再生医療市場の成長、規模、シェア、動向、主要プレーヤーの分析、そして2031年までの予測

再生医療市場規模は、2024年の205億5,000万米ドルから2031年には751億6,000万米ドルに達すると予測されています。市場は2025年から2031年にかけて20.3%のCAGRを記録すると予想されています。 2025年から2031年までの CAGRは20.3%。

再生医療市場分析

慢性疾患の有病率の上昇、高齢化の急速な進展、そして高度な再生医療の導入が、再生医療市場の成長を牽引しています。さらに、幹細胞治療や遺伝子治療の開発と導入の増加も市場拡大に貢献しています。パーソナライズ医療とプレシジョン医療への需要の高まりは、今後数年間で市場に新たな機会をもたらすと予想されます。

再生医療市場の概要

再生医療市場は北米が支配的となり、予測期間中に最大のシェアを占めると予測されています。アジア太平洋地域は、再生医療の導入を促進する政府の取り組みと、様々な用途における幹細胞療法の研究増加により、予測期間中に大幅なCAGRを記録すると見込まれています。中国では、人口の高齢化と変性疾患の罹患率の増加により、革新的な再生医療への需要が高まっています。これらの療法は、損傷した組織や臓器を修復または置換するものです。中国は、特に細胞・遺伝子治療における臨床試験の中心地となっています。血液がんや固形腫瘍を標的としたT細胞療法のCAR試験は400件以上実施されており、再生医療の発展における中国の重要な役割を浮き彫りにしています。予測期間中、中国は再生医療の普及を促進する政府の取り組みと、様々な用途に向けた幹細胞療法の研究増加により、年平均成長率（CAGR）で成長が見込まれます。中国では、人口の高齢化と変性疾患の罹患率の増加により、革新的な再生医療への需要が高まっています。これらの治療法は、損傷した組織や臓器を修復または置換するものです。中国は、特に細胞・遺伝子治療における臨床試験の中心地となっています。造血がんおよび固形腫瘍を標的としたT細胞療法のCAR試験は400件以上実施されており、再生医療の発展における中国の重要な役割を浮き彫りにしています。

アストラゼネカは2025年3月に北京の研究開発センターに25億ドルを投資すると発表し、韓国幹細胞研究センターとの連携も進めています。この分野における中国の研究能力は強化されています。2023年11月には、中国の北京大学第三病院がスポンサーとなった臨床試験で、慢性歯周炎患者の治療に歯髄間葉系幹細胞を用いる方法が検討されました。研究者らは、同じ患者集団に対するこれらの投与プロトコルの安全性を評価することを目指しました。この研究の探索的目的は、慢性歯周炎患者の歯肉溝滲出液中のバイオマーカーに対するヒト歯髄間葉系幹細胞の影響を調査することでした。アクティブスキン、骨修復スキャフォールド、CAR-T療法などのイノベーションは、中国が最先端のソリューションを創出し、実装する能力を示しています。新製品の導入と進行中の臨床試験により、神経変性疾患、心血管疾患、がんの治療選択肢が広がります。2025年3月に発表された北京の研究開発センターへの25億ドルの投資と、韓国幹細胞研究センターとの協力は、この分野における中国の研究能力を強化する。2023年11月、中国の北京大学第三病院が後援する臨床試験で、慢性歯周炎患者の治療に歯髄間葉系幹細胞を使用することが調査された。研究者らは、同じ患者集団に対するこれらの投与プロトコルの安全性を評価することを目指した。この研究の探索的目的は、慢性歯周炎患者の歯肉溝滲出液中に見られるバイオマーカーに対するヒト歯髄間葉系幹細胞の影響を調査することだった。アクティブスキン、骨修復スキャフォールド、CAR-T療法などのイノベーションは、最先端のソリューションを生み出し、実装する中国の能力を示すものである。新製品の導入と進行中の臨床試験により、神経変性疾患、心血管疾患、およびがんの治療オプションが広がる。

再生医療市場：戦略的洞察

再生医療市場の推進要因と機会

市場の推進要因:

• 慢性疾患の増加と人口の高齢化

  クリーブランド・クリニックは、2024年に約1,000件の単独冠動脈バイパス移植（CABG）手術が行われ、手術死亡率は予想よりも低かったと報告しています。これは、手術件数の増加と手術成績の向上を浮き彫りにしています。幹細胞治療やバイオエンジニアリング組織などの再生療法は、心筋梗塞後または外科手術後の心臓組織の修復を改善し、再手術や生涯にわたる投薬の必要性を軽減します。2024年にはCABG（冠動脈バイパス手術）の件数が2024年までに2倍に増加し、手術死亡率は予想よりも低い水準にとどまる見込みです。これは、手術件数の増加と手術成績の向上を浮き彫りにしています。幹細胞治療やバイオエンジニアリング組織などの再生療法は、心筋梗塞後または手術後の心臓組織の修復を改善し、再手術や生涯にわたる投薬の必要性を軽減します。

• 先進的な再生医療の導入

  再生医療は、幹細胞や人工生体材料、遺伝子編集などの技術を用いて、損傷した細胞、組織、または臓器を修復または置換するものです。幹細胞を用いた治療法は世界中の研究室で開発されており、すでに臨床試験に進んでいるものもあります。このような再生療法の導入は、新たな疾患治療法や医薬品開発プロセスとして、臨床現場や医療現場への導入を促進します。

• 幹細胞と遺伝子治療の進歩

  幹細胞および遺伝子治療の進歩により、慢性疾患や遺伝性疾患に対する標的を絞った個別化治療が可能になりました。iPSCやCRISPRといったイノベーションは、組織再生、遺伝子レベルでの疾患治癒、拒絶反応リスクの低減を可能にします。これらのブレークスルーは臨床応用を加速させ、複数の医療分野における治療の可能性を広げます。

市場機会

• パーソナライズ医療と精密医療への需要の高まり

  プレシジョン・メディシンは、再生医療を個々の患者固有の遺伝子、分子、細胞プロファイルに合わせてカスタマイズすることで、治療の精度、安全性、そして有効性を高めます。バイオメディカル分野は、プレシジョン・メディシンと再生医療のアプローチを統合することで、標的を絞った治療介入を進化させることができます。この融合により、損傷した組織や臓器を修復または置換し、個々の患者の固有の生理学的特性に合わせた治療法の開発が可能になります。

• 規制サポートと迅速な承認

  FDAのRMAT指定やEMAのPRIMEイニシアチブといったプログラムは、革新的な治療法の開発と商業化を加速させます。これらのプログラムは、市場投入までの時間を短縮し、開発コストを削減し、投資を促進することで、企業が未だ満たされていない医療ニーズを持つ患者に高度な再生医療を提供することを容易にします。

• 戦略的コラボレーションとライセンス

  バイオテクノロジー企業、製薬会社、研究機関間のパートナーシップは、リソースの共有、研究開発コストの削減、そしてイノベーションの加速を可能にします。これらの提携は、先進技術へのアクセスを促進し、治療パイプラインを拡大し、多様な医療用途とグローバル市場における再生医療の商業化を加速させます。

再生医療市場レポートのセグメンテーション分析

再生医療市場は、その仕組み、成長の可能性、そして最新のトレンドをより明確に把握するために、様々なセグメントに分割されています。以下は、業界レポートで用いられる標準的なセグメンテーション手法です。

製品タイプ別:

• 細胞ベースの製品

  細胞療法は、生きた細胞を用いて疾患の治療または予防を行います。損傷した細胞を置き換えたり、機能を回復させたり、体内の細胞を調整したりすることで効果を発揮します。これらの療法では、幹細胞や分化細胞などの細胞が用いられ、患者自身の細胞を用いる自家移植と、ドナーの細胞を用いる同種移植の2種類があります。

• 遺伝子治療

  遺伝子治療製品は、患者の細胞に遺伝物質を送達することで、損傷した組織や臓器を修復または置換します。これらの治療法では、ウイルスベクターやその他の遺伝子送達システムを用いて、体外（体外）または体内（体内）の細胞を改変します。ウイルスベクター、特にレンチウイルスベクターとアデノウイルスベクターは、遺伝性疾患やがんを標的とした治療における遺伝子送達において極めて重要な役割を果たします。

• 組織工学

  組織工学製品には、スキャフォールド、バイオマトリックス、皮膚移植、軟骨および骨再生製品、そして高度な3Dバイオプリント組織および臓器が含まれます。これらの製品は、生体適合性のあるフレームワークと生細胞を提供することで、自然治癒と再生のプロセスをサポートし、損傷した組織や臓器を修復、再生、または置換します。

用途別:

• 腫瘍学
• 神経疾患
• 創傷治癒と皮膚再生

• 眼科
• 整形外科と筋骨格
• 免疫学
• 遺伝性疾患
• その他
  

   

地理別:

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

北米の再生医療市場は、今後大きなシェアを占めると予想されています。慢性疾患や変性疾患の罹患率の上昇に伴い、新たな治療法への需要が高まり、市場の成長を牽引しています。

再生医療

再生医療市場の地域別洞察

再生医療市場に影響を与える地域的な動向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって予測期間を通じて詳細に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米における再生医療市場のセグメントと地域についても解説しています。

再生医療市場レポートの範囲

再生医療市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

再生医療市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のためのイノベーション、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

再生医療市場シェアの地域別分析

アジア太平洋地域は市場で最も急速な成長を遂げています。ラテンアメリカ、中東、アフリカの新興市場には、再生医療プロバイダーにとって事業拡大のための未開拓の機会が数多く存在します。

再生医療市場の成長は、慢性疾患の増加、人口の高齢化、そして高度な再生医療の導入により、地域によって異なります。以下は、地域別の市場シェアと動向の概要です。

1. 北米

• 市場占有率：

  世界市場の大きな部分を占めている

• 主な推進要因:

  • 技術の進歩
  • 支援的な規制環境
  • 導入と商業化のインフラ
•  

  トレンド:

  個別化医療と精密医療への移行

2. ヨーロッパ

• 市場占有率：

  慢性疾患や加齢に伴う疾患の増加により大きな割合を占める

• 主な推進要因:

  • 慢性疾患および加齢関連疾患の有病率の高さ
  • 有利な政府政策と償還枠組み
  • 共同研究開発エコシステム

• トレンド:

  エクソソームベースの治療法と個別化医療

3. アジア太平洋

• 市場占有率：

  毎年市場シェアが拡大している最も急成長している地域

• 主な推進要因:

  • 慢性疾患の有病率の上昇
  • 技術の進歩
  • 政府の支援と資金

• トレンド:

  バイオプリンティングと組織工学の進歩

4. 南米と中央アメリカ

• 市場占有率：

  着実な進歩を遂げる成長市場

• 主な推進要因:

  • バイオテクノロジーと研究の進歩
  • 医療インフラへの投資

• トレンド:

  バイオコンバージェンスエコシステムへの統合

5. 中東およびアフリカ

• 市場占有率：

  小さいながらも急速に成長している

• 主な推進要因:

  • 高齢化人口の増加
  • インフラの拡張と技術の導入
  • ヘルスケアにおける政府の野心的な取り組みと投資

• トレンド:

  遺伝子編集と細胞工学の応用範囲が拡大

再生医療市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

高い市場密度と競争

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ノバルティスAG、ジョンソン・エンド・ジョンソン、第一三共株式会社、武田薬品工業株式会社、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング株式会社、ブルーバード・バイオ株式会社、JCRファーマシューティカルズ株式会社、バーテックス・ファーマシューティカルズ株式会社、フェリング・ファーマシューティカルズ、CSLベーリングLLC、バイオマリン・ファーマシューティカル社などの大手企業が存在するため、競争は熾烈です。また、さまざまな地域で他の企業も競争を激化させています。

この高いレベルの競争により、企業は次のようなものを提供して差別化を図ろうとしています。

• 高度な製品
• カスタマイズや持続可能なソリューションなどの付加価値サービス
• 競争力のある価格モデル
• 規制ガイドラインの遵守

機会と戦略的動き

• 従来の用途（例：骨や皮膚の再生）を超えて、神経変性疾患、糖尿病、臓器再生といった新興分野への展開。規制上のハードルが低い化粧品・美容分野への応用も模索しています。
• 既存の製薬会社と提携し、流通チャネルへのアクセスを確保。革新的な小規模スタートアップ企業を買収し、パイプラインの成長を加速。テクノロジー企業と連携し、デジタルヘルスと診断の統合を推進。
• 各国は、再生医療が未充足の医療ニーズを満たす可能性を認識し、迅速な導入経路の開発を進めています。再生医療分野のスタートアップ企業と既存の製薬会社との提携は、研究開発、流通、そして商業化における強みを活かす機会となります。

再生医療市場で事業を展開している主要企業は次のとおりです。

1. ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
2. ノバルティスAG
3. ジョンソン・エンド・ジョンソン
4. 第一三共株式会社
5. 武田薬品工業株式会社
6. 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
7. ブルーバードバイオ株式会社
8. JCRファーマ株式会社
9. バーテックス・ファーマシューティカルズ社
10. フェリング・ファーマシューティカルズ
11. CSLベーリングLLC
12. バイオマリン製薬株式会社

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされているわけではありません。

調査の過程で分析した他の企業:

1. サンバイオ株式会社
2. オーチャード・セラピューティクス
3. イオバンス・バイオセラピューティクス
4. セルトランス
5. サレプタ・セラピューティクス
6. スパーク・セラピューティクス
7. クリスタルバイオテック
8. ガミダ細胞
9. ヤンセン
10. オーリオンバイオテックジャパン合同会社
11. エンザイヴァント・セラピューティクス
12. 武田薬品工業株式会社
13. ストラタテック
14. カイトファーマ
15. ニプロ株式会社
16. JCRファーマ株式会社
17. テルモ株式会社
18. セルジーン
19. アンジェス株式会社
20. 深センSiBiono GeneTech
21. ファイブロセルテクノロジーズ
22. ホロステム・テラピエ・アヴァンザーテSRL
23. ステムピューティクスリサーチ
24. オルガノジェネシス社とノバルティスAG
25. サノフィ（ジェンザイム・バイオサージェリー）
26. クリーブランド臍帯血センター
27. デューク大学医学部
28. ニューヨーク血液センター（NYBC）
29. ニューロテック・ファーマシューティカルズ株式会社

再生医療市場のニュースと最近の動向

• 米国食品医薬品局、ブリストル・マイヤーズ スクイブの細胞療法ラベルにおける患者モニタリング要件の簡素化とREMSプログラムの削除を承認

  ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、米国食品医薬品局（FDA）がCAR-T細胞療法であるBreyanzi（リソカブタゲン マラレウセル、リソセル）（大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）およびその他のリンパ腫の治療薬）とAbecma（イデカブタゲン ビクルウセル、イデセル）（多発性骨髄腫の治療薬）の添付文書の改訂を承認したと発表しました。これらの添付文書の改訂により、特定の患者モニタリング要件が緩和され、各製品の承認当初から実施されていたリスク評価・軽減戦略（REMS）プログラムが廃止されます。

• ノバルティス、アンソス・セラピューティクスを買収

  ノバルティスは、ボストンに拠点を置く臨床段階のバイオ医薬品企業であるアンソス・セラピューティクス社を買収することで合意したと発表しました。アンソスは、心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症の予防を目的とした後期開発段階にあるアベラシマブを開発しています。この取引は、慣例的な完了条件を満たすことを前提としており、ノバルティスの成長戦略と治療領域への注力に合致し、同社の心血管疾患に関する専門知識を活用します。

• ブルーバードバイオ社、鎌状赤血球症に対するLYFGENIA（lovotobegligene autotemcel）遺伝子治療に関する良好な長期データを発表

  ブルーバード・バイオ社は、血管閉塞性イベント（VOE）の既往歴を有する鎌状赤血球症患者を対象としたLYFGENIA（lovotobegligene autotemcel、略称lovo-cel）遺伝子治療に関する最新データを発表しました。2024年7月現在、lovo-cel臨床開発プログラム全体を通じて70名の患者が治療を受けており、最も早期に治療を受けた患者は9年間を超える追跡調査が行われました。

再生医療市場レポートの対象範囲と成果物

「再生医療市場の規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野を網羅した市場の詳細な分析を提供しています。

• 再生医療市場の規模と予測：対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントの世界、地域、国レベルでの予測
• 再生医療市場の動向、推進要因、制約、主要な機会などの市場動向
• 詳細なPEST分析とSWOT分析
• 再生医療市場分析では、主要な市場動向、世界および地域の枠組み、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅しています。
• 再生医療市場の市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界の展望と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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