2031年南美和中美洲仿制药市场报告：按细分市场、地域、动态、最新发展和战略洞察划分

预计到2031年，南美和中美洲仿制药市场规模将从2024年的236.7682亿美元增长至269.4756亿美元。该市场预计在2025年至2031年期间的复合年增长率为1.9%。

执行摘要及南美和中美洲仿制药市场分析：

南美洲和中美洲的仿制药市场分为巴西、阿根廷以及南美洲和中美洲其他国家。据美洲开发银行（IDB）统计，非传染性疾病（NCDs）约占拉丁美洲和加勒比地区所有死亡人数的77%，占该地区疾病总负担的70%。非传染性疾病负担日益加重，凸显了对价格合理、长期有效治疗方案的需求，而仿制药在其中发挥着关键作用。该地区各国政府已实施公共卫生举措，以改善民众获得基本药物的途径。在巴西，由卫生部支持的“大众药房”（Farmácia Popular）项目为数百万民众提供治疗高血压和糖尿病等慢性疾病的补贴或免费药物。据《泛美公共卫生杂志》报道，阿根廷的“补救计划”（Programa Remediar）通过公共基层医疗中心免费分发基本仿制药，改善了服务不足人群的用药可及性。尽管面临监管和供应链方面的挑战，但在国内外为扩大药物可及性和生产能力所做的努力推动下，仿制药的需求仍在不断增长。巴西领先的制药公司之一 Eurofarma 已与多家跨国公司签订了多项许可和生产协议，以增强本地生产能力并扩大其仿制药产品组合。

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南美和中美洲仿制药市场：战略洞察

南美和中美洲仿制药市场细分分析：

南美和中美洲仿制药市场分析的关键细分市场包括分子类型、适应症、类型和分销渠道。

• 根据分子类型，南美和中美洲仿制药市场可细分为抗抑郁药、抗组胺药、镇痛药、抗生素、抗病毒药、利尿剂和其他药物。2024年，抗生素类药物占据了最大的市场份额。

• 按适应症划分，南美和中美洲仿制药市场可细分为代谢性疾病、癌症、免疫系统疾病、呼吸系统疾病、心血管疾病、神经系统疾病、罕见病和其他疾病。2024年，癌症领域占据了最大的市场份额。

• 根据药品类型，南美和中美洲的仿制药市场分为处方药和非处方药。2024年，处方药市场份额更大。

• 根据指标划分，南美和中美洲仿制药市场可分为医院药房、零售药房和在线药房。2024年，医院药房占据了最大的市场份额。

南美和中美洲仿制药市场报告范围

南美和中美洲仿制药市场参与者密度：了解其对商业动态的影响

受终端用户需求不断增长的推动，南美和中美洲仿制药市场正快速发展。终端用户需求增长的驱动因素包括消费者偏好的转变、技术的进步以及消费者对产品益处的认知度提高。随着需求的增长，企业不断拓展产品线、创新以满足消费者需求并把握新兴趋势，这些都进一步推动了市场增长。

南美和中美洲仿制药市场展望

受多种关键趋势的影响，生物类似药在全球仿制药市场中日益占据重要地位。主要生物制剂专利的到期为生物类似药的出现铺平了道路，使其能够提供更经济实惠的替代方案，并有助于降低医疗保健成本。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构已为生物类似药建立了简化的审批流程，促进其及时进入市场。这提高了医疗服务提供者对生物类似药的接受度，并得到了真实世界证据和成功临床试验的支持，这些证据证明了生物类似药的安全性和有效性。随着更多生物制剂专利到期，市场竞争日益激烈，促使制药公司加大对生物类似药研发的投入。此外，生物类似药在新兴市场也越来越受欢迎，以更低的成本提高了患者获得必要生物制剂治疗的机会。世界卫生组织指出，包括心血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病在内的非传染性疾病是全球主要的死亡和致残原因。 2019年，非传染性疾病导致全球5500万例死亡，其中4100万例死亡，占当年所有死亡人数的75%。此外，约有1800万例与非传染性疾病相关的死亡发生在70岁之前，其中82%的过早死亡发生在低收入和中等收入国家。据联合国预测，全球非传染性疾病负担将持续加重，预计到2050年，慢性病将占每年9000万例死亡的86%，绝对数量较2019年增长90%。

慢性病患病率的不断攀升凸显了制定有效预防和管理策略的迫切需求。生物类似药在这方面发挥着至关重要的作用，它们提供经济有效的治疗方案，从而改善患者获得必要疗法的机会，并减轻医疗系统和患者的经济负担。

南美和中美洲仿制药市场国别分析

按国家划分，南美和中美洲仿制药市场包括巴西、阿根廷以及南美和中美洲其他国家。2024年，巴西占据最大市场份额。

根据巴西卫生监督局（ANVISA）的数据，2023年，仿制药占巴西药品总销售额的40%以上。巴西的“大众药房计划”（Farmácia Popular）通过公私合作模式，以较低的价格提供基本药物，使低收入人群也能获得仿制药。政府鼓励仿制药和生物类似药生产的政策降低了药品价格，确保更多患者能够获得救命药物。EMS和Libbs等公司是领先的仿制药生产商，助力巴西成为全球最大的仿制药生产国之一。巴西的本土生产能力使其能够满足国内仿制药需求，并出口到其他国家。然而，复杂的监管环境是主要障碍之一。巴西卫生监管机构ANVISA负责确保仿制药符合与品牌药相同的标准，但审批流程可能缓慢而繁琐。这一过程可能会延缓新仿制药上市，使患者无法受益于价格合理的药物。另一个挑战是消费者对价格的敏感性，尤其是在公共医疗体系中。虽然仿制药通常比品牌药更便宜，但对于低收入群体来说仍然遥不可及，尤其是在偏远或服务不足的地区，仿制药的供应不稳定。仿制药生产商和品牌药公司之间的专利纠纷可能会延缓仿制药上市，限制竞争并推高价格。随着人口老龄化和慢性病患病率的上升，对价格合理的药物的需求也在增加。未来几年，巴西将有多项生物制剂专利到期，这使其在扩大生物类似药市场方面占据有利地位，这将为癌症和自身免疫性疾病的昂贵生物制剂治疗提供更具成本效益的替代方案。

南美和中美洲仿制药市场公司概况

市场上的主要参与者包括梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd）、维亚特里斯公司（Viatris Inc）、瑞迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy's Laboratories Ltd）、诺华公司（Novartis AG）、太阳制药工业有限公司（Sun Pharmaceutical Industries Ltd）、艾伯维公司（AbbVie Inc）、阿斯利康公司（AstraZeneca Plc）、赛诺菲公司（Sanofi SA）、阿拉宾度制药有限公司（Aurobindo Pharma Ltd）和格兰马克制药有限公司（Glenmark Pharmaceuticals Ltd）等。这些企业正采取各种战略，例如扩张、产品创新以及并购，以向消费者提供创新产品并提高市场份额。

南美和中美洲仿制药市场研究方法：

本报告中呈现的数据收集和分析遵循以下方法：

二手研究

研究过程始于全面的二手资料研究，利用内部和外部资源收集每个市场的定性和定量数据。常用的二手资料来源包括但不限于：

• 公司网站、年度报告、财务报表、券商分析和投资者演示文稿。

• 行业贸易期刊及其他相关出版物。

• 政府文件、统计数据库和市场报告。

• 针对在该市场运营的公司的相关新闻文章、新闻稿和网络直播。

笔记：

公司概况部分包含的所有财务数据均已标准化为美元。对于以其他货币报告的公司，相关数据已使用相应年份的汇率转换为美元。

初步研究

Insight Partners每年都会对行业利益相关者和专家进行大量一手访谈，以验证其数据分析并获得宝贵见解。这些研究访谈旨在：

• 验证并完善二手研究结果。

• 提升分析团队的专业技能和市场理解能力。

• 深入了解市场规模、趋势、增长模式、竞争动态和未来前景。

初步研究通过电子邮件互动和电话访谈进行，涵盖不同地区的各个市场、类别、细分市场和子细分市场。参与者通常包括：

• 行业利益相关者：副总裁、业务拓展经理、市场情报经理和全国销售经理

• 外部专家：估值专家、研究分析师和具有行业特定专业知识的关键意见领袖

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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