심방 피브리르라션 장치 시장: 규모·시장 점유율·성장·전망 2034

심방세동 기기 시장은 2025년 135억 5천만 달러에서 2034년 364억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 11.61%의 성장률을 기록할 전망입니다. 이 시장은 심장 리듬 모니터링, 카테터 시술, 외과적 치료 및 관련 시술 지원에 사용되는 기기를 포함합니다. 최소 침습 전기생리학 시술의 활용 증가, 절제술 기술의 발전, 그리고 통합 심장 치료 플랫폼의 광범위한 도입은 병원 및 심혈관 전문 시설 전반의 구매 우선순위를 변화시키고 있습니다.

북미는 잘 구축된 전기생리학 인프라, 전문의 확보, 보험금 지급 체계, 높은 시술량 등을 바탕으로 구조적으로 매력적인 시장으로 남아 있습니다. 심방세동 국소 치료 기기 시장 규모는 2034년까지 연평균 10.20~11.40% 성장할 것으로 예상됩니다. 펄스 필드 절제술, 3차원 매핑, 최소 침습 치료 방식의 사용 증가로 정교한 시술 플랫폼에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

심방세동 기기 시장 평가 및 분석

심방세동 기기 시장의 기술 발전은 기존의 열 절제술에서 매핑, 내비게이션, 센싱, 영상화 및 에너지 전달을 결합한 치료법으로 치료의 초점을 이동시키고 있습니다. 비열 전기 에너지를 사용하는 펄스 필드 절제술은 주요 혁신 분야 중 하나로 떠오르고 있으며, 매핑 플랫폼은 시술 과정의 시각화를 향상시키고 있습니다. 카테터 설계, 워크플로우 효율성 및 생태계 역량 또한 제조 기업에서 중점적으로 다루는 영역입니다.

예측 기간 동안 투자는 시술 시간 단축, 병변의 일관성 향상, 그리고 점점 더 복잡한 환자 치료를 용이하게 하는 기술에 집중될 것으로 예상됩니다. 심혈관 센터의 확장과 전문의 교육 수준 향상으로 인해 신흥 시장에 대한 관심도 증가할 것입니다. 새로운 시스템의 승인과 구매 결정에 필요한 임상적 근거의 축적 또한 병원의 구매 결정에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

심방세동 기기 시장 보고서 범위

심방세동 기기 시장 분석

심방세동의 임상적 유병률 증가와 적절한 대상자들 사이에서 시술 기반 치료에 대한 선호도 증가가 수요를 견인할 것입니다. 심방세동 기기 시장의 성장은 시술 건수 증가, 전기생리학 서비스 이용 가능성 증가, 그리고 첨단 매핑 및 에너지 전달 도구의 도입과 직접적인 비례 관계를 보일 것입니다. 시술 효율성, 위험성, 그리고 기존 시설과의 호환성은 병원에서 시스템을 평가하는 주요 기준이 되었습니다.

가치 사슬에는 기기 제조업체, 부품 제조업체, 소프트웨어 공급업체, 유통업체, 병원, 전기생리학 전문의 및 심혈관 전문의가 포함됩니다. 카테터, 발생기, 매핑 솔루션, 영상 솔루션 및 액세서리를 통합해야 하는 요구 사항으로 인해 공급 문제가 점점 더 복잡해지고 있습니다. 광범위한 제품 포트폴리오를 보유한 기기 제조업체는 장비 호환성 및 지원 서비스 측면에서 협력을 보장할 수 있으며, 전문 제조업체는 카테터, 에너지원 또는 시술을 통해 차별화를 꾀할 수 있습니다.

포지셔닝 전략은 임상적 근거, 실험실 인프라, 규제 승인 및 통합 워크플로우 제공에 의해 지속적으로 영향을 받을 것입니다. 절제술, 매핑 및 전기생리학 기술을 통해 입지를 강화하고 있는 기업으로는 Abbott, Boston Scientific Corporation, Medtronic 및 Biosense Webster, Inc.가 있습니다. AtriCure, Inc.는 수술 치료를 통해 입지를 유지하고 있으며, MicroPort Scientific Corporation과 BIOTRONIK SE & Co. KG는 특정 심혈관 기기 분야에서 경쟁하고 있습니다.

향후 투자가 필요한 분야로는 펄스 필드 절제술, 더욱 발전된 매핑 기술, 심장 내 영상 기술, 그리고 시술 재현성을 높이는 기술 등이 있습니다. CardioFocus는 절제술 기술에 특화되어 있으며, Koninklijke Philips NV와 Siemens AG는 심혈관 중재 시술과 관련된 영상 및 시각화 기술을 제공합니다. 임상적 근거와 기존 설비 기반 및 지리적 접근성을 결합하여 경쟁력을 확보해야 합니다.

심방세동 기기 시장: 전략적 분석

지역별 분석

북미 심방세동 기기 시장

북미는 2025년까지 세계 시장의 39~43%를 점유하고 2034년까지 연평균 10.20~11.40%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 미국은 광범위한 전기생리학 실험실, 보험 적용 범위, 전문의 확보, 그리고 상대적으로 높은 카테터 시술률 덕분에 시장을 선도하고 있습니다. 캐나다는 규모는 작지만, 3차 심혈관 전문 센터의 존재와 시술 역량의 성장에 힘입어 기술적으로 앞선 시장입니다. 각 지역의 심방세동 기기 시장 점유율은 해당 지역의 전문 심장 시설 현황과 주요 기기 공급업체와의 구매 관계에 따라 결정됩니다.

임상 도입 추세는 펄스 필드 절제술, 고급 매핑 및 워크플로우 기술에 점점 더 의존하고 있습니다. Abbott, Boston Scientific Corporation, Medtronic 및 Biosense Webster, Inc.는 전기생리학 포트폴리오를 통해 주요 전략적 중요성을 지니고 있으며, AtriCure, Inc.는 외과적 치료 접근법을 제공합니다. 북미 의료기관들은 현재 시술 시간, 재시술 빈도, 임상 데이터 및 기존 실험실 시스템과의 통합을 기준으로 기술을 평가하고 있습니다. 이러한 추세는 2034년까지 지역 수요를 견인할 것입니다.

미국 심방세동 기기 시장

미국은 2025년까지 북미 시장의 84~88%를 점유하고 2034년까지 연평균 10.30~11.50%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 지배력은 선진적인 전기생리학 인프라, 풍부한 전문 인력, 잘 구축된 지불 시스템, 그리고 혁신적인 절제술 기술의 조기 상용화에 힘입어 달성될 것입니다. 주요 제조업체로는 Abbott, Medtronic, Boston Scientific Corporation, Biosense Webster, Inc. 등이 있습니다. 현재 미국 심방세동 기기 시장은 효율적인 치료 과정과 새로운 에너지 방식에 대한 과학적 근거에 의해 주도되고 있습니다.

시장의 주요 응용 분야 트렌드 중 하나는 펄스 필드 절제술, 3차원 매핑 및 카테터 시스템입니다. 2025년 12월, 애보트의 Volt PFA 시스템은 증상이 있는 재발성, 약물 불응성 발작성 또는 지속성 심방세동 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 또한 병원에서는 복잡한 시술을 수행하고 업무 흐름의 일관성을 높일 수 있는 시스템을 필요로 합니다.

유럽 ​​심방세동 기기 시장

유럽은 2025년까지 심방세동 기기 시장 점유율의 27~31%를 차지하고 연평균 10.60~11.80%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 독일은 심혈관 전문 센터와 전기생리학 역량을 바탕으로 최대 시장으로서의 지위를 유지할 것으로 전망됩니다. 영국은 강력한 시술 역량을 보유하고 있으며, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인은 3차 병원 네트워크와 카테터 기반 리듬 관리 접근성 향상으로 상당한 성장 잠재력을 보여주고 있습니다. 의료비 상환 정책과 국가별 구매 전략은 이 지역 내 기술 도입에 영향을 미칠 것입니다.

독일은 선진 병원 인프라와 전문성을 바탕으로 첨단 절제술 및 매핑 시스템 활용에 유리한 환경을 제공합니다. 영국은 임상 진료 지침 및 시술에 중점을 두고 있으며, 프랑스는 전문 병원과 성장하는 최소 침습 시술을 결합하고 있습니다. 이탈리아와 스페인은 심혈관 센터를 통해 전기생리학 역량을 지속적으로 확대해 왔습니다. 펄스 필드 및 이중 에너지 기술을 포함한 차세대 절제 시스템 또한 유럽 내 수요를 견인할 것입니다.

아시아 태평양 심방세동 기기 시장

아시아 태평양 지역은 2025년까지 17~21%의 시장 점유율을 차지하고 연평균 13.20~14.60%의 성장률을 기록하며 주요 지역 중 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국이 지역 매출을 주도할 것으로 전망되며, 그 뒤를 일본, 한국, 인도, 호주가 따를 것으로 보입니다. 심장 관련 의료 인프라 확충, 전문 의료진의 역량 강화, 최소 침습 시술에 대한 투자 증가는 첨단 심장 리듬 관리 기술에 대한 접근성을 향상시키고 있습니다.

중국과 일본은 기존의 3차 진료 센터들을 통해 좋은 가능성을 보여주고 있으며, 한국과 호주는 전기생리학 분야에서 높은 역량을 보유하고 있습니다. 인도는 심혈관 센터 시설 확충으로 향후 유망한 전망을 갖고 있습니다. 의료 기술의 현지화, 병원 투자, 의학 교육, 그리고 심장 치료 시설에 대한 접근성 향상은 이 지역에서 해당 기술의 도입을 촉진할 요인들입니다.

중동 및 아프리카 심방세동 기기 시장

중동 및 아프리카 시장은 2034년까지 연평균 8.70~10.10% 성장할 것으로 예상되며, 사우디아라비아가 이 지역 내 주요 성장 잠재력을 지닌 국가로 꼽힙니다. 아랍에미리트(UAE)는 선진적인 민간 의료 인프라를 갖추고 있으며, 남아프리카공화국은 심혈관 질환 전문 진료 서비스의 핵심 시장입니다. 나머지 중동 및 아프리카 지역의 수요는 국가별 전문 의료진 부족 및 의료비 상환 체계의 차이로 인해 고르지 못한 양상을 보입니다.

의료 투자, 의료 관광, 그리고 3차 진료 센터 개발은 선진 심장 치료에 대한 접근성을 높이는 데 기여할 것입니다. 사우디아라비아와 아랍에미리트 같은 국가들은 높은 수준의 의료 투자와 전문의 집중을 통해 전기생리학 시스템을 더 빠르게 도입할 수 있을 것입니다. 남아프리카공화국은 이 지역에서 심혈관 질환 치료 서비스를 위한 중요한 관문 역할을 할 것입니다.

세분화 분석

제품

제품 세분화에 따라 시장은 비수술 기기 와 수술 기기 로 나뉩니다 . 비수술 기기는 카테터 절제술, 심전도 매핑 및 기타 최소 침습 기술에 힘입어 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 심방세동 기기 시장은 카테터 기반 시술로의 전환이 점차 가속화되고 있으며, 수술적 접근법은 특정 환자 및 동반 심장 시술에 여전히 중요한 역할을 합니다. 따라서 제품 혁신은 시술의 정확성, 안전성, 통합성 및 워크플로우 효율성에 집중되고 있습니다. 주요 시장 부문은 2026년부터 2034년까지 연평균 11.40~12.20%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 비수술적 기기: 이러한 기기들은 카테터 기반 시술이 기존의 전기생리학 실험실을 통해 수행될 수 있기 때문에 주요 기술 기반을 형성합니다. 매핑 통합, 개선된 카테터 설계, 그리고 펄스 필드 절제술의 사용 확대가 수요를 뒷받침하고 있습니다.
• 수술 기기: 수술 기기는 심장 수술이나 특정 부정맥 관리 시술이 필요한 환자에게 전략적으로 중요한 역할을 합니다. 전문 심장 센터와 병변 생성 과정을 간소화하도록 설계된 기술들이 이러한 기기의 역할을 뒷받침합니다.

최종 사용자

최종 사용자 세분화는 병원 및 클리닉 , 심장 센터 , 외래 수술 센터 로 구성됩니다 . 병원 및 클리닉은 광범위한 진단 및 시술 인프라를 보유하고 있어 주요 구매자로 남아 있습니다. 심장 센터는 전문적인 전기생리학 환경을 통해 높은 시술 집중도를 지원할 수 있으므로 빠른 성장이 예상됩니다. 주요 부문은 2026년부터 2034년까지 연평균 11.80~12.60%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 본 심방세동 기기 시장 보고서는 전문 시설이 기술 채택에 점점 더 큰 영향을 미칠 것임을 시사합니다.

• 병원 및 진료소: 이러한 시설은 가장 광범위한 설치 기반을 제공하며 진단, 시술, 추적 관찰 및 복잡한 심혈관 질환 사례를 관리합니다. 조달은 통합 플랫폼 및 서비스 지원과 점점 더 연계되고 있습니다.
• 심장센터: 전문 심장센터는 전기생리학 전문 지식과 고부가가치 시술에 집중하여 첨단 매핑, 절제술 및 영상 시스템을 위한 유리한 환경을 조성합니다.
• 외래 수술 센터(ASC): ASC는 임상적 복잡성, 보험금 지급, 마취 요구 사항 및 인프라가 외래 환자 치료에 적합한 특정 시술을 위한 새로운 환경입니다.

기회 개요

심방세동 기기 시장 성장 동인 및 영향 분석

최소 침습적 심장 리듬 관리 방식에 대한 선호도 증가

최소 침습적 부정맥 관리로의 전환은 첨단 전기생리학 장비의 적용 가능한 시술 범위를 확대하고 있습니다. 카테터 절제술은 약물 치료가 불충분하거나, 내약성이 좋지 않거나, 특정 환자에게 효과가 충분하지 않은 경우 대안적인 시술로 활용될 수 있습니다. 이러한 전환으로 인해 매핑 시스템, 절제 카테터, 발생기, 영상 지원 장비 및 시술용 액세서리에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 따라서 병원들은 장비 구매 시 비용뿐만 아니라 시술 처리량, 의료진의 사용 편의성, 그리고 후속 자원 활용도까지 종합적으로 평가하고 있습니다. 특히 통합 포트폴리오를 보유한 제조업체의 경우 구매 결정에 전기생리학 실험실의 여러 구성 요소가 포함되는 경향이 커짐에 따라 상업적 영향이 더욱 커지고 있습니다. 임상적 신뢰도가 향상되고 전문의의 역량이 확대됨에 따라 최소 침습적 치료는 장비 활용에 중요한 역할을 계속해서 수행할 것으로 예상됩니다.

펄스 필드 절제 플랫폼의 빠른 도입

펄스 필드 절제술(PFA)은 폐정맥 절제 및 관련 시술에 비열 에너지 전달 방식을 도입함으로써 심장 전기생리학 분야에 중요한 기술적 전환을 가져오고 있습니다. 애보트, 보스턴 사이언티픽, 메드트로닉, 바이오센스 웹스터 등의 기업들이 경쟁 플랫폼을 개발하며 전기생리학 전문의들에게 더욱 다양한 기술 선택권을 제공하고 있습니다. 보스턴 사이언티픽은 2025년 7월 FDA 승인을 받아 지속성 심방세동 환자의 폐정맥 및 후벽 절제술에 대한 FARAPULSE의 적용 범위를 확대했습니다. 이러한 규제 확대는 시술 대상 환자군을 넓히고 상업적 활용을 촉진합니다. PFA의 도입은 발생기 및 카테터뿐만 아니라 호환 가능한 매핑, 영상, 교육 및 실험실 인프라에 대한 수요까지 증가시키기 때문에 시장에 미치는 영향은 더욱 광범위합니다.

신흥 시장의 전기생리학 인프라 확장

심혈관 인프라에 대한 투자는 기존의 북미 및 유럽 시장을 넘어 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 중국, 인도, 한국, 호주 및 일부 중동 국가들은 3차 병원과 심장 전문 서비스를 확대하고 있으며, 이에 따라 고난도 부정맥 시술을 수행할 수 있는 시설의 수가 증가하고 있습니다. 이러한 인프라 구축 효과는 기기 도입이 숙련된 전기생리학 전문의, 심혈관 조영술실, 영상 진단 지원, 그리고 보험 적용 또는 기관 재정 지원에 달려 있기 때문에 매우 중요합니다. 따라서 제조업체는 제품 상용화와 더불어 의사 교육, 기술 지원, 그리고 현지 파트너십을 통해 성장을 도모할 수 있습니다. 신흥 시장에서는 구매 결정 시 최고 사양뿐만 아니라 자본 효율성과 서비스 가용성을 우선시하는 경향이 있습니다. 이러한 상황에서 다양한 의료 환경에 맞춰 포트폴리오 구성과 상용화 모델을 조정할 수 있는 공급업체가 유리한 기회를 얻게 됩니다.

심방세동 기기 시장의 미래 동향

AI 기반 전기생리학 및 개인 맞춤형 지도 작성

인공지능과 머신러닝은 특히 매핑 해석, 시술 계획, 영상 통합, 임상적으로 중요한 전기 패턴 식별 등에서 전기생리학 워크플로우에 점차 깊이 통합될 것으로 예상됩니다. 미래의 시스템은 환자별 해부학적 정보와 과거 심장 리듬 데이터를 결합하여 절제 전략을 수립하고 일관성을 향상시킬 수 있을 것입니다. 바이오센스 웹스터의 CARTO 플랫폼은 이미 머신러닝 기능을 최신 매핑 소프트웨어에 통합하여 소프트웨어 기반 전기생리학의 방향을 제시하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 병원들이 시술 효율성, 재현성, 의사의 의사 결정 지원 측면에서 측정 가능한 개선을 추구함에 따라 소프트웨어 차별화는 카테터 하드웨어만큼 중요해질 수 있습니다. 이러한 추세는 소프트웨어 업데이트, 분석, 서비스 계약을 통한 지속적인 수익 창출 기회도 증가시킬 수 있습니다.

절제, 매핑 및 이미징 플랫폼의 융합

미래의 의료기기 개발은 개별적인 기술 개선보다는 절제술, 매핑, 영상화 및 내비게이션 간의 융합에 중점을 둘 가능성이 높습니다. 통합 플랫폼은 워크플로의 단편화를 줄이고 전기생리학자들이 통합된 환경에서 해부학적 구조, 전기 활동, 카테터 위치 및 치료 전달을 시각화할 수 있도록 지원합니다. 이러한 방향은 제조업체들이 파트너십, 인수, 소프트웨어 상호 운용성 및 독자적인 생태계 구축을 추구하도록 유도할 수 있습니다. 심장내 초음파 검사 또한 실시간 영상화가 고난도 절제술을 보완할 수 있기 때문에 전략적으로 중요해지고 있습니다. 메드트로닉의 2026년 심장내 초음파 검사 기술 투자 계획은 기업들이 심장 절제술 포트폴리오에 영상 기술을 접목시키고 있는 방식을 보여줍니다. 이러한 융합은 전환 비용을 증가시키는 동시에 실험실 생산성을 향상시킬 수 있습니다.

심방세동 기기 시장 기회

고성장 아시아 태평양 시장을 위한 현지화된 상업 모델

제조업체는 지역별 유통, 의사 교육, 임상 근거 생성 및 서비스 인프라를 결합하여 아시아 태평양 지역에서 현지화된 상업 전략을 추구할 수 있습니다. 특히 중국과 인도는 시장 접근성, 조달, 규제 요건 및 병원 경제성이 기존 서구 시장과 크게 다르기 때문에 차별화된 기회를 제공합니다. 따라서 표준화된 글로벌 상업화 모델은 잠재 수요를 충족시키지 못할 수 있습니다. 기업은 단계별 제품 포트폴리오 개발, 현지 기술 지원 강화, 그리고 주요 심장 센터와의 교육 및 근거 개발 파트너십을 통해 시장 침투율을 높일 수 있습니다. 심방세동 기기 시장 전망은 특히 의사의 숙련도가 채택에 영향을 미치는 펄스 필드 절제술 및 고급 매핑 기술에 중요합니다. 현지화 전략은 제조업체가 더 광범위한 자본 투자를 하기 전에 보험금 지급 제약 및 조달 선호도를 파악하는 데에도 도움이 될 수 있습니다.

통합 EP 실험실 솔루션 및 소프트웨어 반복 수익

또 다른 기회는 자본 장비와 소프트웨어, 소모품, 서비스 및 교육을 결합한 통합 전기생리학 실험실 솔루션 개발에 있습니다. 병원에서는 개별 장비보다는 예측 가능한 워크플로우를 점점 더 요구하고 있으며, 이는 공급업체가 통합 기술 패키지를 제공할 수 있는 여지를 만들어줍니다. 반복적인 소프트웨어 및 서비스 계약은 보다 안정적인 수익원을 제공하는 동시에 고객 유지율을 강화할 수 있습니다. 상호 보완적인 영상, 매핑, 내비게이션 및 절제 기능을 갖춘 기업은 상호 운용성을 활용하여 차별화된 실험실 생태계를 구축할 수 있습니다. 이러한 기회는 데이터 분석, 원격 기술 지원 및 예측 유지보수까지 확장됩니다. 이러한 솔루션은 병원이 활용도와 운영 비용을 관리하는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 제조업체에게 초기 자본 장비 판매 외에도 설치된 시스템을 통해 수익을 창출할 수 있는 추가적인 채널을 제공합니다.

최근 동향

• 2026년 6월: 메드트로닉은 심장 절제술 포트폴리오 확장을 지원하는 전략적 투자를 발표했는데, 여기에는 심장 내 초음파 기술이 포함됩니다. 이러한 계획은 통합된 절제술 워크플로우에 대한 의료진의 수요 증가를 반영하는 것이며, 매핑, 절제술 및 시각화 분야에서 메드트로닉의 입지를 강화하는 것입니다. 회사는 포트폴리오 확장을 통해 아페라(Affera) 기술의 폭넓은 도입을 지원하고, 상호 보완적인 시술 기능을 제공하는 역량을 강화하고자 합니다.
• 2026년 2월: 애보트는 자사의 Volt 펄스 필드 절제 시스템을 뒷받침하는 12개월 임상 데이터와 TactiFlex Duo 절제 카테터에 대한 추가 증거를 발표했습니다. 회사는 Volt가 FDA 승인 및 CE 마크를 획득했으며, 미국에서 상용화가 시작되었고 유럽으로의 확장이 계속되고 있다고 밝혔습니다. 이번 발표를 통해 애보트는 진행성 심방세동 절제술 분야에서 임상적 입지를 강화했습니다.
• 2025년 7월: 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)은 약물 치료에 반응하지 않는 증상성 지속성 심방세동 환자를 대상으로 폐정맥 및 후벽 절제술을 포함하는 FARAPULSE PFA의 적용 범위 확대를 FDA로부터 승인받았습니다. 이번 규제 확대로 시스템의 임상 적용 범위가 넓어졌으며, 빠르게 성장하는 펄스 필드 절제술 분야에서 회사의 입지가 강화되었습니다.

저자 소개 (생명과학 연구팀)

Trupti Wadekar

어시스턴트 매니저,
시장 조사 및 컨설팅

Trupti는 헬스케어 업계에서 10년 이상의 경력을 보유한 시니어 컨설턴트로, 제약, 바이오테크놀로지, 생명과학 분야에서 강력한 전문성을 갖추고 있습니다. 생명공학 학사 학위와 마케팅 및 제약·바이오테크놀로지를 전공한 경영학 석사(MBA) 학위를 보유하고 있어 과학적 지식과 전략적·상업적 관점을 통합할 수 있습니다. 그녀의 경력은 다양한 헬스케어 분야에 걸쳐 있으며, 시장 조사, 경쟁 정보 분석, 전략 컨설팅, 사업 개발에 전문성을 갖추고 있습니다. 그녀는 시장 평가, 시장 확장, 사업 성장, 전략적 의사결정 이니셔티브 전반에서 고객을 성공적으로 지원하며, 변화하는 업계 요구사항에 부합하는 인사이트를 제공해 왔습니다.

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