymes metabolize the input components into biochemical products and/or less undesired byproducts.
The fed-batch bioreactors segment held the largest share of the market in the global breath analyzers market and held the largest market share of 62.1% in 2022.
Key factors that are driving the growth of this market are the increasing adoption of single-use bioreactors and rapid growth of the pharmaceutical and biotechnology industry.
The cell culture application segment dominated the global bioreactors market and held the largest market share of 48.6% in 2022.
The bioreactors market majorly consists of the players such Sartorius AG, PBS Biotech, Merck KGaA, Cellexus International Ltd, General Electric Co, Thermo Fisher Scientific Inc, bbi-biotech GmbH, Pall Corp, Applikon Biotechnology BV, and Solaris Biotechnology SRL.
Merck KGaA and Thermo Fisher Scientific, Inc. are the top two companies that hold huge market shares in the bioreactors market.
Global bioreactors market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. The North America regional market is expected to grow with a CAGR of 6.81% during 2022–2030. The market growth in North America is attributed to the increasing demand for bioreactor systems from biopharmaceutical and biotechnology companies, the presence of market players, and growing R&D by various academic and research institutes. Europe held the second largest market share of the bioreactors market in 2022. With several European market players focusing on research and development activities in the field of bioreactors, the regional market for bioreactcors market is likely to propel in Europe region during the forecast period.
The List of Companies - Bioreactors Market
- Sartorius AG
- PBS Biotech
- Merck KGaA
- Cellexus International Ltd
- General Electric Co
- Thermo Fisher Scientific Inc
- bbi-biotech GmbH
- Pall Corp
- Applikon Biotechnology BV
- Solaris Biotechnology SRL
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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