dPCR市场规模、份额、趋势及增长预测（2031年）

预计到 2031 年，dPCR 市场规模将从 2024 年的 143.4 亿美元增长至 75.2 亿美元。预计该市场在 2025 年至 2031 年期间的复合年增长率将达到 9.9%。

dPCR市场分析

数字PCR (dPCR) 正逐渐取代传统的分子诊断方法，它无需依赖标准曲线即可直接定量核酸，因此在检测稀有靶标方面比定量PCR (qPCR) 更为灵敏。dPCR 可通过液滴或芯片进行分离，从而实现对极低浓度单个分子的计数，因此适用于癌症液体活检、微小残留病灶监测、拷贝数变异分析以及传染病病原体定量等高精度应用。该技术能够处理极低浓度的突变、基因融合和病毒载量，从而促进伴随诊断和个性化医疗的发展。由于即使在复杂样本中也能提供可重复的结果，dPCR 在临床实验室、研究机构以及生物制药研发领域的应用正迅速增长。Bio-Rad、QIAGEN、Thermo Fisher 和 Stilla Technologies 等主要公司正通过其多重检测能力和自动化技术不断推动 dPCR 的发展。其他即将出现的趋势是与 NGS 工作流程、即时检测适应性以及基于 AI 的数据分析相结合，这将使 dPCR 在未来精准诊断领域继续占据主导地位，届时对无创和超灵敏检测解决方案的需求将达到顶峰。

dPCR市场概览  

数字PCR（dPCR）市场正以惊人的速度发展，为分子生物学领域带来革命性的变革。dPCR已被公认为目前最准确、最灵敏的核酸定量方法。传统的PCR方法只能相对地检测DNA或RNA，也就是说，需要标准曲线来指示检测到的DNA或RNA的量。而dPCR无需此类步骤，可以直接对目标DNA或RNA分子进行计数。因此，对于需要精确检测低丰度基因靶标、罕见突变或微小残留病灶的应用而言，dPCR至关重要。dPCR的准确性、可重复性、灵敏度和可靠性等优势促使其在临床诊断、肿瘤学、传染病研究和产前检测等各个领域得到广泛应用。此外，微流控、自动化和多重PCR技术的最新进展也极大地推动了dPCR市场的发展，提高了dPCR系统的通量和易用性。对个性化医疗、生物标志物发现和疾病早期检测的日益重视，极大地推动了数字PCR（dPCR）平台的广泛应用。包括研究机构、诊断实验室和生物技术公司在内的主要利益相关者正在开发dPCR应用。在各个地区中，发达地区在dPCR技术的应用方面处于领先地位，而新兴市场则凭借其不断完善的医疗基础设施和政府对分子诊断的支持，正在快速发展。      

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dPCR市场：战略洞察

dPCR市场驱动因素和机遇

市场驱动因素：

• 高灵敏度和准确性：与传统的 PCR 方法相比，dPCR 可以对核酸进行绝对定量，检测低丰度靶标、罕见突变和微小残留病灶，具有更高的精确度。
• 临床诊断需求不断增长：遗传性疾病、癌症和传染病的日益普遍推动了 dPCR 在世界各地诊断、研究和个性化医疗应用中的普及。

市场机遇：

• 个性化医疗应用：dPCR 通过分析患者特定的基因谱，促进量身定制的治疗策略，从而实现精准的治疗选择、监测治疗反应并改善临床结果。
• 新兴市场扩张：亚太和拉丁美洲不断增长的分子诊断基础设施、不断增长的医疗保健支出以及政府举措，为 dPCR 的普及和市场增长创造了机会。

dPCR市场报告细分分析

dPCR市场被划分为不同的细分市场，以便更清晰地了解其运作方式、增长潜力以及最新趋势。以下是行业报告中常用的标准细分方法：

按产品分类：

• 试剂和耗材：试剂和耗材领域的增长归因于疾病的持续发生以及对疾病的持续监测，导致需要反复购买用于 dPCR 检测的试剂盒和酶。
• 仪器：仪器领域的增长归因于实验室自动化程度的提高、旧系统向新实验室系统的转换使用激增，以及临床、研究和公共卫生实验室对分子诊断的需求不断增长。 
• 软件和服务：软件和服务领域的增长是由于对 dPCR 结果的分析和自动化需求增加，以及对 dPCR 系统与实验室信息系统的服务支持和成功集成的需求增加。 

按申请方式：

• 研究应用：由于 dPCR 在基因组学、基因表达研究、生物标志物发现以及学术和制药研究进展中的应用日益广泛，研究应用领域也在不断增长。
• 临床应用：由于全球范围内对传染病、肿瘤、基因检测和常规医院实验室检测等领域精准分子诊断的需求不断增长，临床应用领域正在蓬勃发展。临床应用领域又细分为肿瘤检测、血液筛查、传染病检测和其他应用。
• 法医应用：
  由于 dPCR 在 DNA 分析、犯罪调查、人类身份识别和生物证据的灵敏检测中的应用日益广泛，法医应用也在不断增长。

最终用户：

• 医院和诊断中心
• 制药和生物技术公司
• 研究实验室和学术机构
• 法医实验室
• 临床研究机构

按地理位置：

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 拉美
• 中东和非洲

dPCR市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师对预测期内影响 dPCR 市场的区域趋势和因素进行了详尽的阐述。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的 dPCR 市场细分和地域分布。

dPCR市场报告范围

dPCR市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

受终端用户需求不断增长的推动，数字PCR市场正快速发展。终端用户需求增长的驱动因素包括消费者偏好的转变、技术的进步以及消费者对产品优势的认知度提高。随着需求的增长，企业不断拓展产品和服务，创新以满足消费者需求，并把握新兴趋势，这些都进一步推动了市场增长。

按地域划分的dPCR市场份额分析

北美在全球 dPCR 市场中处于领先地位，这得益于先进的医疗保健基础设施、高额的研发投入、对分子诊断检测的强劲需求，以及领先的生物技术和诊断公司的存在，这些公司支持了广泛的临床和研究应用。

欧洲占据了相当大的市场份额，这得益于其完善的医疗保健系统、对基因和传染病检测的高度重视，以及数字PCR技术在学术研究、临床诊断和药物开发中的广泛应用。

亚太地区是增长最快的市场，这得益于医疗保健覆盖范围的扩大、对先进分子诊断的需求不断增长、政府医疗保健投资的增加，以及中国、印度和日本等国家实验室能力的快速扩张。

拉丁美洲和中东及非洲是新兴市场，随着公共卫生监测的改善、实验室基础设施的扩展以及对先进分子诊断技术的认识的提高，这些市场的需求正在增长，尽管与北美、欧洲和亚太地区相比，它们目前的市场份额仍然较小。

以下是按地区划分的市场份额和趋势概述：

1. 北美洲

• 市场份额：占据全球市场相当大的份额
• 关键驱动因素：
  • 先进的医疗保健和研究基础设施
  • 对精准诊断的高需求
•  趋势：dPCR与高级分析和自动化技术的集成

2. 欧洲

• 市场份额：相当大的市场份额
• 关键驱动因素：
  • 已建立的医疗保健系统
  • 日益关注基因和传染病检测  
• 趋势：多重和高通量数字PCR平台的应用

3. 亚太地区

• 市场份额：增长最快的地区，市场份额逐年上升
• 关键驱动因素：
  • 扩大医疗保健基础设施  
  • 分子诊断需求不断增长  
• 趋势：政府对基因组学和个性化医疗的举措和资助

4. 南美洲和中美洲

• 市场份额：市场稳步增长
• 关键驱动因素：
  • 改善医疗保健基础设施
  • 传染病和基因检测需求不断增长
• 趋势：公共卫生监测项目不断发展

5. 中东和非洲

• 市场份额：虽然规模较小，但增长迅速
• 关键驱动因素：
  • 扩展诊断基础设施  
  • 日益重视疾病检测
• 趋势：自动化和便携式数字PCR平台的应用

dPCR市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

市场密度高，竞争激烈

由于雅培实验室和宝生物株式会社等老牌企业的存在，竞争十分激烈。小众供应商也加剧了各地区的竞争格局。

激烈的竞争促使企业通过提供以下服务来脱颖而出：

• 先进产品
• 增值服务，例如定制化和可持续解决方案
• 竞争性定价模式
• 遵守监管准则

机遇与战略举措

• Bio-Rad公司推出了CFX Opus Deepwell Dx实时荧光定量PCR系统，这是一个用于开发体外诊断检测的开放式平台。该系统可同时检测多达五个靶标，并允许在96孔板中进行高达125µL的反应，用于定量PCR诊断检测。CFX Maestro Dx SE软件提供数据管理和分析工具。
• 罗氏推出了新一代 qPCR 系统，以推进分子诊断的临床需求并应对公共卫生挑战。

在数字PCR（dPCR）市场运营的主要公司有：

1. 雅培
2. 凯杰
3. Bio-Rad Laboratories Inc.
4. 安捷伦科技公司
5. 赛默飞世尔科技公司
6. GE医疗
7. 生物梅里埃
8. F. Hoffmann-La Roche 有限公司
9. 宝生物股份有限公司
10.  斯蒂拉科技

免责声明：以上列出的公司不分先后顺序。

研究过程中分析的其他公司：

1. Fluidigm公司（Standard BioTools）
2. 默克集团（生命科学事业部）
3. 普罗米加公司
4. 艾本多夫股份公司
5. 贝克顿·迪金森公司（BD）
6. Analytik Jena AG
7. Illumina公司
8. Sysmex公司
9. Combinati 公司
10. Formulatrix公司

dPCR市场新闻及最新进展

• Qiagen将于2025年1月推出QIAcuityDx数字PCR系统。——Qiagen宣布推出QIAcuityDx数字PCR系统，这是一款体外诊断（IVD）医疗设备，它将分片、热循环和成像功能集成到一个简化的五重PCR工作流程中。该基于纳米板的工作流程可将样本分散到数千个微小隔室中，然后同时读取反应数据，从而定量DNA和RNA的信号。
• Bio-Rad拟于2025年2月收购数字PCR开发商Stilla Technologies。——全球生命科学研究和临床诊断产品领导者Bio-Rad Laboratories, Inc.宣布，公司已发出具有约束力的收购要约，拟收购Stilla Technologies（简称“Stilla”）的全部股权。此次收购仍需与相关员工代表进行磋商、获得监管部门批准以及满足其他惯例成交条件，预计将于2025年第三季度末完成。

dPCR市场报告涵盖范围和成果

《dPCR市场规模及预测（2021-2031）》报告对市场进行了详细分析，涵盖以下领域：

• 本报告涵盖了全球、区域和国家层面的所有关键细分市场，并对dPCR市场规模进行了预测。
• dPCR市场趋势，以及驱动因素、制约因素和关键机遇等市场动态
• 详细的PEST和SWOT分析
• dPCR市场分析涵盖关键市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规以及近期市场发展动态。
• 行业格局和竞争分析，涵盖市场集中度、热力图分析、主要参与者以及dPCR市场的最新发展。
• 公司详细概况

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

Mrinal 是一位经验丰富的研究分析师，在生命科学市场情报和咨询领域拥有超过 8 年的经验。凭借战略思维和对卓越的不懈追求，她在医药预测、市场机遇评估和行业基准制定方面积累了深厚的专业知识。她的工作致力于提供切实可行的洞察，帮助客户做出明智的战略决策。

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