IVD受託製造市場成長レポート | 2031 年のシェア、規模、予測

過去データ : 2021-2023    |    基準年 : 2024    |    予測期間 : 2025-2031

体外診断用医薬品(IVD)の契約製造市場規模と予測(2020年 - 2031年)、世界および地域別のシェア、傾向、成長機会分析レポートの対象範囲:製品別(デバイス(消耗品および機器)、サービス)、技術別(免疫測定法、分子診断、臨床化学、血液学、微生物学、尿検査、その他)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中米、中東およびアフリカ)

  • レポート日 : Dec 2025
  • レポートコード : TIPRE00037805
  • カテゴリー : ライフサイエンス
  • ステータス : 今後の予定
  • 利用可能なレポート形式 : pdf-format excel-format
  • ページ数 : 150
ページ更新済み : Aug 2025

[調査レポート] IVD 受託製造市場規模は、2022 年の 148 億 010 万米ドルから 2030 年までに 299 億 2,562 万米ドルに成長すると予想されています。 2022 年から 2030 年までに 9.20% の CAGR が記録されると推定されています。

アナリストの視点

体外診断薬 (IVD) の受託製造には、診断テストの製造をサードパーティ メーカーに委託することが含まれます。これには、コンポーネントの製造、最終製品の組み立て、場合によっては梱包が含まれる場合があります。診断業界の企業では、業務を合理化し、専門メーカーの専門知識を活用することが一般的です。 IVD 受託製造にはいくつかの利点があります。これにより、診断会社はマーケティング、開発、研究などのコアスキルに集中し、生産的で手頃な価格の生産を専門メーカーに依存することができます。この戦略により、新しい診断製品が市場に投入されるまでの時間が短縮され、生産コストが節約され、全体的な運用効率が向上します。受託製造業者は世界的に存在感を示しており、企業は大規模なインフラ投資を必要とせずに国際市場にアクセスできます。臨床検査室で使用される体外診断製品の需要が急速に増加しているため、メーカーは生産ペースに追いつくための支援を必要としています。これにより、IVD 受託製造の需要が高まります。したがって、Invetech、Zentech、Merck KGaA などの主要企業が IVD 受託製造サービスを提供しています。

体外診断には拡大と革新の見通しがいくつかあります ( IVD) 受託製造部門。パンデミックや感染症など、新たに発生しつつある世界的な健康問題は、IVD 受託メーカーにとって診断検査の作成と開発を加速するチャンスをもたらしています。この種の障害に迅速に対応することで、市場の可能性が高まります。 IVD 受託製造は、各患者のプロファイルに固有の診断を作成することにより、個別化医療への傾向から恩恵を受けることができます。遺伝子診断や分子診断など、カスタマイズされたソリューションが必要です。

さらに、より良い医療インフラへの需要が高まっている発展途上国には、多くのチャンスがあります。 IVD 受託製造業者は、地域の医療問題に対処し、市場拡大をサポートするために、これらの地域に店舗を設立できます。 IVD 受託メーカーは、こうした機会を活用することで、診断技術の進歩において不可欠な協力者としての地位を確立し、ヘルスケア分野の変化する需要に応えることができます。

戦略的洞察

市場に関する洞察

感染症の蔓延   ; 

IVD の受託製造は、感染症と戦う診断検査の製造に不可欠です。委託製造業者は、感染症の迅速診断検査をより迅速に開発でき、早期発見と封じ込めの取り組みに役立ちます。委託製造業者は、感染症の発生に対応して生産を迅速に拡大し、診断検査の需要の増加に対応し、迅速な特定と管理を促進できます。感染症を診断するための包括的なアプローチは、抗原検査、血清学的アッセイ、核酸検査など、委託製造業者が製造できるさまざまな診断検査によって支援できます。最先端の技術を備えた委託製造業者を利用することで、より複雑で正確な診断検査の開発に役立ち、さまざまな感染因子を識別する能力が向上します。したがって、感染症の蔓延の増加が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、疾病管理予防センターによると、2022 年に米国で約 8,331 人の結核 (TB) 症例が報告されました。カナダ政府によると、2021年にカナダでは活動性結核患者が1,829人報告された。これに対し、活動性結核患者は人口10万人当たり4.8人、女性は10万人当たり4.3人、男性は10万人当たり5.3人だった。 span>

さらに、IVD 企業と委託製造業者は協力して診断技術の継続的な革新を促進し、最終的には感染症診断の速度と精度を向上させることができます。 IVD 企業は、製造受託パートナーシップを通じて生産能力を戦略的に計画し、最適化できるため、新たな感染症の課題により効率的に対応できるようになります。

IVD 受託製造市場は制約を受けることが多いです。厳格な規制、品質管理の維持の難しさ、世界基準に従う必要性などにより、さらに、技術の複雑さと特殊な施設の必要性により、新規メーカーの参入障壁が生じる可能性があります。経済変動や医療支出の変化も市場の拡大に影響を及ぼし、業界の長期的な成長に困難をもたらす可能性があります。

将来の傾向

IVD 受託製造における技術の進歩

いくつかの技術の進歩により、体外診断 (IVD) の状況が形成されています。 )受託製造。オートメーションとロボット工学の進歩により、製造プロセスの精度と効率が向上しました。これには自動化された組み立て、品質管理、パッケージングが含まれており、生産能力の向上とエラー率の削減に貢献します。デジタル技術とモノのインターネット (IoT) を統合した診断装置が一般的になりつつあります。これにより、リアルタイムのデータ収集、接続、リモート監視が可能になり、IVD 製品の全体的な機能と使いやすさが向上します。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) やその他の核酸検査法などの分子診断における技術の進歩により、より高感度で特異的な診断アッセイが実現しました。委託製造業者は、これらの高度なテスト用のコンポーネントを製造する役割を果たします。技術の進歩は持続可能な製造方法にも広がります。受託製造業者は、業界の持続可能性への重視の高まりに合わせて、エネルギー効率の高いプロセスやリサイクル可能な材料などの環境に優しい技術を採用しています。これらの技術の進歩により、IVD 受託製造部門において、より高度で効率的かつ正確な診断装置が生み出されます。

レポートの分割と範囲

製品ベースのインサイト

ベース製品に関しては、世界の IVD 受託製造市場はデバイスとサービスに二分されています。デバイスセグメントは、2022 年にはより大きな市場シェアを獲得します。人口高齢化、慢性疾患有病率の増加、および診断の継続的な必要性などの要因により、世界中で診断検査のニーズが高まっているため、IVD 受託製造が成長しています。感染症。ポイントオブケア検査、分子診断、高度な画像法などの診断技術の継続的な進歩により、IVD 受託製造業者は最先端の機器開発に関する知識を共有する機会が生まれています。< /p>

テクノロジーベースの洞察

テクノロジーに基づいて、世界の IVD 受託製造市場は免疫分析、分子診断、臨床化学、血液学、微生物学、尿検査など。イムノアッセイ部門は、2022 年にさらに大きな市場シェアを保持しました。イムノアッセイはさまざまな方法で分析物を検出でき、これらの診断検査の需要を満たすには受託製造サービスが不可欠です。糖尿病、自己免疫疾患、心血管疾患などの慢性疾患の診断とモニタリングにおけるイムノアッセイの必要性は、その有病率の上昇によって高まっています。その結果、受託製造サービスの需要が高まっています。ポイントオブケア免疫測定法を含む分散型検査の傾向により、これらの検査の必要性が高まっています。医療現場で使用する迅速でポータブルな免疫測定装置を作成する場合、受託製造業者は不可欠です。

製品別の IVD 受託製造市場 – 2022 年と 2030 年

地域分析 >

北米の IVD 受託製造市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。北米の IVD 受託製造市場は、外科手術における神経モニタリングの利点に対する人々の認識が高まるにつれ、着実に成長しています。北米では、特にポイントオブケア診断に関して、分散型検査の傾向が顕著です。  

米国の IVD 受託製造市場は、診断検査の需要の増加、技術の進歩、コスト効率の高い製造ソリューションの必要性により、着実な成長を遂げています。 。米国では、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の上昇が診断検査の需要に貢献し、IVD受託製造部門の成長を促進しています。政府のプログラムや公衆衛生キャンペーンは、特定の診断検査の需要に影響を与える可能性があります。たとえば、病気の予防やスクリーニングを目的とした取り組みが、特定の IVD 製品の需要の原動力となる可能性があります。

同様に、アジア太平洋地域が IVD の最も高い CAGR を占めると考えられます。 2021年から2030年の予測期間の受託製造市場。 IVD受託製造業界は、病気の蔓延、医療費の増加、診断検査に対する意識の高まりにより、APAC地域で大幅に成長しました。人口の高齢化と医療費の上昇により、アジア太平洋諸国では診断サービスの需要が増加しており、それが体外診断用医薬品市場と受託製造を押し上げています。韓国、中国、インドなどの国は、IVD 市場の主要プレーヤーとなっています。これらの国では、医療インフラに多額の投資を行っているため、受託製造サービスに対する需要が特に高くなります。

このレポートでは、世界の IVD 受託製造市場で活動する主要企業を紹介しています。これらには、Invetech、Zentech、Veracyte、Merck KGaA、Avioq, Inc、TCS Biosciences Ltd、Bio-Techne、SCIENION、Hochuen Medical、SeaskyMedical が含まれます。

2023 年 5 月に、Reagent IVD リソース社Ltd. (RIVDR) はジャイプールを拠点とする診断に重点を置くバイオテクノロジーの新興企業であり、TechInvention Lifecare Pvt. Ltd. Ltd. は、ムンバイに本拠を置くバイオテクノロジーの新興企業であり、広範な診断薬の開発と生産のために戦略的に提携しました。 RIVDR は、ライフ サイエンス試薬と体外診断薬 (IVD) を製造する受託製造会社で、業界を覆す診断法の変化に創造的な製造ソリューションを提供しています。

2023 年 5 月に、  ;Biofortuna は、免疫アッセイの設計、開発、製造に重点を置くために、IVD サービス ポートフォリオを拡大しました。同社は、プレートのコーティング、洗浄、乾燥、品質管理などの製造能力に多大な投資を行っており、その結果、イムノアッセイ キットの優れた製造スイートが誕生しました。

2021 年 3 月受託製造、カスタム オートメーション、新製品開発の大手企業である Invetech は、マサチューセッツ州ボックスボローにある体外診断薬 (IVD) 製造施設が正式な ISO 13485 認証を取得したと発表しました。この成果により、同社はオーストラリアのメルボルン施設で確立した製造能力を強化し、世界的な IVD 受託製造拠点を米国にまで拡大します。

会社概要

  • インベテック
  • ゼンテック
  • ベラサイト
  • Merck KGaA
  • Avioq, Inc
  • TCS Biosciences Ltd
  • Bio-Techne
  • SCIENION
  • 芳春メディカル
  • シースカイメディカル

 

ムリナル・ケルハルカー
マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓(GTM)戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

  • 過去2年間の分析、基準年、CAGRによる予測(7年間)
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