臨床試験市場の成長レポート | 2028 年の規模とシェア

  • Report Code : TIPRE00006203
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 198
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[調査レポート] 臨床試験の市場規模は、2022 年に 550 億 5,194 万米ドルと評価され、2028 年までに 760 億 2,344 万米ドルに達すると予測されています。 2023 年から 2028 年にかけて 5.5% の CAGR を記録すると推定されています。

市場洞察とアナリストの見解:

臨床試験は、人々に対する医学的、外科的、または行動的介入をテストするために実施される研究です。これらの臨床研究試験は、人々に対する新しい治療法や予防法(新薬、食事療法、医療機器など)の安全性と有効性を判断する主な方法です。臨床試験は、多くの場合、新しい治療法が既存の治療法より効果的であるか、有害な副作用が少ないかを知ることを目的としています。

臨床試験市場は主に、継続的な取り組みによって推進されています。製薬企業やバイオテクノロジー企業、医療機器企業による製品イノベーション。市場の進歩に寄与するその他の要因には、臨床試験のグローバル化、関連技術の急速な進歩、臨床試験を実施するための CRO に対する需要の増加などが含まれます。さらに、「Global Clinical Trials Connect 2022」などのカンファレンスも開催されます。この市場の企業に臨床試験や臨床研究の進歩を知るためのプラットフォームを提供します。しかし、治験実施コストの急速な増加が臨床試験市場の成長を妨げています。

成長の原動力と課題:

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臨床試験の採用とアウトソーシングの増加

臨床試験は安全性を判断するために実施されます。新しい治療法、予防法、医療機器の有効性と有効性。治験は主に医薬品の開発中に行われます。国立医学図書館 (NLM) が提供するデータによると、2020 年に約 52,000 件の新しい研究が NLM (ClinicalTrials.gov) に登録され、2023 年には約 58,000 件に増加しました。2023 年 1 月、NLM は 38,837 件のアクティブな臨床試験を報告しました。米国では 105,172 件の臨床試験が実施されています。欧州医薬品庁によると、欧州連合 (EU) では年間約 4,000 件の臨床試験が認可されており、そのうち臨床試験の約 60% は製薬業界に関連しています。慢性疾患の世界的な有病率の上昇により、さまざまな効果的な治療法を開発するための臨床試験の数が増加しており、臨床試験市場の成長を促進しています。さらに、臨床試験は非常に複雑なプロセスです。研究ベースの組織は、これらのプロセスを適切に実行できなかったり、業務を監督できなかったりする可能性があります。不適切な実施によるエラーを回避するために、研究ベースの組織は臨床研究機関 (CRO) に臨床試験を委託し、CRO は高品質の施設と主題に関する深い専門知識を活用して臨床試験を実施します。 CRO は、治験スポンサーに利益をもたらす効率的で費用対効果の高い業務を通じて、治験業界のバックボーンとして機能し始めています。 Thermo Fisher Scientific Web サイトで公開されたブログによると、2022 年には、医薬品開発者の臨床プログラムを安心させ、豊富な専門知識、所要時間とコスト効率を提供し、成果を提供するために、4 件の臨床試験のうち約 3 件が CRO によって実施されました。カスタマイズされた高品質のデータ。したがって、費用対効果の高いソリューションの開発と医薬品開発プロセス中の CRO のエラーの減少は、臨床試験市場規模を押し上げる要因の 1 つです。

費用と時間- 消費プロセス

臨床試験の最終段階では治療用分子の数が増加しており、新薬の研究開発に投資される費用と貴重な時間が費やされています。記事「早期創薬における ADME/Tox の重要性」によると、現在の創薬および開発パイプラインを考慮すると、2022 年に発表される予定ですが、1,000 個の分子のうち、前臨床試験段階に入るのはスクリーニングされた 10 個だけであり、臨床試験に入るのは 9.6% だけです。医薬品の承認プロセスには平均で 15 年かかると予測されており、第 II 相と第 III 相は臨床試験の中で最も費用がかかる段階です。医薬品の承認前の支出は 25 億 6,000 万米ドルに達し、承認後の段階ではさらに 28 億 7,000 万米ドルに増加します。 2022 年に発表された「なぜ臨床医薬品開発の 90% が失敗するのか、そしてそれを改善するには?」というタイトルの研究によると、多くの戦略を実施したにもかかわらず、臨床医薬品開発の 90% は失敗します。臨床調査に入った後、医薬品候補 10 件中 9 件は第 I、II、III 相臨床試験および医薬品承認プロセスで失敗します。前臨床段階で拒否された薬剤候補は、第 I 相臨床試験にも参加しないため、臨床段階の薬剤の失敗率 90% には含まれません。前臨床薬候補を考慮すると、創薬および開発の失敗率は 90% 以上に上昇します。新薬の開発には多くのリソースと時間がかかりますが、後期の臨床段階では多大なコストがかかります。臨床使用が承認された各新薬の発見と開発は、10 ~ 15 年以上かかり、平均して 10 ~ 20 億米ドルを超える、長期かつ高価で困難なプロセスです。医薬品や医療機器の開発にかかる投資コストが非常に高いため、限られた企業が臨床試験プロセスに投資しており、臨床試験市場の成長を妨げています。

< u>戦略的洞察

レポートの分割と範囲:

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「世界の臨床試験市場」研究デザイン、フェーズ、適応症、地理に基づいてセグメント化されています。研究デザインに基づいて、臨床試験市場は介入、観察、およびアクセスの拡大に分類されます。臨床試験市場はフェーズに基づいて、フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV に分類されます。最終用途に基づいて、臨床試験市場は自己免疫/炎症、疼痛管理、腫瘍学、中枢神経系疾患、糖尿病、肥満、心血管疾患などに分類されます。

臨床試験市場地理に基づいて、北米 (米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ (ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋 (オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、残りのアジア太平洋地域)、中東およびその他の地域)アフリカ (南アフリカ、サウジアラビア、UAE、およびその他の中東およびアフリカ)、および南部およびアフリカ中央アメリカ (ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)

セグメント分析:

研究デザインに基づいて、臨床試験市場は介入、観察、およびアクセスの拡大に向けられています。介入セグメントは2022年に市場で最大のシェアを保持したが、同じセグメントは予測期間中に市場で5.8%という最高のCAGRを記録すると予想されている。介入研究は臨床研究研究の一種であり、人間の参加者が特定の期間、1つ以上の介入薬/治療を受けて、健康に対する薬剤/治療の効果を評価します。新しい可能性のある医薬品/医療機器/治療法は、食品医薬品局 (FDA) から承認を受ける前に、安全性と有効性を証明するための介入試験の段階を通過する必要があります。ほとんどの介入研究はプラセボ対照であり、参加者のグループにはプラセボが投与され、もう一方のグループには調査中の薬剤が投与されます。その後、研究者は 2 つのグループを比較して、調査中の薬剤の有効性を評価します。

世界の臨床試験市場、研究デザイン別– 2022 年と 2028 年

フェーズの分析

フェーズに基づいて、臨床治験市場はフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV に分類されます。フェーズ III セグメントは 2022 年に市場で最大のシェアを保持し、予測期間中に市場で最高の CAGR を記録すると推定されています。第 III 相臨床試験段階は大規模な患者グループで実施されます。このステージは、医薬品有効成分の短期および長期の有効性を判断するのに役立ちます。したがって、評価は、処方された薬剤の合計および関連する治療上の価値を知るために行われます。第 III 相臨床試験で使用される薬剤の有効性、安全性、正確性を維持することは不可欠であり、維持しなければ治験中の患者に悪影響を与える可能性があります。 Shertech Manufacturing は、第 III 相臨床試験サービスと、有効性と副作用に関する包括的で決定的なデータを顧客に提供します。また、医薬品を市場に導入し、必要なライセンス申請を完了するのに役立つ FDA 基準への準拠にも役立ちます。

適応症に関する洞察

臨床試験市場は適応症別に、自己免疫/炎症、疼痛管理、腫瘍学、CNS 状態、糖尿病、肥満、心血管疾患などに分類されています。腫瘍学セグメントは、2022 年に市場で最大の臨床試験市場シェアを保持しており、予測期間中に市場で最高の CAGR を記録すると推定されています。がんの罹患率の増加と高齢者人口の増加は、腫瘍学分野の臨床試験市場の成長に貢献しています。米国癌協会は、2023 年に米国で約 1,958,310 人の新規癌患者が発生し、609,820 人が癌で死亡すると推定しています。がんの診断、予防、治療手順は大きく進歩しているにもかかわらず、原発がん(前立腺がん、肺がん、乳がん、結腸がんなど)の治療に対する大きな医療ニーズは満たされていません。これにより、がんの研究開発活動が増加する可能性があります。製薬会社は消費者のニーズを満たす新薬の開発に注力しています。インドのムンバイにあるタタ記念病院で行われた臨床試験では、頭頸部がんの標準治療に超低用量の免疫療法薬ニボルマブ(オプジーボ)が追加され、患者の寿命が延びたことが判明した。< /span>

地域分析:

地理に基づいて、臨床治験市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他)に分割されています。アジア太平洋地域)、中東(アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、およびその他の中東およびアフリカ)、南および南中央アメリカ (ブラジル、アルゼンチン、および南アメリカおよび中央アメリカのその他の地域)。予測期間中に北米が最大の臨床試験市場シェアを占めました。アジア太平洋地域は、予測期間中に臨床試験市場で最も速いCAGRを記録すると予想されます。中国、日本、インドがアジア太平洋地域の市場に主に貢献しています。このように、APAC の臨床試験市場は、国際的な企業からの投資の増加、政府の支援の急増、医療インフラの進歩によって牽引されています。

業界の発展と将来機会:

  • 2023 年 1 月、Rznomics は Charles River Laboratories International, Inc. との提携を発表しました。製造組織 (CDMO)。 Rznomics は、Charles River のウイルスベクター CDMO の経験を活用して、肝臓がん患者に対する RNA ベースの抗がん遺伝子治療の臨床開発を開始します。
  • 2023 年 3 月、LEO Pharma と ICON plc は、戦略的計画を発表しました。このパートナーシップにより、LEO Pharma は患者中心で費用対効果の高い方法で臨床試験の実施を拡大できるようになります。この提携は、業界で最も効果的かつ効率的な臨床ポートフォリオ実行組織の 1 つを構築するという LEO Pharma の全体的な目標もサポートします。
  • 2023 年 2 月、Syneos Health は、Haystack Health と提携しました。 Roivant Health のポートフォリオ企業。臨床試験への患者の識別と登録を改善するための高度な人工知能 (AI) および自然言語処理 (NLP) ソリューションの開発に取り組んでいます。
  • 2023 年 2 月、Parexel は、新しい専門家シリーズ、新しい医薬品、新しい洞察。このシリーズは、医薬品開発トレンドを分析し、バイオ医薬品業界に証拠に基づいたガイダンスを提供する、会社のグローバルな部門横断的な専門家からの新鮮な洞察を特集します。

競争環境と主要企業:

IQVIA Holdings Inc、Parexel International Corp、IXICO Plc、Charles River Laboratories International Inc、ICON Plc、WuXi AppTec Co Ltd、SGS SA、Syneos Health Inc、SIRO Clinpharm Pvt Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc、Laboratory Corp of America Holdings は、世界市場における主要な臨床試験会社です。これらの企業は、さまざまな戦略を実行して成長を促進し、ひいては市場にさまざまな変化をもたらしてきました。企業は、製品の発売、拡大、製品承認などの有機的な戦略と、製品の発売、パートナーシップ、コラボレーションなどの無機的な戦略を活用してきました。

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


Which segment is dominating the clinical trials market?

The clinical trials market is analyzed on the basis of study design, phase, indication. Based on study design, the segment is segmented into interventional, observational, and expanded access. The interventional segment held the largest market share in 2022, and the same is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.

What is a clinical trial?

Clinical trials are research studies that test a medical, surgical, or behavioral intervention in people. These trials are the primary way that researchers determine if a new form of treatment or prevention, such as a new drug, diet, or medical device (for example, a pacemaker), is safe and effective in people. Often, a clinical trial is designed to learn if a new treatment is more effective or has less harmful side effects than existing treatments.

What are the driving factors for the global clinical trials market across the world?

The factors that are driving the growth of the market are growth are increasing adoption and outsourcing of clinical trials, flourishing pharmaceutical industry and increasing R&D activities in pharmaceutical industry propelling market growth.

Who are the major players in market the clinical trials market?

The clinical trials market majorly consists of the players such IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corp, IXICO Plc, Charles River Laboratories International Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Pvt Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc, and Laboratory Corp of America Holdings.

The List of Companies - Clinical Trials Market

  1. IQVIA Holdings Inc
  2. Parexel International Corp
  3. IXICO Plc
  4. Charles River Laboratories International Inc
  5. ICON Plc
  6. WuXi AppTec Co Ltd,
  7. SGS SA
  8. Syneos Health Inc
  9. SIRO Clinpharm Pvt Ltd
  10. Thermo Fisher Scientific Inc
  11.  Laboratory Corp of America Holdings

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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