대량 동결건조 서비스 시장 규모, 점유율, 추세 및 2031년까지의 예측

대량 동결건조 서비스 시장 규모는 2024년 8억 3,919만 달러에서 2031년 13억 7,056만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2031년까지 연평균 7.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

대량 동결건조 서비스 시장 분석

시장 성장은 고도의 보존 기술이 요구되는 바이오 의약품 및 백신에 대한 수요 증가와 전문 CDMO(위탁개발생산기관)에 대한 제약 제조 아웃소싱 수요 급증에 힘입어 이루어지고 있습니다. 효율성과 확장성을 향상시키는 동결건조 공정의 기술 발전 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 의료 인프라가 개선되고 있는 신흥 시장으로의 확장, 세포 및 유전자 치료(CGT)에 동결건조 기술 도입, 연속 생산 및 공정 분석 기술과의 통합은 향후 몇 년 동안 시장에 풍부한 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

대량 동결건조 서비스 시장 개요

바이오제약 및 바이오기술 분야에서는 단일클론항체, 백신, 유전자 치료제와 같이 변화에 민감한 생물학적 제제를 장기간 보관 및 운송하기 위해 안정화해야 합니다. 서비스 제공업체들은 이러한 수요를 충족하기 위해 배치 및 연속 동결건조 공정을 제공하고 있으며, 대부분의 경우 첨단 자동화 및 일회용 기술을 도입하여 기술력과 생산 능력을 향상시키고 있습니다. 대다수의 기업은 높은 초기 투자 비용과 사내 동결건조 설비 구축에 따른 규제 부담을 피하기 위해 동결건조 공정을 외주화하고 있습니다. 생물학적 제제 파이프라인의 성장과 맞춤형 동결건조 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 CDMO와 제약 개발업체 간의 협력이 확대되고 있습니다. AI 기반 모니터링 및 실시간 분석을 통해 공정 효율성을 높이고 소요 시간을 단축할 수 있습니다.

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대량 동결건조 서비스 시장: 전략적 분석

대량 동결건조 서비스 시장 동인 및 기회

시장 동인:

• 고도의 보존 기술이 요구되는 생물학적 제제 및 백신 수요 증가: 생물학적 제제 및 백신의 생산량 증가로 인해 안정성과 유효기간을 연장하기 위한 대량 동결건조 수요가 증가하고 있습니다. 액체 상태에서 매우 민감한 이러한 제품들은 대부분 동결건조를 통해 냉장 보관에 덜 의존적인 분말 형태로 변환됩니다.
• 제약 제조 아웃소싱 수요 증가: 제약 회사의 대량 동결건조는 일반적으로 CDMO에 위탁하는 작업으로, 이를 통해 비용 절감과 자사 제품에 적합한 생물학적 제제 솔루션 확보라는 이점을 누릴 수 있습니다. 아웃소싱의 운영 유연성 덕분에 자체 인프라를 구축하지 않고도 납기를 단축하고 증가하는 생물학적 제제 생산량에 대응할 수 있습니다.
• 동결건조 공정의 효율성과 확장성 향상을 위한 기술 발전: 제어된 얼음 핵 생성, QbD(품질 기반 설계), 마이크로파 보조 건조, PAT(프로세서 분석 기술) 등의 개선 사항은 동결건조 공정의 효율성과 제품 품질 향상에 기여합니다. 이러한 변화를 통해 각 주기 소요 시간을 단축하는 동시에 대규모 생산에서도 균일한 건조를 보장하고, 복잡한 구조를 가진 생물학적 제제 및 백신의 제품 안정성을 향상시킬 수 있습니다.

시장 기회:

• 의료 인프라 개선에 따른 신흥 시장 진출 확대: 신흥 시장의 바이오 제약 생산 능력은 고온다습한 환경에 적합한 동결건조 백신 및 생물학적 제제에 대한 수요를 충족하기 위해 빠르게 성장하고 있습니다. 정부 투자, 규제 협력, 그리고 CDMO(위탁개발생산기관)와의 파트너십은 지역 생산, 기술 이전, 그리고 비용 효율적인 내열성 제형 개발을 촉진합니다.
• 세포 및 유전자 치료(CGT) 분야에서 동결건조 기술 도입: 바이러스 벡터 및 세포 치료제 보존 기술의 혁신은 CGT 분야에서 동결건조 기술의 활용 가능성을 넓히고 있습니다. 안정성 향상, 물류 비용 절감, 그리고 임상 시험 건수 증가로 인해 소량 대량 동결건조기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 연속 생산 및 공정 분석 기술(PAT)과의 통합: 동결건조 공정에 연속 생산 및 PAT를 결합하면 공정 속도, 일관성 및 효율성이 향상됩니다. CDMO의 운영에 있어 규제 준수, 주기 시간 단축, 자동화 및 유연성 확보를 지원함으로써, 장기 치료제 생산을 위한 고처리량의 지속 가능한 동결건조 솔루션을 시장에 제공할 수 있습니다.

대량 동결건조 서비스 시장 보고서 세분화 분석

대량 동결건조 서비스 시장은 시장의 작동 방식, 성장 잠재력 및 최신 동향을 보다 명확하게 파악할 수 있도록 여러 부문으로 구분됩니다. 아래는 업계 보고서에서 일반적으로 사용되는 시장 세분화 방식입니다.

제품 유형별:

• 대량 트레이 동결건조: 대량 트레이 동결건조는 생물학적 제제, 백신 및 원료의약품의 안정성, 확장성 및 효율성을 보장함으로써 바이오 제약 산업의 성장을 견인합니다. 이러한 발전은 FDA 승인, 자동화, 지속가능성, 그리고 연구 개발 투자 증가에 따른 CDMO 아웃소싱 확대에 힘입어 이루어지고 있습니다. 
• 드럼 동결건조: 드럼 동결건조는 원료의약품(API) 및 바이오의약품의 연속 건조를 통해 제약 산업의 성장을 지원하며, 에너지 절감, 확장성, FDA 규정 준수 정밀도를 제공하여 제네릭 의약품 생산 증가 및 CDMO(위탁개발생산기관)에 대한 아웃소싱 확대에 대응합니다.
• 상온 동결건조: 상온 동결건조는 생물학적 제제 및 백신의 안정성, 확장성 및 규제 준수를 지원합니다. 종양학 분야의 발전, CDMO 수요 증가, QbD(품질 기반 설계) 프레임워크 도입, 효율성 및 지속가능성을 향상시키고 분산형 제조를 가능하게 하는 혁신에 힘입어 상온 동결건조에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 터널 또는 컨베이어 기반 동결 건조: 터널 동결 건조는 대량의 제약 및 건강기능식품 생산을 위한 핵심 기술로, IoT 모니터링, 모듈식 적응성, 규정 준수 및 CDMO 접근성을 통해 지속적이고 자동화된 에너지 효율적인 건조를 제공하여 확장성, 지속가능성 및 글로벌 공급망을 지원합니다.
• 하이브리드 방식: 하이브리드 동결건조는 전통적인 기술과 첨단 기술을 결합하여 속도, 균일성 및 에너지 효율을 향상시키며, 복잡한 생물학적 제제, mRNA 치료제, 유전자 치료제 및 지속 가능하고 비용 효율적인 임상 규모 생산을 지원합니다.

규모별:

• 소규모 또는 실험실 규모
• 파일럿 규모
• 상업 및 산업 규모

서비스 유형별:

• 맞춤형 공정 개발 및 최적화
• 파일럿 규모 및 연구 개발 동결건조
• 대규모 상업용 대량 동결건조

최종 사용자 기준:

• 제약 및 생명공학 회사
• 연구 및 학술 기관
• 기타

대량 동결건조 서비스 시장의 각 최종 사용자는 취급, 안전 및 규제 측면에서 서로 다른 요구 사항을 가지고 있으며, 이는 장비 선택 및 운영 프로토콜에 영향을 미칩니다.

지리학별:

• 북아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 라틴 아메리카
• 중동 및 아프리카

대량 동결건조 서비스 시장 지역별 분석

인사이트 파트너스의 분석가들은 예측 기간 동안 대량 동결건조 서비스 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 자세히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중앙아메리카를 아우르는 대량 동결건조 서비스 시장 세분화 및 지역별 분석도 다룹니다.

대량 동결건조 서비스 시장 보고서 범위

대량 동결건조 서비스 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

대량 동결건조 서비스 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 제품 이점 인식 제고 등 여러 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요 증가에 따라 기업들은 제품 및 서비스 제공 범위를 확대하고, 소비자 요구를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

대량 동결건조 서비스 시장 점유율 분석 (지역별)

아시아 태평양 지역의 대량 동결건조 서비스 시장은 제조 역량 증가와 바이오 기술 산업 투자 확대에 힘입어 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 라틴 아메리카, 중동, 아프리카 등 신흥 시장에는 대량 동결건조 서비스 제공업체가 확장할 수 있는 잠재력이 풍부합니다.

대량 동결건조 서비스 시장은 지역별 경제 성장과 생물학적 제제 및 백신 수요 증가, 그리고 CDMO(위탁개발생산기관)에 대한 수요 급증으로 인해 각 지역별로 성장 양상이 다릅니다. 아래는 지역별 시장 점유율 및 동향 요약입니다.

1. 북미

• 시장 점유율: 세계 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다.
• 주요 동인: 생물약품 연구개발 활동, 생물학적 제제 및 CGT의 높은 생산량, 다수의 CDMO 존재, FDA가 설정한 엄격한 품질 기준, 그리고 분산 유통에 적합한 안정적이고 온도에 강한 제형에 대한 수요 증가.
• 동향: 바이오의약품 및 백신 수요 증가에 대응하기 위해 CDMO(위탁개발생산기관)들의 기업 합병 및 생산능력 확장이 증가하고 있습니다.

2. 유럽

• 시장 점유율: 대량 동결건조 서비스의 조기 도입으로 상당한 점유율을 확보했습니다.
• 주요 동인: 효율적인 백신 제조, 유럽의약품청(EMA)의 엄격한 규제 체계, 첨단 동결건조 기술의 조기 도입, 성장하는 CDMO 네트워크, 그리고 지속가능성과 연속 생산 이니셔티브에 부합하는 동결건조 생물학적 제제에 대한 수요 증가.
• 동향: 규제 준수 및 품질에 대한 강조로 GMP 동결건조 설비 투자 확대

3. 아시아 태평양

• 시장 점유율: 매년 시장 점유율이 상승하는 가장 빠르게 성장하는 지역
• 주요 동인: 바이오제약 인프라 개발, 정부 인센티브, 백신 생산 증가, 비용 효율적인 제조, 그리고 열대 지역에서 열에 민감한 생물학적 제제 생산에 동결건조 기술이 널리 사용되는 점.
• 동향: 바이오제약 및 동결건조 인프라를 지원하는 우호적인 정부 정책, 인센티브 및 산업 단지 조성

4. 남미 및 중앙아메리카

• 시장 점유율: 꾸준한 성장세를 보이는 시장
• 주요 동인: 국내 백신 생산에 대한 정부 지원 증가, 공공 예방 접종 프로그램 확대, 콜드체인 문제, 그리고 생물학적 제제 및 바이오시밀러의 비용 효율적인 동결건조를 가능하게 하는 CDMO 협력.
• 동향: 생물학적 제제 및 백신 동결건조 규모 확대를 위한 현지 CDMO와 글로벌 기업 간의 파트너십

5. 중동 및 아프리카

• 시장 점유율: 규모는 작지만 빠르게 성장하고 있습니다.
• 주요 동인: 증가하는 공중 보건 자금 지원, 지역별 백신 개발 계획, 콜드체인 문제의 대두, 그리고 혹독한 기후에 적합한 내열성 생물학적 제제 생산을 위한 현지 역량 강화를 촉진하기 위해 글로벌 CDMO와의 파트너십 구축.
• 동향: 지방 정부와 국제기구의 동결건조 설비 구축 투자 증가.

대량 동결건조 서비스 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

높은 시장 밀도와 경쟁

허드슨 밸리 리오맥, 알카미 코퍼레이션, 어피니티 라이프 사이언스, OFD 라이프 사이언스, 퀄리티 바이오리소스와 같은 기존 업체들의 존재로 인해 경쟁이 치열합니다. 지역별 및 틈새시장 또한 다양한 지역에서 경쟁 구도를 더욱 복잡하게 만듭니다.

이처럼 치열한 경쟁 속에서 기업들은 다음과 같은 차별화된 서비스를 제공함으로써 두각을 나타내야 합니다.

• 고급 보안 기능
• 분석 및 예측 유지보수, 실시간 운영 분석, 설치 등의 부가 가치 서비스
• 경쟁력 있는 가격 모델
• 강력한 고객 지원 및 간편한 통합

기회와 전략적 움직임

• 제약 파이프라인에서 생물학적 제제는 빠르게 성장하고 있으며, 여기에는 단클론 항체, 백신 및 유전자 치료제가 포함됩니다. 이러한 성장으로 인해 제품의 안정화 및 유효기간 연장을 위해 대량 동결건조에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 안정성 향상 및 간편한 재구성으로 인해 동결건조 주사제에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 연구 분야 또한 확대됨에 따라 동결건조 공정의 사용이 더욱 중요해지고 있습니다.
• 바이오제약 업계 기업들은 자본 지출을 줄이고 핵심 역량에 집중하기 위해 제품 생산을 전문 CMO(위탁생산업체)에 아웃소싱하는 추세입니다. 바이오제약 생산 및 수출 증가는 중국과 인도와 같은 제약 생산국의 성장을 견인하고 있습니다. 지속가능성을 위해서는 환경 친화적이고 에너지 효율적인 동결건조 기술이 중요하게 여겨지고 있습니다.
• 첨단 모니터링 시스템을 사용하여 온도와 압력을 실시간으로 추적함으로써 제품 품질 향상 및 공정 최적화에 큰 도움을 받고 있습니다. 자동화 및 로봇 기술을 활용하여 오염 없는 적재/하역 작업을 수행하고 운영 비용을 절감합니다.

연구 과정에서 분석된 다른 회사들은 다음과 같습니다.

1. 바이오파마 그룹
2. 메리벨 파마
3. 어피니티 라이프 사이언스
4. 카탈렌트 파마 솔루션
5. 에노바 그룹
6. 피라미드 연구소 주식회사
7. 프레제니우스 카비 위탁 제조
8. 화이자 센터원
9. 유로핀스 CDMO
10. 온코메드 매뉴팩처링 AS
11. 달튼 제약 서비스
12. 길리오스(동결건조 전문 기업)
13. 기쁨에 찬 홀리스터스티어
14. 바이오제약 공정 시스템
15. 피라마르 제약 솔루션
16. 바이오포르투나
17. 콤서(위탁 동결건조)
18. INCOG 바이오파마 서비스 
19. 렌츠슐러 바이오파마 SE
20. 테라퓨어 바이오파마 주식회사
21. 엔젠 
22. SCTbio
23. 애브비 위탁 제조
24. 스캔티바디스 연구소 주식회사

대량 동결건조 서비스 시장 뉴스 및 최근 동향

• 시약 제조업체이자 맞춤형 동결건조 서비스 제공업체인 카타켐(Catachem Inc.)은 밀록 테크놀로지(Millrock Technology, Inc.)의 맞춤형 동결건조 장비를 도입하여 생산 능력을 크게 확장했다고 발표했습니다. 이번 전략적 투자는 바이오 기술 산업에 고품질 동결건조 제품을 제공하겠다는 카타켐의 약속을 더욱 강화하는 중요한 발걸음입니다. 
• 알카미, 바이오의약품 개발업체에 종합 솔루션 제공 위해 탄벡스 CDMO와 전략적 파트너십 체결: 알카미 코퍼레이션은 전임상 단계부터 상용화 단계까지 바이오의약품 CDMO 서비스를 제공하는 탄벡스 CDMO와 새로운 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이번 협력을 통해 알카미와 탄벡스는 원료의약품 생산부터 완제품 생산까지 고객에게 완벽한 솔루션을 제공할 수 있게 되었습니다. 알카미의 액상 및 동결건조 무균 충전, 포장, 라벨링 전문성과 탄벡스의 고효율 원료의약품 개발 및 제조 서비스를 결합하여 시너지 효과를 창출할 것입니다.

대량 동결건조 서비스 시장 보고서 범위 및 제공 내용

"대량 동결건조 서비스 시장 규모 및 전망(2021~2031)" 보고서는 다음과 같은 영역을 포함하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

• 본 보고서는 대량 동결건조 서비스 시장 규모 및 전망을 글로벌, 지역 및 국가별로 분석하며, 주요 시장 부문을 모두 다룹니다.
• 대량 동결건조 서비스 시장 동향과 함께 시장 동인, 제약 요인 및 주요 기회와 같은 시장 역학을 분석합니다.
• 상세한 PEST 및 SWOT 분석
• 대량 동결건조 서비스 시장 분석은 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역별 시장 환경, 주요 업체, 규제 및 최근 시장 동향을 다룹니다.
• 본 보고서는 대량 동결건조 서비스 시장의 시장 현황 및 경쟁 분석을 제공하며, 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 최근 동향을 다룹니다.
• 상세 기업 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

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란 케뎀 파트너, Reali Technologies LTDs

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장-에르브 젠 의장, 퓨처 애널리티카

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존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

나이지리아 감염성 질환 IVD 시장 관련 정보 요청에 응해 주신 귀사의 지원과 전문성에 감사드립니다. 귀사의 인내심과 지도, 그리고 할인 혜택을 기꺼이 제공해 주셔서 결국 계약을 성사시킬 수 있었습니다. 첫 만남을 통해 귀사가 저에게 심어주신 좋은 인상을 바탕으로 앞으로도 The Insight Partners와 함께할 수 있기를 기대합니다.

치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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