2027년까지 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시장 전략, 상위 플레이어, 성장 기회, 분석 및 예측

[연구 보고서] 헬스케어 시장의 전자 시험 마스터 파일 규모는 2018년에 9억 3,832만 달러에 달했으며, 2027년까지 3,155.64만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 2019년에서 2027년까지 연평균 성장률 16.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템은 임상 시험 데이터의 최적 관리를 총괄적으로 담당하는 소프트웨어 및 하드웨어 구성 요소의 통합으로 정의할 수 있습니다. 이러한 솔루션은 임상 시험 과정에서 생성된 데이터를 저장하기 쉬운 디지털 형식으로 간소화하는 데 도움이 되며, 이는 다양한 사용자가 검색할 수 있어 임상 시험에서 관리 및 수동 데이터 유지 관리 작업과 관련된 비용을 쉽게 액세스하고 절감하는 데 도움이 됩니다. 의료 시장에서 전자 시험 마스터 파일의 성장은 임상 시험 수의 증가, 질병 유병률 증가 및 기술 발전으로 인해 수년에 걸쳐 시장이 촉진된 데 기인합니다. 그러나 숙련된 전문가의 부족은 향후 몇 년 동안 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 반면에 시장 참여자의 전략적 이니셔티브 증가는 향후 몇 년 동안 성장 기회를 제공할 가능성이 높습니다.

의료 시장의 전자 시험 마스터 파일은 팬 데믹 이후 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. COVID-19는 봉쇄, 여행 금지 및 사업 중단으로 인해 다양한 국가의 경제와 산업에 영향을 미쳤습니다. COVID-19 위기는 많은 국가의 공중 보건 시스템에 과도한 부담을 주었고 건강 시스템에 대한 지속 가능한 투자에 대한 강력한 필요성을 강조했습니다. COVID-19 팬데믹이 진행됨에 따라 의료 산업은 성장이 감소할 것으로 예상됩니다. 생명 과학 부문은 체외 진단 제품에 대한 수요 증가와 전 세계적으로 증가하는 연구 개발 활동으로 인해 번창하고 있습니다. 그러나 의료 기술 및 영상 부문은 수행되는 수술 수가 감소하고 장비 조달이 지연되거나 장기화되어 매출이 감소하고 있습니다. 또한 의료 전문가의 가상 상담이 팬데믹 이후 주류 치료 제공 모델이 될 것으로 예상됩니다. 원격 진료가 치료 제공을 혁신함에 따라 디지털 건강은 앞으로도 계속 번창할 것입니다. 또한 임상 시험이 중단되고 그에 따른 약물 출시 지연으로 인해 앞으로 완전히 가상 시험의 길이 열릴 것으로 예상됩니다. mRNA와 같은 새로운 기술이 등장하여 제약 산업과 시장에 변화를 가져올 것으로 예상되며, 향후 몇 년 안에 수직적 통합과 합작 투자가 더욱 활발해질 것으로 예상됩니다.

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시장: 전략적 통찰력

시장 통찰력

의료 분야에서 전자 시험 마스터 파일의 응용 프로그램 확대로 의료 시장 성장에 전자 시험 마스터 파일 추진

연구개발(R&D)은 회사 사업의 중요하고 필수적인 부분입니다. 제약 산업의 운영은 R&D 및 제조 투자의 형태로 사회에 상당한 사회경제적 영향을 미칩니다. 연구개발은 성공을 위한 모든 약물 발견 시스템의 "중추"이며, 전자 시험 마스터 파일은 새로운 제약 및 생명공학 기반 치료 엔티티의 연구개발에 필수적인 소프트웨어입니다. 제약 및 생명공학 회사는 가장 중요한 의학적 및 상업적 잠재력을 가진 다양한 치료적 응용 프로그램을 위한 새로운 분자를 개발하기 위해 주로 연구개발(R&D)에 집중합니다. 회사는 시장에 고품질의 혁신적인 제품을 제공하기 위해 R&D에 주로 투자합니다. 예를 들어, 2017년 글로벌 R&D 지출은 2016년에 비해 3.9% 증가하여 1,650억 달러였습니다. 평균 R&D 지출은 총 처방 매출의 백분율로 20.9%로 적당히 증가했습니다. 또한, 2017년 PhRMA 회원을 대상으로 실시한 연례 설문조사에 따르면 제약 회사는 연구개발에 714억 달러를 지출한 것으로 보고되었습니다.

제약 회사는 임상 시험 프로세스를 가속화하기 위해 R&D에 더 많이 투자했습니다. 예를 들어, 2019년 6월 30일 기준으로 AstraZeneca는 매출의 25.63%를 연구 개발에 사용하여 길을 개척했고, 2019년 3월 31일 기준으로 Holding strong, Eli Lilly and Company는 매출의 22.38%를 R&D에 사용했고, 2019년 6월 30일 기준으로 Roche Holding AG는 R&D에 21.29%를 사용하여 뒤를 따랐습니다.

연구개발 비용은 일반적으로 신제품 발견, 테스트, 개발, 선불금, 이정표, 기존 결과 개선, 출시 전 제품 효능 및 규제 준수 입증 과정에서 발생합니다. 게다가, 미국 제약 회사의 연구개발 투자는 지난 15년 동안 꾸준히 증가했습니다.

약물 개발 및 발견은 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 드는 과정입니다. 조기 감지 또는 설계에서 개발, 규제 승인까지의 과정은 10~15년 이상 걸릴 수 있습니다. 약물 물질의 개발 단계 전반에 걸쳐 다양한 테스트 서비스가 필요하여 제품의 품질과 효능을 확인해야 합니다. 따라서 제약 및 바이오 기술 회사는 비용과 시간을 절약하기 위해 데이터를 전자 마스터 파일에 저장하는 것을 선호하며, 이는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

임상 시험은 치료, 의료 전략 또는 장치가 인간과 수의학적 사용에 안전하고 효과적인지 여부에 관계없이 약물 발견에서 가장 중요하고 의미 있는 단계 중 하나입니다. 임상 연구는 특정 치료 분야의 치료에 대한 최상의 접근 방식을 이해하고 결정하는 데 도움이 됩니다. 임상 시험은 신제품 및 도구 개발의 안전성과 효능에 대한 데이터를 수집하기 위해 특별히 수행됩니다. 규제 당국이 약물 분자와 의료 기기를 승인하기 전에 일련의 임상 연구가 수행됩니다. 다양한 전염성 및 비전염성 질병의 유병률이 증가함에 따라 치료를 위한 신약 또는 의료 기기 개발에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 다양한 치료 분야에 대한 임상 시험 활동에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

임상 시험에 참여하는 바이오제약 및 제약 회사는 서류 보관함의 종이 기반 문서 관리 시스템에서 전자 문서 관리 시스템으로 전환하여 문서가 온라인 전자 보관소에 저장되도록 합니다. 조직이 TMF 문서와 기록을 자동화, 캡처 및 관리할 수 있도록 하는 포괄적인 eTMF 시스템을 구현하여 불필요한 위험을 줄이고 수동 종이 처리 프로세스에 비해 임상 시험 비용을 절감할 수 있습니다.

임상 과정에서 전자 시험 마스터 파일 시스템 채택이 증가하면서 시장이 활성화될 가능성이 높습니다. 예를 들어, Aurea Software의 NextDocs는 임상 시험 기록 관리에 있어 임상 협력을 위한 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 포럼입니다. 제약 산업을 위한 콘텐츠 관리 시스템으로, 정부 규제 기관을 준수해야 할 수 있는 임상 제약 시험을 위한 문서, 사진 및 기타 디지털 콘텐츠를 구성하고 저장하는 공식화된 수단을 제공합니다. 임상 시험에서 EMA는 종이를 대체하는 전자 저장을 위한 eTMF 시스템 사용을 전적으로 지원합니다. 이 기관은 종이 콘텐츠 및 누락된 페이지, 부적절한 라벨링 또는 불완전한 문서와 같은 불일치로 인해 TMF 및 eTMF의 품질 문제를 경고 성명에서 언급합니다. 임상 시험 문서의 중앙 집중화 및 관리, 강력한 검색 기능(메타데이터 포함), 다양한 문서 추가 방법과 같은 eTMF의 혁신적인 기능 덕분에 eTMF는 비즈니스 효율성, 비용 절감 및 BioPharma 제품 생산을 위한 단축된 일정을 위해 중요해지고 전자 문서 관리 프로세스를 구현합니다. 상호 운용 가능한 eTMF 프레임워크를 도입하는 비결은 공통된 콘텐츠 모델, 어휘 기반 표준, 웹 기반 표준 기술을 사용하는 것입니다.

시험 마스터 파일에서 전자 시험 마스터 파일로의 발전으로 인해, 계약 연구 기관과 제약 및 생명공학 회사는 더 나은 임상 데이터 관리 및 임상 시험 관리 프로세스를 위해 eTMF를 채택하고 있습니다. 위에서 언급한 이유와 요인은 전자 시험 마스터 파일 시장의 성장을 촉진하기 위한 것입니다.

구성 요소 기반 통찰력

구성 요소 측면에서, 의료 시장의 전자 시험 마스터 파일은 서비스와 소프트웨어로 세분화됩니다. 서비스 부문은 2019년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

배달 모드 기반 통찰력

제공 방식에 따라 의료 시장의 전자 시험 마스터 파일은 클라우드 기반 ETMF와 온프레미스 ETMF로 세분화됩니다. 클라우드 기반 ETMF 세그먼트는 2019년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

최종 사용자 기반 통찰력

최종 사용자 측면에서, 의료 시장의 전자 시험 마스터 파일은 제약 및 생명공학 회사, CRO 및 기타로 세분화됩니다. 제약 및 생명공학 회사 세그먼트는 2019년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

의료 시장 참여자 전자시험마스터파일(ETM)은 전 세계적으로 변화하는 고객 수요에 부응하기 위해 제품 출시 및 확장 전략을 채택하고 있으며, 이를 통해 전 세계적으로 브랜드 이름을 유지할 수 있습니다.

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시장 지역 통찰력

Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 전자 재판 마스터 파일(eTMF) 시장에 영향을 미치는 지역적 추세와 요인을 철저히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중미의 전자 재판 마스터 파일(eTMF) 시장 세그먼트와 지리에 대해서도 설명합니다.

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시장 보고서 범위

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시장은 소비자 선호도의 변화, 기술 발전, 제품의 이점에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업은 제품을 확장하고, 소비자의 요구를 충족하기 위해 혁신하고, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 참여자 밀도는 특정 시장이나 산업 내에서 운영되는 회사나 기업의 분포를 말합니다. 주어진 시장 공간에 얼마나 많은 경쟁자(시장 참여자)가 존재하는지 그 규모나 총 시장 가치에 비해 나타냅니다.

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시장에서 운영되는 주요 회사는 다음과 같습니다.

1. 주식회사 오레아
2. 완전 투과
3. 코번스 주식회사 (Lab Corp)
4. 신탁
5. 에노브

면책 조항 : 위에 나열된 회사는 어떤 특별한 순서에 따라 순위가 매겨지지 않았습니다.

의료 시장의 전자 시험 마스터 파일 – 구성 요소별

• 서비스
• 소프트웨어

의료 시장의 전자 시험 마스터 파일 - 제공 모드별

• 클라우드 기반 eTMF
• 온프레미스 eTMF

의료 시장의 전자 시험 마스터 파일 – 최종 사용자

• 제약 및 생명공학 회사
• CRO
• 기타

의료 시장의 전자 시험 마스터 파일 - 지리별

• 북아메리카

  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코

• 유럽

  • 프랑스
  • 독일
  • 이탈리아
  • 영국
  • 스페인
  • 유럽의 나머지 지역

• 아시아 태평양(APAC)

  • 중국
  • 인도
  • 대한민국
  • 일본
  • 호주
  • APAC의 나머지 지역

• 중동 및 아프리카(MEA)

  • 남아프리카 공화국
  • 사우디 아라비아
  • 아랍에미리트
  • MEA의 나머지

• 남미 및 중앙아메리카(SCAM)

  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 나머지 SCAM

회사 프로필

• 주식회사 오레아
• 완전완료형.
• 코번스 주식회사 (Lab Corp)
• 신탁
• 에노브
• 마스터컨트롤 주식회사
• 옴니컴
• 약물 감시
• 비바 시스템
• 플렉스글로벌

연구 관리자

앙키타 미탈

관리자,
시장 조사 및 컨설팅

안키타는 기술, 미디어, 정보통신기술(ICT), 전자 및 반도체 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 역동적인 시장 조사 및 컨설팅 전문가입니다. Microsoft, Oracle, NEC Corporation, SAP, KPMG, Expeditors International 등 글로벌 고객을 대상으로 100건 이상의 컨설팅 및 조사 업무를 성공적으로 이끌고 수행했습니다. 그녀의 핵심 역량은 시장 평가, 데이터 분석, 예측, 전략 수립, 경쟁 정보 분석, 보고서 작성입니다.

안키타는 사전 판매 제안서 설계 및 고객 논의부터 실행 가능한 인사이트의 사후 판매까지 전체 프로젝트 주기를 능숙하게 처리합니다. 또한, 여러 부서의 팀을 관리하고, 복잡한 조사 모듈을 구성하며, 고객별 비즈니스 목표에 맞춰 솔루션을 조정하는 데 능숙합니다. 뛰어난 의사소통, 리더십, 그리고 프레젠테이션 능력을 바탕으로 빠르게 변화하는 시장 환경에서도 가치 중심의 성과를 꾸준히 달성해 왔습니다.

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장-에르브 젠 의장, 퓨처 애널리티카

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피유시 나그팔 수석 부사장, 하이빔 글로벌

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존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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