北米の契約研究機関（CRO）市場分析と予測：規模、シェア、成長、トレンド2031年

北米の契約研究機関（CRO）市場規模は、2024年の248億4,660万米ドルから2031年には427億1,240万米ドルに達すると予想されています。市場は2024年から2031年にかけて8.0％のCAGRを記録すると予測されています。

エグゼクティブサマリーと北米の契約研究機関（CRO）市場分析：

北米のCRO市場は、米国、カナダ、メキシコの3つの地域に区分されています。米国が最大の市場シェアを占め、カナダがそれに続きます。北米における成長は、ヘルスケア市場プレーヤーによるCRO需要の高まり、費用対効果の高いヘルスケアサービスの提供に対する政府からの支援の拡大、CROプレーヤーによるサービス向上のための戦略的展開の加速、そしてリアルワールドデータに基づくビジネスモデル構築のためのフレームワークとガイドラインを求めるヘルスケア業界の成長によって特徴付けられます。

北米の契約研究機関（CRO）市場：戦略的洞察

北米の契約研究機関（CRO）市場セグメンテーション分析：

• サービスタイプ別に見ると、北米のCRO（医薬品開発業務受託機関）市場は、初期開発サービス、臨床研究サービス、ラボサービス、承認後サービスに分類されます。2024年には、臨床研究サービスが最大の市場シェアを占めました。
• 製品タイプ別に見ると、北米のCRO市場は、細胞・遺伝子治療、バイオシミラー、抗体薬物複合体、その他に分類されます。2024年にはバイオシミラーが市場で最大のシェアを占めました。
• 北米のCRO市場は、タイプ別に社内型とアウトソーシング型に分類されます。2024年にはアウトソーシング型が最大の市場シェアを占めました。
• 北米のCRO（医薬品開発業務受託機関）市場は、用途別に、腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝疾患、腎臓学、呼吸器学、皮膚科、眼科、血液学、その他に分類されています。2024年には腫瘍学が市場最大のシェアを占めました。
• 北米のCRO（開発業務受託機関）市場は、エンドユーザー別に、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関、その他に分類されています。2024年には、製薬・バイオテクノロジー企業が最大の市場シェアを占めました。

北米の契約研究機関（CRO）市場レポートの範囲

北米の契約研究機関（CRO）市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

北米のCRO（医薬品開発業務受託機関）市場は、消費者嗜好の変化、技術の進歩、製品メリットへの認知度向上といった要因によるエンドユーザー需要の高まりに牽引され、急速に成長しています。需要の高まりに伴い、企業は提供サービスの拡充、消費者ニーズへの対応のためのイノベーション、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

北米の契約研究機関（CRO）市場の見通し

医薬品、バイオテクノロジー、医療機器企業における研究開発（R&D）業務のアウトソーシング増加に伴い、医薬品開発業務受託機関（CRO）業界は世界中で力強い成長を遂げています。ヘルスケア分野は競争が激化し、イノベーションが重視される中、企業は新薬発見のスピードアップという大きなプレッシャーにさらされています。CROにR&Dを委託することで、企業は多額の投資をすることなく、CROの専門知識、高度なインフラ、そしてグローバルなネットワークを活用できるようになります。CROは、前臨床研究から臨床試験、薬事関連業務、市販後調査まで、包括的なソリューションを提供することで、スポンサー企業がコアコンピテンシーに集中できるよう支援します。

創薬CROは、製薬企業やバイオテクノロジー企業、学術機関、そして他のCROと長期的な戦略的パートナーシップを構築しています。これらの提携には、医薬品の共同開発、合弁事業、あるいは優先提供契約などが含まれる場合があり、双方が互いの強みを活かすことができます。こうした提携により、医薬品の市場投入までの期間が大幅に短縮され、従来のアウトソーシングに比べて開発期間が数か月短縮されます。米国では、1つの医薬品の開発には通常10～15年の歳月と25億ドル以上かかり、そのコストの大部分は創薬段階と開発段階で発生しています。専門知識、リソース、そして技術を共有することで、これらの提携はイノベーションを促進し、リスクを軽減し、研究コストを分散させます。そのため、効率性の向上、コスト削減、そして命を救う医薬品をより早く患者に届けるために、研究開発アウトソーシングへの依存度が高まっており、市場は継続的な成長が見込まれています。

北米の契約研究機関（CRO）市場の国別インサイト

北米のCRO（契約研究機関）市場は、国別に見ると、米国、カナダ、メキシコに分類されます。2024年には米国が最大のシェアを占めました。

米国は、医薬品開発業務受託機関（CRO）にとって最大の市場であり、大手CROの存在、CROに幅広い業務範囲を提供する確立されたヘルスケア産業、そしてR&Dおよび臨床試験サービスのアウトソーシングへの移行の拡大により、今後もその優位性を維持すると予測されています。CROは、通常長期化・複雑化する医薬品開発プロセスの加速を支援するアウトソーシング研究サービスを提供することから、バイオテクノロジー、製薬、医療機器業界にとって極めて重要です。医薬品開発と技術開発の迅速化が求められる中、米国のCROを取り巻く環境は急速に変化しています。規制環境はCROの運営に大きな影響を与えています。臨床試験中に同時データ評価を可能にするリアルタイムアセスメントなどの取り組みが、米国食品医薬品局（FDA）によって確立されました。CROは、この変化に関連して、データをリアルタイムで管理・評価しています。米国では、研究開発への投資増加に伴い、臨床試験件数が増加しています。 2023年5月に米国国立医学図書館に掲載された論文によると、2023年には221カ国で437,533件の臨床試験が登録されており、これは2022年の399,499件から増加しており、そのうち140,492件（31%）は米国で登録されています。医薬品開発業務受託機関（CRO）は、製薬企業がこのような環境を乗り切るための支援を行うことで、試験の遅延や規制上の障害のリスクを軽減します。

したがって、契約研究機関が提供する上記の利点は、米国の市場の成長に貢献しています。

北米のCRO市場における企業プロファイル

市場で活動している主要企業としては、Parexel International Corp、IQVIA Holdings Inc、Syneos Health Inc、Medpace Holdings Inc、Thermo Fisher Scientific (PPD Inc)、ProPharma Group、Precision Medicine Group, LLC.、O4 Research Ltd、Julius Clinical、Siron Clinical、Clinmark sp. z oo、Pharmaxi LLC、Smerud Medical Research Group、AURIGON GMBH などが挙げられます。

これらの企業は、革新的な製品を消費者に提供し、市場シェアを拡大​​するために、拡張、製品イノベーション、合併や買収などのさまざまな戦略を採用しています。

北米の契約研究機関（CRO）市場調査方法論

このレポートで提示されたデータの収集と分析には、次の方法論が採用されています。

二次調査

調査プロセスは、包括的な二次調査から始まります。社内外の情報源を活用し、各市場の定性データと定量データを収集します。一般的に参照される二次調査の情報源には、以下のようなものがあります（ただし、これらに限定されるものではありません）。

• 企業のウェブサイト、年次報告書、財務諸表、ブローカー分析、投資家向けプレゼンテーション
• 業界の専門誌やその他の関連出版物
• 政府文書、統計データベース、市場レポート
• 市場で事業を展開している企業に特化したニュース記事、プレスリリース、ウェブキャスト

注記：

企業プロフィールセクションに含まれるすべての財務データは米ドルに標準化されています。他の通貨で報告している企業については、該当年度の為替レートに基づいて米ドルに換算されています。

一次調査

Insight Partnersは、データ分析の検証と貴重な洞察を得るために、毎年、業界のステークホルダーや専門家を対象に多数の一次インタビューを実施しています。これらの調査インタビューは、以下の目的で実施されています。

• 二次調査の結果を検証し、改良する
• 分析チームの専門知識と市場理解を強化する
• 市場規模、トレンド、成長パターン、競争動向、将来の見通しに関する洞察を得る

一次調査は、Eメールや電話インタビューを通じて実施され、様々な地域にわたる様々な市場、カテゴリー、セグメント、サブセグメントを対象としています。調査対象者は通常、以下のとおりです。

• 業界の関係者: 副社長、事業開発マネージャー、市場情報マネージャー、全国販売マネージャー
• 外部専門家: 業界特有の専門知識を持つ評価専門家、リサーチアナリスト、主要オピニオンリーダー

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

お客様の声

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ラン・ケデム パートナー, レアリテクノロジーズ株式会社

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ジャン＝エルヴェ・ジェン 会長, フューチャー・アナリティカ

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ピユーシュ・ナグパル 上級副社長, ハイビームグローバル

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ジョン・スズキ 社長兼最高経営責任者、取締役, BKテクノロジーズ

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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