유전자 치료 시장 동향 및 성장 통찰력 2025-2031

유전자 치료 시장 규모는 2031년까지 341억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2031년까지 연평균 19.2%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 분석 및 애널리스트 의견:

유전자 치료는 질병을 유발하는 유전자를 비활성화하거나, 질병을 유발하는 유전자를 정상적인 유전자로 대체하거나, 질병의 치료 및 예방을 돕기 위해 새로운 유전자 또는 변형된 유전자를 체내에 도입하는 방식으로 질병을 치료하는 과정입니다. 유전자 치료는 생체 내(in vivo) 유전자 치료와 생체 외(ex vivo) 유전자 치료로 분류됩니다. 유전자 치료는 결함이 있는 유전자를 정상 유전자로 대체하거나 교정하여 신체가 정상적인 기능에 필요한 단백질이나 효소를 생성하도록 함으로써 질병의 근본 원인을 치료하는 것을 목표로 합니다. 전 세계적으로 유전 질환과 암 발병률이 증가하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)의 유전자 치료 승인 건수가 늘어나고 있는 추세는 유전자 치료 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 유전자 치료 기술의 발전은 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

성장 동력:

생명공학의 발전은 광범위한 질환에 대한 치료법 개발로 이어졌습니다. 유전자 치료는 암, 신경 질환, 유전 질환 등 다양한 질병 치료에 사용되고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품의 출시로 전 세계적으로 유전자 치료가 널리 보급되고 있습니다. 다음은 최근 FDA 승인을 받은 유전자 치료 제품의 몇 가지 예입니다.

1. 2023년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 겸상 적혈구 질환 치료를 위한 두 가지 세포 기반 유전자 치료제를 승인했습니다. 블루버드 바이오(Bluebird Bio)의 리프게니아(Lyfgenia, 로보티베글로진 오토템셀)는 혈관 폐쇄성 질환 병력이 있는 12세 이상 겸상 적혈구 질환 환자에게 사용이 허가되었습니다. 이와 함께 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 크리스프 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)가 공동 개발한 캐스게비(Casgevy, 엑사가암글로진 오토템셀)도 승인되었습니다.
2. 2023년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 아데노 관련 바이러스 5형에 대한 항체가 없는 중증 혈우병 A 성인 환자 치료를 위한 아데노 관련 바이러스 벡터 기반 유전자 치료제인 로크타비안(Roctavian)을 승인했습니다. 유전성 혈우병 A는 혈액 응고를 가능하게 하는 단백질인 제8응고인자(FVIII) 생성을 담당하는 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 심각한 출혈 질환입니다. 로크타비안은 제8응고인자 유전자를 운반하는 바이러스 벡터를 포함하는 1회 투여 유전자 치료제입니다.
3. 2023년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 뒤센 근육 dystrophy 유전자 변이가 확인되었고, 이 치료법을 방해하는 기존 질환이 없는 4~5세 소아 환자를 대상으로 하는 최초의 유전자 치료제인 엘레비디스(Elevidys)를 승인했습니다.
4. 2022년 11월, FDA는 CSL Behring LLC에서 제조한 재조합 아데노 관련 바이러스 5형 유전자 치료제인 HEMGENIX를 특정 유형의 B형 혈우병을 앓는 성인 환자 치료용으로 승인했습니다.

따라서 이러한 유전자 치료법에 대한 승인이 증가함에 따라 유전자 치료 시장의 성장이 촉진되고 있습니다.

유전자 치료 시장: 전략적 통찰

보고서 세분화 및 범위:

유전자 치료 시장 분석은 벡터, 적응증, 투여 방식 및 지역이라는 네 가지 세그먼트를 고려하여 수행되었습니다. 벡터를 기준으로 시장은 비바이러스성 벡터와 바이러스성 벡터로 분류됩니다. 적응증 측면에서 시장은 신경계 질환, 암, 뒤센 근육 dystrophy, 간 질환 및 기타 적응증으로 분류됩니다. 투여 방식 측면에서 시장은 생체 내(in-vivo)와 생체 외(ex-vivo)로 구분됩니다. 유전자 치료 시장 보고서의 범위는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(프랑스, 독일, 영국, 스페인, 이탈리아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(사우디아라비아, 남아프리카공화국, UAE 및 기타 중동 및 아프리카 지역), 남미 및 중앙아메리카(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미 및 중앙아메리카 지역)를 포함합니다.

부문별 분석:

유전자 치료 시장은 벡터 종류에 따라 비바이러스성 벡터와 바이러스성 벡터로 구분됩니다. 바이러스성 벡터 부문은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 2023년부터 2030년까지 더 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

적응증에 따라 시장은 신경계 질환, 암, 뒤센 근육 dystrophy, 간 질환 및 기타 적응증으로 분류됩니다. 암 부문은 2023년에 유전자 치료 시장에서 상당한 점유율을 차지했으며 2023년부터 2030년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

전달 방식에 따라 시장은 생체 내(in-vivo)와 생체 외(ex-vivo)로 구분됩니다. 생체 내 유전자 치료 부문은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 2023년부터 2030년까지 더 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 생체 내 유전자 치료는 전신 치료를 가능하게 하여 신체 전반의 여러 부위와 장기에 유전자를 전달할 수 있습니다. 이는 여러 부위에 영향을 미치거나 전신적인 증상을 보이는 질환에 특히 유용하며, 포괄적인 치료 접근법을 가능하게 합니다. 또한, 바이러스 벡터, 나노입자, 지질 기반 운반체와 같은 첨단 전달 기술의 개발로 생체 내 치료의 효과와 특이성이 향상되었습니다. 이러한 발전은 유전 물질의 표적 전달을 강화하고 치료의 안전성과 효능을 개선합니다.

지역 분석:

지리적으로 유전자 치료 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 중미, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 2023년에는 북미가 시장에서 상당한 점유율을 차지했으며, 특히 미국이 이 지역에서 유전자 치료 시장을 주도했습니다. 북미 시장의 성장은 유전 질환 유병률 증가, 암 환자 수 증가, 정부 지원 확대, 질병 치료를 위한 첨단 유전자 치료법 도입 증가, 그리고 제품 승인 증가에 기인합니다.

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2020년 미국에서 약 1,603,844건의 새로운 암 환자가 진단되었고 602,347명이 암으로 사망했습니다. 인구 10만 명당 403건의 새로운 암 환자가 발생한 셈입니다. 또한 국제암연구기관(IARC)은 2040년까지 새로운 암 환자 수가 3,020만 명에 이를 것으로 예측했습니다. 2021년 10월 미국 정부회계감사원(GAO)의 추산에 따르면 미국 인구 중 약 2,500만~3,000만 명이 희귀 질환을 앓고 있으며, 이 중 거의 50%가 어린이입니다. 희귀 질환은 대개 유전적 돌연변이로 인해 발생하며, 희귀 질환의 80%는 유전적 원인으로 추정됩니다.

미국 국립보건원(NIH)의 2021년 10월 업데이트에 따르면, 10개의 제약 회사와 5개의 비영리 단체가 희귀 질환으로 고통받는 3천만 명의 미국인을 위한 유전자 치료법 개발을 가속화하기 위해 협력하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 7개의 세포 및 유전자 치료제를 승인했으며, 현재 약 1,200개의 실험적 치료제가 개발 중입니다. 이 중 절반은 2상 임상 시험 단계에 있으며, Chemical & Engineering News의 2023년 보고서에 따르면 세포 치료제는 연간 15%, 유전자 치료제는 약 30%의 매출 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 모든 요인들이 해당 지역의 유전자 치료 시장 규모 성장에 기여하고 있습니다.

유전자 치료 시장 지역별 분석

인사이트 파트너스의 분석가들은 예측 기간 동안 유전자 치료 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 자세히 설명했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 및 중앙아메리카를 아우르는 유전자 치료 시장의 세분화 및 지역별 현황도 다룹니다.

유전자 치료 시장 보고서 범위

유전자 치료 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

유전자 치료 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 제품 효능에 대한 인식 제고 등 여러 요인으로 인해 최종 사용자 수요가 증가하면서 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 및 서비스 범위를 확장하고, 소비자 요구를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 활용하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

산업 발전 동향 및 향후 기회:

글로벌 유전자 치료 시장에서 활동하는 시장 참여자들이 취한 몇 가지 조치는 다음과 같습니다.

1. 2022년 1월, 오리 바이오테크(Ori Biotech Ltd)는 혁신적인 세포 및 유전자 치료제 제조 플랫폼을 시장에 출시하기 위해 시리즈 B 투자 유치에서 1억 달러 이상을 확보했으며, 투자 유치 경쟁은 예상을 훨씬 뛰어넘었습니다.
2. 2020년 1월, 아스텔라스 제약은 오덴테스 테라퓨틱스를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 합병된 회사는 AAV 기반 유전자 치료 분야의 글로벌 리더로 발돋움하게 되었습니다.

경쟁 환경 및 주요 기업:

유전자 치료 시장 전망은 이해관계자들이 성장 전략을 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다. 노바티스(Novartis AG), 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.), 브리스톨-마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb Company), 블루버드 바이오(Bluebird Bio Inc.), CSL 베링(CSL Behring), 사노피(Sanofi), F. 호프만-라로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd), 다이이치 산쿄(Daiichi Sankyo), 바이오젠(Biogen), 옥스포드 바이오메디카(Oxford Biomedica)는 유전자 치료 시장 보고서에서 주요 기업으로 소개되었습니다. 이들 기업은 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위해 새로운 첨단 기술 제품 출시, 기존 제품 개선, 그리고 지리적 확장에 집중하고 있습니다.

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

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