プレフィルドシリンジ市場戦略、トッププレーヤー、成長機会、分析、2030年までの予測

[調査レポート] プレフィルドシリンジ市場規模は、2022年の66億9,894万米ドルから2030年には150億368万米ドルに達すると予測されており、2022年から2030年にかけて市場は10.6%のCAGRを記録すると予測されています。

市場洞察とアナリストの見解：

プレフィルドシリンジ（PFS）は、注射薬を投与するための最新の補助器具です。製薬会社とバイオテクノロジー会社の両方が、ワクチンやタンパク質医薬品などの製品をPFSで投与しています。過去数十年にわたり、PFSは薬剤投与の一般的な方法となっています。PFSを使用すると、薬剤を投与するプロセスは、看護師と患者にとってより迅速、安全、かつ容易になります。慢性疾患の有病率の増加や自己注射非経口デバイスの採用の増加などの要因が市場の成長を牽引しています。一方、製品リコールの増加は、プレフィルドシリンジ市場の成長を妨げています。

成長ドライバー：

慢性疾患の有病率の増加がプレフィルドシリンジ市場の成長を促進

高齢化の進展と社会行動およびライフスタイルの変化は、一般的な長期健康状態の一部に影響を及ぼしています。世界保健機関（WHO）によると、慢性的な生活習慣病の有病率は2026年末までに57％増加すると予想されています。発展途上国では人口爆発が見込まれるため、新興市場が最も大きな打撃を受けるでしょう。都市化が進むにつれて、人々は座りがちなライフスタイルを好む傾向があり、それが関節リウマチや糖尿病などにつながります。糖尿病は、21世紀における主要な世界的な健康問題の1つです。国際糖尿病連合（IDF）によると、北米における糖尿病患者数は2019年に約4,600万人で、2045年までに6,200万人に達すると予測されています。この予測期間中の有病率は約35%増加すると推定されています。

クローン病、多発性硬化症、心血管疾患などの慢性疾患は、疾患の管理と治療のために頻繁な薬物投与を必要とします。WHOによると、心血管疾患は死亡原因の第1位であり、毎年約1,790万人が心血管疾患が原因で死亡していると報告されています。これは、世界中の大規模な患者集団における注射薬投与の新たな標準となっています。さらに、これらのプレフィルドシリンジは、最小限のトレーニングで多数の患者が使用でき、医療専門家による継続的な支援を必要としないため、専門的な医療環境だけでなく在宅医療の現場でも広く採用されており、プレフィルドシリンジ市場の成長を促進しています。

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プレフィルドシリンジ市場: 戦略的洞察

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レポートのセグメンテーションと範囲：

プレフィルドシリンジ市場は、タイプ、材質、製品タイプ、用途、流通チャネル、および地域に基づいてセグメント化されています。

プレフィルドシリンジ市場は、タイプ別に、使い捨てプレフィルドシリンジと再利用可能なプレフィルドシリンジに分かれています。2022年には、使い捨てプレフィルドシリンジセグメントが大きな市場シェアを占め、2022年から2030年にかけてより高いCAGRを記録すると予測されています。材質別に見ると、プレフィルドシリンジ市場はガラス製プレフィルドシリンジとプラスチック製プレフィルドシリンジに分かれています。 2022年には、ガラス製のプレフィルドシリンジセグメントが大きな市場シェアを占め、プラスチック製のプレフィルドシリンジセグメントは、2022年から2030年の間により速いCAGRを記録すると予測されています。製品タイプに基づいて、プレフィルドシリンジ市場は、シングルチャンバーとマルチチャンバーに分かれています。2022年には、シングルチャンバーセグメントが大きな市場シェアを占め、マルチチャンバーセグメントは2022年から2030年の間により速いCAGRを記録すると予測されています。アプリケーションに基づいて、プレフィルドシリンジ市場は、がん、糖尿病、自己免疫疾患、感染症、その他に分類されています。2022年には、その他セグメントが最大の市場シェアを占め、感染症セグメントは2022年から2030年の間に最も速いCAGRを記録すると予測されています。流通チャネルに基づいて、プレフィルドシリンジ市場は、病院薬局、小売薬局、オンラインチャネルに分類されています。 2022年には、病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占め、2022～2030年の間に最も高いCAGRを記録すると予測されています。

セグメント分析：

プレフィルドシリンジ市場は、タイプ別に、使い捨てプレフィルドシリンジと再利用可能なプレフィルドシリンジに分かれています。2022年には、使い捨てプレフィルドシリンジセグメントが大きな市場シェアを占め、2022～2030年の間に高いCAGRを記録すると予測されています。

使い捨てプレフィルドシリンジは、汚染や感染のリスクを減らすために一度使用した後は廃棄されるように設計されています。これらのシリンジは、医療現場で医薬品、ワクチン、その他の注射剤の投与に使用されます。また、在宅医療の現場で定期的に注射剤を自己投与するためにも使用できます。使い捨てプレフィルドシリンジには、インスリンシリンジ、アレルギーシリンジ、ツベルクリン注射器など、さまざまなタイプがあり、サイズもさまざまです。さらに、プレフィルド自己注射器の使用が増えたことで、単回投与として販売される使い捨てプレフィルドシリンジの需要が高まっています。さらに、大規模な集団におけるアレルギーや感染症の症例の増加と、世界中の保健省やその他の規制機関による厳格な安全ガイドラインが相まって、使い捨てプレフィルドシリンジの成長を促進すると予想されています。

材質に基づいて、プレフィルドシリンジ市場はガラス製プレフィルドシリンジとプラスチック製プレフィルドシリンジに分かれています。2022年には、ガラス製プレフィルドシリンジセグメントが大きな市場シェアを占め、プラスチック製プレフィルドシリンジセグメントは2022年から2030年にかけてより速いCAGRを記録すると予測されています。ガラスは安定しており反応しないため、保管には広く使用されていますが、主な欠点は壊れやすいことです。プレフィルドシリンジの製造に使用されるガラスは、加水分解クラス I のホウケイ酸ガラスでできており、その変態温度は 565℃ です。

ガラス製プレフィルドシリンジには 2 つのタイプがあります。

1. オイルシリコン化シリンジ: このタイプのプレフィルドシリンジ システムでは、ゴムがガラス表面に直接接触するため、時間の経過とともにブレークアウト フォースが大きくなり、汚染の可能性が高まります。
2. 焼き付けシリコン シリンジ: これらの焼き付けシリコン シリンジは、ガラス バレル ウェールズに均一なコーティングを提供します。保管中はブレークアウト フォースは低く保たれます。

製品タイプに基づいて、プレフィルドシリンジ市場はシングル チャンバーとマルチ チャンバーに分かれています。 2022年にはシングルチャンバーセグメントの市場シェアが拡大し、マルチチャンバーセグメントは2022年から2030年にかけてより高いCAGRを記録すると予測されています。

シングルチャンバープレフィルドシリンジは、ワクチン、医薬品、生物学的製剤の注射に使用されます。これらのシリンジは、指定された投薬量に合わせて設計されており、さまざまな販売チャネルを通じて容易に入手できます。マルチチャンバープレフィルドシリンジに比べて、取り扱いや使用が簡単です。メーカーは、シングルチャンバープレフィルドシリンジの技術開発をさらに進め、格納式針やRFIDまたはNFCシステムを用いて患者の安全性を高め、針刺し事故を防ぐことに注力しています。これらのタイプの注射器は、主に液体の形で投与される薬剤に使用され、1回の投与量の薬剤で構成されているため、感染および汚染のリスクが低くなります。

用途に基づいて、プレフィルドシリンジ市場は、がん、糖尿病、自己免疫疾患、心血管疾患、感染症、その他に分類されます。2022年には、その他セグメントが最大の市場シェアを占め、感染症セグメントは2022～2030年の間に最速のCAGRを記録すると予測されています。

世界中で、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、肝炎、マラリア、結核（TB）、その他の感染症を含む感染症の有病率が高くなっています。HIVは世界中で依然として重大な公衆衛生問題です。国連合同エイズ計画（UNAIDS）によると、2021年には世界中で約3,840万人がHIVに感染していました。さらに、肝炎もプレフィルドシリンジ市場を牽引するもう一つの大きな要因です。世界保健機関（WHO）によると、世界中で約5,800万人が慢性C型肝炎に罹患しており、年間150万人が新たに感染しています。さらに、約320万人の青少年がC型肝炎に感染しています。

市場関係者は、感染症治療における簡便で簡便な薬剤投与方法として、プレフィルドシリンジを発売しています。2023年4月、CSLベーリングは、ハイゼントラ（免疫グロブリン皮下注（ヒト）20%液）用の50ml/10gmプレフィルドシリンジについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。同社は、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）または原発性免疫不全症（PI）の患者の要件を満たすために、幅広いサイズのプレフィルドシリンジを提供しています。

ノバルティスは2021年4月、適切な患者に対するすべての適応症で、プレフィルドシリンジを使用したゾレア（オマリズマブ）の自己注射についてFDAの承認を取得しました。ゾレアは、免疫グロブリンE（IgE）を標的として阻害し、重症および中等度の持続性アレルギー性喘息、慢性特発性蕁麻疹（CIU）、および鼻ポリープを治療するためのFDA承認生物学的製剤です。

流通チャネルに基づいて、プレフィルドシリンジ市場は、病院薬局、小売薬局、およびオンラインチャネルに分類されます。2022年には、病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占め、2022年から2030年の間に最も速いCAGRを記録すると予測されています。病院薬局は医療システムに不可欠な要素です。病院敷地内に設置されたこれらの薬局は、処方薬の主要な流通センターとして機能し、対応する病院で治療またはケアを受けている患者に医薬品やその他の医薬品を提供します。これらの薬局は、病院で使用するために医薬品が安全かつ正確に保管、調製、調剤されることを保証する責任を負っています。また、患者のケアを支援するための臨床薬学サービスの提供も担っています。さらに、病院薬局は、患者と医療従事者に対する薬剤管理、薬剤使用状況の確認、薬剤教育を行うこともあります。病院薬局は、患者が毎回の診察後に処方薬をプレフィルドシリンジで簡単に購入できるため、プレフィルドシリンジの最も一般的な流通チャネルの一つです。

地域分析 - プレフィルドシリンジ市場：

地理的に見ると、プレフィルドシリンジ市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米・中米、中東・アフリカの5つの主要地域に分類されています。 2022年には、北米がプレフィルドシリンジ市場で最大のシェアを占めました。アジア太平洋地域は、2022年から2030年にかけて、世界のプレフィルドシリンジ市場で最高のCAGRを記録すると予想されています。

北米のプレフィルドシリンジ市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。この地域のプレフィルドシリンジ市場の成長は、主に自己注射非経口デバイスの採用増加と、この地域での慢性疾患治療のための在宅ヘルスケアの急増によるものです。

糖尿病研究所によると、2022年の米国の糖尿病患者数は約3,730万人（人口の11.3％）でした。米国では約2,870万人が糖尿病と診断されており、約860万人が未診断の糖尿病です。さらに、米国では毎年約140万人の糖尿病症例が診断されています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2020年には約8,800万人の成人が糖尿病前症を患っており、これは米国の成人人口の34.5％に相当します。イェール大学の研究者によると、2022年には米国で約3,000万人が糖尿病を患い、約700万人が毎日インスリンを必要とします。

米国では不妊治療の需要が増加しています。CDCによると、2022年には30歳以上の女性を含む夫婦の約22％が第一子を妊娠するのに問題を抱えています。不妊の問題を克服するために、市場ではプレフィルドシリンジによるさまざまな治療が可能です。2023年7月、フレゼニウス カビは、女性の健康分野における事業拡大の一環として、ジェネリック不妊治療薬である酢酸ガニレリクス注射液を250mcg/0.5mlプレフィルドシリンジで発売しました。したがって、糖尿病などの疾患の罹患率の増加と新製品発売の急増が、米国のプレフィルドシリンジ市場の成長を牽引すると予想されます。

業界の発展と将来の機会 - プレフィルドシリンジ市場：

プレフィルドシリンジ市場で事業を展開する主要企業によるさまざまな取り組みは以下の通りです。

1. 2023年4月、Delta Med Groupは、プレフィルドシリンジの大手メーカーであるDBMと提携しました。Delta Med GroupとDBMは、高度に補完的な製品と研究開発能力を活用してポートフォリオを拡大し、顧客へのサービス提供能力を向上させます。この提携は大きな相乗効果を生み出し、統合後の事業体の成長軌道を加速させるでしょう。
2. 2022年10月、Hikma Pharmaceuticals PLC（Hikma）は、米国でプレフィルドシリンジ（PFS）製剤のサクシニルコリン塩化物注射剤（USP）を発売しました。100mg/5mlのPFSは、FDA承認を取得した初のPFS製剤です。
3. 2022年6月、WuXi Biologicsは中国にプレフィルドシリンジ用の医薬品製造施設を開設しました。この新施設のPFS生産能力は年間1,700万本です。最大充填速度は毎分400PFSに達し、年間1,700万本のシリンジ医薬品の製造に対応しています。
4. 2022年2月、武田薬品は、12歳以上の遺伝性血管性浮腫（HAE）発作の予防に使用するTAKHZYRO（ラナデルマブ-フライオ）注射剤の単回投与プレフィルドシリンジ（PFS）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。PFSはそのまま使用でき、既存のTAKHZYROバイアル注射剤よりも準備期間が短く、消耗品や廃棄物も削減できます。
5. 2022年1月、Owen Mumford Ltd.傘下のOwen Mumford Pharmaceutical Servicesは、プレフィルドシリンジ用安全デバイス「UniSafe 1ml」のアジアにおける配合剤の承認を取得しました。欧州では「ユニセーフ 1ml」が薬事承認を取得しており、関節リウマチ治療薬との配合剤として市販されています。

SKバイオサイエンスは、2021年3月に帯状疱疹ワクチン「SKYZoster® Ini」を発売しました。今回発売されたプレフィルドシリンジタイプのSKYZosterは、注射用水と凍結乾燥ワクチンを混合し、再びシリンジに戻す従来の筋肉注射タイプよりも簡便に投与できます。

プレフィルドシリンジ市場の地域別分析

予測期間全体を通してプレフィルドシリンジ市場に影響を与える地域的な動向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって徹底的に解説されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米におけるプレフィルドシリンジ市場のセグメントと地域についても解説しています。

プレフィルドシリンジ市場レポートの範囲

プレフィルドシリンジ市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

プレフィルドシリンジ市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品メリットへの認知度の向上といった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のための革新、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

競合状況と主要企業 - プレフィルドシリンジ市場：

Gerresheimer AG、Schott Group、Nipro Medical Corporation、BD、Baxter International Inc.、Terumo、YPSOMED、Weigao group、B Barun、およびDeltamedは、プレフィルドシリンジ市場で事業を展開している主要企業です。これらの企業は、世界中で高まる消費者需要に対応するため、新技術、既存製品の進化、および地理的拡大に注力しています。

プレフィルドシリンジ市場レポートの作成にあたり、世界保健機関（WHO）、国際糖尿病連合（IDF）、国立衛生研究所（NIH）、ドバイ保健局、国立医学図書館（NLM）、2020年の保健研究政策・システム、2021年の米国がん協会、Globocan、および疾病管理予防センター（CDC）に関する主要な一次資料および二次資料を参照しました。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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