Gallium 68 Market Size And Share

• 2023 年 12 月，Ariceum Therapeutics 获得了其镓-68 (Ga-68) 放射性药物生产套件的美国和加拿大专利。该知识产权由 Theragnostics Ltd 开发，该公司于 2023 年被 Ariceum 收购。此前，Ga-68 放射性药物的生产涉及多步骤方法，这限制了可随时生产的患者剂量数量。Theragnostics 的 Ga-68 技术平台只需一个简单的步骤即可在单个小瓶中生产多剂量的 Ga-68 HBED-PSMA-11。
• 2023 年 3 月，Telix Pharmaceuticals 的补充新药申请 (sNDA) Illuccix（Ga-68 戈泽托肽注射制剂套件）获得 FDA 批准，用于筛查转移性前列腺癌患者，建议对这些患者进行镥-177 PSMA 靶向治疗。
• 2022 年 10 月，Telix 获得加拿大卫生部批准，将 Illuccix（Ga-68 戈泽托肽注射制剂套件）用于中高风险前列腺癌的分期和重新分期，以及复发性前列腺癌的肿瘤组织定位。Illuccix 经 Ga-68 放射性标记后，建议与 PET 一起使用，以检测男性前列腺癌患者的 PSMA 阳性病变。
• 2021 年 9 月，Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH 向美国 FDA 提交了 GalliaPharm 的药物主文件 (DMF) 修正案，从而将其镓-68 发生器产品组合扩展到美国市场。该公司计划提供其专利的 Ge-68/Ga-68 发生器，其尺寸高达 100 mCi，保质期为 12 个月或 700 次洗脱。GalliaPharm 的 Ga-68 用于制备PET诊断成像药物。

1. 诺华公司
2. Telix Pharmaceuticals（美国）有限公司
3. 艾尔艾利特公司
4. ITM 医用同位素有限公司
5. 埃克特和齐格勒放射制药有限公司