凝固市場の概要、成長、傾向、分析、調査レポート（2022-2030）

[調査レポート] 凝固市場は、2022年の62億9,528万米ドルから2030年には108億5,328万米ドルに成長すると予想されており、2022年から2030年にかけて7.0%のCAGRを記録すると予想されています。

市場洞察とアナリストの見解:

血液凝固および血栓につながるその他の血液関連疾患の増加に伴い、凝固市場の規模は拡大しています。ニュージーランド医薬品医療機器安全局のメドセーフは、経口避妊薬を服用している女性10,000人中2～6人が毎年血液凝固疾患に直面していると推定しています。抗凝固薬は血液希釈剤としても知られ、主に血栓の予防と治療に使用されます。入院中に血液希釈剤を服用することは一般的であり、特に診断後の最初の5～10日間は症状が最も重篤または急性であると考えられるため、よく使用されます。ただし、適切なリスクプロファイルを持つ人には、最初は自宅で使用するための血液希釈剤が処方される場合があります。また、心臓の動脈での血液凝固が原因である可能性のある心血管疾患の症例の増加も、凝固市場の成長を後押ししています。    

成長の原動力と課題:

全米希少疾患協会によると、血友病Aは一般的なX連鎖劣性疾患の1つであり、フォン・ヴィレブランド病に次いで2番目に多い遺伝性凝固因子欠乏症です。また、米国では男児の約5,000人に1人が血友病Aを患っています。Global Hemophilia Care 2020調査によると、世界中で393,658件の出血性疾患がこれまでに検出され、記録されており、そのうち241,535件は血友病、87,729件はフォン・ヴィレブランド病、64,394件はその他の出血性疾患です。国立医学図書館（NLM）によると、2020年には米国で約30,000～33,000人の男性が血友病に罹患していました。

アメリカがん協会（CLL）の報告によると、米国では2021年に慢性リンパ性白血病の新規症例が約21,250件記録されました。疾病管理予防センター（CDC）の2020年2月の最新情報によると、米国で深部静脈血栓症に罹患している人の数は90万人（1,000人中1～2人）に達する可能性があるとのことです。同じ情報源によると、米国では毎年6万人～10万人のアメリカ人が静脈血栓塞栓症で亡くなっています。米国保健福祉省によると、2020年には約10万人のアメリカ人が鎌状赤血球症（SCD）と診断されましたが、これは最も一般的な遺伝性血液疾患の1つです。さらに、SCDに苦しむ人の数は2050年までに約30％増加すると予想されています。

国立医学図書館によると、2020年には欧州連合で8000万人が血液疾患に苦しんでいました。国立希少疾患機構は、自己免疫性出血性疾患である免疫血小板減少症（ITP）は、2022年に米国で毎年100万人あたり約66人の成人に影響を与えていると述べています。したがって、血液疾患の有病率の上昇が凝固市場の成長を促進します。  

ポイントオブケア（POC）凝固分析装置は、従来の凝固分析装置に比べて大きな利点があります。しかし、POC分析装置のコストは、手頃な価格の臨床検査よりも高くなっています。カナダ医薬品技術庁（CADTH）によると、ロシュのCoaguChekの平均コストは500～2,000ドルであるのに対し、PT-INRアッセイ検査のコストは4～31ドルです。これらのコストにバッテリーやメンテナンスの追加コストが加わり、POC凝固分析装置の年間総コストが高くなります。そのため、これらの検査分析装置の高コストにより、新興市場での採用と成長が制限されています。

凝固分析装置を臨床現場に導入し、患者に提供することは、医療提供者が提供するサービスに大きな経済的影響をもたらします。Siemens Healthineers は、250,000 米ドルの床置き型凝固分析装置を提供しています。凝固分析装置の年間保守費用は、約 2,000 ～ 3,000 米ドルです。さらに、凝固分析装置を製造する企業は、商業化の承認を得るために政府機関が定めたいくつかの厳格な規則や規制に準拠する必要があり、これがこれらの装置の全体的な価格をさらに押し上げます。したがって、凝固分析装置に関連する高コストは、凝固市場の成長を抑制します。

凝固市場:戦略的洞察

レポートのセグメンテーションと範囲:

凝固市場は、疾患の兆候、種類、提供、技術、エンドユーザー、および地域に基づいて分割されています。疾患の兆候に基づいて、凝固市場はビタミンK欠乏症、肝疾患、播種性血管内凝固および肺塞栓症、循環抗凝固因子の開発、血友病、フォンヴィレブランド病、その他に分類されます。種類に基づいて、凝固市場は臨床検査分析装置とポイントオブケア検査分析装置に分かれています。臨床検査分析装置は、さらに、コントロールとキャリブレーター、アッセイと試薬、機器/システム、凝固因子、その他に分類されます。提供に基づいて、凝固市場は診断と治療に分かれています。診断セグメントは、さらに、プロトロンビン時間検査、フィブリノーゲン検査、活性化凝固時間検査、活性化部分トロンボプラスチン時間検査、Dダイマー検査、血小板機能検査、その他に分類されます。治療セグメントはさらに、抗線溶薬、避妊薬、デスモプレシンおよび免疫抑制薬、ビタミンKサプリメント、血液凝固阻害剤、トロンビン阻害薬または血栓溶解薬、補充療法、カテーテル補助血栓除去などに分類されます。技術に基づいて、凝固市場は光学技術、機械技術、電気化学技術、その他に分類されます。エンドユーザー別に見ると、凝固市場は臨床検査室、病院、その他に分類されます。地理に基づいて、凝固市場は、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他のアジア太平洋）、中東およびアフリカ（UAE、サウジアラビア、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ）、南米および中米（ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米）に分類されます。

セグメント分析:

提供内容に基づいて、凝固市場は診断と治療に分かれています。診断セグメントはさらに、プロトロンビン時間検査、フィブリノゲン検査、活性化凝固時間検査、活性化部分トロンボプラスチン時間検査、Dダイマー検査、血小板機能検査などに分類されます。治療セグメントはさらに、抗線溶薬、避妊薬、デスモプレシンおよび免疫抑制薬、ビタミンKサプリメント、抗凝血薬、トロンビン阻害剤または血栓溶解薬、補充療法、カテーテル補助血栓除去などに分類されます。2022年には、診断セグメントが凝固市場の大きなシェアを占めました。治療セグメントは、2022年から2030年の間に高いCAGRを記録すると予想されています。凝固は、凝固障害の診断や、凝固プロセスに影響を与える薬を服用している患者のモニタリングにおいて重要な役割を果たします。フィブリノーゲン検査では、凝固因子であるフィブリノーゲンタンパク質のレベルを評価します。体の組織や血管が損傷すると、凝固因子が結合して血栓を形成し、出血を止めます。フィブリノーゲン検査は、過度の出血や静脈や動脈の異常な閉塞などの症状を示す個人を追跡するために使用されます。

活性化凝固時間 (ACT) 検査は、主に高用量の未分画ヘパリン療法を追跡するために使用されます。ACT は、心臓バイパス手術、冠動脈形成術、透析など、血液凝固の予防を必要とする医療または外科処置の前、最中、および直後に高用量ヘパリン治療を監視するためによく使用されます。これは、手術やその他の医療処置の前に患者のベッドサイドで実施できる迅速な検査です。また、手術中および手術直後に、手術室内または手術室の近くで定期的に実施することもできます。

血小板の凝集力と凝固促進力は、特殊な装置を使用した血小板機能検査と呼ばれるさまざまな検査で測定されます。血小板機能検査は、過度の出血の有無を評価する以外にも、他の目的で使用されることがあります。これらの検査は、特に心臓発作や有害な血栓を起こしやすい人において、血小板の凝集力を減らすために行われます。これらの患者には、血小板の活性化や凝集力を減らす薬が投与されることがあります。低用量アスピリンやクロピドグレルなどの抗血小板薬を服用している患者には、治療の有効性を追跡するために血小板機能検査が行われることがあります。

D-ダイマー検査により血栓を除外できます。D-ダイマー検査は、深部静脈血栓症 (DVT)、脳卒中、肺塞栓症 (PE) の診断に使用されます。D-ダイマー検査は追加検査として推奨されます。D-ダイマー検査は感度は高いものの特異度が低いため、DVT を除外するためにのみ使用し、診断を確定するためには使用しないでください。

地域分析:

地域に基づいて、凝固市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米に分かれています。北米は、凝固市場の成長に最も貢献しています。アジア太平洋地域は、2022年から2030年の間に凝固市場で最高のCAGRを記録すると予想されています。北米は、血液疾患の発生率の増加、心房細動（AFib）などの心血管疾患の発生の増加、および新製品と既存製品の開発に携わる主要な市場プレーヤーの存在により、凝固市場の大きなシェアを占めています。さらに、血液疾患の予防に対する政府の支援により、予測期間中に北米の凝固市場の成長が促進されると予想されます。米国は、北米の凝固市場で最大のシェアを占めています。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2019年に米国で約183,321件の死亡証明書に心房細動が死因として記載されており、そのうち約26,535件で心房細動が主な死因でした。さらに、2030年までに米国では1,210万人が心房細動に苦しむと予想されています。CDCのデータによると、米国では男児の出生5,000人に1人が血友病Aに罹患しており、毎年約400人の赤ちゃんが血友病Aで生まれています。また、2012年から2018年の間に米国で約33,000人の男性が血友病と診断されたことも言及されています。さらに、米国では約300万人が貧血に苦しんでいます。米国では何百万人もの人々が鎌状赤血球貧血や血友病などの血液疾患を引き起こす可能性のある遺伝子を持っています。米国保健福祉省によると、鎌状赤血球症（血液疾患）は米国で10万人以上に影響を与えています。また、フォン・ヴィレブランド病（VWD）は米国の女性に最も多く見られる遺伝性血液疾患の1つであるとも言われています。したがって、心血管疾患と血液疾患の発生率の増加は、米国の凝固市場の成長を後押しする可能性が高いと考えられます。

業界の発展と将来の機会:

凝固市場で活動している主要企業によるさまざまな取り組みを以下に示します。

1. 2021 年 8 月、Siemens Healthineers は Sysmex CN-3000 および CN-6000 血液凝固システムを発売しました。これらの完全に自動化されたシステムにより、診断担当者は検査室で中規模から大規模の凝固検査を効果的に実行できます。
2. シスメックスは、2020年7月、全自動血液凝固分析装置「CN-6500」「CN-3500」を日本およびEMEAで発売しました。これらの一体型分析装置は、前機種CN-6000/CN-3000の高い生産性、信頼性、操作性、保守性などの特長を継承し、全自動免疫測定システムズ社と共同開発した測定原理「化学発光酵素免疫測定法（CLEIA）」を用いた測定部で構成されています。CN-6500およびCN-3500は、血液凝固の分子マーカーをはじめ、血栓・止血領域の幅広い検査オーダーに1台で柔軟に対応します。  

凝固市場の地域別分析

予測期間を通じて凝固市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米、中米にわたる凝固市場のセグメントと地理についても説明します。

凝固市場レポートの範囲

市場プレーヤーの密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

凝固市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その規模または総市場価値と比較して、どれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

凝固市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. ノルディックバイオマーカー
2. ImproGen Diagnostik キミヤ サン。 &チック。株式会社
3. ダイアグノスティカ・スタゴ株式会社
4. シーメンスヘルスケア株式会社
5. シスメックス

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

競争環境と主要企業:

凝固市場で活動している著名な企業としては、NORDIC BIOMARKER、ImproGen Diagnostik Kimya San. & Tic. Ltd.、Diagnostica Stago, Inc.、Siemens Healthcare Private Limited、Sysmex、Helena Biosciences、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Genrui Biotech Co., Ltd.、Transasia Bio-Medicals、HORIBA Medical などがあります。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に注力しています。世界的なプレゼンスにより、大規模な顧客基盤にサービスを提供でき、その結果、市場拡大が促進されます。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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