전임상 CRO 시장 조사 – 주목, 개발 및 미래 범위 2031

  • Report Code : TIPRE00003316
  • Category : Pharmaceuticals
  • No. of Pages : 150
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전임상 CRO 시장 규모는 2023년에 55억 2천만 달러로 추산되었으며, 2031년에는 111억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 9.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 임상 시험 수가 증가하는 것이 전임상 CRO 시장의 주요 추세로 유지될 가능성이 높습니다.

 

전임상 CRO 시장 분석

희귀질환의 유병률 증가와 제약회사의 약물 개발을 위한 CRO에 대한 아웃소싱 활동 증가로 인해 전임상 CRO 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 또한 전임상 개발의 개선으로 인해 비용이 절감되고 일정도 단축되어 전임상 CRO 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 제약회사는 FIH 신청에 소요되는 시간을 40% 이상 단축하고, 약품 후보 지명부터 임상 시험 시작까지 약 12~15개월이 소요됩니다. 이러한 일정은 환자에게 혁신적인 의약품에 대한 신속한 접근을 제공할 뿐만 아니라 제약회사가 시장에서 의약품 독점권을 장기간 유지하면서 높은 수익 목표를 달성할 수 있도록 해줍니다.

 

전임상 CRO 시장 개요

전임상 CRO 또는 전임상 계약 연구 조직은 의약품이나 의료 기기를 설계 단계부터 유통까지 진행하는 데 필요한 경험, 지식 및 기술을 제공합니다. 대부분의 후원 기관은 특별한 감독 하에 테스트를 수행하고 특정 약물 및 의료 기기에 대한 적절한 설정을 수행하는 데 필요한 시설과 직원을 갖추고 있지 않아 이러한 종류의 연구 계약을 선택합니다.

 

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전임상 CRO 시장:

전임상 CRO 시장

  • CAGR(2023~2031)
    9.2%
  • 시장 규모 2023년
    55억 2천만 달러
  • 시장 규모 2031년
    111억 9천만 달러

시장 역학

성장 동력
  • 제약 R&D 투자 확대
미래 동향
  • XXXXXX
  • XXXXXX
  • XXXXXX
기회
  • XXXXXX
  • XXXXXX
  • XXXXXX

주요 선수

  • 주식회사 코반스
  • 찰스 리버
  • 유로핀스 사이언티픽
  • PRA 건강 과학
  • 우시 앱텍
  • 메디페이스(주)
  • 제약 제품 개발, LLC
  • 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
  • 아이콘 PLC
  • MD 생명과학

지역 개요

  • 북아메리카
  • 유럽
  • 아시아 태평양
  • 남미 및 중미
  • 중동 및 아프리카

시장 세분화

서비스
  • 생체분석 및 DMPK 연구
  • 독물학
  • 기타 서비스
최종 사용자
  • 바이오제약 회사
  • 정부 및 학술 기관
  • 의료기기 회사
  • 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.

 

전임상 CRO 시장 동인 및 기회

 

CRO에 대한 선호도 증가  

임상시험 절차가 점점 복잡해지면서 연구 기반 조직에서 발생하는 운영을 적절하게 실행하고 감독하는 것이 중요해졌습니다. 부적절한 실행으로 인한 오류를 피하기 위해 연구 기반 조직은 제품 개발을 위한 임상 시험을 아웃소싱하고 있습니다. CRO는 고품질 시설과 심층적인 주제별 전문 지식을 사용하여 제공되는 서비스를 통해 임상 시험의 성공적인 구현을 지원합니다. CRO는 효율적이고 비용 효과적인 운영을 통해 임상시험 의뢰자에게 이익을 주는 임상시험 산업의 중추 역할을 하기 시작했습니다. Thermo Fisher Scientific에 게시된 블로그에 따르면, 2022년에 임상 시험 4개 중 약 3개가 CRO에 의해 수행되었습니다. CRO는 약물 개발자의 임상 프로그램을 안심시킬 뿐만 아니라 풍부한 전문 지식을 제공하고 시간과 비용 효율성을 높이며 맞춤형 고품질 데이터를 제공합니다. 비용 효율적인 솔루션 개발과 약물 개발 과정에서 CRO 오류 감소도 전임상 CRO 시장 성장을 주도하고 있습니다.

 

떠오르는 바이오시밀러 및 생물학적 제제 – 전임상 CRO 시장의 기회

바이오치료제는 제약산업에서 가장 빠르게 성장하는 분야입니다. 치료할 수 없는 다양한 질병을 치료하는 능력과 관련된 바이오치료제의 효능과 안전성은 바이오시밀러와 생물학적 제제의 성장을 크게 주도하고 있습니다. 기술 발전과 암, 류마티스 관절염 등 질병에 대한 이해가 크게 향상되면서 바이오시밀러 및 생물학적 제제 개발에 대한 수요가 창출되고 있습니다. 제약 및 바이오제약 회사는 혁신적이고 진보된 생물학적 분자를 개발하기 위한 연구 개발 활동에 주로 투자하고 있습니다. 기업들은 충족되지 않은 조건을 충족함으로써 더 많은 수익을 창출하기 위해 생물의약품 제조에 대한 전문 지식을 활용하고 있습니다. 최근에는 생물의약품 허가신청(BLA)이 증가하고 있다. 생물학적 제제는 소분자 제네릭 의약품의 크기보다 최대 1,000배나 큰 복잡한 분자입니다. 새로운 바이오의약품이 미국에서 시판되기 전에 FDA는 신약에 대한 NDA 또는 생물학적 제제에 대한 BLA를 승인해야 합니다. FDA가 NDA 또는 BLA를 승인하기 전에 필요한 단계에는 일반적으로 전임상 연구와 여러 단계의 임상 시험이 포함됩니다. 초기 단계에서 바이오의약품 및 바이오시밀러 개발 과정 전반에 걸쳐 이러한 테스트 서비스에 필요한 내부 비용과 시간을 절약하기 위해 회사는 이러한 서비스를 전임상 CRO에 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 이는 향후 전 세계적으로 전임상 CRO 성장을 위한 잠재적인 기회가 될 것으로 예상됩니다.

 

전임상 CRO 시장 보고서 세분화 분석

전임상 CRO 시장 분석의 도출에 기여한 주요 부문은 서비스와 최종 사용자입니다.

  • 서비스를 기반으로 전임상 CRO 시장은 생체 분석, DMPK 연구, 독성학 및 기타 서비스로 분류됩니다. 독성학 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
  • 최종 사용자별로 전임상 CRO 시장은 바이오제약 회사, 정부 및 학술 기관, 의료 기기 회사로 분류됩니다. 바이오제약회사 부문은 2023년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

 

지역별 전임상 CRO 시장 점유율 분석

전임상 CRO 시장 보고서의 지리적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 중남미의 5개 지역으로 나뉩니다.

북미는 전임상 CRO 시장을 지배했습니다. 이 시장의 성장은 주로 연구 개발 지출의 증가에 의해 주도됩니다. 더욱이, 다양한 제약회사들은 특허 만료로 인해 짧은 이윤에 직면하고 있으며, 이로 인해 박차를 가하는 제조업체들은 이러한 연구를 위탁 연구 기관을 통해 아웃소싱함으로써 사내 R&D 활동을 줄이기 시작했습니다. 이는 전임상 CRO가 상당한 성장을 경험하는 데 책임이 있습니다. 신약 개발 비용을 낮추기 위한 생명공학과 제약사 의 대결은 북미 전임상 CRO 시장을 견인할 것으로 예상된다. 또한, 희귀질환 및 희귀질환 분야의 서비스 및 의약품 수요 증가로 인해 의약품 제조업체는 CRO를 통해 전문 치료법 및 글로벌 현장 관계를 컨설팅하여 보다 스마트한 의약품을 설계하고 임상시험을 위한 환자를 모집할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 

 

전임상 CRO 시장 보고서 범위

보고서 속성세부
2023년 시장 규모미화 55억 2천만 달러
2031년까지 시장 규모111억 9천만 달러
글로벌 CAGR(2023~2031)9.2%
과거 데이터2021-2022
예측기간2024년 - 2031년
해당 세그먼트서비스 별
  • 생체분석 및 DMPK 연구
  • 독물학
  • 기타 서비스
최종 사용자별
  • 바이오제약 회사
  • 정부 및 학술 기관
  • 의료기기 회사
해당 지역 및 국가북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아
  • 이탈리아
  • 유럽의 나머지 지역
아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 아시아 태평양 지역
남미 및 중미
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남미 및 중미의 나머지 지역
중동 및 아프리카
  • 남아프리카
  • 사우디 아라비아
  • UAE
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
시장 리더 및 주요 회사 프로필
  • 주식회사 코반스
  • 찰스 리버
  • 유로핀스 사이언티픽
  • PRA 건강 과학
  • 우시 앱텍
  • 메디페이스(주)
  • 제약 제품 개발, LLC
  • 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
  • 아이콘 PLC
  • MD 생명과학
  • 샘플 PDF는 정성적, 정량적 분석을 통해 콘텐츠 구조와 정보의 성격을 보여줍니다.

 

전임상 CRO 시장 뉴스 및 최근 개발

전임상 CRO 시장은 중요한 기업 간행물, 협회 데이터 및 데이터베이스를 포함하는 1차 및 2차 연구 후 정성적 및 정량적 데이터를 수집하여 평가됩니다. 다음은 의료 사기 분석 및 전략 시장의 개발 목록입니다.

  • 미국에 본사를 둔 글로벌 위탁 연구 기관인 QPS가 대만 타이베이에 두 번째 전임상 연구 시설을 열었습니다. 2,793평방피트 규모의 시설은 추가 독성학 연구로의 연구 확장을 촉진하고 약리학 연구에서 새로 출시된 역량을 촉진할 것입니다. (출처: Cision US Inc, 보도 자료, 2022)

 

전임상 CRO 시장 보고서 범위 및 결과물

“임상 전 CRO 시장 규모 및 예측(2021~2031)” 보고서는 아래 영역을 다루는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

  • 범위에 포함되는 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 시장 규모 및 예측
  • 동인, 제한 사항 및 주요 기회와 같은 시장 역학
  • 주요 미래 동향
  • 상세한 PEST/Porter의 5가지 힘 및 SWOT 분석
  • 주요 시장 동향, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 개발을 다루는 글로벌 및 지역 시장 분석
  • 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 플레이어 및 최근 개발을 다루는 산업 환경 및 경쟁 분석
  • 자세한 회사 프로필
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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