再生医学市场增长、规模、份额、趋势、关键参与者分析及预测（至 2031 年）

再生医学市场规模预计将从 2024 年的 205.5 亿美元增至 2031 年的 751.6 亿美元。预计 2025 年至 2031 年期间，该市场的复合年增长率将达到 20.3 %。 

再生医学市场分析

慢性病患病率的上升、老龄化人口的激增以及先进再生疗法的引入，正在推动再生医学市场的增长。此外，干细胞和基因疗法的不断发展和应用也促进了市场的扩张。个性化和精准医疗需求的激增预计将在未来几年为市场创造机遇。

再生医学市场概况

预计北美将主导再生医学市场，在预测期内占据最大份额。由于政府努力推动再生医学的应用以及对各种应用的干细胞治疗研究的增加，预计亚太地区在预测期内将实现显著的复合年增长率。中国人口老龄化以及退行性疾病的日益流行，加剧了对创新再生疗法的需求。这些疗法可以修复或替换受损的组织和器官。中国已成为临床试验的中心枢纽，尤其是在细胞和基因治疗方面。目前有超过 400 项针对血液系统癌症和实体瘤的 T 细胞疗法 CAR 试验，凸显了中国在推动再生医学发展方面的关键作用。

阿斯利康于 2025 年 3 月宣布在北京投资 25 亿美元设立研发中心，并与韩国干细胞研究中心开展合作，这将增强中国在该领域的研究能力。2023 年 11 月，北京大学第三医院主办了一项临床试验，研究利用牙髓间充质干细胞治疗慢性牙周炎患者。研究人员旨在评估这些给药方案对同一患者群体的安全性。本研究的探索性目的是调查人牙髓间充质干细胞对慢性牙周炎患者龈 沟液中生物标志物的影响。ActivSkin、骨修复支架和 CAR-T 疗法等创新展示了中国创造和实施尖端解决方案的能力。推出新产品和正在进行的临床试验拓宽了神经退行性疾病、心血管疾病和癌症的治疗选择。

再生医学市场：战略洞察

再生医学市场驱动力和机遇

市场驱动因素：

• 慢性疾病患病率上升和人口老龄化

  克利夫兰诊所报告称，2024年将进行近1000例冠状动脉搭桥术（CABG），手术死亡率低于预期，凸显了手术数量的增长和手术效果的改善。干细胞治疗和生物工程组织等再生疗法可改善心肌梗死后或术后的心脏组织修复，并减少重复手术或终身服药的需要。

• 先进再生疗法的介绍

  再生医学利用干细胞以及工程生物材料和基因编辑等技术来修复或替换受损的细胞、组织或器官。世界各地的实验室正在开发基于干细胞的方法，其中一些方法已经进入临床试验阶段。此类再生疗法的引入推动了它们作为新的疾病治疗方法和药物开发流程在临床和医疗环境中的应用。

• 干细胞和基因治疗的进展

  干细胞和基因治疗的进步使得针对慢性疾病和遗传疾病的个性化治疗成为可能。iPSC 和 CRISPR 等创新技术可以实现组织再生、基因层面的疾病矫正以及降低排斥风险。这些突破加速了临床应用，并拓展了多个医学领域的治疗可能性。

市场机会

• 个性化和精准医疗需求激增

  精准医疗根据个体独特的基因、分子和细胞特征定制再生疗法，从而提高治疗的精准度、安全性和有效性。生物医学领域可以通过整合精准医疗与再生疗法来推进靶向治疗干预。这种融合有助于开发出能够修复或替代受损组织和器官，并符合个体患者独特生理特征的治疗方法。

• 监管支持和快速审批

  FDA 的 RMAT 认定和 EMA 的 PRIME 计划等项目加速了创新疗法的开发和商业化。这些途径缩短了上市时间，降低了开发成本，并鼓励了投资，使公司更容易为尚未满足医疗需求的患者提供先进的再生疗法。

• 战略合作与许可

  生物技术公司、制药公司和研究机构之间的合作可以共享资源，降低研发成本，并加快创新。这些联盟有助于获取先进技术，拓展治疗渠道，并加速再生疗法在各种医疗应用和全球市场的商业化。

再生医学市场报告细分分析

再生医学市场被划分为不同的细分市场，以便更清晰地了解其运作方式、增长潜力和最新趋势。以下是行业报告中使用的标准细分方法：

按产品类型：

• 基于细胞的产品

  细胞疗法利用活细胞来治疗或预防疾病。其工作原理是替换受损细胞、恢复功能或调节身体细胞。这些疗法可以涉及细胞，包括干细胞和分化细胞，可以是自体细胞（使用患者细胞），也可以是异体细胞（使用来自供体的细胞）。

• 基因治疗

  基因治疗产品通过将遗传物质递送至患者细胞来修复或替换受损的组织和器官。这些疗法利用病毒载体或其他基因递送系统来修饰体外（离体）或体内（体内）的细胞。病毒载体，尤其是慢病毒和腺病毒载体，在针对遗传疾病和癌症的基因递送治疗中发挥着关键作用。

• 组织工程

  组织工程产品涵盖支架、生物基质、皮肤移植、软骨和骨再生产品，以及先进的3D生物打印组织和器官。这些产品通过提供支持自然愈合和再生过程的生物相容性框架和活细胞，修复、再生或替换受损的组织和器官。

按应用：

• 肿瘤学
• 神经系统疾病
• 伤口愈合和皮肤再生

• 眼科
• 骨科和肌肉骨骼
• 免疫学
• 遗传性疾病
• 其他的
  

   

按地域划分：

• 北美
• 欧洲
• 亚太地区
• 拉美
• 中东和非洲

北美再生医学市场预计将占据相当大的市场份额。慢性病和退行性疾病的患病率不断上升，增加了对新型治疗方法的需求，从而推动了市场的增长。

再生医学

再生医学市场区域洞察

Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响再生医学市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的再生医学市场细分和地域分布。

再生医学市场报告范围

再生医学市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

再生医学市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度不断提升。随着需求的增长，企业正在扩展产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

再生医学市场份额（按地区）分析

亚太地区是再生医学市场增长最快的地区。拉丁美洲、中东和非洲等新兴市场为再生医学提供商提供了许多尚未开发的扩张机会。

由于慢性病患病率不断上升、人口老龄化以及先进再生疗法的引入，各地区再生医学市场的增长情况各有不同。以下是各地区市场份额和趋势的总结：

1. 北美

• 市场份额：

  占据全球市场的很大份额

• 关键驱动因素：

  • 技术进步
  • 支持性监管环境
  • 采用和商业化基础设施
•  

  趋势：

  向个性化和精准医疗转变

2.欧洲

• 市场份额：

  慢性病和与年龄有关的疾病的患病率不断上升，占比很大

• 关键驱动因素：

  • 慢性病和与年龄相关的疾病患病率高
  • 有利的政府政策和报销框架
  • 协作研发生态系统

• 趋势：

  基于外泌体的治疗和个性化医疗

3. 亚太地区

• 市场份额：

  增长最快的地区，市场份额逐年上升

• 关键驱动因素：

  • 慢性病患病率上升
  • 技术进步
  • 政府支持和资助

• 趋势：

  生物打印和组织工程的进展

4.南美洲和中美洲

• 市场份额：

  市场稳步增长

• 关键驱动因素：

  • 生物技术与研究的进展
  • 医疗基础设施投资

• 趋势：

  融入生物融合生态系统

5.中东和非洲

• 市场份额：

  虽然规模小，但增长迅速

• 关键驱动因素：

  • 人口老龄化加剧
  • 基础设施扩展和技术采用
  • 政府在医疗保健领域的雄心勃勃的举措和投资

• 趋势：

  基因编辑和细胞工程拓展应用

再生医学市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

市场密度高，竞争激烈

由于百时美施贵宝公司、诺华公司、强生公司、第一三共株式会社、武田药品工业株式会社、日本组织工程株式会社、蓝鸟生物公司、JCR制药有限公司、Vertex制药公司、辉凌制药、杰特贝林有限责任公司和BioMarin制药公司等老牌企业的存在，竞争十分激烈。其他企业也加剧了不同地区的竞争格局。

这种激烈的竞争促使公司通过提供以下产品脱颖而出：

• 高级产品
• 定制和可持续解决方案等增值服务
• 有竞争力的定价模式
• 遵守监管准则

机遇与战略举措

• 超越传统用途（例如骨骼或皮肤再生），进军神经退行性疾病、糖尿病或器官再生等新兴领域。探索监管障碍较少的美容和美学应用。
• 与知名制药公司结盟，获取分销渠道。收购规模较小的创新型初创企业，加速产品线增长。与科技公司合作，整合数字医疗与诊断技术。
• 各国正在加速再生疗法的研发进程，认识到其在解决尚未满足的医疗需求方面的潜力。再生疗法初创公司与成熟制药公司之间的合作，可以充分利用双方在研发、分销和商业化方面的优势。

再生医学市场的主要公司有：

1. 百时美施贵宝公司
2. 诺华公司
3. 强生公司
4. 第一三共株式会社
5. 武田药品工业株式会社
6. 日本组织工程株式会社
7. 蓝鸟生物公司
8. JCR制药有限公司
9. Vertex制药公司
10. 辉凌制药
11. CSL贝林有限责任公司
12. BioMarin制药公司

免责声明：以上列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

研究过程中分析的其他公司：

1. 三宝生物有限公司
2. Orchard Therapeutics
3. 约万斯生物治疗公司
4. 细胞转移
5. Sarepta治疗公司
6. Spark Therapeutics
7. 克里斯塔尔生物科技
8. 加米达细胞
9. 詹森
10. Aurion Biotech Japan, LLC
11. Enzyvant 治疗公司
12. 武田药品工业株式会社
13. Stratatech
14. 凯特制药
15. 尼普洛公司
16. JCR制药有限公司
17. 泰尔茂株式会社
18. 新基
19. 安格斯公司
20. 深圳赛百诺基因科技
21. Fibrocell 技术
22. Holostem Terapie Avanzate SRL
23. Stempeutics 研究
24. Organogenesis 公司和诺华公司
25. 赛诺菲（健赞生物外科）
26. 克利夫兰脐带血中心
27. 杜克大学医学院
28. 纽约血液中心（NYBC）
29. 神经科技制药公司

再生医学市场新闻和最新发展

• 美国食品药品监督管理局批准简化患者监测要求并删除百时美施贵宝细胞疗法标签中的 REMS 计划

  百时美施贵宝公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其两种 CAR-T 细胞疗法的标签更新：用于治疗大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 和其他淋巴瘤的 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) 和用于治疗多发性骨髓瘤的 Abecma (idecabtagene vicleucel; ide-cel)。这些标签更新减少了特定的患者监测要求，并取消了自每种产品首次获批以来实施的风险评估和缓解策略 (REMS) 程序。

• 诺华收购 Anthos Therapeutics

  诺华公司宣布已达成协议，收购总部位于波士顿的临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics, Inc.。Anthos正在开发阿贝昔单抗，这是一款后期药物，旨在预防房颤患者的中风和全身性栓塞。此次交易需满足惯例成交条件，符合诺华公司的增长战略及其对治疗领域的关注，并充分利用公司在心血管健康领域的专业知识。

• 蓝鸟生物公布镰状细胞病基因疗法LYFGENIA（lovotobegligene autotemcel）的长期积极数据

  蓝鸟生物公司（bluebird bio, Inc.）宣布了LYFGENIA（lovotobegligene autotemcel，或lovo-cel）基因疗法的最新数据，该疗法用于治疗有血管闭塞事件（VOE）病史的镰状细胞病患者。截至2024年7月，已有70例患者接受了完整的lovo-cel临床开发项目治疗，其中最早接受治疗的患者随访超过9年。

再生医学市场报告覆盖范围和交付成果

《再生医学市场规模和预测（2021-2031）》报告对以下领域进行了详细的市场分析：

• 再生医学市场规模以及涵盖范围内所有主要细分市场的全球、区域和国家层面的预测
• 再生医学市场趋势以及市场动态，如驱动因素、限制因素和关键机遇
• 详细的 PEST 和 SWOT 分析
• 再生医学市场分析涵盖主要市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规和最新市场发展
• 行业格局和竞争分析，涵盖市场集中度、热图分析、知名参与者以及再生医学市场的最新发展
• 详细的公司简介

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

Mrinal 是一位经验丰富的研究分析师，在生命科学市场情报和咨询领域拥有超过 8 年的经验。凭借战略思维和对卓越的不懈追求，她在医药预测、市场机遇评估和行业基准制定方面积累了深厚的专业知识。她的工作致力于提供切实可行的洞察，帮助客户做出明智的战略决策。

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