IVD受託製造市場成長レポート | 2031 年のシェア、規模、予測

Publication Month : Feb 2024

  • Report Code : TIPRE00037805
  • Category : Medical Device
  • Status : Upcoming
  • No. of Pages : 150
Inquire Before Buy

PRICING

$5190

$4671

[調査レポート] IVD 受託製造市場規模は、2022 年の 148 億 010 万米ドルから 2030 年までに 299 億 2,562 万米ドルに成長すると予想されています。 2022 年から 2030 年までに 9.20% の CAGR が記録されると推定されています。

アナリストの視点

体外診断薬 (IVD) の受託製造には、診断テストの製造をサードパーティ メーカーに委託することが含まれます。これには、コンポーネントの製造、最終製品の組み立て、場合によっては梱包が含まれる場合があります。診断業界の企業では、業務を合理化し、専門メーカーの専門知識を活用することが一般的です。 IVD 受託製造にはいくつかの利点があります。これにより、診断会社はマーケティング、開発、研究などのコアスキルに集中し、生産的で手頃な価格の生産を専門メーカーに依存することができます。この戦略により、新しい診断製品が市場に投入されるまでの時間が短縮され、生産コストが節約され、全体的な運用効率が向上します。受託製造業者は世界的に存在感を示しており、企業は大規模なインフラ投資を必要とせずに国際市場にアクセスできます。臨床検査室で使用される体外診断製品の需要が急速に増加しているため、メーカーは生産ペースに追いつくための支援を必要としています。これにより、IVD 受託製造の需要が高まります。したがって、Invetech、Zentech、Merck KGaA などの主要企業が IVD 受託製造サービスを提供しています。

体外診断には拡大と革新の見通しがいくつかあります ( IVD) 受託製造部門。パンデミックや感染症など、新たに発生しつつある世界的な健康問題は、IVD 受託メーカーにとって診断検査の作成と開発を加速するチャンスをもたらしています。この種の障害に迅速に対応することで、市場の可能性が高まります。 IVD 受託製造は、各患者のプロファイルに固有の診断を作成することにより、個別化医療への傾向から恩恵を受けることができます。遺伝子診断や分子診断など、カスタマイズされたソリューションが必要です。

さらに、より良い医療インフラへの需要が高まっている発展途上国には、多くのチャンスがあります。 IVD 受託製造業者は、地域の医療問題に対処し、市場拡大をサポートするために、これらの地域に店舗を設立できます。 IVD 受託メーカーは、こうした機会を活用することで、診断技術の進歩において不可欠な協力者としての地位を確立し、ヘルスケア分野の変化する需要に応えることができます。

戦略的洞察

市場に関する洞察

感染症の蔓延   ; 

IVD の受託製造は、感染症と戦う診断検査の製造に不可欠です。委託製造業者は、感染症の迅速診断検査をより迅速に開発でき、早期発見と封じ込めの取り組みに役立ちます。委託製造業者は、感染症の発生に対応して生産を迅速に拡大し、診断検査の需要の増加に対応し、迅速な特定と管理を促進できます。感染症を診断するための包括的なアプローチは、抗原検査、血清学的アッセイ、核酸検査など、委託製造業者が製造できるさまざまな診断検査によって支援できます。最先端の技術を備えた委託製造業者を利用することで、より複雑で正確な診断検査の開発に役立ち、さまざまな感染因子を識別する能力が向上します。したがって、感染症の蔓延の増加が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、疾病管理予防センターによると、2022 年に米国で約 8,331 人の結核 (TB) 症例が報告されました。カナダ政府によると、2021年にカナダでは活動性結核患者が1,829人報告された。これに対し、活動性結核患者は人口10万人当たり4.8人、女性は10万人当たり4.3人、男性は10万人当たり5.3人だった。 span>

さらに、IVD 企業と委託製造業者は協力して診断技術の継続的な革新を促進し、最終的には感染症診断の速度と精度を向上させることができます。 IVD 企業は、製造受託パートナーシップを通じて生産能力を戦略的に計画し、最適化できるため、新たな感染症の課題により効率的に対応できるようになります。

IVD 受託製造市場は制約を受けることが多いです。厳格な規制、品質管理の維持の難しさ、世界基準に従う必要性などにより、さらに、技術の複雑さと特殊な施設の必要性により、新規メーカーの参入障壁が生じる可能性があります。経済変動や医療支出の変化も市場の拡大に影響を及ぼし、業界の長期的な成長に困難をもたらす可能性があります。

将来の傾向

IVD 受託製造における技術の進歩

いくつかの技術の進歩により、体外診断 (IVD) の状況が形成されています。 )受託製造。オートメーションとロボット工学の進歩により、製造プロセスの精度と効率が向上しました。これには自動化された組み立て、品質管理、パッケージングが含まれており、生産能力の向上とエラー率の削減に貢献します。デジタル技術とモノのインターネット (IoT) を統合した診断装置が一般的になりつつあります。これにより、リアルタイムのデータ収集、接続、リモート監視が可能になり、IVD 製品の全体的な機能と使いやすさが向上します。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) やその他の核酸検査法などの分子診断における技術の進歩により、より高感度で特異的な診断アッセイが実現しました。委託製造業者は、これらの高度なテスト用のコンポーネントを製造する役割を果たします。技術の進歩は持続可能な製造方法にも広がります。受託製造業者は、業界の持続可能性への重視の高まりに合わせて、エネルギー効率の高いプロセスやリサイクル可能な材料などの環境に優しい技術を採用しています。これらの技術の進歩により、IVD 受託製造部門において、より高度で効率的かつ正確な診断装置が生み出されます。

レポートの分割と範囲

製品ベースのインサイト

ベース製品に関しては、世界の IVD 受託製造市場はデバイスとサービスに二分されています。デバイスセグメントは、2022 年にはより大きな市場シェアを獲得します。人口高齢化、慢性疾患有病率の増加、および診断の継続的な必要性などの要因により、世界中で診断検査のニーズが高まっているため、IVD 受託製造が成長しています。感染症。ポイントオブケア検査、分子診断、高度な画像法などの診断技術の継続的な進歩により、IVD 受託製造業者は最先端の機器開発に関する知識を共有する機会が生まれています。< /p>

テクノロジーベースの洞察

テクノロジーに基づいて、世界の IVD 受託製造市場は免疫分析、分子診断、臨床化学、血液学、微生物学、尿検査など。イムノアッセイ部門は、2022 年にさらに大きな市場シェアを保持しました。イムノアッセイはさまざまな方法で分析物を検出でき、これらの診断検査の需要を満たすには受託製造サービスが不可欠です。糖尿病、自己免疫疾患、心血管疾患などの慢性疾患の診断とモニタリングにおけるイムノアッセイの必要性は、その有病率の上昇によって高まっています。その結果、受託製造サービスの需要が高まっています。ポイントオブケア免疫測定法を含む分散型検査の傾向により、これらの検査の必要性が高まっています。医療現場で使用する迅速でポータブルな免疫測定装置を作成する場合、受託製造業者は不可欠です。

製品別の IVD 受託製造市場 – 2022 年と 2030 年

地域分析

>

北米の IVD 受託製造市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。北米の IVD 受託製造市場は、外科手術における神経モニタリングの利点に対する人々の認識が高まるにつれ、着実に成長しています。北米では、特にポイントオブケア診断に関して、分散型検査の傾向が顕著です。  

米国の IVD 受託製造市場は、診断検査の需要の増加、技術の進歩、コスト効率の高い製造ソリューションの必要性により、着実な成長を遂げています。 。米国では、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の上昇が診断検査の需要に貢献し、IVD受託製造部門の成長を促進しています。政府のプログラムや公衆衛生キャンペーンは、特定の診断検査の需要に影響を与える可能性があります。たとえば、病気の予防やスクリーニングを目的とした取り組みが、特定の IVD 製品の需要の原動力となる可能性があります。

同様に、アジア太平洋地域が IVD の最も高い CAGR を占めると考えられます。 2020年から2030年の予測期間の受託製造市場。 IVD受託製造業界は、病気の蔓延、医療費の増加、診断検査に対する意識の高まりにより、APAC地域で大幅に成長しました。人口の高齢化と医療費の上昇により、アジア太平洋諸国では診断サービスの需要が増加しており、それが体外診断用医薬品市場と受託製造を押し上げています。韓国、中国、インドなどの国は、IVD 市場の主要プレーヤーとなっています。これらの国では、医療インフラに多額の投資を行っているため、受託製造サービスに対する需要が特に高くなります。

このレポートでは、世界の IVD 受託製造市場で活動する主要企業を紹介しています。これらには、Invetech、Zentech、Veracyte、Merck KGaA、Avioq, Inc、TCS Biosciences Ltd、Bio-Techne、SCIENION、Hochuen Medical、SeaskyMedical が含まれます。

2023 年 5 月に、Reagent IVD リソース社Ltd. (RIVDR) はジャイプールを拠点とする診断に重点を置くバイオテクノロジーの新興企業であり、TechInvention Lifecare Pvt. Ltd. Ltd. は、ムンバイに本拠を置くバイオテクノロジーの新興企業であり、広範な診断薬の開発と生産のために戦略的に提携しました。 RIVDR は、ライフ サイエンス試薬と体外診断薬 (IVD) を製造する受託製造会社で、業界を覆す診断法の変化に創造的な製造ソリューションを提供しています。

2023 年 5 月に、  ;Biofortuna は、免疫アッセイの設計、開発、製造に重点を置くために、IVD サービス ポートフォリオを拡大しました。同社は、プレートのコーティング、洗浄、乾燥、品質管理などの製造能力に多大な投資を行っており、その結果、イムノアッセイ キットの優れた製造スイートが誕生しました。

2018 年 3 月受託製造、カスタム オートメーション、新製品開発の大手企業である Invetech は、マサチューセッツ州ボックスボローにある体外診断薬 (IVD) 製造施設が正式な ISO 13485 認証を取得したと発表しました。この成果により、同社はオーストラリアのメルボルン施設で確立した製造能力を強化し、世界的な IVD 受託製造拠点を米国にまで拡大します。

会社概要

  • インベテック
  • ゼンテック
  • ベラサイト
  • Merck KGaA
  • Avioq, Inc
  • TCS Biosciences Ltd
  • Bio-Techne
  • SCIENION
  • 芳春メディカル
  • シースカイメディカル
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

  • Invetech
  • Zentech
  • Veracyte
  • Merck KGaA
  • Avioq, Inc
  • TCS Biosciences Ltd
  • Bio-Techne
  • SCIENION
  • Hochuen Medical
  • SeaskyMedical

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports