تقرير حجم سوق الإنتاج الحيوي | توقعات الحصة العالمية والنمو 2031

Publication Month : Nov 2023

  • Report Code : TIPRE00030322
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 209
Inquire Before Buy

PRICING

$5190

$4152

[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو حجم سوق الإنتاج الحيوي من 22,337.24 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى 63,393.93 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ من المتوقع أن يسجل السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 13.9% خلال الفترة 2022-2030.

رؤى السوق وآراء المحللين:

يمكن أن توفر الأتمتة العديد من الفوائد لمطوري العلاج بالخلايا، بما في ذلك تقليل مخاطر التلوث وتحسين الاتساق وتقليل تكلفة الإنتاج. عرضت العديد من الشركات أجهزة لتمكين التشغيل الآلي، مثل Lonza Cocoon ونظام CliniMACS Prodigy من Miltenyi، والتي تم تصميمها لتمكين التشغيل الآلي في معظم عمليات الوحدة المتسلسلة لعملية CAR-T ضمن نظام واحد. أدى العدد المتزايد من علاجات الخلايا إلى تحويل إنتاج منتجات العلاج بالخلايا من حجم صغير إلى حجم كبير في جميع أنحاء العالم. بالإضافة إلى ذلك، فإن تطور العلاج بالخلايا، من الإطار الأكاديمي والسريري إلى الإنتاج الضخم والتسويق، يزيد من الطلب على الأتمتة في التصنيع. أدت زيادة الأنشطة البحثية في علاجات الخلايا إلى زيادة الطلب على حلول التصنيع المتقدمة. وفي ضوء ذلك، يقدم العديد من اللاعبين منتجات لتلبية الاحتياجات الرقمية للباحثين الأكاديميين وشركات التكنولوجيا الحيوية الكبيرة. على سبيل المثال، في مايو 2019، أطلقت GE Healthcare تطبيق الويب Chronicle لدعم سير العمل الكامل للعلاج بالخلايا. يعد برنامج التشغيل الآلي Chronicle أحد الحلول الرقمية المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمصمم لتحسين تطوير وتصنيع عملية العلاج بالخلايا المعقدة.

كما تدخل الشركات في تطورات استراتيجية وتكنولوجية لـ الأتمتة في العلاج بالخلايا. على سبيل المثال، في يوليو 2020، عقدت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. وشركة Lyell Immunopharma شراكة لتطوير وتصنيع عمليات لتصميم علاجات خلوية فعالة لمرضى السرطان. وبموجب هذه الشراكة، تهدف الشركتان إلى تحسين ملاءمة الخلايا التائية ودعم تطوير منصة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) (النظام والبرمجيات) إلى جانب الكواشف والمواد الاستهلاكية والأدوات. في مارس 2019، دخلت Lonza في شراكة مع مركز Sheba الطبي الإسرائيلي لتوفير تصنيع CAR-T مؤتمت ومغلق باستخدام منصة تصنيع العلاج بالخلايا Cocoon في نقطة الرعاية. وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي الاعتماد المتزايد للأتمتة بين الشركات المصنعة للعلاج بالخلايا إلى دفع سوق الإنتاج الحيوي.

محركات النمو:

انتهاء صلاحية براءات الاختراع للمستحضرات الدوائية الحيوية الرائجة يخلق فرصًا لسوق الإنتاج الحيوي

تمثل المواد البيولوجية علاجات جديدة واعدة للأمراض المستعصية سابقًا و أصبحت ذات أهمية كبيرة في سوق الأدوية. من المتوقع أن تنتهي صلاحية براءات الاختراع الخاصة بالمركبات البيولوجية الأصلية في السنوات القادمة.

ترد في الجدول التالي التواريخ المقدرة لانتهاء صلاحية براءات الاختراع والحصرية للمستحضرات البيولوجية الأكثر مبيعًا.< /p>

< tr>< /tr>

البيولوجية

< قوي>تواريخ انتهاء الصلاحية

أفاستين

يناير 2022

سيرامزا

مايو 2023

Adcetris

أغسطس 2023

أبثراكس

أكتوبر 2024

غازيفا/جازيفارو

نوفمبر 2024

دارزالكس

مايو 2026

أوكريفوس

أبريل 2027

الأخلاقية

سبتمبر 2028

هيمليبرا

فبراير 2028

اللومتري

مارس 2028

ميلوتارج

أبريل 2028

Mylotarg

أبريل 2028

المصدر: مجلة مبادرة الأدوية العامة والبدائل الحيوية (GaBI)

سوف يؤدي انتهاء صلاحية براءات الاختراع وحقوق الملكية الفكرية الأخرى للمواد البيولوجية الأصلية إلى خلق حاجة إلى تقديم بدائل حيوية جديدة في المستقبل. ونتيجة لذلك، فإن المنافسة بين اللاعبين في السوق سوف ترتفع في هذه الصناعة في السنوات المقبلة. وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي انتهاء صلاحية براءة اختراع المواد البيولوجية الرائجة إلى خلق فرص مربحة لسوق الإنتاج الحيوي خلال فترة التوقعات.

رؤى استراتيجية< /strong>

تقسيم التقرير ونطاقه:

"سوق الإنتاج الحيوي" يتم تقسيمها على أساس المنتج والتطبيق والمعدات والمستخدم النهائي. يتم تقسيم سوق الإنتاج الحيوي، حسب المنتج، إلى البيولوجيا والبدائل الحيوية واللقاحات والعلاجات الخلوية والجينية وعلاجات الحمض النووي وغيرها. استحوذ قطاع المستحضرات الصيدلانية البيولوجية والبدائل الحيوية على أكبر حصة سوقية في عام 2022؛ من المتوقع أن يسجل قطاع العلاجات الخلوية والجينية أعلى معدل نمو سنوي مركب في السوق خلال الفترة 2022-2030. بناءً على التطبيق، ينقسم سوق الإنتاج الحيوي إلى التهاب المفاصل الروماتويدي، واضطرابات الدم، والسرطان، والسكري، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وغيرها. استحوذ قطاع السرطان على أكبر حصة سوقية في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. من حيث المعدات، يتم تقسيم سوق الإنتاج الحيوي إلى المواد الاستهلاكية والملحقات، والمعدات النهائية، والمفاعلات الحيوية، والمعدات الأولية. استحوذ قطاع المواد الاستهلاكية والملحقات على أكبر حصة سوقية في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بأسرع معدل خلال الفترة 2022-2030. يتم تقسيم سوق الإنتاج الحيوي، حسب المستخدم النهائي، إلى شركات الأدوية الحيوية، ومنظمات التصنيع التعاقدية، وغيرها. استحوذ قطاع شركات الأدوية الحيوية على أكبر حصة سوقية في عام 2022. ومن المتوقع أن يسجل قطاع مؤسسات التصنيع التعاقدية أعلى معدل نمو سنوي مركب في السوق خلال الفترة 2022-2030.

التحليل القطاعي:

سوق الإنتاج الحيوي، حسب المنتج، يتم تقسيمها إلى البيولوجيا والبدائل الحيوية، واللقاحات، والعلاجات الخلوية والجينية، وعلاجات الحمض النووي، وغيرها. استحوذ قطاع المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية على أكبر حصة سوقية في عام 2022. ومن المتوقع أن يسجل قطاع العلاجات الخلوية والجينية أعلى معدل نمو سنوي مركب في السوق خلال الفترة 2022-2030. العلاج بالخلايا والعلاج الجيني هما المجالان المتداخلان في العلاج والأبحاث الطبية الحيوية. يهدف كلا العلاجين إلى الوقاية من الأمراض أو علاجها أو علاجها. علاوة على ذلك، يمكن لكلا العلاجين تحسين السبب الكامن وراء الأمراض الوراثية والمكتسبة. يهدف العلاج بالخلايا إلى علاج الأمراض عن طريق استعادة أو تعديل عدة مجموعات من الخلايا خارج الجسم قبل حقنها في المريض أو عن طريق استخدام الخلايا لنقل العلاج عبر الجسم. يهدف العلاج الجيني إلى علاج الأمراض عن طريق استعادة جينات جديدة أو إدخالها إلى الخلايا، إما خارج الجسم (خارج الجسم الحي) أو داخل الجسم (في الجسم الحي). تعمل العلاجات الجينية عن طريق تعديل الجينات في أنواع معينة من الخلايا ودمجها في الجسم.

سوق الإنتاج الحيوي، حسب المنتج - 2022 و2030

من خلال التطبيق، يتم تقسيم سوق الإنتاج الحيوي إلى التهاب المفاصل الروماتويدي، واضطرابات الدم، والسرطان، والسكري، وأمراض القلب والأوعية الدموية. ، و اخرين. استحوذ قطاع السرطان على أكبر حصة سوقية في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. تزامن الارتفاع في نفقات الرعاية الصحية مع التقدم في رعاية مرضى السرطان. لقد نتج تطوير البدائل الحيوية عن استراتيجيات خفض التكلفة الإجمالية لأدوية الأورام المكلفة وتقنيات احتواء التكلفة التي تحظى بالأولوية في الولايات المتحدة والعالم. لعدة أسباب، تلعب البيولوجيا دورًا حاسمًا في علاج السرطان. يمكن للأدوية البيولوجية أن تساعد جسم المريض على التعرف على الخلايا السرطانية ومكافحتها. تستهدف بعض المواد البيولوجية الخلايا السرطانية بشكل مباشر عن طريق التدخل في إشارات نموها. بعد العلاج الكيميائي، يمكن أن تساعد المواد البيولوجية المختلفة في المعركة ضد العدوى. في الولايات المتحدة، يمكن علاج سرطانات القولون والمعدة والثدي، من بين الأورام الخبيثة الأخرى، بالبدائل الحيوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء. ويمكن استخدامها أيضًا لمعالجة الآثار الضارة لعلاجات السرطان، على سبيل المثال، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء التي تزيد من التعرض للعدوى. تُستخدم المواد البيولوجية كعوامل رعاية علاجية وداعمة في علاج السرطان. تراستوزوماب (هيرسبتين) هو مثال على الطب البيولوجي، وهو دواء مستهدف للسرطان يستخدم لعلاج سرطان المعدة المتقدم وسرطان الثدي. تشمل البدائل الحيوية لهذا الدواء هيرزوما وأونتروزانت.

التحليل الإقليمي:

< p>من الناحية الجغرافية، ينقسم سوق الإنتاج الحيوي العالمي إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وجنوب أفريقيا وأمريكا الجنوبية. أمريكا الوسطى والشرق الأوسط & أفريقيا. في عام 2022، استحوذت أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر من سوق الإنتاج الحيوي العالمي. من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. ويعزى نمو السوق في هذه المنطقة إلى الحاجة المتزايدة لحلول علاجية متفوقة، وزيادة التركيز على أنشطة البحث والتطوير، والسيناريوهات التنظيمية المواتية. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي زيادة الاستثمارات وتطوير البنية التحتية للرعاية الصحية لتعزيز الأنشطة البحثية إلى دفع سوق الإنتاج الحيوي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ خلال الفترة من 2022 إلى 2030.

ينقسم سوق الإنتاج الحيوي في أمريكا الشمالية أيضًا إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. يمكن أن يعزى نمو السوق في هذه المنطقة إلى زيادة حالات الإصابة بمرض السكري والعقم، فضلاً عن زيادة تطورات المنتجات في البدائل الحيوية.

تؤدي حالات الاضطرابات الوراثية والخلوية المتزايدة إلى زيادة لزيادة الطلب على العلاج بالخلايا. كشف تقرير PhRMA لعام 2020 عن خط أنابيب العلاج بالخلايا والجينات أن هناك 400 علاجًا بالخلايا والجينات قيد التطوير لاستهداف مجموعة متنوعة من الأمراض والحالات من السرطان إلى الاضطرابات الوراثية إلى الحالات العصبية في الولايات المتحدة. اعتبارًا من فبراير 2020، تمت الموافقة على تسعة منتجات للعلاج بالخلايا أو الجينات في الولايات المتحدة لعلاج السرطان وأمراض العيون والأمراض الوراثية النادرة. كما يعمل عدد متزايد من الشركات الناشئة على ابتكار علاجات الخلايا في البلاد.

في الولايات المتحدة، تُستخدم البدائل الحيوية لعلاج المرضى المصابين بالسرطان وأمراض الكلى والسكري وأمراض الكلى. أمراض المناعة الذاتية الأخرى مثل مرض كرون والتهاب المفاصل الروماتويدي. وفقًا لـ Cardinal Health، تمت الموافقة على إجمالي 33 من البدائل الحيوية من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة، و21 منها متاحة تجاريًا. من بين 21 بديلًا حيويًا في السوق، 17 منها تستخدم للعلاجات المرتبطة بالسرطان، و3 لعلاج أمراض المناعة الذاتية، و1 يستخدم لعلاج مرض السكري. من المتوقع أن تكون أسعار البدائل الحيوية أقل بنسبة 15% إلى 30% من أسعار الأدوية البيولوجية. وفي عام 2020 وحده، وفرت البدائل الحيوية 7.9 مليار دولار أمريكي، ومن المتوقع أن تنمو المدخرات بشكل كبير في السنوات القليلة المقبلة مع دخول المزيد من البدائل الحيوية إلى السوق. وفقًا لشركة Cardinal Health، من المتوقع أن تؤدي البدائل الحيوية إلى خفض إنفاق الأدوية الأمريكية بمقدار 133 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2025. بالإضافة إلى ذلك، فإن الدعم المتزايد من الحكومة يعزز نمو علاجات الخلايا، مما يؤثر على نمو سوق الإنتاج الحيوي.

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


What is bioproduction?

Bioproduction is the process by which a living system produces biological molecules (proteins, antibodies, hormones, membranes, and other macromolecules) to treat diseases that are hard to treat with traditional chemical compounds, such as cancer, uncommon, chronic, or degenerative disorders. These cutting-edge treatment approaches include gene therapy, cell therapy, and vaccinations, among others. The expression of bioproduction is predicated on the structure and architecture of the biological system.

What are the driving factors for the bioproduction market across the globe?

The factors that are driving growth of the market are rising adoption of regenerative medicines and increasing prevalence of chronic diseases.

Who are the major players in the bioproduction market?

The bioproduction market majorly consists of the players such as Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd, and Bio-Rad Laboratories Inc. among others.

Which country is dominated the bioproduction market?

US holds the largest market share in bioproduction market. Growing incidences of genetic and cellular disorders are leading to increasing demand for cell therapies. A 2020 PhRMA report on the cell and gene therapy pipeline revealed that there are 400 cell and gene therapies in development to target a variety of diseases and conditions from cancer to genetic disorders to neurologic conditions in the US.

Which product segment is dominating the bioproduction market?

The bioproduction market, based on product, is segmented into biologics and biosimilars, vaccines, cell and gene therapies, nucleic acid therapeutics, and others. In 2022, the biologics and biosimilars segment held the largest share of the market. Moreover, the cell and gene therapies segment is expected to record higher CAGR during 2022-2030.

Which region is the fastest growing the bioproduction market?

Asia Pacific is expected to be the fastest growing region in the bioproduction market. The growth of the market in Asia Pacific is anticipated to grow at a faster pace owing to factors such as growing need for superior treatment solutions, increasing focus on research and development activities, and favorable regulatory scenarios. Additionally, increasing investments and developing healthcare infrastructure to boost research activities are estimated to drive the Asia Pacific bioproduction market during 2022–2030.

Which application segment is dominating the bioproduction market?

The bioproduction market, based on application, is segmented into, rheumatoid arthritis, hematological disorders, cancer, diabetes, cardiovascular diseases, and others. The cancer segment held a larger market share in 2022 and is anticipated to register a highest CAGR during 2022–2030.

Which end user segment is dominating the bioproduction market?

The bioproduction market, based on end user, classified into biopharmaceutical companies, contract manufacturing organizations, and others. The biopharmaceutical companies segment held the largest share of the market in 2022. However, the contract manufacturing organizations is anticipated to register the highest CAGR in the market during 2022–2030.

The List of Companies - Bioproduction Market

  1. Thermo Fisher Scientific Inc           
  2. Merck KGaA         
  3. F. Hoffmann-La Roche Ltd              
  4. Bio-Rad Laboratories Inc                  
  5. Lonza Group AG  
  6. bbi-biotech GmbH  
  7. Danaher Corp      
  8. Sartorius AG         
  9. FUJIFILM Irvine Scientific Inc

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports