Fluorine 18 Market Size And Share

• 2023년 10월, Blue Earth Diagnostics Ltd는 Sinotau Pharmaceutical Group과 flotufolastat(18F) 주사제(이전 명칭 18F-rhPSMA-7.3)에 대한 독점적 전략적 계약을 체결했습니다. 계약 조건에 따라, 두 회사는 중국 남성 전립선암 환자를 위한 PET 영상화제인 flotufolastat(18F)의 유통을 위한 기술 및 규제 지원을 위해 힘을 합치기 위해 긴밀한 전략적 파트너가 되었습니다. 이 사건은 전 세계 환자와 임상의에게 flotufolastat(18F)를 제공하기 위한 Blue Earth Diagnostics의 전략에서 중요한 단계를 나타냅니다.
• 2023년 7월, 유럽 위원회는 Curium의 혁신적인 18F-PSMA PET 추적자인 Pylclari에 대한 마케팅 승인을 부여했습니다. 이 제품은 임상 환경에서 전립선암을 앓는 성인을 대상으로 PET를 통해 PSMA 양성(즉, 전립선 특이 막 항원) 병변을 탐지하는 데 사용됩니다.
• 2023년 5월, Blue Earth Diagnostics는 최적화된 고친화도 방사성 하이브리드(rh) PSMA 표적 PET 영상화제인 POSLUMA(flotufolastat F 18) 주사액(이전 명칭 18F-rhPSMA-7.3)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. POSLUMA는 혈청 전립선 특이 항원(SA) 수치 상승을 기준으로 전이 또는 재발이 의심되는 전립선암 환자의 PET를 통해 PSMA 양성 병변을 검출하는 데 사용됩니다. 전이 환자는 초기 확정적 치료의 후보로 간주됩니다. POSLUMA는 독점적인 rh 기술로 개발된 최초이자 유일한 FDA 승인 PSMA 표적 영상화제였습니다. 이 제품은 2023년 6월 Blue Earth Diagnostics의 국가 방사성 약국 네트워크(미국 내 상업적 제조업체 및 유통업체로 구성)에 속한 특정 방사성 약국을 통해 상업적으로 출시되었습니다.
• 2021년 5월, Lantheus Holdings, Inc.는 전립선암의 의심되는 전이 또는 재발을 식별하는 데 사용되는 불소 18 표지 PSMA 표적 PET 영상화제인 PYLARIFY에 대한 FDA 승인을 받았습니다. PYLARIFY는 전립선암에 대한 최초이자 유일한 상업적으로 이용 가능한 FDA 승인 PSMA PET 영상화제였습니다.

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