感染症体外診断市場戦略、主要プレーヤー、成長機会、分析、2031年までの予測
- Report Date : Jul 2025
- Report Code : TIPRE00040978
- Category : Life Sciences
- Status : Published
- Available Report Formats :
- No. of Pages : 150
感染症の体外診断市場規模は、2024年の456億9,000万米ドルから2031年には767億1,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2025年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）7.7%を記録すると予想されています。技術の進歩は、感染症の体外診断市場に新たなトレンドをもたらす可能性が高いと考えられます。
感染症の体外診断市場分析
感染症の体外診断市場は、HIV、結核、COVID-19、そして新たな人獣共通感染症の脅威など、感染症の世界的な負担増加により、早期かつ正確な検出に対する需要が高まっており、大幅な成長を遂げています。技術革新も重要な役割を果たしており、PCR、次世代シーケンシング、マイクロフルイディクス、AIを活用したプラットフォームといった分子診断の進歩により、より迅速で高精度な多重検査が可能になっています。もう一つの大きな成長要因は、遠隔医療や消費者の迅速な在宅診断への嗜好に支えられた、ポイントオブケア検査と在宅検査の拡大です。特に感染症にかかりやすい世界的な人口の高齢化といった人口動態の動向も、市場拡大を後押ししています。
感染症の体外診断市場の概要
世界的な人口高齢化により感染症の体外診断市場は急成長を遂げています。これは、免疫老化によって感染症への感受性が高まり、信頼性の高い診断ツールへの需要が高まるためです。HIV、結核、マラリアといった長年の脅威に加え、COVID-19、エボラ出血熱、ジカ熱といった新興感染症を含む感染症の増大は、迅速かつ正確な診断に対する需要を支えています。急速な技術革新は、この重要な触媒となっています。次世代分子診断（PCR、NAAT、NGS）に加え、高度な免疫測定法、ラボオンチップシステム、ポイントオブケア機器は、感度、特異度、そしてスピードを向上させています。AI、機械学習、自動化の統合により、診断の精度と効率性がさらに向上し、ワークフローが合理化され、予測的な監視が可能になります。これらの要因が相乗的に作用し、世界市場を牽引しています。
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感染症の体外診断市場：
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感染症の体外診断市場の推進要因と機会
感染症の蔓延拡大が市場を活性化
世界保健機関（WHO）によると、結核（TB）は世界中で毎年1,000万人を苦しめています。結核は予防と治療が可能であるにもかかわらず、依然として年間150万人の命を奪っており、世界の主要な感染症による死亡原因の一つとなっています。結核は世界中で発生していますが、症例の大部分は低所得国および中所得国で発生しています。全結核症例のほぼ半数は、バングラデシュ、中国、インド、インドネシア、ナイジェリア、パキスタン、フィリピン、南アフリカの8カ国で記録されています。
世界的な健康問題の動向に伴い、HIVの蔓延は世界中で増加し続けています。世界保健機関（WHO）のデータによると、2023年末時点でHIV感染者は推定3,990万人で、その数は3,610万人から4,460万人と予測されています。15歳から49歳までの成人人口の約0.6%が影響を受けていますが、流行の規模と影響は国や地域によって大きく異なります。
さらに、真菌感染症の増加は、世界中の多くの人々にとって大きな懸念事項の一つであり、数百万人に影響を与えています。真菌感染症に関する世界行動基金（GAFFI）2024によると、毎年8,000万人以上が真菌性疾患を発症するリスクが高く、約655万人が生命を脅かす真菌感染症を発症し、そのうち375万人が毎年死亡しています。このように、感染症の症例数の増加は、望ましい治療を進める前に疾患や感染症を検出するための体外診断の大きなニーズを生み出しています。さらに、HIV、肝炎、結核、インフルエンザ、そして新しいウイルス感染症の蔓延により、迅速かつ正確な診断ソリューションへの需要が高まっています。分子診断における革新、より優れたポイントオブケア検査、そして早期発見と疾患監視への重点的な取り組みは、先進国と新興国の両方のヘルスケア市場において、体外診断法の採用を総合的に促進しています。
感染症に関する意識向上と成長機会創出に向けた政府の取り組み
感染症とその診断に関する意識向上に向けた政府の取り組みは、感染症の体外診断市場において大きなビジネスチャンスを秘めています。早期発見、疾患管理、そして医療システムの強化に重点を置いた取り組みは、世界中で診断製品の需要を牽引しています。
予防接種キャンペーン、学校を拠点とした教育プログラム、地域レベルのスクリーニングといった公衆衛生の取り組みは、診断検査に対する国民の意識と利用を高めています。結核、HIV、肝炎、マラリア、デング熱といった疾病に対する国家疾病管理プログラムには、集団スクリーニングの要素が組み込まれており、集中型およびポイントオブケア型の診断プラットフォームに対する継続的な需要につながっています。
政府も、研究開発投資、規制の迅速化、官民連携などを通じて診断技術の革新を支援しています。米国NIHのRADxプログラムや、EUおよびアジアの同等のプログラムは、迅速検査および分子検査の開発・展開プロセスを強化しました。低・中所得国では、WHOの必須診断リスト（EDL）やFIND、世界基金などのプログラムが、負担の大きい疾患の診断の優先順位設定と資金提供を支援しています。また、ナイジェリア疾病管理センター（NCDC）と保健省を通じて、政府はマラリア、HIV/AIDS、結核を対象とした公衆衛生キャンペーンを推進しています。これらのキャンペーンは、早期発見、予防、管理に重点を置き、より多くの人々が診断検査を受けるよう促しています。意識が高まるにつれて、医療提供者と診断センターは、信頼性が高く迅速な検査の需要の高まりに対応するため、高度な体外診断（IVD）技術を導入するようになっています。政府の取り組みによって支援されている全国的なHIVスクリーニングプログラムにより、効率的な体外診断キットの必要性が高まっています。同様に、インド政府は2023年に国家保健ミッションの一環として、無料診断サービス・イニシアチブ（FDSI）を立ち上げ、アクセスしやすく手頃な価格の診断を提供することで医療費の自己負担を軽減しました。さらに、2024年12月には、メキシコ保健省傘下の国立呼吸器疾患研究所（INER）のイスマエル・コシオ・ビジェガス研究所が、T2磁気共鳴（T2MR）技術に基づく同国初の感染症診断装置を導入しました。この技術は、薬剤耐性（AMR）対策と診断の迅速化に貢献します。
さらに、特にCOVID-19パンデミック以降、国家の準備戦略と疾病監視への投資が拡大したことで、感染症診断が最前線に位置付けられました。これらの取り組みは、検査インフラの拡充だけでなく、規制と資金調達の面で有利な条件を整え、政府主導の啓発キャンペーンをIVD市場における成長の主要な機会としています。
国際保健機関とのパートナーシップや政府補助金は、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域において、これらの診断ツールへのアクセス向上に貢献しています。こうした支援環境は、特定の国や地域のニーズに合わせた革新的な検査ソリューションの開発・普及を目指す診断企業からの投資を促しています。全体として、政府主導の啓発キャンペーンは、診断技術の革新に対する持続的な需要を創出することで、感染症IVD市場に大きな収益機会を生み出すことが期待されます。
感染症体外診断市場レポート：セグメンテーション分析
感染症の体外診断市場分析の基礎となる主要セグメントは、アプリケーションとエンドユーザーです。
- 感染症体外診断市場は、用途別に、HIV/AIDS、結核、B型肝炎・C型肝炎、マラリア、その他に分類されています。2024年には、B型肝炎・C型肝炎分野が市場シェア最大となりました。
- エンドユーザーの観点から見ると、感染症の体外診断市場は、病院・診療所、診断ラボ、血液バンク、その他に分類されます。2024年には、病院・診療所セグメントが市場を支配しました。
感染症体外診断市場シェア分析（地域別）
感染症の体外診断市場レポートの地理的範囲は、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、中南米の 5 つの地域に分かれています。
北米は2024年に市場の大きなシェアを占めました。先端技術製品の普及、研究開発活動の活発化、感染症診断用体外診断キットの利用増加、そして大手ヘルスケア企業の存在は、北米における感染症体外診断市場の成長を牽引する主な要因です。この地域では感染症の蔓延が進んでおり、主要企業による診断用製品が複数発売されています。さらに、患者と医療提供者の間で早期発見の重要性に対する意識が高まっていることも、市場拡大を後押ししています。疾病監視と対策の強化を目的とした政府の取り組みと資金提供も、このセクターをさらに後押ししています。大手診断企業の存在と、FDAなどの機関による有利な規制枠組みは、新しい検査の迅速な承認と商業化を促進しています。さらに、感染症に対する脆弱性が高まる高齢化社会では、定期的な診断スクリーニングの必要性が高まっています。
感染症の体外診断市場における地域別洞察
Insight Partnersのアナリストは、予測期間を通じて感染症体外診断市場に影響を与える地域的な動向と要因を詳細に解説しています。本セクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における感染症体外診断市場のセグメントと地域についても解説します。
- 感染症の体外診断市場の地域別データを入手
感染症の体外診断市場レポートの範囲
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
| 2024年の市場規模 | 456億9000万米ドル |
| 2031年までの市場規模 | 767億1000万米ドル |
| 世界のCAGR（2025年～2031年） | 7.7% |
| 履歴データ | 2021-2023 |
| 予測期間 | 2025～2031年 |
| 対象セグメント | アプリケーション別
|
| 対象地域と国 | 北米
|
| 市場リーダーと主要企業の概要 |
|
感染症体外診断市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する
感染症体外診断市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。
市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で事業を展開する企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場空間における競合企業（市場プレーヤー）の数が、その市場規模または市場価値全体と比較してどれだけ多いかを示します。
感染症の体外診断市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。
- アボットラボラトリーズ
- F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
- ベクトン・ディキンソン社
- シスメックス株式会社
- ビオメリューSA
- バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされているわけではありません。
- 感染症体外診断市場のトップキープレーヤーの概要を入手
感染症の体外診断市場のニュースと最近の動向
感染症の体外診断市場は、主要な企業出版物、協会データ、データベースなどを含む一次調査および二次調査に基づく定性・定量データの収集によって評価されます。市場における主要な動向は以下の通りです。
- 体外診断分野の世界的リーダーであるbioMérieuxは、WATCHFIRE分子検査ソリューションの発売を発表しました。22種類の病原体を対象とするWATCHFIRE Respiratory (R) Panelは、FIREWORKSソフトウェアと統合されたBIOFIRE FILMARRAY TORCH装置上で動作し、廃水サンプル中に存在するウイルスと細菌のリアルタイムの傾向分析を可能にします。（出典：bioMerieux SA、プレスリリース、2025年4月）
- ロシュ社は、米国における献血者のマラリア検査を初めて実施する分子検査について、FDAの承認を取得しました。ロシュ社のcobasマラリア検査は、cobas 6800/8800システムでの使用がFDAの承認を得ました。この検査は、感染した血液ユニットを特定することで、血液供給の安全性を高めます。この検査は、ヒトへの感染を引き起こす5種類の主要なマラリア原虫（Plasmodium 属）を検査します。血液、臓器、組織のドナーのスクリーニングに使用でき、血液の安全性と供給性を向上させます。（出典：F. ホフマン・ラ・ロシュ社、プレスリリース、2024年3月）
感染症体外診断市場レポートの対象範囲と成果物
「感染症の体外診断市場の規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。
- 感染症の体外診断市場の規模と予測は、対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントについて、世界、地域、国レベルで実施されます。
- 感染症の体外診断市場の動向と市場ダイナミクス（推進要因、制約、主要な機会など）
- 詳細なPEST分析とSWOT分析
- 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した感染症の体外診断市場分析
- 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、感染症の体外診断市場における最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
- 詳細な企業プロフィール
よくある質問
North America dominated the market in 2024.
The increasing prevalence of infectious diseases and strategic developments by key players contribute to market growth.
The market is expected to reach US$ 76.71 billion by 2031.
Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Becton Dickinson and Co., Sysmex Corp., bioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories Inc., QIAGEN NV, QuidelOrtho Corp., and Bruker Corp are among the key players operating in the infectious disease in vitro diagnostics market.
The market is estimated to register a CAGR of 7.7% during the forecast period.
市場調査とコンサルティング
- 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測（7年間）
- PEST分析とSWOT分析
- 市場規模価値/数量 - 世界、地域、国
- 業界と競争環境
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The List of Companies - Infectious Disease In-vitro Diagnostics Market
- Abbott Laboratories
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- Bruker Corp.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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