Marktgröße, Marktanteil, Trends und Wachstum des dPCR-Marktes bis 2031

Es wird prognostiziert, dass der Markt für digitale PCR-Tests bis 2031 ein Volumen von 7,52 Milliarden US-Dollar erreichen wird, gegenüber 14,34 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024. Für den Zeitraum 2025–2031 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 9,9 % erwartet.

dPCR-Marktanalyse

Die digitale PCR (dPCR) verdrängt zunehmend die traditionellen Methoden der molekularen Diagnostik durch die direkte Quantifizierung von Nukleinsäuren, die unabhängig von Standardkurven ist. Dadurch ist sie sensitiver als die quantitative PCR (qPCR) beim Nachweis seltener Zielsequenzen. Die Partitionierung mittels Tröpfchen oder Chip ermöglicht die Zählung einzelner Moleküle in geringsten Mengen und eignet sich daher für Anwendungen mit höchsten Genauigkeitsanforderungen, wie z. B. Flüssigbiopsien in der Onkologie, die Überwachung minimaler Resterkrankungen, die Analyse von Kopienzahlvariationen und die Pathogenquantifizierung bei Infektionskrankheiten. Die Technologie kann mit geringsten Mengen an Mutationen, Genfusionen und Viruslasten arbeiten und erleichtert so die Anwendung von Begleitdiagnostik und personalisierter Medizin. Die Nutzung dieser Technologie nimmt in klinischen Laboren, Forschungseinrichtungen sowie in der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung rasant zu, da sie auch bei komplexen Proben reproduzierbare Ergebnisse liefert. Führende Unternehmen wie Bio-Rad, QIAGEN, Thermo Fisher und Stilla Technologies treiben die Entwicklung durch ihre Multiplex-Fähigkeiten und Automatisierung voran. Weitere Trends, die sich abzeichnen, sind die Kombination mit NGS-Workflows, Point-of-Care-Anpassungen und KI-basierte Datenanalyse. Dadurch wird dPCR auch in Zukunft die wichtigste Rolle in der Präzisionsdiagnostik spielen, wenn die Nachfrage nach nichtinvasiven und hochempfindlichen Testlösungen ihren Höhepunkt erreicht.

dPCR-Marktübersicht  

Der Markt für digitale PCR (dPCR) entwickelt sich rasant und revolutioniert die Molekularbiologie. dPCR gilt bereits als die präziseste und sensitivste Methode zur Quantifizierung von Nukleinsäuren. Konventionelle PCR-Methoden ermöglichen den Nachweis von DNA oder RNA lediglich relativ, d. h. sie benötigen Standardkurven, um die Menge der nachgewiesenen DNA oder RNA zu bestimmen. dPCR hingegen kommt ohne dieses Verfahren aus und liefert eine direkte Zählung der Ziel-DNA- oder RNA-Moleküle. Daher ist sie unverzichtbar für Anwendungen, die den präzisen Nachweis von genetischen Zielsequenzen mit geringer Häufigkeit, seltenen Mutationen oder minimalen Resterkrankungen erfordern. Die hohe Genauigkeit, Reproduzierbarkeit, Sensitivität und Zuverlässigkeit haben die Akzeptanz von dPCR in verschiedenen Bereichen wie der klinischen Diagnostik, der Onkologie, der Infektionsforschung und der Pränataldiagnostik gefördert. Darüber hinaus haben jüngste Innovationen in der Mikrofluidik, der Automatisierung und der Multiplexing-Technologie den Markt erheblich beflügelt, da sie den Durchsatz und die Benutzerfreundlichkeit von dPCR-Systemen deutlich verbessert haben. Der verstärkte Fokus auf personalisierte Medizin, Biomarker-Entdeckung und Früherkennung von Krankheiten hat maßgeblich zum breiten Interesse an dPCR-Plattformen beigetragen. Wichtige Akteure wie Forschungseinrichtungen, Diagnostiklabore und Biotechnologieunternehmen entwickeln dPCR-Anwendungen. Industrieländer sind in Bezug auf die Anwendung führend, während Schwellenländer aufgrund ihrer sich verbessernden Gesundheitsinfrastruktur und der staatlichen Förderung molekularer Diagnostik ein schnelles Wachstum verzeichnen.      

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dPCR-Markt: Strategische Einblicke

Markttreiber und Chancen im Bereich der digitalen PCR

Markttreiber:

• Hohe Sensitivität und Genauigkeit: dPCR ermöglicht die absolute Quantifizierung von Nukleinsäuren und den Nachweis von Zielsequenzen mit geringer Häufigkeit, seltenen Mutationen und minimalen Resterkrankungen mit überlegener Präzision im Vergleich zu herkömmlichen PCR-Methoden.
• Steigende Nachfrage in der klinischen Diagnostik: Die zunehmende Verbreitung von genetischen Störungen, Krebs und Infektionskrankheiten treibt die Anwendung von dPCR in der Diagnostik, Forschung und personalisierten Medizin weltweit voran.

Marktchancen:

• Anwendungen der personalisierten Medizin: dPCR ermöglicht maßgeschneiderte Behandlungsstrategien durch die Analyse patientenspezifischer genetischer Profile, was eine präzise Therapieauswahl, die Überwachung des Therapieansprechens und die Verbesserung der klinischen Ergebnisse ermöglicht.
• Expansion in aufstrebende Märkte: Der Ausbau der molekulardiagnostischen Infrastruktur, steigende Gesundheitsausgaben und staatliche Initiativen im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika schaffen Möglichkeiten für die Einführung der digitalen PCR und das Marktwachstum.

Marktbericht zu dPCR: Segmentierungsanalyse

Der dPCR-Markt ist in verschiedene Segmente unterteilt, um einen besseren Überblick über seine Funktionsweise, sein Wachstumspotenzial und die neuesten Trends zu ermöglichen. Nachfolgend ist der in Branchenberichten übliche Segmentierungsansatz dargestellt:

Nach Produkt:

• Reagenzien und Verbrauchsmaterialien: Das Wachstum des Segments Reagenzien und Verbrauchsmaterialien ist auf den wiederholten Bedarf an Kits und Enzymen für dPCR-Tests aufgrund anhaltender Krankheiten und der damit verbundenen Notwendigkeit der kontinuierlichen Überwachung zurückzuführen.
• Instrumente: Das Wachstum des Segments Instrumente ist auf die zunehmende Laborautomatisierung, den verstärkten Einsatz von Umstellungen auf neue Laborsysteme für ältere Systeme und die wachsende Nachfrage nach molekularer Diagnostik in klinischen, Forschungs- und öffentlichen Gesundheitslaboren zurückzuführen. 
• Software & Services: Das Wachstum des Software- und Servicesegments ist auf die gestiegene Nachfrage nach Analyse und Automatisierung von dPCR-Ergebnissen sowie nach Serviceunterstützung und erfolgreicher Integration von dPCR-Systemen in Laborinformationssysteme zurückzuführen. 

Auf Antrag:

• Forschungsanwendung: Das Segment der Forschungsanwendungen wächst aufgrund des verstärkten Einsatzes von dPCR in der Genomik, Genexpressionsstudien, der Biomarker-Entdeckung sowie bei akademischen und pharmazeutischen Forschungsfortschritten.
• Klinische Anwendung: Der Bereich der klinischen Anwendungen wächst aufgrund der weltweit steigenden Nachfrage nach präziser molekularer Diagnostik in den Bereichen Infektionskrankheiten, Onkologie, Gentests und routinemäßige Laboruntersuchungen in Krankenhäusern. Dieser Bereich ist unterteilt in Onkologie-Tests, Blutscreening, Infektionsdiagnostik und weitere Anwendungen.
• Forensische Anwendung:
  Forensische Anwendungen gewinnen aufgrund des zunehmenden Einsatzes von dPCR bei DNA-Analysen, Verbrechensaufklärung, Personenidentifizierung und dem sensitiven Nachweis biologischer Spuren an Bedeutung.

Vom Endbenutzer:

• Krankenhäuser und Diagnosezentren
• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Forschungslabore und akademische Institute
• Forensische Labore
• Klinische Forschungsorganisationen

Nach Geographie:

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Lateinamerika
• Naher Osten und Afrika

Regionale Einblicke in den dPCR-Markt

Die regionalen Trends und Einflussfaktoren auf den dPCR-Markt im gesamten Prognosezeitraum wurden von den Analysten von The Insight Partners ausführlich erläutert. Dieser Abschnitt behandelt außerdem die Marktsegmente und die geografische Verteilung des dPCR-Marktes in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, dem Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika.

Umfang des dPCR-Marktberichts

Marktdichte der dPCR-Anbieter: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Der Markt für digitale PCR-Tests (dPCR) wächst rasant, angetrieben durch die steigende Nachfrage der Endverbraucher. Gründe hierfür sind unter anderem sich wandelnde Verbraucherpräferenzen, technologische Fortschritte und ein wachsendes Bewusstsein für die Vorteile des Produkts. Mit steigender Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln innovative Lösungen, um den Kundenbedürfnissen gerecht zu werden, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum zusätzlich beflügelt.

dPCR-Marktanteilsanalyse nach Regionen

Nordamerika ist führend auf dem globalen dPCR-Markt. Treiber dieser Entwicklung sind eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung, eine starke Nachfrage nach molekulardiagnostischen Tests sowie die Präsenz führender Biotechnologie- und Diagnostikunternehmen, die eine breite klinische und wissenschaftliche Anwendung unterstützen.

Europa stellt einen bedeutenden Marktanteil dar, was durch gut etablierte Gesundheitssysteme, einen starken Fokus auf Gentests und Tests auf Infektionskrankheiten sowie die umfassende Nutzung von dPCR in der akademischen Forschung, der klinischen Diagnostik und der pharmazeutischen Entwicklung begünstigt wird.

Der asiatisch-pazifische Raum ist der am schnellsten wachsende Markt, angetrieben durch den verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung, die steigende Nachfrage nach fortschrittlicher molekularer Diagnostik, zunehmende staatliche Investitionen im Gesundheitswesen und den raschen Ausbau der Laborkapazitäten in Ländern wie China, Indien und Japan.

Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika sind aufstrebende Märkte, in denen die Nachfrage aufgrund verbesserter öffentlicher Gesundheitsüberwachung, des Ausbaus der Laborinfrastruktur und eines steigenden Bewusstseins für fortschrittliche molekulardiagnostische Technologien wächst, obwohl ihr aktueller Marktanteil im Vergleich zu Nordamerika, Europa und dem asiatisch-pazifischen Raum noch geringer ist.

Nachfolgend eine Zusammenfassung der Marktanteile und Trends nach Regionen:

1. Nordamerika

• Marktanteil: Besitzt einen bedeutenden Anteil am Weltmarkt
• Wichtigste Einflussfaktoren:
  • Fortschrittliche Infrastruktur für Gesundheitswesen und Forschung
  • Hohe Nachfrage nach Präzisionsdiagnostik
•  Trends: Integration von dPCR mit fortgeschrittener Analytik und Automatisierung

2. Europa

• Marktanteil: Bedeutender Marktanteil
• Wichtigste Einflussfaktoren:
  • Etablierte Gesundheitssysteme
  • Zunehmender Fokus auf Gentests und Tests auf Infektionskrankheiten  
• Trends: Einführung von Multiplex- und Hochdurchsatz-dPCR-Plattformen

3. Asien-Pazifik

• Marktanteil: Am schnellsten wachsende Region mit jährlich steigendem Marktanteil.
• Wichtigste Einflussfaktoren:
  • Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur  
  • Steigende Nachfrage nach molekularer Diagnostik  
• Trends: Regierungsinitiativen und Finanzierung für Genomik und personalisierte Medizin

4. Süd- und Mittelamerika

• Marktanteil: Wachsender Markt mit stetigem Fortschritt
• Wichtigste Einflussfaktoren:
  • Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur
  • Steigende Nachfrage nach Tests auf Infektionskrankheiten und Gentests
• Trends: Wachsende Programme zur Überwachung der öffentlichen Gesundheit

5. Naher Osten und Afrika

• Marktanteil: Noch klein, aber schnell wachsend
• Wichtigste Einflussfaktoren:
  • Erweiterung der Diagnoseinfrastruktur  
  • Zunehmender Fokus auf Krankheitserkennung
• Trends: Einführung automatisierter und portabler dPCR-Plattformen

Marktdichte der dPCR-Anbieter: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Hohe Marktdichte und starker Wettbewerb

Der Wettbewerb ist aufgrund der Präsenz etablierter Akteure wie Abbott Laboratories und Takara Bio Inc. stark. Auch Nischenanbieter tragen zur Wettbewerbslandschaft in den verschiedenen Regionen bei.

Dieser hohe Wettbewerbsdruck zwingt Unternehmen dazu, sich durch folgende Angebote von der Konkurrenz abzuheben:

• Fortschrittliche Produkte
• Mehrwertdienste wie Anpassung und nachhaltige Lösungen
• Wettbewerbsfähige Preismodelle
• Einhaltung der regulatorischen Richtlinien

Chancen und strategische Schritte

• Bio-Rad hat sein CFX Opus Deepwell Dx Echtzeit-PCR-System auf den Markt gebracht, eine offene Plattform zur Entwicklung von In-vitro-Diagnostika. Das System ermöglicht die Multiplexierung von bis zu fünf Zielsequenzen und Reaktionsvolumina von bis zu 125 µL im 96-Well-Format für quantitative PCR-Diagnostika. Die Software CFX Maestro Dx SE bietet Tools für Datenmanagement und -analyse.
• Roche hat ein qPCR-System der nächsten Generation auf den Markt gebracht, um den klinischen Anforderungen in der molekularen Diagnostik gerecht zu werden und Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu begegnen.

Die wichtigsten Unternehmen, die auf dem dPCR-Markt tätig sind, sind:

1. Abbott
2. Qiagen
3. Bio-Rad Laboratories Inc.
4. Agilent Technologies, Inc.
5. Thermo Fisher Scientific, Inc.
6. GE Healthcare
7. bioMérieux
8. F. Hoffmann-La Roche Ltd
9. Takara Bio Inc
10.  Stilla Technologies

Hinweis: Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge geordnet.

Weitere im Rahmen der Studie analysierte Unternehmen:

1. Fluidigm Corporation (Standard BioTools)
2. Merck KGaA (Life Science Division)
3. Promega Corporation
4. Eppendorf AG
5. Becton, Dickinson and Company (BD)
6. Analytik Jena AG
7. Illumina, Inc.
8. Sysmex Corporation
9. Combinati Inc.
10. Formulatrix, Inc.

Neuigkeiten und aktuelle Entwicklungen im dPCR-Markt

• Qiagen bringt das QIAcuityDx dPCR-System im Januar 2025 auf den Markt. – Qiagen kündigte die Markteinführung des digitalen PCR-Systems QIAcuityDx an, eines In-vitro-Diagnostikgeräts, das Partitionierung, Thermocycling und Bildgebung in einem optimierten Fünf-Schritte-Workflow integriert. Der auf Nanoplatten basierende Workflow dispergiert eine Probe in Tausende winziger Partitionen und liest anschließend die Reaktionen simultan aus, um die Signale von DNA und RNA zu quantifizieren.
• Bio-Rad bietet Stilla Technologies, dem Entwickler digitaler PCR-Systeme, im Februar 2025 die Übernahme an. – Bio-Rad Laboratories, Inc. (ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Life-Science-Forschung und klinischer Diagnostik) gab bekannt, dass es ein verbindliches Angebot zum Erwerb aller Anteile an Stilla Technologies („Stilla“) abgegeben hat. Die Übernahme steht noch unter dem Vorbehalt der Konsultation mit den Arbeitnehmervertretern, der behördlichen Genehmigungen und anderer üblicher Abschlussbedingungen und wird voraussichtlich bis Ende des dritten Quartals 2025 abgeschlossen sein.

Abdeckung und Ergebnisse des dPCR-Marktberichts

Der Bericht „dPCR-Marktgröße und Prognose (2021–2031)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und deckt folgende Bereiche ab:

• Marktgröße und Prognose für dPCR auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Geltungsbereich abgedeckt werden.
• Trends im dPCR-Markt sowie Marktdynamiken wie Treiber, Hemmnisse und wichtige Chancen
• Detaillierte PEST- und SWOT-Analyse
• dPCR-Marktanalyse mit Fokus auf wichtige Markttrends, globale und regionale Rahmenbedingungen, Hauptakteure, regulatorische Rahmenbedingungen und aktuelle Marktentwicklungen
• Branchenlandschaft und Wettbewerbsanalyse mit Fokus auf Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, prominente Akteure und aktuelle Entwicklungen im dPCR-Markt
• Detaillierte Unternehmensprofile

Forschungsmanager

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Forschung und Beratung

Mrinal ist eine erfahrene Research-Analystin mit über 8 Jahren Erfahrung in der Marktanalyse und Beratung im Bereich Life Sciences. Mit ihrer strategischen Denkweise und ihrem unerschütterlichen Streben nach Exzellenz hat sie sich umfassende Expertise in den Bereichen Pharmaprognosen, Marktchancenbewertung und Entwicklung von Branchen-Benchmarks angeeignet. Ihre Arbeit konzentriert sich darauf, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern, die Kunden fundierte strategische Entscheidungen ermöglichen. Mrinals Kernkompetenz liegt in der Übersetzung komplexer quantitativer Datensätze in aussagekräftige Geschäftsinformationen. Ihr analytischer Scharfsinn ist entscheidend für die Entwicklung von Go-to-Market-Strategien (GTM) und die Erschließung von Wachstumschancen in der Pharma- und Medizinproduktebranche. Als vertrauenswürdige Beraterin konzentriert sie sich konsequent auf die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Etablierung von Best Practices, um so Innovation und Betriebseffizienz für ihre Kunden zu fördern.

Erfahrungsberichte

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

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JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

Die Insight Partners lieferten aufschlussreiche, gut strukturierte Marktforschung mit fundierter Fachkompetenz. Ihr Team war durchweg professionell und reaktionsschnell. Die benutzerfreundliche Website ermöglichte den Zugriff auf Branchenberichte. Wir empfehlen sie wärmstens für zuverlässige und hochwertige Forschungsdienstleistungen.

YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

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JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

Ich möchte mich für Ihre Unterstützung und die Professionalität bedanken, die Sie bei der Bearbeitung meiner Informationsanfrage zum IVD-Markt für Infektionskrankheiten in Nigeria gezeigt haben. Ich schätze Ihre Geduld, Ihre Beratung und die Tatsache, dass Sie bereit waren, einen Rabatt anzubieten, der uns schließlich den Abschluss eines Geschäfts ermöglichte. Ich freue mich darauf, The Insight Partners in Zukunft wieder zu beauftragen, dank des Eindrucks, den Sie bei dieser ersten Begegnung bei mir hinterlassen haben.

DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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