脳深部刺激市場の戦略、主要プレーヤー、成長機会、分析、2030 年までの予測

[調査レポート] 脳深部刺激市場は、2022年の6億352万米ドルから2030年には11億5537万米ドルに達すると予測されており、2022年から2030年にかけて8.5%のCAGRで成長すると見込まれています。

市場分析とアナリストの見解：

脳深部刺激装置（DBS）は、脳を標的としたペースメーカー（埋め込み型パルス発生器）を備えた脳刺激装置で、外科的に埋め込まれた電極を介して脳内の特定のターゲットに電気刺激を送ります。DBSは一般的に、運動障害や神経精神疾患の治療に使用されます。神経疾患の罹患率の上昇と低侵襲手術の需要増加が、脳深部刺激市場の規模拡大を牽引しています。しかし、脳深部刺激に伴う副作用が、脳深部刺激市場の成長を阻害しています。神経疾患の有病率の上昇と低侵襲手術の需要の増加により、予測期間中に深部脳刺激市場の成長が促進されると予想されます。

成長要因と課題:

高齢者は神経疾患にかかりやすいです。神経障害、パーキンソン病、アルツハイマー病、ジストニアは、高齢者に最もよく見られる神経疾患です。米国国立衛生研究所 (NIH) によると、世界人口の 8.5% (約 6 億 1,700 万人) が 65 歳以上です。米国やカナダなどの国では、高齢者の間で運動障害や精神疾患の有病率が高くなっています。世界保健機関 (WHO) によると、神経疾患は世界の疾病負担の 6.3% を占め、世界中で主な死亡原因の 1 つです。さらに、先進国における死亡の13.2%、低・中所得国における死亡の16.8%は神経疾患によるものと報告されています。

脳深部刺激療法は、ジストニア、パーキンソン病、本態性振戦などの運動障害の治療に用いられる低侵襲性の標的手術です。低侵襲手術（MIS）は、従来の外科手術に比べていくつかの利点があります。MISは、身体への外傷を最小限に抑え、術後の痛みを軽減し、回復を早め、治療成績を向上させます。また、これらの手術では、細いチューブやカメラを挿入できるほどの小さな切開が必要です。MISのこれらの利点により、入院患者が増加しており、手術による合併症や死亡率の高い高齢患者が手術を受けるよう促しています。したがって、神経疾患の負担に関する意識の高まり、老年人口の増加、神経疾患の罹患率の増加、そしてその利点による低侵襲手術の需要の高まりにより、治療法としての深部脳刺激装置の需要が高まっています。

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脳深部刺激市場: 戦略的洞察

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脳深部刺激療法（DBS）は、複数の神経学的および精神医学的適応症を効果的に治療しますが、外科手術およびハードウェア関連の有害事象（AE）が生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。患者は、DBS 処置後の最初の数週間から数か月間に、薬や初期プログラミングに応じて副作用を経験する可能性があります。患者は、鎖骨近くの皮下に埋め込まれたデバイスの神経刺激装置（またはバッテリーパック）に関連する不快感をしばしば経験します。副作用は、片側 DBS を受けた患者よりも両側 DBS を受けた患者で有意に多く見られました。脳深部刺激療法には、リード線の誤配置や脳内出血など、さまざまなリスクが伴います。植え込み型パルス発生器（IPG）は基本的なエネルギー源であり、DBS デバイスの構成可能なコンポーネントです。IPG による感染リスクがあるため、パーキンソン病に対する脳深部刺激デバイスの使用は制限されます。したがって、深部脳刺激の副作用は、深部脳刺激市場の成長を妨げています。

レポートのセグメンテーションと範囲：

世界の深部脳刺激市場は、製品、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。製品に基づいて、深部脳刺激市場は、シングルチャネル深部脳刺激装置、デュアルチャネル深部脳刺激装置、およびソフトウェアとシステムに分割されています。アプリケーションに基づいて、深部脳刺激市場は、パーキンソン病、振戦、アルツハイマー病、ジストニア、てんかんなどに分割されています。エンドユーザーに基づいて、深部脳刺激市場は、病院、神経学クリニック、外来手術センターなどに分割されています。深部脳刺激市場は、地理に基づいて、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、フランス、イタリア、英国、スペイン、その他の欧州）、アジア太平洋（オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、その他のアジア太平洋）、中東およびアフリカ（南アフリカ、サウジアラビア、UAE、その他の中東およびアフリカ）、南米および中米（ブラジル、アルゼンチン、その他の南米および中米）に分類されています。

セグメント分析：

製品に基づいて、深部脳刺激市場は、シングルチャネル深部脳刺激装置、デュアルチャネル深部脳刺激装置、ソフトウェアおよびシステムに分割されています。 デュアルチャネル深部脳刺激装置セグメントは、2022年に最大の市場シェアを占めました。さらに、同じセグメントは予測期間中に9.5％という最高のCAGRを記録すると予想されています。メドトロニックのKinetra体内パルス発生器（IPG）は、1998年に発売された初のデュアルチャネルIPGでした。ジストニア、パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかんなどのさまざまな神経疾患の治療にデュアルチャネルDBSの採用が増えていることが、この分野の成長を後押しする主な要因です。さらに、製品承認がデュアルチャネル刺激装置セグメントの成長を後押ししています。たとえば、2020年1月には、アボットのInfinity DBSシステムがパーキンソン病の治療薬としてFDAの承認を取得しました。このシステムは特に、パーキンソン病の症状に関連する脳の内淡蒼球（GPi）と呼ばれる部分をターゲットにしています。さらに、ボストン・サイエンティフィックのVercise、Vercise PC、Vercise Gevia DBSシステム、メドトロニックのActiva PC、Activa RCアボットのInfinityは、この分野における主要な製品の一部です。そのため、デュアルチャネル刺激の利点と製品承認の獲得により、予測期間中にデュアルチャネル脳深部刺激装置セグメントの成長が促進されると予想されます。

用途別に見ると、脳深部刺激市場はパーキンソン病、振戦、アルツハイマー病、ジストニア、てんかん、その他に分類されます。パーキンソン病セグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に8.5%という最高のCAGRを記録すると予想されています。パーキンソン病（PD）は、歩行、協調運動、バランス感覚の障害、震え、硬直を引き起こす神経疾患です。米国食品医薬品局（FDA）が承認した脳深部刺激療法の増加、世界中でパーキンソン病（PD）を患う患者の急増、DBS製品の承認拡大などのいくつかの要因が、今後数年間のセグメントの成長を支えると予想されています。例えば、パーキンソン病財団の推計によると、毎年約6万人のアメリカ人がPDと診断されています。さらに、米国では100万人がPDを患っており、その数は2030年までに120万人に達すると予想されています。世界中で様々な革新的な製品が発売されています。例えば、2021年1月、メドトロニックはPD患者における適応型脳深部刺激の安全性と有効性を評価するための、初の適応型脳深部刺激（aDBS）試験を開始しました。したがって、上記の要因は、予測期間中の深部脳刺激市場の成長におけるセグメント成長を大幅に増強します。

エンドユーザーに基づいて、深部脳刺激市場は、病院、神経科クリニック、外来手術センター、その他に分割されています。病院セグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、同じセグメントは予測期間中に9.1％という最高のCAGRを記録すると予想されています。パーキンソン病やアルツハイマー病などのさまざまな神経疾患や、病院環境で熟練した専門家によって効果的に治療できるその他の疾患の有病率が上昇しているため、病院セグメントは大幅に成長すると予想されています。病院で行われる深部脳刺激（DBS）手術の件数が増加しており、病院環境全体に最先端の設備が存在します。「運動障害のためのシングルステージ深部脳刺激装置の配置」と題された研究によると、 2021年に発表された報告書によると、世界中で約16万人の患者がさまざまな神経学的および非神経学的症状に対してDBSを受けており、年間約1万2千人の新規患者がDBSを受けています。さらに、病院では、熟練した経験豊富な神経科医、看護師、技術者など、最高品質の専門スタッフが雇用されており、快適な環境で患者に最高の外科的ケアを提供しています。したがって、技術的に高度なDBSデバイスの可用性と有利な償還ポリシーは、予測期間中に病院セグメントを推進すると予想されます。

地域分析：

地理に基づいて、脳深部刺激市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカの5つの主要地域に分かれています。2022年には、北米が世界の脳深部刺激市場で最大のシェアを占めました。北米の脳深部刺激市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。米国は深部脳刺激市場で最大のシェアを占め、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されています。市場の成長は、パーキンソン病（PD）などの神経疾患の罹患率の上昇、神経疾患に対する意識の高まり、経頭蓋刺激装置の開発への投資の増加に起因しています。アルツハイマー病協会が発表した「2022年アルツハイマー病の事実と数字」と題された研究によると、2022年には65歳以上の米国人の約650万人がアルツハイマー病を患っており、その数は2060年までに1,380万人に増加すると予測されています。また、パーキンソン病財団によると、米国では約100万人がパーキンソン病を患っており、2030年までに120万人に達すると予想されています。

ヨーロッパは深部脳刺激市場で2番目に大きな市場を記録しました。欧州の深部脳刺激市場は、主要な深部脳刺激装置メーカーによる革新的な製品投入の増加により、急速な成長を遂げています。2020年6月、メドトロニックはBrainsense™技術を搭載したPercept™ PC Neurostimulatorの発売を発表しました。この技術は、脳への電気刺激の記録と伝達を同時に行うことで、パーキンソン病（PD）の症状を緩和します。ドイツと英国は、この地域のDBS市場の成長が見込まれています。アジア太平洋地域の深部脳刺激装置市場は、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。DBS分野における革新的な技術トレンドの高まりと、人工知能（AI）および機械学習（ML）の急速な導入は、この地域の市場成長を牽引する重要な要因です。2023年2月、中国国家薬品監督管理局は、運動障害を分析するためのAI搭載ソフトウェアなど、脳疾患のデジタル治療開発を専門とするNERVTEXを承認しました。また、Movement Dysfunction Assessment Software（MoDAS）は、携帯電話で記録された患者の運動活動を分析する医療機器です。その後、患者の動きを診断および管理するために、事実と数値のデータが提供されます。

脳深部刺激市場の地域別分析

The Insight Partnersのアナリストは、予測期間を通じて脳深部刺激市場に影響を与える地域的な傾向と要因を詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における脳深部刺激市場のセグメントと地域についても解説しています。

脳深部刺激市場レポートの範囲

脳深部刺激市場におけるプレーヤーの密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

脳深部刺激市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

COVID-19の影響：

COVID-19の感染拡大を抑えるため、脳手術は延期、あるいは中止されました。2020年3月の首相令によると、イタリアでの封じ込め措置は病院の日常業務の縮小につながりました。米国、インド、ブラジル、フランス、英国、イタリア、スペインなど、最も被害の大きかった国では、脳神経外科手術が55%減少しました。COVID-19パンデミックは、脳深部刺激市場に悪影響を及ぼしました。国立生物工学情報センターの報告書によると、2020年12月、ロックダウンによる制限措置で人々は家に閉じ込められ、パーキンソン病やジストニアを患いDBS治療を受けている患者の睡眠障害など、運動症状や精神症状の主観的悪化が記録されました。こうした制限によって、神経疾患の負担が増加し、DBS管理に関連する慢性的なストレスも生じました。ロックダウン制限の緩和に伴い、医療従事者は脳手術を再開しました。パンデミック後のPD患者の症状に対処するためのフォローアップや定期検診のための遠隔コンサルティング活動が世界的に増加しており、これが脳深部刺激などの治療オプションの需要増加に重要な役割を果たしています。したがって、このような傾向は今後数年間でDBSの採用に影響を与え、予測期間中に大幅に成長し続けると予想されます。

競合状況と主要企業：

世界の脳深部刺激市場で活動している著名な企業には、Abbott Laboratories、Aleva Neurotherapeutics SA、Medtronic Plc、Beijing PINS Medical Co Ltd、Boston Scientific Corp、Newronika SpA、SceneRay Co Ltdなどがあります。これらの企業は、世界中で高まる消費者需要に対応し、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新製品の発売と地理的拡大に重点を置いています。同社は世界中に広く展開しており、多数の顧客にサービスを提供することで、深部脳刺激装置の市場シェアを拡大しています。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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