医薬品添加剤市場レポート 2028 - セグメント、地域、動向、最近の動向、戦略的洞察

世界の医薬品添加剤市場は、2028年までに122億4,504万米ドルに達すると予想されており、2022年から2028年にかけて6.6%のCAGRで成長すると予測されています。

製品の承認と発売数の増加が、医薬品添加剤市場の成長を牽引しています。製剤科学者は、単一成分の添加剤では、特定のAPIを適切に製造するために必要な性能を必ずしも提供できないことを認識しています。これらの科学者は、性能が向上した共処理添加剤と多機能添加剤の製造に焦点を当てています。共処理添加剤は、2つ以上の既存の添加剤を粒子レベルで混合したもので、組み込まれた添加剤の大きな利点を提供し、欠点を最小限に抑えます。これらの多目的添加剤により、錠剤に組み込まれる添加剤の数が大幅に削減されました。共処理添加剤は、薬物の流動性、崩壊性、潤滑性、および圧縮性を改善するために使用されます。また、これらの賦形剤は製剤プロセスを簡素化し、費用対効果を高めます。最終製品の品質や性能に影響を与えることなく、湿式造粒などの複雑で労働集約的な製剤プロセスを迅速な直接圧縮プロセスに変換するために、ますます使用されています。コプロセス賦形剤は、化学的、物理的、機械的特性を強化した、安定した結果志向の薬物送達システムの構築において重要な役割を果たします。

企業は、医薬品製剤用のコプロセス賦形剤の開発に注力しています。例えば、2021年7月、DFE Pharmaは、ケイ化微結晶セルロース（MCC）であるコプロセス賦形剤、Pharmacel sMCC 90を発売しました。これは、困難な経口固形製剤に対する相乗効果をもたらすソリューションとして開発されました。コプロセス賦形剤は、医薬品製造において有望なツールです。既存のコプロセスアジュバントは、さまざまな新規製剤の調製に必要なすべてのニーズを満たすことはできません。また、製薬業界の需要を満たすための新しい共処理賦形剤の生産にも十分な余地があり、これは予測期間中に医薬品賦形剤市場の成長の機会として機能することが期待されます。

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医薬品添加剤市場: 戦略的洞察

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医薬品添加剤市場は、製品の発売、地理的拡大、技術の進歩など、さまざまな戦略を採用する主要な競争力のある企業で構成されています。市場における最近の動向をいくつか以下に示します。

1. 2022年7月、ロケット社は直接打錠用のマンニトール製品シリーズPEARLITOL SDに新しいグレードPEARLITOL 150 SDを追加すると発表しました。還元糖に非常に敏感な医薬品有効成分（API）向けに特別に開発されたPEARLITOL 150 SDは、難しい有効成分を使用する場合でも、高度な錠剤剤形を実現する機会をサポートします。
2. 2019年10月、アッシュランド社は3つの新しい医薬品ソリューション、Plasdone S630 Ultra、Benecel XRおよびXRF、Viatel生体吸収性ポリマーの発売を発表しました。アッシュランドは、処方者の高まるニーズを満たすためにポートフォリオを拡大しており、今後開催されるAAPSおよびCPhIの展示会でそれらを紹介すると述べました。
3. 2021年1月、ADMはビジネスインテリジェンスグループが主催する2021 BIGイノベーションアワードを受賞しました。ADM Biopolisの画期的なプロバイオティクス株、ビフィドバクテリウムラクティス（BPL1）は、2021年の受賞製品の1つでした。

市場プレーヤーによる製品の革新と開発への積極的な参加と、製品の承認の増加が相まって、医薬品添加剤市場の成長を促進しています。また、高度な技術により、市場は予測期間中に飛躍的に成長するでしょう。

地域概要

アジア太平洋地域は、開発途上国の主要企業の関心の高まりと、製造コストと人件費の低さから、アジア太平洋諸国に添加剤製造活動を外注する意思のある世界的な主要企業の増加により、2021年に最も急速に成長した医薬品添加剤市場となりました。中国やインドなどの国の人口増加は、この地域の医薬品添加剤の需要を増加させる可能性があります。中国は500種類以上の医薬品添加剤を発売しています。世界保健機関（WHO）によると、中国には約400の医薬品添加剤メーカーがあり、そのうち約23％が医薬品添加剤の製造を専門としており、残りは化学および食品加工に重点を置いています。現在、Colorcon（米国）、Meggle（ドイツ）、Degussa（ドイツ）、Roquette（フランス）などの大手外国医薬品添加剤企業が、中国に合弁会社、完全所有会社、または事務所を設立しています。カラコンはフィルムコーティング製品、ロケット製薬はデンプン、メグルは主に医薬品用乳糖とポリオールを供給しています。中国の医薬品添加剤大手としては、サンハイア・ファーマシューティカル・エクスヒペンションズ、エルカン・ファーマシューティカルズ、ドンバオ・バイオテック、ジャンワン・ファーマシューティカルズ、青海ゼラチン、山東聊城阿華製薬、曲阜天力などが挙げられます。しかし、これらの企業の市場集中度は比較的低いのが現状です。

エルカン・ファーマシューティカルズは、中国で最も豊富な医薬品添加剤生産企業の一つであり、116種類の医薬品添加剤を保有し、4万5000トン（40,823.313メートルトン）以上の生産能力を誇ります。同社は過去2年間、エピタキシャル成長戦略を継続し、市場構造の強化に取り組んできました。同様に、Sunhere Pharmaceutical Excipients は国際医薬品添加物連盟 (IPEC) の中国メンバーであり、主に微結晶セルロース、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、その他 18 種類の新型医薬品添加物を生産しており、生産能力は 10,000 トン (9,071.847 メトリックトン) です。

Zhanwang Pharmaceutical は、プレゼラチン化デンプン、ヒプロメロース、カルボキシメチルスターチナトリウム、微結晶セルロースなど 28 種類の医薬品添加物製品を供給しており、生産能力は 10,000 トン (9,071.847 メトリックトン) を超えています。米国 FDA と欧州 COS は、同社の生産拠点の一部を認証しています。現在、輸出は同社の収益の 25% を占めています。 NMPAは、中国における医療機器および医薬品に関する規制や法律の起草を担う中国機関です。これらの商業データマスキング施設（CDMF）への申請により、世界中の製薬会社はJRS Pharmaの添加剤を使用して中国で医薬品を製造・販売することが許可されます。

用途に関する洞察

用途に基づいて、世界の医薬品添加剤市場は、非経口、経口製剤および錠剤、カプセル、液体および注射剤、プレフィルドシリンジにおける物理化学的添加剤容器の相互作用、栄養補助食品およびOTC、局所用、その他に分類されています。経口製剤および錠剤セグメントは、2021年に市場で最大のシェアを占めました。錠剤は最も広く使用されている剤形です。錠剤添加剤には、希釈剤、結合剤、滑沢剤、流動促進剤、付着防止剤、超崩壊剤が含まれます。希釈剤の例としては、乳糖、噴霧乾燥乳糖、微結晶セルロース、ソルビトールなどが挙げられます。結合剤の例としては、ゼラチン、グルコース、乳糖、セルロース誘導体（メチルセルロース）などが挙げられます。滑沢剤には、不溶性ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、パラフィンなどが挙げられます。一方、水溶性賦形剤には、ラウリル硫酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、PEG400、600、800などが挙げられます。さらに、錠剤に使用される超崩壊性賦形剤には、クロスカルメロースナトリウム（Ac-di-sol）、クロスポビドン（ポリプラスドン）、デンプンナトリウム、グリコール酸デンプンなどが挙げられます。経口製剤用の賦形剤には、増量剤、安定剤、溶解促進剤、治療剤などがあります。添加剤は、製品の識別を助けるだけでなく、保管中の製品の全体的な安全性や機能も向上させます。

しかし、プレフィルドシリンジにおける添加剤と容器の物理化学的相互作用分野における世界の医薬品添加剤市場は、予測期間中に成長すると予想されています。2022年にParenteral Drug Association（PDA）のJournal of Pharmaceutical Science and Technologyに掲載されたレポートによると、化学的研究により、非経口製剤の添加剤がプレフィルドシリンジ内のシリコーンオイルと相互作用し、それによって滑走力に変化が生じ、オートインジェクターの性能に影響を与える可能性があることが示唆されています。したがって、投与量の不正確さを軽減するために、プレフィルドシリンジの滑走力を制御することが重要です。界面活性剤の化学的安定性分析は、添加剤の劣化がシリンジの機能にも影響を与えることを示唆しました。さまざまな界面活性剤とその機能がプレフィルドシリンジに与える影響を研究するために、さまざまな研究が行われています。例えば、異なる界面活性剤溶液を充填したシリンジを様々な温度で保管したところ、シリンジの滑走力が上昇することが確認されました。このような研究結果は、医薬品と添加剤容器の相互作用を避けるため、プレフィルドシリンジにおける界面活性剤の使用を制限する必要があることを示しています。

医薬品添加剤市場で事業を展開する企業は、世界中で変化する顧客ニーズに対応するために製品イノベーション戦略を採用しており、これにより市場でのブランド名維持も可能になっています。

医薬品添加剤市場の地域別分析

予測期間を通じて医薬品添加剤市場に影響を与える地域的な動向と要因については、The Insight Partnersのアナリストが詳細に解説しています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における医薬品添加剤市場のセグメントと地域についても解説しています。

医薬品添加剤市場レポートの範囲

医薬品添加剤市場におけるプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

医薬品添加剤市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

世界の医薬品添加剤市場 - セグメンテーション

医薬品添加剤市場は、タイプ、臨床適応、機能性、用途、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。タイプに基づいて、市場は生体吸収性ポリマー、脂質、リポソームベースの製剤、油脂化学品、糖、セルロース、デンプン、石油化学製品、植物性タンパク質、ポリオール、シクロデキストリン、無機化学物質、およびその他に分類されています。臨床適応に基づいて、医薬品添加剤市場は、がん、代謝、感染症、歯科、眼科、遺伝子治療、およびその他に分類されています。機能性に基づいて、市場は着色剤およびコーティング剤、甘味料および香味料、懸濁剤および粘性剤、防腐剤および放出制御剤、抗酸化剤および油、錠剤充填剤および希釈剤に分類されています。医薬品添加剤市場は、用途別に、非経口、経口製剤および錠剤、カプセル、液体および注射剤、充填済みシリンジにおける物理化学的添加剤-容器相互作用、栄養補助食品およびOTC、局所用、その他に分類されています。エンドユーザーに基づいて、医薬品添加剤市場は、バイオ医薬品産業、製薬産業、動物の健康、その他に分類されています。地域別に、市場は北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋）、中東およびアフリカ（UAE、サウジアラビア、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ）、南アフリカおよび米国に分類されています。中央アメリカ（ブラジル、アルゼンチン、および中南米のその他の国々）。

企業プロファイル

1. JRS PHARMA GmbH & Co KG
2. Roquette Freres SA
3. BASF SE
4. Evonik Industries AG
5. AshLand Inc
6. Archer-Daniels-Midland Co
7. The Dow Chemical Co
8. The Lubrizol Corp
9. Avantor Inc
10. MEGGLE GmbH & Co KG.
11. Univar Solutions Inc.

リサーチマネージャー

ハビ・ウマー

マネージャー,
市場調査とコンサルティング

ハビは、化学・素材セクターを専門とする8年間の経験を持つ、経験豊富な市場調査アナリストです。食品・飲料業界と消費財業界でも専門知識を有しています。ヴィシュワカルマ工科大学（VIT）で化学エンジニアの学位を取得し、工業用・特殊化学品、塗料・コーティング、紙・包装、潤滑油、消費財など、幅広い分野にわたり深い専門知識を培ってきました。

ハビのコアコンピテンシーは、市場規模の把握と予測、競合ベンチマーク、トレンド分析、顧客エンゲージメント、レポート作成、チームコーディネーションなどであり、実用的な洞察を提供し、戦略的な意思決定を支援することに長けています。

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