契約研究機関市場の成長、規模、シェア、傾向、主要プレーヤーの分析、2031年までの予測

受託研究機関（CRO）市場規模は、2024年の653億9,000万米ドルから2031年には1,137億9,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2024年から2031年にかけて8.2%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。持続可能性への取り組みは、今後数年間で市場に新たなトレンドをもたらすと予想されます。

受託研究機関市場分析

製薬企業やバイオテクノロジー企業が研究開発支援のために外部パートナーを活用するケースが増えているため、世界の受託研究機関（CRO）市場は著しい成長の勢いを見せています。これにより、効率が向上するだけでなく、不足している技術的専門知識や専門知識の増加にもアクセスできるようになり、変化する市場環境の管理に役立ちます。

開発業務受託機関市場の概要

国立医学図書館 (NLM) が提供するデータによると、2020 年には約 52,000 件の新しい研究が NLM (ClinicalTrials.gov) に登録され、2023 年には約 58,000 件に増加しました。2023 年 1 月、NLM は米国で 38,837 件の臨床試験が、世界中で 105,172 件の臨床試験が実施中であると報告しました。欧州医薬品庁によると、欧州連合 (EU) では年間約 4,000 件の臨床試験が承認されており、そのうち約 60% の臨床試験は製薬業界に関連しています。世界的な慢性疾患の有病率の上昇により、さまざまな効果的な治療法を開発するための臨床試験が増加しており、これが世界の CRO 市場の成長を促進しています。サンプルサイズの拡大、患者の人口動態の多様化、および複数の試験施設により、臨床試験はますます複雑になっています。

腫瘍学の研究からワクチン開発まで、試験のさまざまな側面を管理することは、スポンサーにとって大きな負担となる可能性があります。CROは、試験設計、生体分析試験、および規制に関する協議など、医薬品開発者が社内で実施するには非現実的またはコストがかかる可能性のある日々の研究活動を処理しながら、試験の効率と生産性を高めます。臨床試験を強化するための市場プレーヤーによる投資とコラボレーションの増加は、市場の成長を促進しています。 2025年2月、臨床研究サイト協会（SCRS）と大手CROであるFortreaは、Fortreaが臨床研究におけるコラボレーションを強化するためにSCRS Collaborate Forwardワーキンググループを後援すると発表しました。16の世界的な影響力のあるパートナー組織で構成されるこのグループは、ベストプラクティスを開発することで臨床研究の管理上の負担を軽減することを目指しています。彼らは、透明性と連携を強化してサイトの持続可能性と試験の効率を改善し、最終的には患者の利益につなげることに重点を置いています。

したがって、臨床試験の数が増えるにつれて、予測期間中に複雑な研究をより低コストで実施するための CRO サービスの需要が高まると予想されます。

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契約研究機関市場: 戦略的洞察

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医薬品開発業務受託機関（CRO）市場の推進要因と機会：R&Dアウトソーシングの増加が市場成長を後押し

医薬品開発業務受託機関（CRO）業界は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業における研究開発（R&D）業務のアウトソーシングの増加により、世界中で力強い成長を遂げています。ヘルスケア分野の競争が激化し、イノベーション主導型になるにつれ、企業は新薬発見のスピードアップという大きなプレッシャーにさらされています。R&DをCROに委託することで、企業は多額の投資をすることなく、CROの専門知識、高度なインフラストラクチャ、グローバルな接続性を利用することができます。CROは、前臨床研究から臨床試験、薬事関連業務、市販後調査まで、フルサービスのソリューションを提供することで、スポンサーがコアコンピテンシーに集中できるよう支援しています。さらに、慢性疾患、希少疾患、個別化医療の共通性により臨床試験がますます複雑化していることから、専門知識と技術力を備えたニッチなCROの需要が高まっています。 Syngene は、バンガロールに Amgen、Baxter、Bristol-Myers Squibb 向けの専門的な発見、開発、製造施設として専用の研究施設 BBRC を構えています。

発見 CRO は、製薬会社やバイオテクノロジー会社、学術機関、他の CRO と長期的な戦略的パートナーシップを結んでいます。これらのコラボレーションには、医薬品の共同開発、ジョイントベンチャー、優先プロバイダー契約が含まれる場合があり、双方が互いの強みを活用できます。2024 年 11 月、世界的なフルサービスの臨床 CRO である Novotech は、Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. と長期的なパートナーシップを結びました。このコラボレーションは、Novotech の専門知識を活用して Biostar の新規治療薬の臨床開発計画をサポートすることにより、臨床研究を促進することを目的としていました。

このようなパートナーシップにより、医薬品の市場投入に必要な時間が大幅に短縮され、従来のアウトソーシングに比べて数か月もプロセスが加速されます。通常、1つの医薬品の開発には10～15年の歳月と25億ドル以上の費用がかかり、その大半は米国における創薬・開発段階で発生します。専門知識、リソース、技術を共有することで、こうした連携はイノベーションを促進し、リスクを軽減し、研究コストを分散させます。

したがって、効率化、コスト削減、そして救命薬をより迅速に患者に届けるために、研究開発アウトソーシングへの依存度が高まっていることから、市場は継続的な成長に向けて有利な立場にあります。

バイオ医薬品とバイオシミラーの拡大が成長機会を創出

モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、遺伝子治療薬などのバイオ医薬品は、がん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患など、複雑で慢性的な生命を脅かす疾患の治療に不可欠なものとなっています。先行バイオ医薬品の特許が次々と失効する中、バイオシミラー市場は急速に成長しています。これらの後続バイオ医薬品は、安全性、有効性、品質の面で先行製品と非常に類似するように開発されますが、より費用対効果の高い代替手段となります。IQVIAが2025年2月に発表した米国におけるバイオシミラーの無効に関するレポートの主要な調査結果によると、2025年から2034年の間に118のバイオ医薬品が特許保護を失うと予想されています。したがって、収益性の高い複数のバイオ医薬品の特許が失効するにつれて、これらの治療薬の開発への焦点が高まる可能性があります。さらに、手頃な価格のヘルスケアソリューションに対する世界的な需要の高まりにより、特にアジア太平洋地域やラテンアメリカなどのコストに敏感な市場では、バイオシミラーの重要性が高まっています。

医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、バイオ医薬品とバイオシミラーの開発の加速に牽引され、大幅な拡大が見込まれています。バイオ医薬品およびバイオシミラー開発には、固有の複雑さ、高コスト、そして規制要件が伴うことから、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、リスクの軽減、運用コストの削減、そして市場投入までの期間短縮を目的として、研究開発機能をCROにアウトソーシングしています。この傾向は、大規模なバイオ医薬品開発のための社内インフラや専門知識が不足していることが多い中小規模のバイオ医薬品企業で特に顕著です。バイオ分析試験、免疫原性評価、規制遵守、バイオ医薬品に特化した臨床試験設計といった専門能力に投資するCROは、この機会を活かす絶好の立場にあります。CROは、バイオ医薬品に特化したサービス提供を拡大し、戦略的パートナーシップを構築し、デジタルプラットフォームとAIを活用した分析を統合することで、研究開発成果の向上に取り組んでいます。

契約研究機関市場レポートのセグメンテーション分析

契約研究機関市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、サービスタイプ、製品タイプ、タイプ、アプリケーション、およびエンドユーザーです。

1. サービスタイプに基づいて、契約研究機関市場は、初期段階の開発サービス、臨床研究サービス、実験室サービス、および承認後サービスに分割されています。臨床研究サービスセグメントは、2024年に契約研究機関市場で最大のシェアを占め、2024年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。
2. 製品タイプ別に、市場は細胞および遺伝子治療、バイオシミラー、抗体薬物複合体、その他に分類されています。バイオシミラーセグメントは、2024年に契約研究機関市場で最大のシェアを占めました。
3. タイプに基づいて、契約研究機関市場は社内とアウトソーシングに分かれています。アウトソーシングセグメントは2024年に契約研究機関市場において大きなシェアを占め、2024年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。
4. 用途別に見ると、市場は腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝性疾患、腎臓学、呼吸器学、皮膚科、眼科、血液学などに分類されています。腫瘍学セグメントは2024年に契約研究機関市場で最大のシェアを占めました。
5. エンドユーザー別に見ると、契約研究機関市場は製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関、その他に分類されています。製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2024年に契約研究機関市場で最大のシェアを占め、2024年から2031年にかけて大幅なCAGRを記録すると予想されています。

地域別の契約研究機関市場シェア分析

契約研究機関市場レポートの地理的範囲は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米の5つの主要地域に分かれています。北米の成長は、ヘルスケア市場のプレーヤーによる契約研究機関への需要の増加、費用対効果の高いヘルスケアサービスを提供するために政府からのサポートの増加、サービスを強化するための契約研究機関プレーヤーによる戦略的開発の増加、およびビジネスモデルのための実際のデータに基づくフレームワークとガイドラインを要求する成長しているヘルスケア業界によって特徴付けられます。米国は契約研究機関の最大の市場です。大手の契約研究機関の存在により、米国は引き続き優位に立つと予測されています。この確立されたヘルスケア業界は、医薬品開発業務受託機関（CRO）に幅広い余地を提供し、R&Dおよび臨床試験サービスのアウトソーシングへの移行を促進しています。

CROは、通常長期にわたる複雑な医薬品開発プロセスを加速させるアウトソーシング研究サービスを提供することから、バイオテクノロジー、製薬、医療機器業界にとって極めて重要です。医薬品開発と技術開発の迅速化が求められる中、米国のCROを取り巻く環境は急速に変化しています。規制環境はCROの運営に大きな影響を与えています。臨床試験中に同時にデータ評価を可能にするリアルタイム評価などの取り組みが、米国FDAによって確立されました。CROは、この変化に関連してデータをリアルタイムで管理・評価します。国内の研究開発投資の増加に伴い、実施される臨床試験の件数も増加しています。 2023年5月に米国国立医学図書館に掲載された記事によると、2023年には221カ国で437,533件の臨床試験が登録されており、2022年の399,499件から増加しています。そのうち140,492件（31%）は米国で登録されています。医薬品開発業務受託機関（CRO）は、製薬企業がこのような環境を乗り切るための支援を行うことで、試験の遅延や規制上の障害のリスクを軽減します。

契約研究機関市場の地域別洞察

予測期間を通じて、契約研究機関市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における契約研究機関市場のセグメントと地域についても説明します。

契約研究機関市場レポートの範囲

契約研究機関市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

契約研究機関市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品メリットへの認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要が高まるにつれ、企業は提供内容を拡大し、消費者ニーズを満たすための革新を進め、新たなトレンドを活用しており、これが市場の成長をさらに促進しています。

医薬品開発業務受託機関市場のニュースと最近の動向医薬品開発業務受託機関市場は、一次調査および二次調査後の定性的および定量的データを収集することで評価されます。これには、重要な企業出版物、協会データ、データベースが含まれます。市場における主要な動向のいくつかを以下に示します。

1. サーモフィッシャーサイエンティフィックが、思春期円形脱毛症の国際CorEvitas臨床レジストリを開始しました。このレジストリは、欧州と米国の両方でアクティブになりました。最初の患者は欧州で登録されました。これは、サーモフィッシャーサイエンティフィックのPPD臨床研究部門の一部であるCorEvitasからの12番目の独立したレジストリでした。これは、2023年に開始された、成人AAに焦点を当てた既存のCorEvitasレジストリを補完するものでした。（出典：サーモフィッシャーサイエンティフィック、企業ウェブサイト、2025年2月）
2. Julius Clinical Researchは、Ampersand Capital Partners（Ampersand）による過半数再資本化を発表しました。 Ampersand への投資と提携により、同社は科学的および治療的専門知識を拡大し、欧州と北米での地理的拠点を構築して CRO サービスの成長を加速することができます。 （出典：Julius Clinical Research、企業ウェブサイト、2023年11月）。

受託研究機関市場レポートの対象範囲と成果物

「受託研究機関市場規模と予測（2021～2031年）」レポートは、以下の分野を網羅した詳細な市場分析を提供します。

1. 調査対象となるすべての主要市場セグメントにおける、世界、地域、国レベルでの受託研究機関市場規模と予測
2. 受託研究機関市場の動向、および推進要因、制約要因、主要な機会などの市場動向
3. 詳細なPEST分析とSWOT分析
4. 主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、および最近の市場動向を網羅した受託研究機関市場分析
5. 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、および受託研究機関市場の最近の動向を網羅した業界展望と競争分析
6. 詳細な企業プロファイル

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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