측면 흐름 분석 시장 개요, 성장, 동향, 분석, 연구 보고서(2022-2030)

[연구 보고서] 측면 유동 분석법(lateral flow assay) 시장 규모는 2022년 85억 589만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 161억 613만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2022년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.4%를 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 분석 및 분석가 의견:

면역크로마토그래피 분석법 또는 스트립 검사라고도 하는 측면 유동 면역 분석법은 사람이나 동물의 병원균이나 바이오마커와 같은 표적 분석물의 존재 여부를 확인하는 간편한 진단 도구입니다. 측면 유동 분석법은 사용이 간편하고 비용 효율적이며 샘플에서 여러 마커를 검출할 수 있기 때문에 치료 약물 모니터링 분야에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 또한, 감염병 유병률 증가와 주요 시장 참여자들의 투자 증가는 측면 유동 검사 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 더욱이, 측면 유동 검사 키트, 가정용 및 현장 진단 검사에 대한 수요 증가로 다양한 진단 검사의 가용성이 증가하면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

성장 동력:

측면 유동 검사(LFA)는 복잡한 혼합물(생물학적 시료)에서 분석 물질(조건 특이적 생체 분자)을 검출하도록 설계된 종이 기반 검사로, 시료를 검사 장치의 지정된 위치에 놓습니다. 이 검사는 5~30분 이내에 결과를 제공합니다. 측면 유동 검사 키트는 다양한 환경 조건에서 안정성과 긴 보관 수명을 자랑합니다. 이후 유동 검사에 기반한 가정용 검사를 통해 사용자는 숙련된 의료 전문가의 도움 없이 직접 채취한 시료를 검사하고 결과를 얻을 수 있습니다. 이러한 검사는 일반적으로 일반 의약품으로 판매됩니다. 임신 검사 키트는 가정용 측면 유동 검사의 가장 일반적인 예 중 하나입니다. 또한, 이러한 검사법은 감염성 질환, 심혈관 질환, 그리고 HIV와 같은 소외된 질병의 진단을 위해 설계되었습니다. 따라서 이러한 질병의 유병률 증가와 가정 의료 분야에서 측면 유동 검사 도입 증가는 측면 유동 검사 시장 성장을 촉진하고 있습니다. COVID-19 팬데믹 동안 사람들이 검사를 위해 병원이나 진단 실험실을 방문하는 것을 꺼려함에 따라 많은 회사에서 SARS-CoV-2 감염 진단을 위한 재택 측면 흐름 검사를 도입했습니다.

1. 2020년 10월, SiemensHealthineers는 15분 안에 감염을 감지하여 감염된 개인을 더 빨리 격리하여 COVID-19 확산을 방지할 수 있는 CLINITEST Rapid COVID-19 항원 자가 검사를 출시했습니다.
2. 2020년 7월, BD는 15분 안에 SARS-CoV-2 감염을 감지하는 휴대형 신속 진료소 항원 검사를 출시했습니다.
3. 2020년 8월, 미국 식품의약국(FDA)은 SARS-CoV-2를 감지하는 신속 검사인 AbbottBinaxNOW COVID-19 Ag Card에 대한 긴급 사용 승인을 발행했습니다. BinaxNOW는 Abbott의 검증된 측면 흐름 기술을 사용하여 의료 서비스 제공자를 위한 빈번한 대량 검사에 사용하기 편리하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
4. 2020년 9월, Roche는 CE 마크를 인정하는 시장을 대상으로 SARS-CoV-2 신속 항원 검사를 출시했습니다.

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측면 흐름 분석 시장: 전략적 통찰력

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보고서 세분화 및 범위:

측면 유동 분석 시장은 제품 유형, 기술, 시험 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 분류됩니다. 제품 유형에 따라 측면 유동 분석 시장은 키트 및 시약과 측면 유동 판독기로 구분됩니다. 기술 유형에 따라 측면 유동 분석 시장은 샌드위치 분석, 경쟁 분석, 다중 검출 분석으로 구분됩니다. 시험 유형에 따라 측면 유동 면역 분석과 핵산 측면 유동 분석으로 구분됩니다. 측면 유동 분석 시장은 응용 분야에 따라 임상 시험, 수의학적 진단, 식품 안전 및 환경 시험, 약물 개발 및 품질 시험으로 구분됩니다. 측면 유동 분석 시장은 최종 사용자별로 병원 및 진료소, 진단 검사실, 재택 치료, 수의과 진료소, 제약 및 생명 공학 회사 등으로 분류됩니다. 측면 유동 분석 시장은 지리적으로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(프랑스, 독일, 영국, 스페인, 이탈리아, 베네룩스, 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 인도, 일본, 호주, 한국, 기타 APAC), 중동 및 아프리카(사우디 아라비아, UAE, 남아프리카, 쿠웨이트, 오만, 카타르, 이집트, 기타 MEA), 중남미(브라질, 아르헨티나, 기타 중남미)로 분류됩니다.

세분화 분석:

제품 유형별로 측면 유동 분석 시장은 키트 및 시약과 측면 유동 판독기로 나뉩니다. 키트 및 시약 부문은 2022년 시장 점유율이 더 높았으며, 2022년부터 2030년까지 더 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 측면 유동 분석(lateral flow assay) 시장은 키트 및 시약 수요가 크게 증가함에 따라 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 많은 지역에서 인수공통전염병 및 기타 동물 질병이 크게 증가하고 있습니다. 아시아와 아프리카는 동물에서 사람으로 전파되는 인수공통전염병의 주요 발생 지역입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 아프리카에서는 2012년부터 2022년까지 마르부르크 바이러스병과 여러 인수공통전염병이 발생했습니다. 이 지역은 2012년부터 2022년까지 63%의 증가율을 보였으며, 이는 지난 10년보다 훨씬 높은 수치입니다. 또한, 인수공통감염병은 2001년부터 2022년까지 아프리카에서 보고된 감염병 발생 건수의 약 32%를 차지합니다. 따라서 전 세계적으로 동물 질병 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 Thermo Fisher Scientific Inc, Bio-Rad Laboratories, Inc, F. Hoffmann-La Roche AG와 같은 기업들이 FDA 긴급 사용 승인 RT-PCR 검출 키트를 포함한 다양한 시약과 키트를 제공하고 있는 데 기인합니다. 이 키트는 검체 채취, 바이러스 핵산 분리, 신뢰성 있고 정확한 SARS-CoV-2 검사, 항균제 감수성 검사, 광견병 진단 검사, 그리고 qPCR 검사를 위한 정량 분석에 사용됩니다. 측면 유동 분석 시장은 기술에 따라 샌드위치 분석, 경쟁 분석, 그리고 다중 검출 분석으로 분류됩니다. 샌드위치 분석법은 2022년 시장 점유율이 가장 높았습니다. 그러나 다중 검출 분석법은 2022년부터 2030년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 측면 유동 분석법은 검사 유형별로 측면 유동 면역 분석법과 핵산 측면 유동 분석법으로 나뉩니다. 측면 유동 면역 분석법은 2022년 시장 점유율이 더 높았으며, 2022년부터 2030년까지 더 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 면역크로마토그래피 분석법 또는 스트립 검사라고도 하는 측면 유동 면역 분석법은 사람이나 동물의 병원균이나 바이오마커와 같은 표적 분석물의 존재 여부를 확인하는 데 사용하기 쉬운 진단 도구입니다. 측면 유동 면역 분석법은 감염자를 신속하게 검출하고 SARS-CoV-2의 추가 전파를 차단하는 능력 덕분에 COVID-19 발병의 영향을 줄이는 데 중요한 역할을 했습니다. 측면 유동 면역 분석법은 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 측면 유동 기반 면역 분석법은 병원, 임상 검사실, 진료소에서 다양한 항체 및 항원을 정량 및 정성적으로 검출하는 데 널리 사용됩니다. 다양한 질병을 선별, 모니터링 및 진단하는 데 사용되는 간단하고 비용 효율적인 분석 방법입니다. 따라서 측면 유동 면역 분석법의 유용성은 매우 높으며 모든 의료 전문가 및/또는 환자가 가정에서 사용할 수 있습니다.

적용 측면에서 측면 유동 분석 시장은 임상 시험, 수의학적 진단, 약물 개발 및 품질 시험, 식품 안전 및 환경 시험으로 분류됩니다. 임상 시험 분야는 2022년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 그러나 약물 개발 및 품질 검사 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 기준으로 측면 유동 분석 시장은 병원 및 진료소, 진단 검사실, 홈케어, 동물병원, 제약 및 생명공학 회사 등으로 분류됩니다. 또한, 병원 및 진료소 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 그러나 제약 및 생명공학 회사 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

지역 분석:

측면 유동 분석 시장은 주로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 2022년에 시장 점유율이 높았습니다. 같은 해 미국은 이 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 북미 시장 성장은 다양한 질병의 유병률 증가, 첨단 진단 도입에 대한 정부 지원, 그리고 시장 참여자들의 연구 개발 및 기타 활동 증가가 특징입니다. 또한, 진단 산업의 기술 발전은 향후 북미 측면 유동 검사 시장의 주요 성장 동력이 될 것으로 예상됩니다. 미국 보건복지부 보고서에 따르면 미국인의 약 30~40%가 헬리코박터 파일로리 감염을 앓고 있습니다. 마찬가지로 PubMed Central(2020)에 발표된 연구에 따르면 캐나다의 헬리코박터 파일로리 유병률은 20~30%로 추산됩니다. 미국의 높은 헬리코박터 파일로리 유병률을 극복하기 위해, 여러 주요 경쟁 기업들은 측면 유동 면역 분석법을 기반으로 헬리코박터 파일로리 항원을 정성적으로 검출하는 혁신적인 제품을 출시했습니다. 예를 들어, Thermo Fisher Scientific의 혁신적인 "RAPID Hp StAR Lateral Flow Kit"는 대변 샘플에서 헬리코박터 파일로리 항원을 직접 검출하는 데 도움이 됩니다. 또한, 미국은 간염 바이러스 감염 유병률이 높아 측방 유동 분석법(lateral flow assay) 기반 검사 키트 도입이 활발합니다. 2020년 바이러스성 간염 감시 보고서에 따르면, 미국에서는 매년 1만 명 이상이 간염에 감염됩니다. 이 중 급성 C형 간염 발병률은 지난 10년 동안 124% 증가했으며, 2020년에는 2019년 대비 15% 증가했습니다. 캐나다 생명공학 산업의 다양한 기술 발전으로 측방 유동 분석법 기반 검사에 대한 수요가 증가했습니다. 예를 들어, 2021년 2월, 캐나다 기업 Laipac Technology Inc.는 UAE에 본사를 둔 두 회사인 YAS Pharmaceuticals LLC 및 Pure Health LLC와 협력하여 최초의 인공지능(AI) 기반 신속 COVID-19 항원 검사를 출시했습니다. 2020년 4월, 미국 Bio-Rad Laboratories는 SARS-CoV-2 항체를 식별하는 혈액 기반 면역 분석 키트를 출시했습니다. 또한, 여러 회사가 캐나다에서 헬리코박터 파일로리균 검사 키트를 유통하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 6월, Biomerica Inc.는 Biomerica hp+ detect라는 새로운 독점 헬리코박터 파일로리 검사의 유통 및 마케팅을 담당하는 캐나다 파트너와 5년 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 검사는 십이지장 궤양 및 위궤양의 주요 원인이자 위암과 관련된 위험 요인인 헬리코박터 파일로리 감염을 식별하고 모니터링하기 위해 개발되었습니다. 따라서 위에서 언급한 요인들은 북미 시장 성장을 뒷받침합니다.

산업 개발 및 미래 기회:

글로벌 측면 흐름 검사 시장에서 운영되는 주요 업체가 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

1. 2023년 3월, Roche는 FDA가 Regeneron이 개발한 PD-1 억제제 치료법인 Libtayo로 치료할 수 있는 비소세포 폐암 환자를 탐지하기 위해 Ventana PD-L1(SP263) 검사를 승인했다고 발표했습니다.
2. 2022년 5월, Bio-Rad Laboratories는 연구자들이 싱글플렉스 및 듀플렉스 정량 PCR 검사를 개발할 수 있도록 지원하기 위해 CFX Duet 실시간 PCR 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 회사의 CFX Opus 시스템이 제공하는 강력한 열 성능과 독점적이고 정확한 광학 셔틀 시스템을 제공합니다.
3. 2021년 4월, 홀로직은 분자 진단 검사 및 계측 장비 개발업체인 핀란드-프랑스 합작 비상장 기업인 Mobidiag Oy를 약 7억 9,500만 달러에 인수했습니다. 홀로직은 Novodiag 플랫폼의 도입을 확대하기 위해 분석법 개발에 투자할 계획입니다. Novodiag 시스템은 실시간 PCR과 마이크로어레이 기능을 결합합니다.
4. 2020년 4월, 홀로직은 SARS-CoV-2 검출을 위해 Panther 시스템에서 실행되는 새로운 Aptima 분자 분석법을 출시했습니다. 이 시스템은 완전 자동화되었으며, 60개국과 미국 50개 주에 설치된 고처리량 분자 진단 플랫폼을 갖추고 있습니다. 3시간 이내에 초기 결과를 제공하고 하루에 1,000건 이상의 COVID-19 검사를 처리할 수 있습니다.

측면 유동 분석

측면 유동 분석 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 측면 유동 분석(Lateral Flow Assay) 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 측면 유동 분석 시장 부문 및 지역별 현황도 다룹니다.

측면 유동 분석 시장 보고서 범위

측면 유동 분석 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

측면 유동 분석 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요 증가에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 을 얻으세요 측면 흐름 분석 시장 주요 주요 플레이어 개요

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경쟁 환경 및 주요 기업:

Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., bioMerieux SA, Quidel Corporation, PerkinElmer Inc., Hologic Inc., Merck KGaA, Becton, Dickinson and Company, Siemens Healthineers AG, 그리고 QIAGEN은 측면 유동 검사(lateral flow assay) 시장의 주요 기업입니다. 이 기업들은 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하기 위해 첨단 신제품 출시, 기존 제품 개선, 그리고 지역 확장에 주력하고 있습니다.

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

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장-에르브 젠 의장, 퓨처 애널리티카

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존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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