新生児スクリーニング市場 - 2030 年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPHE100001294
  • Category : Medical Device
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【調査レポート】新生児スクリーニング市場規模は2022年に12億674万米ドルと評価され、2030年までに24億8416万米ドルに達すると予測されている。 2022 年から 2030 年までに 9.4% の CAGR が記録されると推定されています。
市場洞察とアナリストの見解:
新生児スクリーニングの目的は、症状が現れる前に先天性疾患のある乳児を特定し、回避できる限り早く治療を開始できるようにすることです。または状態の長期的な影響を軽減します。米国の各州では、いくつかの新生児スクリーニング手順が実施されています。拡張され標準化された統一パネルにより、すべての州で少なくとも 26 の病気のスクリーニングが明らかになりました。最も完全なスクリーニングパネルは 40 の異なる病気を検査します。しかし、新生児スクリーニング検査を「PKU 検査」と呼び続ける人もいます。これは、このスクリーニング検査が最初に設計された症状がフェニルケトン尿症 (PKU) であったためです。新生児スクリーニングに対する政府部門からの資金の急増、先天性疾患の負担の増加、新生児疾患の有病率の増加が、新生児スクリーニング市場の成長を促進する重要な要因です。しかし、新生児スクリーニングの方針や実施方法に統一性がないことが、市場の成長を妨げています。
成長の推進要因と制約:
先天性疾患は、早期に発見して管理しなければ、生涯にわたる健康上の課題につながる可能性があります。これらの病気は長期的な障害の原因となり、家族、個人、医療制度、社会に重大な影響を与える可能性があります。 WHO は、毎年世界中で 24 万人の新生児がこれらの病気により生後 28 日以内に死亡していると推定しています。約17万人の子供が生後1か月から5歳までに先天性疾患により死亡しています。多くの先天性疾患の遺伝的基盤に対する理解が進んでいることは、これらの疾患による負担の増大に寄与するいくつかの要因のうちの 1 つです。ゲノミクスと遺伝子検査の進歩により、医療提供者は新生児のより広範囲の遺伝子変異や状態を特定できるようになりました。この知識の拡大により、タイムリーな介入と治療を開始するための新生児スクリーニングによる早期診断の重要性が浮き彫りになりました。
母親の年齢、環境への曝露、生活習慣の変化などの人口動態の変化により、新生児の先天性疾患のリスクが増加します。さらに、世界人口の急増により毎日の出生数が増加しており、その結果、先天性疾患のリスクにさらされる乳児が増加しています。医療制度と政策立案者は、病気の早期発見の長期的な利点を認識しています。新生児スクリーニングを定期的な医療プロトコルや保険適用範囲に組み込むことが増えており、市場の成長をさらに刺激しています。
国によってスクリーニングの条件が異なるため、世界中の新生児スクリーニングの方針や実践が不均一になります。いくつかの国では包括的な範囲の障害を検査していますが、他の国では限られた疾患に焦点を当てています。この違いは、スクリーニング検査や技術を開発する企業にとって障壁となり、特定の市場に合わせて製品を変更する必要があり、規模の経済が制限されるからです。さらに、標準化されたプロトコルがないため、品質管理とデータ収集の実践に一貫性がなくなる可能性があります。このため、スクリーニング結果の不正確さや地域間のデータ比較の困難が生じ、研究者や医療提供者が研究対象地域で実施されているスクリーニングプログラムの有効性を評価することが困難になっています。
さらに、普遍的な基準がないため、規制状況が複雑化しています。新生児スクリーニング市場で事業を展開する企業は、各国で承認を得るために複雑に絡み合った規制に準拠することに注力する必要があり、それには時間と費用がかかる可能性があるからです。統一性の欠如は国際協力やデータ共有を妨げ、新生児スクリーニング研究や技術開発の可能性を制限する可能性もあります。したがって、新生児スクリーニングのポリシーと手順に統一性がないことが、新生児スクリーニング市場の進歩を制限します。
戦略的洞察
レポートの細分化と範囲:
「世界の新生児スクリーニング市場」は、以下に基づいて分類されています。製品タイプ、テストタイプ、テクノロジー、エンドユーザー。市場は製品タイプごとに、試薬、アッセイキットおよび機器に分類されます。新生児スクリーニング市場は、テクノロジーに基づいて、タンデム質量分析法(TMS)、分子アッセイ、イムノアッセイおよび酵素アッセイ、パルスオキシメトリースクリーニング技術、およびその他のテクノロジーに分類されます。新生児スクリーニング市場は、検査の種類ごとに、乾血斑検査、聴覚スクリーニング検査、重篤な先天性心疾患検査、その他の検査に分類されます。世界の新生児スクリーニング市場は、エンドユーザーごとに、病院、診療所、診断研究所に分類されています。
新生児スクリーニング市場は、地理に基づいて、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ)に分類されています。 、フランス、イタリア、英国、ロシア、およびその他のヨーロッパ)、アジア太平洋(オーストラリア、中国、日本、インド、韓国、およびその他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、および
セグメント分析:
新生児スクリーニング市場は、製品タイプ別に試薬と試薬に分類されます。アッセイキットと機器。 2022 年には、試薬およびアッセイキット部門がより大きな市場シェアを保持し、2022 年から 2023 年にかけてより高い CAGR を記録すると予想されます。新生児スクリーニング用のさまざまな試薬およびアッセイ キットは、DNA ベースのアッセイ、イムノアッセイ、および酵素アッセイに分類されます。市場のさまざまな企業が、新生児スクリーニングに特化したさまざまな試薬およびアッセイキットを開発しました。赤ちゃんのフェニルアラニンレベルの増加は知的障害を引き起こす可能性があるため、Labsystems Diagnostics は、フェニルアラニン含有量に基づいて新生児のフェニルケトン尿症(PKU)を検出するための蛍光マイクロプレートベースのアッセイを 2022 年に開始しました。同社が提供するすべての試薬キットは、手動モジュール式システムまたは完全自動ハンズオフ システムです。
新生児スクリーニング市場、製品タイプ別 – 2022 年および 2030 年
新生児スクリーニング市場は、技術別にタンデムマスに分類されます。分光分析 (TMS)、分子アッセイ、イムノアッセイおよび酵素アッセイ、パルスオキシメトリー スクリーニング技術、およびその他の技術。 2022 年には、パルスオキシメトリー スクリーニング技術セグメントが市場で最大のシェアを獲得しました。さらに、イムノアッセイおよび酵素アッセイ部門は、2022 年から 2030 年にかけて最速の CAGR を記録すると予想されます。先天性心疾患 (CCHD) は最も一般的な先天異常の 1 つであり、管依存性疾患はこの疾患の一般的な形態です。出生前および出生後の期間に検出される可能性がありますが、新生児期または乳児期に診断や治療が行われなかった場合、生命を脅かす可能性があります。パルスオキシメトリースクリーニングは、乳児の重篤なCCHDを検出するために使用されます。これは、痛みがなく、非侵襲的で、費用対効果の高い乳児のスクリーニング方法です。パルスオキシメータースクリーニングは、酸素で飽和した血液中のヘモグロビンの割合を測定するために使用されます。
新生児スクリーニング市場は、検査の種類ごとに、乾血斑検査、聴覚スクリーニング検査、重篤な先天性心疾患検査、その他の検査に分類されます。 2022 年には、血液スポット検査セグメントが市場で最大のシェアを獲得しました。このセグメントの新生児スクリーニング市場は、2022 ~ 2030 年に大幅な CAGR で成長すると推定されています。
新生児スクリーニング市場は、エンドユーザーごとに、病院、診療所、診断研究所に分類されます。 2022 年には、病院および診療所部門が最大の市場シェアを獲得しました。ただし、病院および診療所部門は 2022 ~ 2030 年に CAGR が記録されると推定されています。医療提供者は、病院の一室または新生児/保育エリアで新生児スクリーニング検査を実施します。病院および診療所部門は、新生児スクリーニングの患者数が最大となるため、今後数年間で新生児スクリーニング市場でより大きなシェアを占めると予測されています。より良い施設とさまざまな治療オプションが利用可能であり、ひとつ屋根の下で提供される優れた看護ケアは、さまざまな診断および治療手順を求めるこれらの施設に患者を惹きつけています。
地域分析:
地理に基づいて、世界の新生児スクリーニング市場は細分化されています。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米および中央アメリカ、中東およびアフリカの 5 つの主要地域に分かれています。 2022 年には、北米が最大の市場シェアを保持しました。アジア太平洋地域は、2022年から2030年にかけて新生児スクリーニング市場で最も高いCAGRを記録すると推定されています。
北米の新生児スクリーニング市場は、近年大幅な成長を遂げています。先天性疾患の特定と管理のための早期スクリーニングの重要性について、親や医療専門家の間で意識が高まっていることから、新生児スクリーニングサービスの需要が大幅に増加しています。さらに、医療技術の向上は、新生児スクリーニング機能を強化する上で極めて重要であり、検査室の自動化により、スクリーニングの精度、速度、費用対効果が向上しました。これにより、医療専門家は、広範囲の遺伝性疾患および代謝性疾患をカバーする綿密な新生児スクリーニングパネルを実施することが可能になりました。有利な法律や規制措置も、北米の新生児スクリーニング市場に利益をもたらします。多くの州や地方では、義務的な新生児スクリーニングプログラムを実施し、すべての乳児が出生直後にスクリーニングを受けられるようにしています。たとえば、米国のすべての州は公衆衛生プログラムとして新生児スクリーニングを提供しています。毎年、約 400 万人の赤ちゃんがこのプログラムの下で出産時には見られない病気の検査を受けています。テキサス州保健福祉省は、2021年6月に脊髄性筋萎縮症(SMA)の新生児スクリーニングを開始しました。
業界の発展と将来の機会:
世界の新生児スクリーニング市場で活動している主要企業が講じたさまざまな取り組みを以下に示します。 :
2023 年 5 月、マシモは革新的な家庭用赤ちゃんモニタリング システムである Stork を発売しました。この革新的なシステムは、保護者に赤ちゃんの健康データに関する洞察を提供し、赤ちゃんとのつながりを維持できるようにします。 Masimo Stork ベビーモニター システムはいくつかのコンポーネントで構成されており、複数の構成で利用できます。主力ソリューションである Masimo Stork Vitals+ は、センサー付きブーツ、ビデオ カメラ、モバイル アプリで構成されています。2022 年 11 月、パーキンエルマー社は、EONIS SCID-SMA アッセイの販売に関して米国食品医薬品局 (FDA) の認可を取得しました。新生児の脊髄性筋萎縮症 (SMA) と重症複合免疫不全症 (SCID) を同時に検出するための認定検査機関による体外診断 (IVD) 用キット。これは、米国における新生児の SMA スクリーニング用として FDA に認可された初のアッセイであり、パーキンエルマーの広範な EONIS プラットフォームの一部です。2022 年 7 月、Baebies Inc. は、新生児への導入を支援するため、医療機器サプライヤーである Medical Horizons SrL とのパートナーシップを拡大しました。 2022 年 7 月、Natus Medical Incorporated は、ヘルスケア業界に特化した大手投資会社 ArchiMed の MED Platform II ファンドが Natus の買収を完了したことを明らかにしました。最終合意に基づき、Natus 株主は Natus 普通株式 1 株につき 33.50 米ドルの現金を受け取りました。 競争環境と主要企業:
LifeCell International Pvt Ltd、Zentech SA、Trivitron Healthcare Pvt Ltd、PerkinElmer Inc、Waters Corp、Bio -Rad Laboratories Inc.、Masimo Corp、Natus Medical Inc.、Baebies Inc、MRC Holland BV、および Medtronic Plc は、新生児スクリーニング市場で活動する著名なプレーヤーの 1 つです。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応え、専門ポートフォリオの製品範囲を拡大するために、新技術、既存製品の進歩、地理的拡大に重点を置いています。
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What was the estimated newborn screening market size in 2022?

The newborn screening market was valued at US$ 1,206.74 million in 2022.

What are the growth estimates for the newborn screening market till 2030?

The newborn screening market is expected to be valued at US$ 2,484.16 million in 2030.

What is newborn screening?

Testing for babies with a major medical issue is known as newborn screening. Screening newborns for various dangerous or deadly illnesses that are not immediately visible at birth is necessary. These testing procedures include hearing exams, pulse oximetry, and blood tests, and these tests allow medical practitioners to spot and address specific issues that help a baby develop normally and grow up healthy.

Which segment is dominating the newborn screening market?

The global newborn screening market, based on product type, is segmented into reagents and assay kits and instruments. The reagents and assay kits segment held a larger market share in 2022 and is anticipated to register a higher CAGR during the forecast period.

What are the driving and restraining factors for the newborn screening market?

The factors driving the growth of the newborn screening market include rising funding from government sectors for newborn screening, rising burden of congenital diseases, and increasing prevalence of newborn disorders. However, lack of global uniformity in newborn screening policies and practices hamper the growth of the newborn screening market.

Who are the major players in the newborn screening market?

The newborn screening market majorly consists of the players, including Medtronic Plc, PerkinElmer Inc, Waters Corp, Bio-Rad Laboratories Inc, LifeCell International Pvt Ltd, Zentech SA, Trivitron Healthcare, Masimo Corp, Natus Medical Inc, Baebies Inc, and MRC Holland BV.

The List of Companies - Newborn Screening Market

  1. LifeCell International Pvt Ltd
  2. Zentech SA
  3. Trivitron Healthcare Pvt Ltd
  4. PerkinElmer Inc
  5. Waters Corp
  6. Bio-Rad Laboratories Inc.
  7. Masimo Corp
  8. Natus Medical Inc.
  9. Baebies Inc
  10. MRC Holland BV
  11. Medtronic Plc

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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