Pulmonary Arterial Hypertension Market Size And Share

• 2022년 9월, Toray Industries, Inc.는 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 Careload 정제에 대한 승인을 받았습니다. Careload는 프로스타사이클린 유도체(PGI2)인 베라프로스트 나트륨의 경구 투여 지속 방출 제형입니다.
• 2022년 5월, United Therapeutic Corporation은 간질성 폐질환(PH-ILD; WHO 그룹 3)과 관련된 폐 고혈압 및 폐동맥 고혈압(PAH; WHO 그룹 1)을 치료하고 운동 능력을 향상시키는 Tyvaso DPI(트레프로스티닐) 흡입용 분말에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.
• 2021년 11월, 미국 FDA는 Yutrepia(트레프로스티닐) 흡입 분말에 대한 임시 승인을 내렸습니다. Yutrepia는 New York Heart Association(NYHA) 기능적 II-III 등급 증상이 있는 성인 환자의 운동 능력을 개선하기 위해 PAH를 치료하는 데 사용됩니다.
• 2021년 7월, 존슨앤존슨의 얀센 제약회사는 경구 치료를 일시적으로 받을 수 없는 WHO 기능 분류(FC) II-III인 성인 환자의 PAH; WHO 그룹 I 치료를 위해 정맥 주사(IV)용 UPTRAVI(셀렉시팍) 주사제에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
• 2021년 8월, Aerami Therapeutics, Inc.는 FDA가 PAH 환자를 치료하기 위한 이마티닙에 대한 희귀의약품 지정을 회사에 부여했다고 발표했습니다. PAH 치료를 위한 흡입 이마티닙의 약물-장치 조합 제품 후보인 AER-901은 2021년 말 완료를 목표로 1상 시험 중입니다.

• 2022년 9월, 루핀은 미국 FDA 승인을 받아 미국 시장에 경구용 실데나필을 출시했습니다. 이 약은 Viatris Specialty LLC의 경구용 실데나필의 제네릭 버전입니다. 경구용 실데나필은 PAH를 치료합니다.
• 2021년 2월, Aerami Therapeutics, Inc.는 Hangzhou Chance Pharmaceuticals Co. Ltd.(Chance)와 독점 라이선스 및 개발 계약을 체결하여 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만에서 PAH 치료를 위한 Aerami의 약물-장치 조합 제품 후보("AER-901")를 개발하고 상용화했습니다. 이 계약에 따라 Chance는 해당 지역에서 PAH 치료를 위한 AER-901의 전반적인 개발 및 상용화를 담당합니다.

1. 존슨앤존슨
2. 길리드 사이언스 주식회사
3. 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션
4. 바이엘 AG
5. 에라미 테라퓨틱스 홀딩스 주식회사