신생아 선별 검사 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2030

  • Report Code : TIPHE100001294
  • Category : Medical Device
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  • No. of Pages : 226
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[연구보고서] 신생아 검진 시장 규모는 2022년 12억 674만 달러에서 2030년 24억 8416만 달러에 이를 것으로 예상된다. 2022년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR)은 9.4%로 추정됩니다.
시장 통찰력 및 분석가의 견해:
신생아 선별검사는 증상이 나타나기 전에 선천성 질환이 있는 영아를 식별하여 가능한 한 빨리 치료를 시작할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 또는 상태의 장기적인 영향을 줄입니다. 미국의 모든 주에는 시행되는 여러 가지 신생아 선별 검사 절차가 있습니다. 확장되고 표준화된 균일한 패널을 통해 모든 주에서 최소 26개 질병에 대한 검사가 밝혀졌습니다. 가장 완벽한 검사 패널은 40가지의 다양한 질병을 찾습니다. 그러나 일부 사람들은 페닐케톤뇨증(PKU)이 이 선별검사가 처음에 고안된 질환이었기 때문에 신생아 선별검사를 "PKU 테스트"라고 계속 언급합니다. 신생아 검진을 위한 정부 부문의 급증하는 자금 지원, 선천성 질환 부담 증가, 신생아 질환 유병률 증가가 신생아 검진 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 그러나 신생아 검진 정책 및 관행의 일관성 부족으로 인해 시장 성장이 저해됩니다.
성장 동인 및 제한 사항:
선천성 질환은 조기에 발견하고 관리하지 않으면 평생 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 이러한 질병은 장기적인 장애를 초래하여 가족, 개인, 의료 시스템 및 사회에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. WHO는 매년 전 세계적으로 24만 명의 신생아가 이러한 질병으로 인해 출생 후 28일 이내에 사망하는 것으로 추정하고 있습니다. 약 170,000명의 어린이가 선천성 질환으로 인해 생후 1개월에서 5세 사이에 사망합니다. 많은 선천성 질환의 유전적 기초에 대한 이해가 높아지는 것은 이러한 질환의 부담을 증가시키는 데 기여하는 여러 요인 중 하나입니다. 유전체학 및 유전자 검사의 발전으로 의료 서비스 제공자는 신생아의 광범위한 유전자 돌연변이 및 상태를 식별할 수 있게 되었습니다. 이러한 확장된 지식은 시기적절한 개입과 치료를 시작하기 위해 신생아 선별검사를 통한 조기 진단의 중요성을 강조했습니다.
산모 연령, 환경 노출, 생활 습관 변화와 같은 인구통계 변화는 신생아의 선천성 질환 위험을 증가시킵니다. 더욱이, 세계 인구의 급증으로 인해 매일 출생하는 신생아 수가 증가하고 있으며, 이로 인해 선천성 질환에 걸릴 위험이 있는 영유아의 수가 늘어나고 있습니다. 의료 시스템과 정책 입안자들은 질병 조기 발견의 장기적인 이점을 인식하고 있습니다. 신생아 검진을 정기적인 의료 프로토콜 및 보험 적용 범위에 점점 더 통합하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
여러 국가에서 검진을 받는 조건이 다양하기 때문에 전 세계적으로 신생아 검진 정책 및 관행이 균일하지 않게 됩니다. 일부 국가에서는 포괄적인 범위의 장애를 검사하는 반면 다른 국가에서는 제한된 세트에 중점을 둡니다. 이러한 차이는 스크리닝 테스트 및 기술을 개발하는 회사에 장벽을 만듭니다. 특정 시장에 맞게 제품을 수정해야 하고 규모의 경제가 제한되기 때문입니다. 더욱이, 표준화된 프로토콜이 부족하면 일관성 없는 품질 관리 및 데이터 수집 관행이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 검사 결과가 부정확하고 지역 간 데이터를 비교하기가 어려워져 연구자와 의료 서비스 제공자가 연구 대상 지역에서 시행되는 검사 프로그램의 효과를 평가하기가 어려워집니다.
게다가 보편적인 표준이 없기 때문에 의료 서비스에 대한 규제 환경이 복잡해집니다. 신생아 선별검사 시장에서 활동하는 회사는 여러 국가에서 승인을 받기 위해 복잡하고 복잡한 규정을 준수하는 데 집중해야 하며, 이는 시간과 비용이 많이 들 수 있습니다. 통일성이 부족하면 국제 협력과 데이터 공유가 방해되어 신생아 선별검사 연구 및 기술 개발의 잠재력이 제한될 수도 있습니다. 따라서 신생아 검진 정책 및 절차의 일관성 부족으로 인해 신생아 검진 시장의 발전이 제한됩니다.
전략적 통찰
보고서 세분화 및 범위:
“글로벌 신생아 검진 시장”은 다음을 기준으로 분류됩니다. 제품 유형, 테스트 유형, 기술 및 최종 사용자. 시장은 제품 유형별로 시약, 분석 키트 및 기기로 분류됩니다. 기술을 기반으로 신생아 선별검사 시장은 탠덤 질량분석기(TMS), 분자 분석, 면역분석 및 효소 분석, 맥박 산소측정 선별 기술 및 기타 기술로 분류됩니다. 신생아 선별검사 시장은 검사 유형별로 건혈점 검사, 청력 선별 검사, 중증 선천성 심장병 검사, 기타 검사로 분류됩니다. 전 세계 신생아 검진 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 진료소, 진단 실험실로 분류됩니다.
신생아 검진 시장은 지역을 기준으로 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일)으로 분류됩니다. , 프랑스, 이탈리아, 영국, 러시아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디아라비아, UAE 및 기타 중동 및 아프리카), 중남미(브라질, 아르헨티나, 기타 중남미).
세부 분석:
신생아 선별검사 시장은 제품 유형별로 시약과 분석 키트 및 도구. 2022년에는 시약 및 분석 키트 부문이 더 큰 시장 점유율을 차지했으며 2022~2023년 동안 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 신생아 선별검사를 위한 다양한 시약 및 분석 키트는 DNA 기반 분석, 면역 분석 및 효소 분석으로 분류됩니다. 시장의 다양한 회사들이 신생아 선별검사를 위해 특별히 고안된 다양한 시약과 분석 키트를 개발했습니다. Labsystems Diagnostics는 2022년에 페닐알라닌 함량을 기준으로 신생아의 페닐케톤뇨증(PKU)을 감지하기 위한 형광 마이크로플레이트 기반 분석법을 출시했습니다. 아기의 페닐알라닌 수치가 증가하면 지적 장애가 발생할 수 있기 때문입니다. 회사에서 제공하는 모든 시약 키트는 수동 모듈형 시스템 또는 완전 자동화된 무인 시스템입니다.
신생아 선별검사 시장, 제품 유형별 – 2022년 및 2030년
신생아 선별검사 시장은 기술별로 탠덤 방식으로 분류됩니다. 분광법(TMS), 분자 분석, 면역 분석 및 효소 분석, 맥박 산소측정 스크리닝 기술 및 기타 기술. 2022년에는 맥박산소측정 검사 기술 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 또한 면역분석 및 효소 분석 부문은 2022~2030년 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 선천성 심장병(CCHD)은 가장 흔한 선천적 결함 중 하나이며 덕트 의존성 장애는 이 질병의 일반적인 형태입니다. 이는 출생 전 및 출생 후 기간 동안 발견될 수 있지만, 신생아기 또는 유아기에 진단 및 치료를 받지 않은 경우 생명을 위협할 수 있습니다. 맥박 산소 측정 검사는 유아의 중요한 CCHD를 감지하는 데 사용됩니다. 이는 통증이 없고 비침습적이며 비용 효율적인 영아 선별 방법입니다. 맥박 산소 측정기 검사는 산소로 포화된 혈액 내 헤모글로빈 비율을 결정하는 데 사용됩니다. .
신생아 선별검사 시장은 검사 유형별로 건조혈점검사, 청력선별검사, 중증선천성심장병검사, 기타 검사로 분류됩니다. 2022년에는 혈액 스팟 테스트 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 신생아 검진 시장은 2022~2030년에 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
신생아 검진 시장은 최종 사용자별로 병원, 진료소, 진단 실험실로 분류됩니다. 2022년에는 병원 및 진료소 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 병원 및 진료소 부문은 2022-2030년 동안 CAGR을 등록할 것으로 추정됩니다. 의료 서비스 제공자는 병원의 병실이나 신생아실/수유실에서 신생아 선별 검사를 수행합니다. 병원 및 진료소 부문은 이러한 시설이 신생아 검진을 위한 최대 환자 수를 확보하기 때문에 향후 신생아 검진 시장에서 더 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 더 나은 시설과 다양한 치료 옵션, 한 지붕 아래에서 제공되는 우수한 간호 서비스로 인해 환자들은 다양한 진단 및 치료 절차를 위해 이러한 시설을 찾고 있습니다.
지역 분석:
지역을 기준으로 전 세계 신생아 선별검사 시장은 세분화되어 있습니다. 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 나뉩니다. 2022년에는 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 아시아 태평양 지역은 2022년부터 2030년까지 신생아 검진 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.
북미의 신생아 검진 시장은 최근 몇 년 동안 상당한 성장을 경험했습니다. 선천성 질환을 식별하고 관리하기 위한 조기 검진의 중요성에 대한 부모와 의료 전문가의 인식이 높아지면서 신생아 검진 서비스에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 또한, 의료 기술의 발전은 신생아 검사 기능을 향상시키는 데 매우 중요했습니다. 검사실 자동화로 검사 정확도, 속도 및 비용 효율성이 향상되었습니다. 이를 통해 의료 전문가는 광범위한 유전 및 대사 장애를 포괄하는 철저한 신생아 선별검사 패널을 제공할 수 있게 되었습니다. 유리한 입법 및 규제 조치도 북미의 신생아 선별검사 시장에 도움이 됩니다. 많은 주와 지방에서는 모든 유아가 출생 직후 검사를 받도록 의무적인 신생아 검사 프로그램을 시행했습니다. 예를 들어, 미국의 모든 주에서는 공중 보건 프로그램으로 신생아 검진을 제공합니다. 매년 약 400만 명의 아기가 이 프로그램을 통해 출산 시에는 흔히 나타나지 않는 질병에 대한 검사를 받습니다. 텍사스 보건복지부는 2021년 6월부터 신생아의 척수근위축증(SMA) 검사를 시작했습니다.
업계 발전 및 미래 기회:
글로벌 신생아 검사 시장에서 활동하는 주요 업체가 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다. :
2023년 5월, Masimo는 혁신적인 가정용 아기 모니터링 시스템인 Stork를 출시했습니다. 이 혁신적인 시스템은 부모에게 아기의 건강 데이터에 대한 통찰력을 제공하여 아기와 더 많은 연결을 유지할 수 있도록 해줍니다. Masimo Stork 베이비 모니터 시스템은 여러 구성 요소로 구성되어 있으며 다양한 구성으로 제공됩니다. 주력 솔루션인 Masimo Stork Vitals+는 센서가 있는 부트, 비디오 카메라, 모바일 앱으로 구성됩니다. 2022년 11월 PerkinElmer Inc.는 EONIS SCID-SMA 분석의 마케팅에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 신생아의 척수성 근위축증(SMA)과 중증 복합 면역 결핍증(SCID)을 동시에 검출하기 위해 인증된 실험실에서 사용되는 체외 진단(IVD) 키트입니다. 이는 미국 신생아의 SMA 검사를 위한 최초의 FDA 승인 분석법이며 PerkinElmer의 광범위한 EONIS 플랫폼의 일부입니다. 2022년 7월 Baebies Inc.는 신생아 도입을 돕기 위해 의료 기기 공급업체인 Medical Horizons SrL과의 파트너십을 확대했습니다. 2022년 7월 Natus Medical Incorporated는 헬스케어 산업에 중점을 둔 선도적인 투자 회사인 ArchiMed의 MED Platform II 펀드가 Natus 인수를 완료했다고 밝혔습니다. 최종 합의에 따라 Natus 주주들은 Natus 보통주 1주당 현금 33.50달러를 받았습니다. 경쟁 환경 및 주요 회사:
LifeCell International Pvt Ltd, Zentech SA, Trivitron Healthcare Pvt Ltd, PerkinElmer Inc, Waters Corp, Bio -Rad Laboratories Inc., Masimo Corp, Natus Medical Inc., Baebies Inc, MRC Holland BV 및 Medtronic Plc는 신생아 검진 시장에서 활동하는 주요 업체 중 하나입니다. 이들 회사는 전 세계적으로 증가하는 소비자 수요를 충족하고 전문 포트폴리오에서 제품 범위를 늘리기 위해 신기술, 기존 제품의 발전, 지리적 확장에 중점을 두고 있습니다.
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
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North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What was the estimated newborn screening market size in 2022?

The newborn screening market was valued at US$ 1,206.74 million in 2022.

What are the growth estimates for the newborn screening market till 2030?

The newborn screening market is expected to be valued at US$ 2,484.16 million in 2030.

What is newborn screening?

Testing for babies with a major medical issue is known as newborn screening. Screening newborns for various dangerous or deadly illnesses that are not immediately visible at birth is necessary. These testing procedures include hearing exams, pulse oximetry, and blood tests, and these tests allow medical practitioners to spot and address specific issues that help a baby develop normally and grow up healthy.

Which segment is dominating the newborn screening market?

The global newborn screening market, based on product type, is segmented into reagents and assay kits and instruments. The reagents and assay kits segment held a larger market share in 2022 and is anticipated to register a higher CAGR during the forecast period.

What are the driving and restraining factors for the newborn screening market?

The factors driving the growth of the newborn screening market include rising funding from government sectors for newborn screening, rising burden of congenital diseases, and increasing prevalence of newborn disorders. However, lack of global uniformity in newborn screening policies and practices hamper the growth of the newborn screening market.

Who are the major players in the newborn screening market?

The newborn screening market majorly consists of the players, including Medtronic Plc, PerkinElmer Inc, Waters Corp, Bio-Rad Laboratories Inc, LifeCell International Pvt Ltd, Zentech SA, Trivitron Healthcare, Masimo Corp, Natus Medical Inc, Baebies Inc, and MRC Holland BV.

The List of Companies - Newborn Screening Market

  1. LifeCell International Pvt Ltd
  2. Zentech SA
  3. Trivitron Healthcare Pvt Ltd
  4. PerkinElmer Inc
  5. Waters Corp
  6. Bio-Rad Laboratories Inc.
  7. Masimo Corp
  8. Natus Medical Inc.
  9. Baebies Inc
  10. MRC Holland BV
  11. Medtronic Plc

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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