Pulmonary Arterial Hypertension Market Size And Share

• 東レ株式会社は、2022年9月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）より肺動脈性高血圧症（PAH）治療薬「ケアロード錠」の承認を取得しました。ケアロードは、プロスタサイクリン誘導体（PGI2）であるベラプロストナトリウムの経口投与徐放製剤です。
• ユナイテッド・セラピューティック・コーポレーションは、2022年5月に、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症（PH-ILD、WHOグループ3）および肺動脈性肺高血圧症（PAH、WHOグループ1）の治療薬として、運動能力を高めるTyvaso DPI（トレプロスチニル）吸入粉末の米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• 2021年11月、米国FDAはユトレピア（トレプロスチニル）吸入粉末の暫定承認を与えました。ユトレピアは、ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能クラスII-IIIの症状を持つ成人患者のPAHの治療薬として、運動能力の改善が適応となります。
• 2021年7月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマシューティカルカンパニーは、一時的に経口療法を受けることができないWHO機能分類（FC）II～IIIの成人患者におけるPAH（WHOグループI）の治療薬として、静脈内（IV）注射用UPTRAVI（セレキシパグ）のFDA承認を取得しました。
• 2021 年 8 月、Aerami Therapeutics, Inc. は、FDA が PAH 患者の治療薬として同社にイマチニブの希少疾病用医薬品指定を与えたことを発表しました。PAH 治療薬として吸入イマチニブを候補とする薬剤とデバイスの複合製品である AER-901 は、第 1 相試験中であり、2021 年末の完了を目指しています。

• 2022年9月、ルピンは米国FDAの承認を得て、米国市場でシルデナフィル経口懸濁液を発売しました。この薬は、Viatris Specialty LLCのレバチオ経口懸濁液のジェネリック版です。シルデナフィル経口懸濁液はPAHを治療します。
• 2021年2月、Aerami Therapeutics, Inc.は、杭州チャンス製薬株式会社（チャンス）と独占的ライセンスおよび開発契約を締結し、中国本土、香港、マカオ、台湾でPAHの治療薬としてAeramiの薬剤・デバイス複合製品候補（「AER-901」）を開発・商品化しました。契約に基づき、チャンスは当該地域でのPAH治療薬AER-901の全体的な開発と商品化を担当します。

1. ジョンソン・エンド・ジョンソン
2. ギリアド・サイエンシズ
3. ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション
4. バイエルAG
5. アエラミ・セラピューティクス・ホールディングス