유전자 치료 시장 개요, 성장, 동향, 분석, 연구 보고서(2023-2031)

유전자 치료 시장 규모는 2024년 50억 6천만 달러에서 2031년 129억 2천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2031년까지 14.50%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

유전자 치료 시장 분석

만성 질환 및 유전 질환 유병률 증가, 유전 공학 기술의 발전, 규제 강화, 그리고 연구 개발 투자 확대는 유전자 치료 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 인공지능(AI)을 개인 맞춤 의료에 접목하면 시장 발전에 기여할 수 있습니다. 질병 유병률과 의료 인프라가 개선되고 있는 신흥 경제국에는 기회가 있습니다.

유전자 치료 시장 개요

유전자 치료는 결함이 있는 유전자를 불활성화하거나, 건강한 유전자로 대체하거나, 또는 질병의 치료 또는 예방을 위해 새롭거나 변형된 유전자를 체내에 도입하여 질병을 치료하는 의학적 접근법입니다. 유전자 치료는 체내 유전자 치료와 체외 유전자 치료로 구분할 수 있습니다. 유전자 치료는 암, 신경 질환, 심혈관 질환, 감염성 질환, 희귀 질환 치료에 사용됩니다. 유전자 치료는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 유전자를 조작하는 것을 포함합니다. 유전자 치료는 결함이 있거나 돌연변이가 있는 유전자로 인한 질병에 걸린 환자에게 기능적인 유전자를 도입하는 방식으로 작용합니다. 바이오시밀러, 백신, 복합 제네릭 의약품, 유전자 치료, 면역 치료, 그리고 신약 등이 있습니다.

유전자 치료 시장: 전략적 통찰력

유전자 치료 시장 동인 및 기회

시장 동인:

• 유전 질환과 암의 유병률 증가: 미국에서는 약 2,500만~3,000만 명이 희귀 질환을 앓고 있으며, 이 중 많은 질환이 유전적이며 유전자 치료에 적합합니다.
• 유전자 조작 기술의 발전: CRISPR/Cas9, 염기 편집, 강화된 바이러스 벡터 등 유전자 조작 기술의 최근 혁신으로 치료법 개발과 응용이 가속화되고 있습니다.
• 정부의 지원 이니셔티브: FDA는 2024년부터 2025년까지 혁신과 지속적인 모니터링에 중점을 두고 세포 및 유전자 치료에 대한 승인 절차를 신속하게 진행했습니다.
• 의료 인프라 확대: 연구 개발 투자가 급증했으며, 공공-민간 파트너십과 보조금으로 인해 전 세계적으로 수십억 달러에 달하는 자금이 조달되었고, 이를 통해 전 세계적으로 3,000건 이상의 임상 시험이 가능해졌습니다.
• 유전자 치료 CDMO 확장: 세포 및 유전자 치료 산업의 대표적인 CDMO인 RoslinCT와 Lykan Bioscience가 RoslinCT 브랜드로 운영되는 통합 회사를 설립했습니다.

시장 기회:

• 신흥 시장 진출: CRISPR 및 유전자 전달 시스템과 같은 첨단 유전자 편집 기술의 도입으로 더욱 효과적이고 정밀한 치료가 가능해졌습니다. 이러한 혁신 기술의 접근성이 높아짐에 따라, 유전자 치료는 충족되지 않은 의학적 요구를 충족할 수 있는 길을 열어주며, 더욱 스마트하고, 신뢰성 있고, 비용 효율적인 치료 옵션을 제공합니다.
• 개인 맞춤 의학: 다양한 유전자 프로필에 맞춰 맞춤화된 치료법을 개발하는 것은 정밀 의학의 접근 방식을 뒷받침합니다. 의료 전문가는 각 환자의 필요에 맞춰 치료를 최적화하고, 불필요한 지출을 줄이며, 치료 프로토콜을 더욱 간편하게 업그레이드할 수 있습니다.
• 시장 참여자의 R&D 활동: 비바이러스 전달 방식을 활용하고, 안전 프로필을 개선하고, 환자 결과를 향상시키는 유전자 치료 기술에 대한 연구에 투자하면 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.
• 자가면역 및 고형 종양 치료와 같은 새로운 응용 분야: 종양학, 희귀 유전 질환, 만성 질환과 같은 분야에서 혁신적 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 유전자 치료 시장이 성장하고 있습니다.

유전자 치료 시장 보고서 세분화 분석

유전자 치료 시장은 그 작동 방식, 성장 잠재력, 그리고 최신 유전자 치료 시장 동향을 더욱 명확하게 보여주기 위해 여러 부문으로 구분됩니다. 업계 보고서에 사용되는 표준 세분화 방식은 다음과 같습니다.

벡터로:

• 비바이러스 벡터: 비바이러스 벡터에 대한 선호도가 높아지면서 유전자 치료 시장의 역학이 영향을 받아 치료적 잠재력이 확대되고 있습니다.
• 바이러스 벡터: 아데노 연관 바이러스(AAV), 렌티바이러스, 아데노바이러스, 레트로바이러스에서 유래한 바이러스 벡터는 FDA 승인 유전자 치료의 중추를 이룹니다.

표시에 따라:

• 신경 질환: 유전자 치료법의 개발은 신경 ​​퇴행성 질환 및 척수성 근위축증(SMA)과 같은 질환에 대한 평생 증상 관리보다는 일회성 치료법의 가능성을 제공합니다.
• 암: 암 유병률이 증가함에 따라 유전자 치료와 같은 첨단 표적 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 듀센 근이영양증: 증상을 단순히 완화하는 것보다는 디스트로핀 유전자의 돌연변이를 포함한 근본 원인을 해결하는 유전자 치료와 같은 치료 옵션에 대한 시급성이 DMD 사례 수가 증가함에 따라 더욱 커지고 있습니다.
• 간 질환: 간 질환 환자가 증가함에 따라 제약 분야에 대한 투자가 활발해졌고, 기업들은 확대되는 시장을 선점하기 위해 임상 시험과 규제 제출을 서두르고 있습니다.
• 기타 징후: 희귀 질환의 발생률이 증가함에 따라 항체-약물 접합체와 같은 유전자 치료 기술의 사용이 확대되고 있습니다.

배송 모드별:

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• 생체 외

지리별:

• 북아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 라틴 아메리카
• 중동 및 아프리카

유전자 치료 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 유전자 치료 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 유전자 치료 시장 부문과 지역별 현황도 살펴봅니다.

유전자 치료 시장 보고서 범위

유전자 치료 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

유전자 치료 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

지역별 유전자 치료 시장 점유율 분석

아시아 태평양 지역의 유전자 치료 시장은 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 더 빠른 주문 처리에 대한 요구, 급성장하는 전자상거래 생태계, 그리고 이러한 생태계에 대한 투자는 시장 확장을 촉진하는 요인입니다. 라틴 아메리카, 중동, 아프리카의 신흥 시장은 유전자 치료 업체들이 확장할 수 있는 미개척 기회를 보유하고 있습니다. 유전자 치료 시장은 지역별로 성장 양상이 다릅니다. 아래는 지역별 시장 점유율 및 동향을 요약한 것입니다.

1. 북미

• 시장 점유율: 글로벌 시장의 상당 부분을 차지합니다.
• 주요 동인: 혁신 연구 개발의 증가는 이 지역의 유전자 치료 시장 규모 확대에 기여하고 있습니다. 미국 FDA는 7개의 세포 및 유전자 치료 약물을 승인했으며, 신약 파이프라인은 약 1,200개의 실험적 치료제에 달합니다. 이 중 절반은 임상 2상 단계에 있으며, Chemical & Engineering News 보고서(2023년 추정치)에 따르면 세포 치료는 연간 매출 성장률이 15%, 유전자 치료는 약 30%에 이를 것으로 예상됩니다.
• 추세: 시장 참여자들의 유전자 편집에 대한 AI 도입.

2. 유럽

• 시장 점유율: CRISPR/Cas9의 조기 도입, 염기 편집, 바이러스 벡터 기술의 개선으로 인해 상당한 점유율을 확보했습니다.
• 주요 동인: 첨단 연구 시설의 가용성과 유전자 치료 연구 개발을 위한 기술적으로 진보된 유전자 공학 도구에 대한 높은 수요가 이 지역의 시장 성장에 기여합니다.
• 추세: 스마트 유전자 편집 솔루션에 대한 투자.

3. 아시아 태평양

• 시장 점유율: 이 지역은 매년 시장 점유율이 증가하면서 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
• 주요 동인: 강력하고 지원적인 연구 인프라와 정부 규제는 유전자 치료 도입을 촉진합니다. 이 지역 국가들은 만성 질환 및 유전 질환의 부담이 증가함에 따라 혁신적인 치료법에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이 지역 시장 참여자들의 사업 확장 전략 강화는 유전자 치료 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
• 추세: 아시아 태평양 지역의 유전자 치료에 대한 투자 증가 및 CDMO와의 협력.

4. 남미 및 중미

• 시장 점유율: 꾸준한 성장과 함께 성장하는 시장
• 주요 동인:
  • 이 지역에서 유전 질환 및 희귀 질환의 유병률이 증가함에 따라 첨단 치료법에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한, 정부의 의료 인프라 구축 계획 또한 이러한 수요 증가를 촉진하고 있습니다. 브라질 보건부 산하 연구 재단인 피오크루즈(Fiocruz)는 2024년 3월 케어링 크로스(Caring Cross)와 협력하여 CAR-T 치료제의 현지 생산을 시작했습니다. 이 협력을 통해 브라질에서 CAR-T 치료제의 투여량(dose)당 비용이 미화 3만 5천 달러로 절감될 것으로 예상됩니다.
• 추세: 유전자 치료 개발을 지원하는 임상 시험 확대.

5. 중동 및 아프리카

• 시장 점유율: 작지만 빠르게 성장하고 있습니다.
• 주요 동인:
  • 에미레이트 게놈 프로그램과 같은 정부 주도의 인프라 투자 확대는 유전자 치료에 대한 수요를 늘리는 데 필수적입니다.
  • 혁신 연구 개발을 지원하는 강력한 규제 승인 프레임워크는 유전자 치료 시장의 성장을 촉진합니다.
• 추세: 새로운 유전자 편집 기술을 도입하기 위한 공공 및 민간 파트너십.

유전자 치료 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

높은 시장 밀도와 경쟁

BEUMER Group GmbH & Co KG와 Bastian Solutions LLC와 같은 기존 업체들의 존재로 인해 경쟁이 치열합니다. Orchard Therapeutics(유럽), Passage Bio(미국), Yapan Bio(인도)와 같은 지역 및 틈새 시장 업체들이 지역 간 경쟁 구도를 더욱 심화시키고 있습니다.

이러한 높은 수준의 경쟁으로 인해 기업은 다음과 같은 서비스를 제공하여 두각을 나타내야 합니다.

• 고급 보안 기능
• 분석 및 예측 유지 관리, 실시간 운영 분석, 설치와 같은 부가가치 서비스
• 경쟁력 있는 가격 모델
• 강력한 고객 지원 및 쉬운 통합

기회와 전략적 움직임

• 제조업체와 CDMO는 첨단 유전자 공학 도구를 사용하여 새로운 유전자 치료법을 개발하기 위해 협력합니다.
• 미국 FDA, 캐나다 보건부, ANVISA 등의 규제 기관은 혁신을 빠르고 쉽게 출시할 수 있도록 승인 절차를 간소화했습니다.
• 학계와 연구 기관은 정부의 보조금과 기금을 활용해 연구 역량을 확대하고 있습니다.

연구 과정에서 분석된 추가 회사:

1. 인텔리아 테라퓨틱스
2. 사나 바이오테크놀로지
3. 카리부 바이오사이언스
4. 에디타스 메디신
5. 빔 테라퓨틱스
6. 상가모 테라퓨틱스
7. 프리라인
8. 오차드 테라퓨틱스
9. 유니큐어
10. 화이자
11. 타카라바이오 주식회사
12. PTC 테라퓨틱스
13. 어댑티뮨 테라퓨틱스
14. 애드버럼 바이오테크놀로지스
15. 바이엘
16. e제네시스

유전자 치료 시장 뉴스 및 최근 동향

• AGC 바이오로직스가 세포 및 유전자 전담 사업부를 신설했습니다. AGC 바이오로직스가 새롭게 출범한 세포 및 유전자 기술 사업부는 AGC 바이오로직스의 기존 역량을 강화하고, 역량, 과학적 역량, 그리고 기술적으로 자격을 갖춘 세포 및 유전자 CDMO 운영자를 필요로 하는 개발자들을 지원하는 데 집중할 것입니다. 이 사업부는 세포 및 유전자 치료 분야에서 30년의 경험을 보유하고 있으며, 9건의 시판 허가와 수백 건의 GMP 배치 생산을 성공적으로 완료했습니다.

   

• FDA, 겸상 적혈구 빈혈 환자 치료제로 카스게비와 리프게니아 승인 카스게비는 유전체 편집 기술인 CRISPR/Cas9를 활용한 최초의 FDA 승인 치료제입니다. 환자의 조혈(혈액) 줄기세포는 CRISPR/Cas9 기술을 이용한 유전체 편집을 통해 변형됩니다.

유전자 치료 시장 보고서 범위 및 성과물

"유전자 치료 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 영역을 포괄하여 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

• 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 유전자 치료 시장 규모 및 예측
• 유전자 치료 시장 동향 및 동인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
• 자세한 PEST 및 SWOT 분석
• 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 참여자, 규정 및 최근 시장 개발을 다루는 유전자 치료 시장 분석
• 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 유전자 치료 시장의 최근 개발 사항을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
• 자세한 회사 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

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존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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