委託研究機関 (CRO) 市場レポートおよび分析 2028

  • Report Code : TIPBT00002008
  • Category : Pharmaceuticals
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[調査レポート] 受託研究機関 (CRO) 市場は、2021 年の 500 億 9,356 万米ドルから、2028 年までに 888 億 3,519 万米ドルに達すると予測されています。 2021 年から 2028 年にかけて 8.5% の CAGR で成長すると推定されています。

受託研究機関 (CRO) は、製薬会社に研究サービスを提供する会社です。 、バイオテクノロジー、医療機器企業、学術機関、政府機関など。 CRO は、臨床試験管理、規制業務、データ管理と分析、メディカルライティング、品質保証などの幅広いサービスを提供します。また、特定の治療分野や特殊な技術に関する専門知識を提供することもできます。これらの組織は、新薬や医療機器の開発の複雑なプロセスを効率的に管理するための専門知識とリソースを備えているため、企業に代わって臨床試験を実施するよう企業によって任命されています。研究開発活動と支出の増加に加え、メーカーや開発者によるアウトソーシング活動の急増により、CRO の需要が生じています。さらに、世界中で臨床試験が増加し、その後に専門的な検査サービスが増加し、バイオシミラーや生物製剤が増加することで、研究受託機関 (CRO) 市場の成長に十分な機会が生まれると予想されます。

< strong>成長の原動力と課題:

製薬会社は、製品の開発全体を通じてさまざまな試験サービスを実行して、次の基準に準拠する必要があります。仕様に基づく国際および国内の規制基準。 LC/MS 検査、タンパク質プロファイリング、抽出物/浸出物検査、無機分析、微生物検査、環境検査などは特殊な検査であり、わずかな汚染も避けるために膨大な量の高度な技術設備とこれらの特定のサービスに専念する熟練した専門家が必要です。エラーの。製薬会社は、これらの特殊な検査サービスを実行するために、技術的に高度なハイエンド機械のメンテナンスコストを増やす必要があります。これらの検査サービスに必要な時間も他のサービスに比べて長く、医薬品開発の他のプロセスに支障をきたす可能性があります。したがって、人件費と時間の増加を避けるために、企業はこれらのサービスを CRO にアウトソーシングしています。さらに、規制基準を遵守し、これらのサービスのデータを検証するために、一部の製薬会社はこれらのサービスを専門/専門 CRO にアウトソーシングしています。製薬会社の間で特殊な検査サービスの需要が高まっているため、予測期間中の市場の成長が刺激される可能性があります。

しかし、医薬品開発の需要の高まりにより課題が生じています。製薬会社やバイオテクノロジー企業にもある程度。厳しい規制ガイドラインの遵守は、製品の承認を得るために業界に大きなプレッシャーを与えています。収益を維持し、課題に対処するために、バイオ医薬品および製薬会社は、テストに必要なコストと時間を最小限に抑えるために、サービスを CRO 業界にアウトソーシングしています。 CRO 業界では、テスト サービスで適切な結果を達成し、国内および国際的な規制基準に準拠する高度なスキルを備えた専門家が必要です。標準仕様を満たすために専門家がデータの統合や操作を行うと、規制当局による市場での製品リコールにつながる可能性があります。したがって、CRO 業界は、テスト サービスのために高度な資格と熟練した専門家を採用するという負担に直面しています。 CRO でのテスト サービスに関するトレーニングが不足していると、テスト サービスの機能不全が発生する可能性があります。したがって、熟練した専門家の不足と専門家のトレーニングの変動費の増加は、業界全体にある程度の悪影響を与えることが予想されます。

< u>戦略的洞察

レポートの分割と範囲:

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「世界的な受託研究機関市場」タイプ、エンドユーザー、地理に基づいてセグメント化されます。タイプに基づいて、受託研究組織市場は、初期段階の開発サービス、臨床研究サービス、検査サービス、承認後サービスに分類されます。エンドユーザーに基づいて、受託研究組織市場は製薬およびバイオテクノロジー企業と医療機器企業に二分されます。地理に基づいた受託研究組織市場は、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イタリア、英国、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本、インド)に分割されています。 、韓国、およびその他のアジア太平洋地域)、中東およびその他のアジア太平洋地域)アフリカ (南アフリカ、サウジアラビア、UAE、およびその他の中東およびアフリカ)、および南部およびアフリカ中央アメリカ (ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米)。

セグメント分析:

受託研究組織市場は、タイプに基づいて、初期段階の開発サービス、臨床研究サービス、検査サービス、承認後サービスに分かれています。臨床研究サービスセグメントは2021年に市場で最大のシェアを占め、同セグメントは予測期間中に市場で最高のCAGR 9.0%を記録すると予想されています。特定のプロジェクトの前臨床研究で検証およびテストされた化合物は、化合物の安全性と有効性を判断するために、長い評価手順を通じてさらに試行およびテストされます。臨床試験は長期間に渡って行われ、正常に完了するまでに 6 ~ 7 年かかる場合があります。これらの試験には、ランダム化を伴うプラセボの使用と、薬物のバイアスを最小限に抑えるための二重盲検プロトコルの追跡調査が含まれます。臨床試験研究サービスのアウトソーシングは、製薬メーカーが高価な研究インフラに投資し、利用可能な資本を他のさまざまな分野に活用するのに役立ち、利益率の向上につながります。さらに、臨床試験のアウトソーシングにより、社内での活動よりも幅広い専門知識が得られ、柔軟性が高まります。前述の要因により、予測期間中に世界の CRO 市場が拡大すると予想されます。

受託研究組織市場、タイプ別 – 2021 年と 2028 年

エンドユーザーに基づいて、受託研究組織市場は製薬企業およびバイオテクノロジー企業と医療機器企業に二分されます。製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは2021年に市場でより大きなシェアを占めており、同じセグメントは予測期間中により高い成長率を記録すると予想されます。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、受託研究組織の主要なエンドユーザーです。製薬企業やバイオテクノロジー企業の大企業が研究開発の実施に CRO を必要とする主な理由は、医薬品の生産、販売、マーケティングなどの他の収益創出活動に専念している製薬会社と比較して、CRO は研究の実施に特化しているためです。薬や医薬品。したがって、CRO は、莫大なインフラストラクチャと研究開発施設のコストを節約し、臨床試験の実施に必要な期間を短縮することで、製薬会社やバイオテクノロジー企業に価値をもたらします。さらに、これらのサービスは、熟練した知識が豊富な科学者が不足しており、医薬品開発手順をうまく実施できないため、医薬品製造会社も利用しています。さらに、業界の法規制に関する十分な知識を持たない新興製薬会社は、CRO が提供するさまざまなサービスを通じて、経済および産業における合法的な存在感の確立を支援します。したがって、製薬企業やバイオテクノロジー企業の数の増加、熟練した専門家の不足、さまざまな病状を治療するための新しい治療法の需要の高まりが、予測数年間にわたってこの分野の成長を促進すると予想されます。

地域分析:

地理に基づいて、受託調査組織市場は 5 つの主要地域に分割されます。 : 北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、南および南中央アメリカ、中東、およびアフリカ。 2021年には、北米が世界の受託研究組織市場で最大のシェアを占め、アジア太平洋地域が予測期間中に最高のCAGRを記録すると推定されています。この市場の成長は主に研究開発支出の増加によって推進されています。さらに、さまざまな製薬会社は、特許失効による利益率の低下に直面しており、これに拍車をかけたメーカーは、受託研究機関を通じて自社の研究開発を外部委託することで研究開発活動を削減し始めている。これにより、CRO は大幅な成長を遂げます。医薬品開発コストを削減するためのバイオテクノロジー企業と製薬企業の対立は、米国の CRO 市場を推進すると予想されます。さらに、研究開発に多額の投資ができる、米国でトップの収益を生み出す製薬会社の存在も、米国の CRO の成長を後押しすると予想されます。

世界の受託研究組織市場で活動する主要企業が講じたさまざまな取り組みを以下に示します。

  1. 2021 年 9 月、Syneos Health は、テクノロジーを活用した臨床試験の採用および保持を行う大手企業である StudyKIK を買収しました。この買収により、Syneos Health はテクノロジー対応で洞察を活用したソリューションを提供する能力が強化されます。
  2. 2021 年 3 月、WuXi AppTec は英国を拠点とする先駆的な受託研究開発組織である OXGENE を買収しました。スケーラブルな遺伝子治療技術を設計および開発します。この買収により、WuXi AppTec は、世界中で必要としている患者に対して最先端の細胞および遺伝子治療の創出と開発におけるエンドツーエンドのサポートを顧客に提供できるようになります。
  3. 2021 年 4 月に、 PPD株式会社とサイエンス37が提携。 Science 37 は、分散型臨床試験オペレーティング システム (DCT OS) の開発者です。このコラボレーションにより、PPD は、Science 37 の DCT SaaS ベースのテクノロジー プラットフォームを使用してデジタル トライアルを設計、構築、テスト、実装、実行できるようになります。

Covid -19 インパクト: 

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、世界中のさまざまな国の経済と産業に影響を与えました。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋(APAC)、南および南でのロックダウン、渡航制限、事業停止。中米 (SAM)、中東および中東アフリカ (MEA) は、ヘルスケア産業を含むいくつかの産業の成長を妨げました。パンデミックにより、新型コロナウイルス感染症に対処するための医薬品やワクチン開発の研究開発活動が加速した。新しい治療薬の開発における製薬会社の研究開発投資の増加が、この地域で研究されている市場の成長を推進しています。 2020年10月、FDAは、希少疾患の治療法を進歩させるために、オーファン製品助成プログラムを通じて学界や業界関係者が実施する臨床試験に資金を提供するために、4年間で1,600万米ドルを超える6件の新たな助成金を授与しました。さらに、製薬/バイオテクノロジー/デバイス業界と CRO との連携を成功させることは、世界的な新型コロナウイルス感染症のパンデミックとの効果的な闘いにおいて重要な役割を果たすことになります。臨床研究は、迅速かつ正確な臨床試験を通じて、進行中の新型コロナウイルス感染症のパンデミックと戦うための診断薬や医薬品を開発し、さまざまな環境で大規模かつ堅牢で信頼性の高い結果を収集する上で重要な役割を果たします。効果的な治療法、ワクチン、診断法の特定と試験を可能にするためには、すべての関係者とすべての国を巻き込んだ産業界の間での集中的な世界規模の研究協力が必要です。このように、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン開発への注目が高まることで臨床試験が増加し、戦略的提携が増加し、新型コロナウイルス感染症の最中に CRO 市場を押し上げています。

< u>競争環境と主要企業:

世界の受託調査組織市場で活動している著名なプレーヤーには、IQVIA、PARAXEl International Corporation、 Laboratory Corporation of America Holdings、Syneos Health、PRA Health Sciences、Charles River、ICON plc、WuXi AppTec、Medpace など。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に重点を置いています。同社は世界的に広く存在感を示しており、これにより多数の顧客にサービスを提供し、その後市場シェアを拡大することができます。

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

The List of Companies - Contract Research Organization (CRO) Market

  1. IQVIA Inc.
  2. Parexel International Corporation
  3. Charles River Laboratories, Inc.
  4. ACM Global Laboratories
  5. Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)
  6. Celerion
  7. Clinitude
  8. Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
  9. Novotech
  10. Icon PLC

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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