主动脉瓣置换装置市场战略、顶尖企业、增长机会、2030 年分析及预测

[研究报告] 2022年，主动脉瓣置换装置市场规模为71.1339亿美元，预计到2030年将达到180.7032亿美元。预计2022年至2030年期间的复合年增长率为12.4%。

分析师观点

主动脉瓣置换装置市场分析解释了一些驱动因素，例如主动脉瓣置换手术数量的增加以及对微创技术的需求不断增长。此外，临床研究数量的增加是2022年至2030年市场增长的未来趋势。按产品类型划分，2022 年无缝线瓣膜占据了主动脉瓣置换装置市场的较大份额。就手术而言，微创手术在 2022 年占据了市场主导地位。按最终用户划分，医院和诊所将在预测期内占据主动脉瓣置换装置市场的主导地位，并占据相当大的份额。

主动脉瓣是调节心脏血流的四个瓣膜之一。主动脉瓣将心脏的主要泵血腔和向身体输送富氧血液的主动脉分隔开来。主动脉瓣修复或主动脉瓣置换可以治疗主动脉瓣疾病，帮助恢复正常血流，减轻症状，延长寿命，并有助于维持心肌功能。

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主动脉瓣置换装置市场: 战略洞察

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市场洞察

主动脉瓣置换手术数量的增加推动了主动脉瓣置换装置市场的增长

近年来，全球主动脉瓣置换手术的数量显著增加。根据德克萨斯赫拉特研究所发布的数据，美国每年进行约 106,000 例心脏瓣膜手术。几乎所有这些手术都会修复或更换二尖瓣或主动脉瓣。这种激增可以归因于几个因素，包括医疗技术的进步、人口老龄化以及对心脏相关疾病认识的提高。主动脉瓣置换术是治疗主动脉瓣狭窄或反流的关键手术——如果不及时治疗，会导致严重的并发症。随着医学科学的不断发展，这些手术有望变得更加安全、更容易获得，从而有助于改善患者的预后并提高主动脉瓣疾病患者的生活质量。医疗保健系统正在适应这种日益增长的外科手术需求，强调预防措施和早期发现在管理心血管健康方面的重要性。

技术进步正在主动脉瓣置换装置市场创造丰厚的机遇

经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 等微创外科技术 (MIS) 的发展，使主动脉瓣狭窄 (AS) 的治疗现代化。经导管手术，例如经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)，使主动脉瓣狭窄 (AS) 的治疗现代化。经导管主动脉瓣置换术比传统的开胸手术侵入性小，使可能不适合手术的高危患者也有机会接受治疗。此外，材料和设计的进步促进了强度更高、生物相容性的主动脉瓣置换术的开发，从而改善了患者的预后并降低了并发症的风险。

以下列出了主动脉瓣置换装置领域参与者的一些技术进步：

1. 2023年1月，雅培公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其Navitor经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统，用于治疗患有严重主动脉瓣狭窄且需要开胸手术的患者。Navitor是该公司广泛的经导管结构性心脏产品组合的最新成员，该产品组合为医生和患者提供了针对一系列严重心脏病的微创治疗选择。
2. 2022年9月，美敦力公司宣布在美国扩展其最新一代自膨式TAVR系统——Evolut FX TAVR系统。 Evolut FX 在现有 Evolut 平台的基础上添加了新功能，以提高医生的易用性和瓣膜植入的可预测性。
3. 2022 年 9 月，EdwardsLifesciences 推出了 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 瓣膜，该瓣膜融合了 Edwards 突破性的 RESILIA 组织技术以及业界领先的 SAPIEN 3 Ultra 经导管主动脉心脏瓣膜。此次上市是继近期获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准之后推出的。
4. 2021 年 9 月，雅培的 Epic Plus 和 Epic Plus SupraStented 组织瓣膜获得 FDA 批准，旨在改善主动脉瓣或二尖瓣疾病患者的治疗选择。凭借这款新设备，雅培扩展了其 Epic 外科瓣膜平台。
5. 2021 年 8 月，CORCYM 在真实世界环境下招募了首位二尖瓣、主动脉瓣和三尖瓣上市后研究 (MANTRA) 的患者。首例植入手术在意大利莱切城医院进行，植入的是碳酸氢钠主动脉机械瓣膜。
6. 2021年8月，印度首个3D打印心脏瓣膜在钦奈研发成功。该新型心脏瓣膜采用3D打印机开发，能够克服人工心脏瓣膜的相关问题。
7. 2020年9月，波士顿科学公司在欧洲推出了ACURATE neo2主动脉瓣系统。这种新一代 TAVI 技术——一个具有多种功能的新平台，旨在提升原有 ACURATE neo 平台的临床性能——与上一代主动脉瓣系统相比，它扩大了对主动脉瓣狭窄患者的适应症。

因此，技术进步正在为主动脉瓣置换装置市场创造丰厚的机遇。

报告细分和范围

基于产品的洞察

根据产品，主动脉瓣置换装置市场分为机械瓣膜和无缝线瓣膜。无缝线瓣膜部分在 2022 年占据了更大的市场份额，并且很可能在 2022 年至 2030 年期间在主动脉瓣置换装置市场中实现显著的复合年增长率。无缝线主动脉瓣置换装置是一种生物瓣膜，设计用于无需传统缝合即可实施的装置，而传统缝合是将瓣膜固定到位所必需的。这些瓣膜通常由生物材料制成。瓣膜连接到支架或框架上，一旦支架或框架正确定位在患者的原生主动脉瓣环内，支架或框架即可扩张并固定到位。无缝线主动脉瓣的主要优势在于它们可以简化手术过程，缩短手术时间并可能改善疗效，尤其适用于高风险患者或因其他疾病而手术途径受限的患者。与任何医疗程序一样，主动脉瓣置换装置（包括无缝线瓣膜）的选择取决于患者的具体病情、整体健康状况和个体风险因素。

基于手术的洞察

根据手术类型，主动脉瓣置换装置市场分为开放手术和微创手术。微创手术细分市场在2022年占据了更大的市场份额，预计在2022年至2030年期间将实现更高的复合年增长率。与传统的开放手术相比，微创主动脉瓣置换术是一种创伤性较小的手术方法。它通常使用专门的手术器械和视频辅助技术，通过较小的切口进入心脏，用人工瓣膜（机械瓣膜或生物瓣膜）替换功能不佳的主动脉瓣。微创技术的潜在优势包括缩短住院时间、减少疤痕形成和加快恢复时间（在正常情况下）。大多数病例选择经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)，因为它们对组织的损伤较小，并且恢复时间更快。据《新英格兰医学杂志》报道，自2007年该技术问世以来，TAVR手术的数量显著增加，因为外科手术已被证明不适用于老年患者。随着医疗技术的进步，这些微创方法为需要进行主动脉瓣置换的患者提供了更多选择，并改善了治疗效果。

基于最终用户的洞察

就最终用户而言，主动脉瓣置换装置市场细分为医院和诊所、门诊手术中心等。医院和诊所细分市场在2022年占据了最大的市场份额。医院和诊所是主动脉瓣置换装置的最大终端用户，这些装置可用于治疗不同年龄段、患有各种疾病的患者。许多患者到医院寻求治疗他们的急性和慢性疾病。医院的医务人员为患者提供便捷的服务和最佳护理。因此，医院的目标是恢复和维护公众的健康。医院的工作人员了解不同的主动脉瓣置换装置。慢性病患病率的上升、老年人口的增长以及医院数量的增加，是医院细分市场主动脉瓣置换市场增长的主要原因。老年人住院的可能性是中年成年人的两倍；大约17%的65岁及以上美国人每年至少住院一次，而45-64岁的成年人中只有8%需要住院。心血管疾病、癌症、中风和神经系统疾病是老年患者住院的主要原因。因此，预测期内，住院患者人数的增加可能会推动医院市场的增长。

区域分析

2022 年，北美占据了主动脉瓣置换装置市场的主导地位，占据了最大份额，其中美国、加拿大和墨西哥是该区域市场增长的主要贡献者。美国是该地区最大的主动脉瓣置换装置市场。北美主动脉瓣置换装置市场的增长归因于心脏病患病率的上升以及监管批准、研发活动和新产品发布的增加。此外，产品技术的进步可能会为该地区的主动脉瓣置换装置市场提供增长机会。

根据克利夫兰诊所的数据，心脏瓣膜疾病影响着美国约 2.5% 的人口。这些包括瓣膜反流（渗漏）或狭窄（变窄）。二尖瓣反流和主动脉瓣狭窄是美国最常见的瓣膜疾病。美国有超过 200 万人患有心脏瓣膜渗漏。美国是北美主动脉瓣置换装置市场的领先者。美国有近 150 万人患有主动脉瓣狭窄。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 发布的数据显示，2021 年，美国每年进行约 78,000 例经导管主动脉瓣植入 (TAVI) 手术。主要参与者的存在和该地区临床研究数量的增加推动了市场的增长。私人机构采取的举措也有望促进市场的增长。例如，爱德华生命科学基金会正在赞助美国心脏协会在美国的瓣膜疾病教育中心和大使计划。因此，预计上述因素将推动美国市场的增长。

该报告介绍了全球主动脉瓣置换装置市场的主要参与者。这些公司包括 Virgin Pulse Inc、Limeade Inc、Optum Inc、Vitality Group International Inc、Bravo Wellness LLC、Sonic Boom Wellness LLC、WebMD Health Services Group Inc、Fitbit LLC、Asset Health Inc、Healthcheck360、Marquee Health LLC、Wellright Inc、Wellworks for You、Wellable LLC、Wellness 360 Technologies Inc、WellSteps.com LLC 和 CHC Wellbeing Inc.

1. 2023 年 2 月，美敦力重新推出了其 Harmony 经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统，这是一种微创的开胸手术替代方案，适用于患有原生或手术修复的右心室流出道 (RVOT) 的先天性心脏病患者。
2. 2023 年 1 月，雅培获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，使用该公司最新一代经导管主动脉瓣植入 (TAVI) 系统 Navitor，用于治疗重度主动脉瓣狭窄且处于高位或极高位的患者开胸心脏手术的风险。Navitor TAVI 系统是该公司全面的经导管结构性心脏产品组合的最新成员，为医生和患者提供针对一些最常见和最严重心脏病的微创治疗方案。
3. 2021 年 7 月，Limeade 收购了员工聆听软件领域的先驱 TINYPULSE。此次收购将使两家致力于帮助客户打造健康员工体验的公司强强联手。
4. 2021 年 11 月，Virgin Pulse 收购了 Welltok，以推动更佳的健康结果并降低成本。此次收购将使两家公司能够推出业界首个端到端互动和激活平台，为整个医疗健康领域的客户、会员和消费者提供支持。

主动脉瓣置换装置市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响主动脉瓣置换装置市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的主动脉瓣置换装置市场细分和地域分布。

主动脉瓣置换装置市场报告范围

主动脉瓣置换装置市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

主动脉瓣置换装置市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度的提升。随着需求的增长，企业正在扩展产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

1. 雅培实验室
2. 美敦力公司
3. 波士顿科学公司
4. LivaNova Plc
5. Edwards Lifesciences Corp
6. Braile Biomedica Industry, Commerce and Representations Ltd
7. Artivion Inc
8. JenaValve Technology Inc
9. 杭州启明医疗科技有限公司
10. Labcor Laboratorios Ltda

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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