임상 전 CRO 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPRE00003316
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 155
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[연구보고서] 전임상 CRO 시장 규모는 2018년 42억8220만달러에서 2027년 84억1290만달러로 성장할 것으로 예상된다. 2019년부터 2027년까지 CAGR 8.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

 

Analyst's ViewPoint

전임상 CRO 시장의 목표 여러 지역에 걸쳐 규정 준수를 지원합니다. 일단 채택되면 조기 임상시험용 신약(IND)을 가능하게 하는 포괄적인 지식이 풍부한 환경을 제공합니다. 전임상 CRO 시장 분석에는 희귀질환 유병률 증가, 의약품 개발을 위한 제약회사의 CRO 아웃소싱 활동 증가 등의 추진 요인이 전임상 CRO 시장의 영향력 있는 성장을 담당하는 가장 큰 영향을 미치는 요인으로 포함됩니다. 또한 임상 연구의 기술 발전은 2023~2028년 동안 시장이 성장하는 미래 추세로 작용합니다. 보고서에 프로파일링된 세분화에 따르면 서비스 부문을 기준으로 독성학 부문이 가장 높은 점유율을 차지하고 최종 사용자를 기준으로 바이오제약 회사가 최대 점유율을 기록하며 시장을 지배합니다.

< p>전임상 CRO는 연구& 동물실험을 통해 신약후보물질을 발굴하고 임상단계로 진입시키기 위한 개발입니다. 또한 전임상 연구 서비스에는 동물 모델의 약물 효능 및 안전성 평가와 완전한 IND(임상시험용 신약) 제출 연구와 관련된 여러 연구가 포함됩니다. 또한, 전임상 CRO를 사용하는 제약 조직의 주요 목표는 시장에 빠르고 효과적으로 전달하는 것입니다.

전략적 통찰력

전임상 CRO의 주요 서비스에는 다음이 포함됩니다:

  • 프로젝트 관리
  • 의료 테스트
  • 독성학
  • 최대 복용량 연구
  • li>
  • 규정 준수
  • 안전성 및 유효성 보고
  • 품질 분석
  • 종 전문 지식

 < /p>

게다가 전임상 개발의 개선으로 비용과 일정이 단축되었습니다. 예를 들어, 제약 회사는 FIH 신청에 걸리는 시간을 40% 이상 단축하고 약품이 후보 지명부터 임상 시험 시작까지 12~15개월 내에 진행됩니다. 이러한 일정은 환자에게 혁신적인 의약품에 대한 신속한 접근을 제공할 뿐만 아니라 제약회사가 시장에서 의약품 독점권을 장기간 유지하면서 높은 수익 목표를 달성할 수 있도록 해줍니다.

시장 통찰력

의약품 개발을 위해 제약회사에서 CRO로 아웃소싱하는 활동 증가

임상 개발 및 제조와 같은 분야에서 제약 서비스 아웃소싱이 시작되었습니다. 또한 빠르게 발전하는 시장 역학으로 인해 제약회사는 상업 활동 전반에 걸쳐 아웃소싱 활동의 범위를 확대했습니다. 예를 들어, 제약회사는 신약을 발견하고 개발하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하는데, 이는 시간과 비용이 많이 소요될 수 있습니다. 따라서 R&D를 CDMO 서비스에 아웃소싱함으로써 제약 회사는 자본 지출을 줄이고 현금을 보존할 수 있습니다. 또한 CDMO는 R&D를 지원하는 전문 장비 및 시설에 투자하여 제약 회사가 대규모 자본 투자를 하지 않아도 되도록 할 수 있습니다.

또한 자본을 줄임으로써 아웃소싱은 제약 회사가 재정적 위험을 제한하는 데 도움이 될 수 있습니다. CDMO는 필요한 제조 역량과 전문 지식을 제공하여 제약 회사가 자원을 다른 사업 영역에 집중할 수 있도록 해줍니다. 앞서 언급한 요인들은 예측 기간 동안 글로벌 전임상 CRO 시장의 상당한 성장의 원인이 됩니다.

서비스 통찰력

서비스 기반 , 전임상 CRO 시장은 생물학적 분석 및 DMPK 연구, 독성학 및 기타 서비스로 분류됩니다. 독성학 부문은 2019년 45.7%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 독성학 연구는 장기 구조 및/또는 기능에 미치는 영향을 식별하여 약물의 독성 프로필을 특성화하는 데 사용됩니다. 독성학 연구는 독성의 심각도와 가역성, 용량 범위 및 노출에 대한 평가를 보여줍니다. 또한 생체 내 전임상 독성학 연구와 같은 약리학적 연구는 독성 효과의 시작, 심각도, 지속 기간, 용량 의존성, 가역성(또는 비가역성) 정도를 평가하기 위한 것입니다. 또한 IITRI와 같은 일류 기업은 GLP 표준에 따른 전임상 독성학 및 약물 안전성 평가 서비스를 제공하는 고품질 제공업체입니다. 또한 회사는 완전한 IND 활성화 프로그램 및 화학적 독성 평가와 관련된 식품의약국(FDA) 및 기타 규제 기관에 대한 제출을 지원하는 광범위한 생체 내 독성학 테스트 서비스를 제공합니다. 앞서 언급한 요인들은 영향력 있는 부문 성장의 원인이 되어 예측 기간 동안 전체 시장 성장을 지배합니다.

최종 사용자 통찰력

최종 사용자 기반 , 글로벌 전임상 CRO 시장은 바이오의약품 기업, 정부 및 기업으로 구분됩니다. 학술 기관 및 의료 기기 회사. 바이오제약 기업 부문은 2019년 50.25%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 전임상 개발은 신약 적용(NDA) 발전으로 이익을 얻어 바이오제약 기업의 혁신과 가치를 가속화하고 혁신적인 제품의 품질을 향상시킵니다. 이러한 미개척 잠재력은 전임상 개발의 노출을 증가시킬 것입니다. 또한, 전임상 연구가 표적 식별에서부터 신약의 조기 발견, 데이터 생성 실험, 표적 변조, 제조, 개선을 통해 IND(임상시험용 신약)로 발전하는 과정을 진행합니다. 따라서 선도적인 바이오제약 회사들은 신약 발견을 위한 전임상 개발 과정과 관행을 간소화할 수 있는 새로운 방법을 찾고 있습니다. 앞서 언급한 요인들은 영향력 있는 부문별 성장을 담당하여 예측 기간 동안 전체 시장 성장을 지배합니다.

서비스별 전임상 CRO 시장 – 2019년 및 2027년

지역 분석

북미는 전임상 CRO 시장 회계 최대 점유율을 장악했습니다. 이 지역의 시장 성장은 혁신적인 제품 출시, 특히 전임상 CRO를 출시하는 대형 업체의 존재와 이 지역의 지속적인 제품 도입에 기인합니다. 북미지역 중 미국은 전임상 CRO 솔루션 점유율이 최대 60%를 기록하고 있다. 미국과학진흥협회(AAAS) 보고서에 따르면 미국에서는 매년 전임상 연구에 280억 달러가 지출됩니다. 전임상 연구에 대한 높은 비용으로 미국 제약회사는 특정 질병이나 희귀 질병 치료에 대한 유용한 정보를 추출합니다. 유망한 전임상 연구를 통해 미국 FDA는 감염된 환자 집단을 대상으로 치료법 테스트를 허용했습니다.

마찬가지로 아시아 태평양 지역은 12.0%의 가장 높은 CAGR을 차지할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 글로벌 전임상 CRO 시장에 대해. 아시아 태평양 지역 중 중국은 예측 기간 동안 글로벌 전임상 CRO 시장의 최대 CAGR을 차지할 것입니다. 기여 요인에는 연구용 신약(IND) 신청과 혁신적인 약물(2010년 1월부터 2020년 12월 사이에 중국에서 신청 및 승인된)을 위한 신약 신청(NDA)이 포함됩니다. 앞서 언급한 요인은 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역의 전임상 CRO 시장 성장을 담당하는 독립형 요인입니다.

이 보고서는 전 세계에서 활동하는 주요 플레이어로 구성됩니다. 전임상 CRO 시장. 여기에는 LabCorp, Charles River Laboratories, Eurofins Scientific, PRA Health Sciences, WuXi AppTec, Medspace, Inc., Pharmaceutical Product Development, LLC., Paraxel International Corporation, ICON Plc 및 MD Biosciences가 포함됩니다.

2022년 7월, 바이오젠(Biogen, Inc.)은 USFDA가 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1(SOD1) 근위축성 측색경화증(ALS)에 대한 연구약물인 '토페르센'에 대한 신약신청(NDA)을 수락했다고 발표했습니다. ALS는 자발적인 근육 운동을 제어하는 뇌와 척수의 운동 뉴런의 손실을 초래하는 희귀하고 진행성이며 치명적인 신경퇴행성 질환입니다.

회사 프로필

  • LabCorp
  • Charles River Laboratories
  • Eurofins Scientific
  • PRA Health Sciences
  • WuXi AppTec
  • Medspace, Inc.
  • 의약품 개발, LLC.
  • Paraxel International Corporation
  • ICON Plc
  • MD 생명과학.
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

The List of Companies

  1. Covance, Inc.
  2. Charles River
  3. Eurofins Scientific
  4. PRA Health Sciences
  5. WuXi AppTec
  6. Medpace, Inc.
  7. Pharmaceutical Product Development, LLC
  8. Parexel International Corporation
  9. ICON Plc
  10. MD Biosciences

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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